Περιγραφή

Το Solpadeine Forte είναι ένα παυσίπονο με τη μορφή επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων που περιέχουν δύο δραστικά συστατικά. Η παρακεταμόλη και η κωδεΐνη παρέχουν αναλγητική δράση. Χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο που απαιτεί ισχυρότερη δράση από τα μη συνταγογραφούμενα παυσίπονα ενός συστατικού, όπως οι ημικρανίες, η ισχιαλγία, ο πονόδοντος ή οι πόνοι περιόδου. Το Solpadeine Forte μπορεί να χορηγηθεί βραχυπρόθεσμα σε παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες.

Σύνθεση

Οι δραστικές ουσίες είναι η παρακεταμόλη και η κωδεΐνη ( παρακεταμόλη και ημιυδρική φωσφορική κωδεΐνη ).

Ένα δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης ( Paracetamolum ) και 12,8 mg ημιένυδρης φωσφορικής κωδεΐνης ( Codeini phosphas hemihydricus ).

Έκδοχα: προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού, ποβιδόνη K25, άμυλο καλαμποκιού, τάλκης, στεατικό μαγνήσιο, στεατικό οξύ, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, μονοϋδρική λακτόζη, υπρομελλόζη, μακρογόλη 4000, κίτρινο κινολίνης (E 104), ερυθροσίνη (E 127), διοξείδιο του τιτανίου (E 171).

Δοσολογία

Να χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Έφηβοι 12 έως 15 ετών: ένα δισκίο έως 4 φορές την ημέρα. Αυτή η δόση δεν πρέπει να χορηγείται συχνότερα από κάθε 6 ώρες. Σε εφήβους ηλικίας 12 έως 15 ετών, δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από 4 δόσεις την ημέρα (ισοδύναμες με 2 g παρακεταμόλης και 51,2 mg ημιένυδρης φωσφορικής κωδεΐνης).

Έφηβοι 16 έως 18 ετών: δύο δισκία έως 4 φορές την ημέρα. Αυτή η δόση δεν πρέπει να χορηγείται με διαφορά μεγαλύτερη των 6 ωρών. Δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από 4 δόσεις (ισοδύναμες με 4 g παρακεταμόλης και 102,4 mg ημιένυδρης φωσφορικής κωδεΐνης) σε 24 ώρες.

Ενήλικες: δύο δισκία έως τέσσερις φορές την ημέρα. Αυτή η δόση δεν πρέπει να χορηγείται συχνότερα από 4 έως 6 ώρες μεταξύ τους. Δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από τέσσερις δόσεις (ισοδύναμες με 4 g παρακεταμόλης και 102,4 mg ημιένυδρης φωσφορικής κωδεΐνης) σε οποιαδήποτε 24ωρη περίοδο.

Ελάχιστο διάστημα μεταξύ δόσεων: 4 ώρες.
Εάν ο πόνος ή ο πυρετός διαρκέσουν περισσότερο από 3 ημέρες ή επιδεινωθούν ή εμφανιστούν άλλα συμπτώματα, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να συμβουλευτείτε γιατρό.

Άτομα με νεφρική ή/και ηπατική δυσλειτουργία ενδέχεται να χρειαστούν διαφορετικό δοσολογικό σχήμα. Συνιστάται η συμβουλή γιατρού.

Δράση

Το φάρμακο έχει αναλγητικό και αντιπυρετικό αποτέλεσμα.

Ενδείξεις

Το Solpadeine Forte ενδείκνυται για τη βραχυπρόθεσμη ανακούφιση από μέτριο πόνο, π.χ. πονοκέφαλο, ημικρανία, πονόδοντο, μυϊκό, αρθρικό και οστικό πόνο μετά από τραυματισμούς και που σχετίζονται με φλεγμονή, καθώς και από επώδυνη έμμηνο ρύση και ισχιαλγία.

Αντενδείξεις

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου ή σε άλλα οπιοειδή φάρμακα ή σε θηλάζουσες γυναίκες, ασθενείς με ταχείς μεταβολιστές του CYP2D6, αναπνευστική καταστολή ή χρόνια δυσκοιλιότητα. Η χρήση αντενδείκνυται σε παιδιατρικούς ασθενείς (κάτω των 18 ετών) κατά την περιεγχειρητική περίοδο χειρουργικής επέμβασης αμυγδαλών ή/και φαρυγγικών αμυγδαλών.

Παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.

Διακόψτε τη λήψη αυτού του φαρμάκου και ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως: ξηροστομία, ναυτία και έμετο εάν έχετε υποβληθεί πρόσφατα σε αφαίρεση της χοληδόχου κύστης· οξεία παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος), η οποία μπορεί να προκαλέσει έντονο πόνο στο στομάχι· αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές και να περιλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα ή στοματικά έλκη, μερικές φορές με συμπτώματα γρίπης ή κνησμό, μερικές φορές με πρήξιμο των χειλιών ή του προσώπου, ή δύσπνοια, ξεφλούδισμα του δέρματος· αναπνευστικά προβλήματα. Αυτά τα συμπτώματα είναι πιο πιθανά εάν έχετε εμφανίσει αυτά τα συμπτώματα στο παρελθόν όταν λαμβάνετε άλλα παυσίπονα όπως ιβουπροφαίνη και ασπιρίνη· ανεξήγητους μώλωπες ή αιμορραγία· ναυτία, απότομη απώλεια βάρους, απώλεια όρεξης και κιτρίνισμα των ματιών και του δέρματος· δυσκολία στην ούρηση· θολά ούρα.

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς): θρομβοπενία, αναφυλακτικό σοκ, αλλεργίες, βρογχόσπασμος σε ασθενείς αλλεργικούς στην ασπιρίνη και σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), ανωμαλίες στην ηπατική λειτουργία, δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων δερματικού εξανθήματος, κνησμού, εφίδρωσης, πορφύρας, κνίδωσης και αγγειοοιδήματος, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN), φαρμακευτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), θολά ούρα.

Άγνωστη συχνότητα: νευρικότητα, ζάλη, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, ξηροστομία, οξεία παγκρεατίτιδα σε ασθενείς με ιστορικό χολοκυστεκτομής, κνησμός, εφίδρωση, δυσκολία στην ούρηση.

Με την παρατεταμένη χρήση κωδεΐνης σε υψηλότερες δόσεις, μπορεί να εμφανιστεί εξάρτηση από τα ναρκωτικά.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Πριν από τη λήψη αυτού του φαρμάκου, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν: έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο, αλκοολική ηπατική νόσο ή σύνδρομο Gilbert (οικογενής μη αιμολυτικός ίκτερος)· έχετε εντερικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της εντερικής απόφραξης· έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στη χοληδόχο κύστη· έχετε άσθμα και είστε υπερευαίσθητοι στην ασπιρίνη· έχετε υπόταση, υποθυρεοειδισμό, τραύμα στο κεφάλι ή αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση. Πρέπει να δίνεται προσοχή σε αφυδατωμένους ή χρόνιους υποσιτισμένους ασθενείς και σε ασθενείς που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kg.

Το Solpadeine Forte περιέχει κωδεΐνη, η οποία μπορεί να προκαλέσει εθισμό εάν λαμβάνεται συνεχώς για περισσότερο από 3 ημέρες, και μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης κατά τη διακοπή της χρήσης.

Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από την όραση και την εμβέλεια των παιδιών, σε θερμοκρασία κάτω των 25°C, στην αρχική συσκευασία για την προστασία του προϊόντος από την υγρασία.

Χρήση άλλων φαρμάκων

Παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Οι πληροφορίες είναι ιδιαίτερα σημαντικές εάν ο ασθενής λαμβάνει: μετοκλοπραμίδη ή δομπεριδόνη, χολεστυραμίνη, αντικαταθλιπτικά, υπνωτικά χάπια και ηρεμιστικά, αντιπηκτικά, προβενεσίδη,

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι δυνατή μόνο κατόπιν συμβουλής γιατρού. Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους

Το Solpadeine Forte δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους μετά από αφαίρεση των αμυγδαλών του υπερώου ή του φάρυγγα λόγω συνδρόμου αποφρακτικής υπνικής άπνοιας ή σε περίπτωση αναπνευστικών διαταραχών.

Μην χορηγείτε Solpadeine Forte σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Εάν αισθανθείτε ζάλη, υπερβολική καταστολή ή υπνηλία, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.