Περιγραφή

Oviso Ultra Intense

Ιατρική συσκευή σε μορφή αποστειρωμένου διαλύματος με φυσιολογικό pH για οφθαλμική χρήση. Οι σταγόνες βασίζονται σε μια κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας τεχνολογία διασύνδεσης υαλουρονικού οξέος (HA) με ουρία, η οποία ενισχύει και ενισχύει τις μοναδικές μηχανικές ιδιότητες του υαλουρονικού οξέος, παρέχοντάς του σημαντικά μεγαλύτερη αντοχή στην αποικοδόμηση από την υαλουρονιδάση σε σχέση με το γραμμικό HA, παρέχοντας έτσι ισχυρότερη και μεγαλύτερης διάρκειας ενυδατική και λιπαντική δράση από το γραμμικό HA.
Χωρίς συντηρητικά.

Σύνθεση

Υδατικό διάλυμα διασταυρωμένου υαλουρονικού νατρίου (συμπεριλαμβανομένου διασταυρωμένου υαλουρονικού νατρίου 0,4%), τρομεταμόλη, υδροχλωρικό οξύ 2Ν, χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ένεση.

Περιεχόμενα συσκευασίας

Φιαλίδιο OSD (οφθαλμικός εφαρμογέας πίεσης) που περιέχει 10 ml οφθαλμικού διαλύματος.

Δράση

Η ενυδατωμένη δομή του διασταυρωμένου HA έχει την ικανότητα να απελευθερώνει σταδιακά νερό για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, βελτιώνοντας τις λιπαντικές ιδιότητες του γραμμικού HA, ενώ ταυτόχρονα ενισχύει την ενυδατική του δράση. Επομένως, αυτό το διάλυμα ενδείκνυται ως συμπλήρωμα στη θεραπεία του συνδρόμου ξηροφθαλμίας. Το διασταυρωμένο HA προσδίδει λιπαντικές, ενυδατικές και αναγεννητικές ιδιότητες στο προϊόν, παρέχοντας ανακούφιση από τις παθήσεις ξηροφθαλμίας που προκαλούνται από το σύνδρομο ξηροφθαλμίας, τον ερεθισμό ή την κόπωση των ματιών λόγω φλεγμονής ή περιβαλλοντικών παραγόντων.

Ενδείξεις

Το Oviso Ultra Intense συνιστάται για:

• για την αποκατάσταση και βελτίωση της σταθερότητας της δακρυϊκής στιβάδας στο σύνδρομο ξηροφθαλμίας.
• μετά από διαθλαστική χειρουργική επέμβαση στα μάτια.
• για την ανακούφιση των συμπτωμάτων ερυθρότητας, κόπωσης και δυσφορίας των ματιών ή του οφθαλμικού βλεννογόνου που προκαλούνται από:

– περιβαλλοντικοί παράγοντες (κλιματισμός, υπερβολική έκθεση στο ηλιακό φως, άνεμος, καπνός, ρύπανση, νερό θάλασσας ή πισίνας, θαλασσινός αέρας)·
– ξηροφθαλμία που προκύπτει από υπερβολική κόπωση που προκαλείται από μακροχρόνια εργασία στον υπολογιστή ή μελέτη·
– δευτερογενείς διαταραχές της λειτουργίας του δακρυϊκού αδένα μετά από φλεγμονή, χρόνια βλεφαρίτιδα
– δευτερογενείς διαταραχές της λειτουργίας του δακρυϊκού αδένα μετά από διάφορους τύπους οφθαλμολογικής χειρουργικής ή πλαστικής βλεφάρων·
– χρήση μαλακών ή ημιάκαμπτων φακών επαφής.

Πώς να χρησιμοποιήσετε μια ιατρική συσκευή

1. Πλύνετε και στεγνώστε καλά τα χέρια σας πριν από τη χρήση.
2. Πριν από την πρώτη χρήση, αφαιρέστε την προστασία.
3. Αφαιρέστε το προστατευτικό καπάκι και ανοίξτε το μπουκάλι.
4. Γυρίστε το μπουκάλι ανάποδα και πιέστε απαλά για να απελευθερώσετε 2 σταγόνες σε κάθε μάτι, εκτός εάν υποδειχθεί διαφορετικά.
5. Μετά από κάθε σταγόνα, περιμένετε μερικά δευτερόλεπτα χωρίς να πιέζετε το μπουκάλι για να επιτρέψετε στον αέρα να ρέει μέσα από το αποστειρωμένο φίλτρο. Διαφορετικά, θα είναι πιο δύσκολο να εξαγάγετε τις σταγόνες.

