ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

- [ΑΝΤΙΑΛΕΡΓΙΚΟ], [ΙΣΤΑΜΙΝΕΡΓΙΚΟΣ ΑΝΤΑΓΩΝΙΣΤΗΣ (H-1)]. Η διφαινυδραμίνη είναι ένα παράγωγο αιθανολαμίνης που μπλοκάρει ανταγωνιστικά, αναστρέψιμα και μη ειδικά τους υποδοχείς H1, μειώνοντας τις συστηματικές επιδράσεις της ισταμίνης. Προκαλεί αγγειοσύσπαση και μειωμένη αγγειακή διαπερατότητα, μειώνοντας την ερυθρότητα και το οίδημα που σχετίζονται με αλλεργίες. Ανακουφίζει εν μέρει από τα συμπτώματα που σχετίζονται με αλλεργικές διεργασίες, όπως κόκκινα μάτια ή ρινική συμφόρηση. Μειώνει επίσης τον κνησμό του δέρματος.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΑΣΘΕΝΕΙΣ

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ:- Προστατέψτε την περιοχή εφαρμογής από το ηλιακό φως για να αποφύγετε αντιδράσεις φωτοευαισθησίας.- Συμβουλευτείτε τον παιδίατρό σας σχετικά με τη χρήση διφαινυδραμίνης σε παιδιά κάτω των 6 ετών.- Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από 7 ημέρες ή επιδεινωθούν, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.- Για εξωτερική χρήση μόνο στο δέρμα. Μην το χρησιμοποιείτε σε μεγάλες επιφάνειες για να αποφύγετε τη συστηματική απορρόφηση.- Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου. Μπορεί να εμφανιστούν διασταυρούμενες αντιδράσεις με άλλα αντιισταμινικά, επομένως η χρήση οποιουδήποτε αντιισταμινικού H1 δεν συνιστάται σε ασθενείς που έχουν προηγουμένως εμφανίσει υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό αυτής της ομάδας.

ΕΡΓΟ

- Δεν είναι γνωστό εάν η διφαινυδραμίνη μπορεί να απορροφηθεί τοπικά. Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, επομένως η χρήση της είναι αποδεκτή μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων και εφόσον δεν υπάρχουν ασφαλέστερες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

- Τοπική οδός χορήγησης: Στη συνιστώμενη δόση, απορροφάται μόνο μια πολύ μικρή ποσότητα των δραστικών συστατικών. Η διαδερμική απορρόφηση της διφαινυδραμίνης δεν έχει ποσοτικοποιηθεί και δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική της.

Οδηγίες

- Συμπτωματική ανακούφιση από [κνησμό] δέρματος λόγω [ΤΣΙΜΠΗΜΑΤΩΝ ΕΝΤΟΜΩΝ], επαφής με μέδουσες ή τσουκνίδες κ.λπ.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Μπορεί να ενισχύσει τις φωτοευαισθητοποιητικές επιδράσεις άλλων δραστικών συστατικών, οδηγώντας σε αντιδράσεις φωτοευαισθησίας.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

- Δεν είναι γνωστό εάν η τοπική διφαινυδραμίνη απορροφάται σε επαρκείς ποσότητες ώστε να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, ούτε οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειές της στο θηλάζον βρέφος.

ΑΓΟΡΙΑ

- Η διφαινυδραμίνη δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των έξι ετών, ειδικά σε νεογνά και βρέφη.

ΚΑΝΟΝΕΣ ΣΩΣΤΗΣ ΔΙΟΙΚΗΣΗΣ

- Καθαρίστε καλά την πάσχουσα περιοχή, αφήστε την να στεγνώσει και απλώστε απαλά μια μικρή ποσότητα κρέμας στην πάσχουσα περιοχή. Πλύνετε τα χέρια σας μετά την εφαρμογή.

δοσολογία

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: Τοπική χρήση: Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών: Εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα στην πάσχουσα περιοχή έως και 3-4 φορές την ημέρα. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από 7 ημέρες ή επιδεινωθούν, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε γιατρό.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- Αποφύγετε την εφαρμογή σε διαβρωμένο, αιμορραγούν, [ΦΟΥΣΚΑΛΕΣ], [ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΕΙΣ] ή εξιδρώματα δέρματος, καθώς μπορεί να εμφανιστεί διαδερμική απορρόφηση, προκαλώντας συστηματικές επιδράσεις. - Η διφαινυδραμίνη μπορεί να προκαλέσει [ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΦΩΤΟΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ], επομένως συνιστάται να μην κάνετε ηλιοθεραπεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας και να προστατεύεστε με αντηλιακό. - [ΠΟΡΦΥΡΙΑ]. Τα αντιισταμινικά H1 έχουν συσχετιστεί με την εμφάνιση πορφυρικών εξάρσεων, επομένως δεν θεωρούνται ασφαλή σε αυτούς τους ασθενείς.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

- Επειδή περιέχει βουτυλυδροξυανισόλη ως έκδοχο, μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις, όπως δερματίτιδα εξ επαφής ή ερεθισμό των ματιών ή των βλεννογόνων.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της διφαινυδραμίνης είναι συνήθως ήπιες και παροδικές, και είναι πιο συχνές τις πρώτες ημέρες της θεραπείας. Υπάρχει μεγάλη διατομική μεταβλητότητα στη συχνότητα και την ένταση των συμπτωμάτων, που επηρεάζουν κυρίως μικρά παιδιά και ηλικιωμένους. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:* Αλλεργικές/δερματολογικές. [ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ] μπορεί να εμφανιστούν σπάνια μετά από τοπική χορήγηση. [ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΦΩΤΟΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ] μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετά από έντονη έκθεση στο ηλιακό φως, με [ΔΕΡΜΑΤΙΤΙΔΑ ΕΠΑΦΗΣ], [ΠΡΙΤΙΔΑ], [Εξάνθημα με εξάνθημα] και [ΕΡΥΘΗΜΑ].

υπερβολική δόση

- Συμπτώματα: Η τυχαία κατάποση ή η υπερβολική τοπική απορρόφηση μέσω του δέρματος μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα που σχετίζονται με την τοξικότητα της διφαινυδραμίνης. Αυτά περιλαμβάνουν καταστολή, υπνηλία και αντιχολινεργικά συμπτώματα. Σε υψηλές δόσεις, μπορεί να εμφανιστούν κώμα, αταξία, υπερρεφλεξία και σπασμοί. - Θεραπεία: Το προϊόν πρέπει να αποβάλλεται ταχέως με γαστρική πλύση ή αναρρόφηση ή με πρόκληση εμέτου. Σε περιπτώσεις οξείας δηλητηρίασης, θα πρέπει να χρησιμοποιείται ενεργός άνθρακας. Οι σπασμοί μπορούν να ελεγχθούν με διαζεπάμη.

ΣΥΝΘΕΣΗ

Διφαινυδραμίνη (τοπική): 20 χιλιοστόγραμμα - υδροχλωρική
ΒΟΥΤΥΛΟ ΥΔΡΟΞΥΑΝΙΖΟΛΙΟ (E-320) (ΕΚΔΟΧΟ): 0