Αντενδείξεις και προφυλάξεις

Πριν από τη χρήση, διαβάστε τις οδηγίες χρήσης ή την ετικέτα.
Μην το χρησιμοποιείτε εάν είστε αλλεργικοί σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ενοχλητικά συμπτώματα ή ανεπιθύμητες ενέργειες, διακόψτε τη χρήση και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Καθώς το μπουκάλι αδειάζει σταδιακά, μπορεί να χρειαστεί να ασκήσετε μεγαλύτερη πίεση για να διανείμετε τις σταγόνες. Αυτό οφείλεται στο σύστημα κλεισίματος, το οποίο διατηρεί τη στειρότητα και τις χημικές και φυσικές ιδιότητες του διαλύματος χωρίς συντηρητικά.
Μια μικρή ποσότητα διαλύματος θα παραμένει πάντα στο μπουκάλι.
Μετά τη χρήση, τινάξτε την υπόλοιπη σταγόνα από την άκρη του εφαρμοστή.
Το μπουκάλι πρέπει να κλείσει αμέσως με το προστατευτικό καπάκι.
Μην επανατοποθετείτε το προστατευτικό καπάκι εάν το μπουκάλι εξακολουθεί να είναι πιεσμένο.
Μην αγγίζετε τίποτα με την άκρη του εφαρμοστή, συμπεριλαμβανομένων των ματιών ή των δακτύλων σας.
Το περιεχόμενο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 3 μηνών από το πρώτο άνοιγμα.

Σημειώσεις και προφυλάξεις

Το προϊόν προορίζεται μόνο για οφθαλμική χρήση.
Το προϊόν προορίζεται για χρήση από ένα άτομο.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η φιάλη είναι κατεστραμμένη ή δεν έχει κλείσει πλήρως κατά το πρώτο άνοιγμα.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν υπάρχουν ορατά σωματίδια στο διάλυμα ή εάν το χρώμα του έχει αλλάξει.
Κατά την εφαρμογή, μην αγγίζετε τα μάτια σας ή οποιαδήποτε άλλη επιφάνεια με την άκρη του διανομέα μπουκαλιών.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία και την ετικέτα.
Εάν εμφανιστούν παρενέργειες κατά τη χρήση του προϊόντος, διακόψτε τη χρήση και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά του διαλύματος.

Συνθήκες αποθήκευσης: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεταξύ 2°C και 30°C, σε ξηρό μέρος, μακριά από πηγές θερμότητας και άμεσο ηλιακό φως.
Απορρίψτε το προϊόν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς διαχείρισης αποβλήτων.
Να φυλάσσεται μακριά από την εμβέλεια και την όραση των παιδιών.
Για εξωτερική χρήση, μην το καταπίνετε.
Μην παραβιάζετε τον διανομέα και μην τον αφαιρείτε από το μπουκάλι.
Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό που αφορά το προϊόν πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο διαμένει ο χρήστης.

Πιθανές παρενέργειες μιας ιατρικής συσκευής

Αμέσως μετά την εφαρμογή, το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ελαφρά, προσωρινή θόλωση της όρασης λόγω του ιξώδους του διαλύματος. Συνεπώς, συνιστάται να περιμένετε λίγα δευτερόλεπτα πριν από οποιαδήποτε δραστηριότητα που απαιτεί καθαρή όραση.

Χρήση του προϊόντος με άλλα φάρμακα

Οι φακοί επαφής Oviso Ultra Intense είναι συμβατοί με φακούς επαφής.
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με αλληλεπιδράσεις με φάρμακα ή άλλες οφθαλμικές σταγόνες, ωστόσο, άλλες οφθαλμικές σταγόνες πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από τουλάχιστον 15 λεπτά.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Οι έγκυες ή θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους πριν από τη χρήση του προϊόντος.