ΟΛΟΙ
ΔΟΚΙΜΗ

Περιγραφή
Ταχεία δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση του στρεπτοκοκκικού αντιγόνου Α σε φαρυγγικά δείγματα. Μόνο για επαγγελματική διαγνωστική χρήση in vitro.
Η Συσκευή Ταχείας Δοκιμασίας Strep A (Φαρυγγικά Πτύελα) είναι μια ταχεία ανοσοχρωματογραφική δοκιμασία πλευρικής ροής για την ποιοτική ανίχνευση του υδατανθρακικού αντιγόνου Strep A σε ένα φαρυγγικό στυλεό. Σε αυτήν τη δοκιμασία, ένα ειδικό αντίσωμα κατά του υδατανθρακικού αντιγόνου Strep A εφαρμόζεται στη γραμμή δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμασίας, το εκχυλισμένο φαρυγγικό στυλεό αντιδρά με το αντίσωμα Strep A που εφαρμόζεται στα σωματίδια. Αυτό το μείγμα μεταναστεύει στη μεμβράνη, όπου αντιδρά με το υπάρχον αντίσωμα Strep A, δημιουργώντας μια κόκκινη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής. Η παρουσία αυτής της κόκκινης γραμμής στην περιοχή της γραμμής δοκιμής υποδηλώνει θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της υποδηλώνει αρνητικό αποτέλεσμα. Ως διαδικαστικός έλεγχος, μια κόκκινη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου εάν η δοκιμή έχει εκτελεστεί σωστά. Εάν δεν εμφανιστεί κόκκινη γραμμή, το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι άκυρο.

Πώς να χρησιμοποιήσετε
Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων
Συλλέξτε το δείγμα χρησιμοποιώντας το αποστειρωμένο στυλεό από το λαιμό που παρέχεται στο κιτ. Με αυτό το προϊόν μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν στυλεοί που περιέχουν τροποποιημένο μέσο μεταφοράς Stuart ή Amies. Σκουπίστε τον οπίσθιο φάρυγγα, τις αμυγδαλές και άλλες φλεγμονώδεις περιοχές. Αποφύγετε την επαφή του στυλεού με τη γλώσσα, τα μάγουλα και τα δόντια.
- Η εξέταση θα πρέπει κατά προτίμηση να πραγματοποιείται αμέσως μετά τη συλλογή του δείγματος. Τα δείγματα μπορούν να φυλάσσονται σε καθαρό, ξηρό πλαστικό σωληνάριο σε θερμοκρασία δωματίου για έως και 8 ώρες ή στους 2-8°C για έως και 72 ώρες.
- Εάν επιθυμείτε να πραγματοποιήσετε καλλιέργεια, ανακινήστε απαλά την άκρη του στυλεού σε μια πλάκα επιλεκτικού άγαρ αίματος ομάδας Α (GAS) πριν χρησιμοποιήσετε το στυλεό με τη συσκευή ταχείας εξέτασης Streptococcus A (λαιμός).

Διαδικασία
Αφήστε την κάρτα εξέτασης, τα αντιδραστήρια, το φαρυγγικό επίχρισμα ή/και τους μάρτυρες να φτάσουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1. Αφαιρέστε την κάρτα από τον σφραγισμένο φάκελο και χρησιμοποιήστε την αμέσως.
2. Κρατώντας το φιαλίδιο του Αντιδραστηρίου 1 σε όρθια θέση, προσθέστε 4 σταγόνες (περίπου 240 μl) σε έναν σωλήνα εξαγωγής δείγματος. Το Αντιδραστήριο 1 είναι κόκκινο. Κρατώντας το φιαλίδιο του Αντιδραστηρίου 2 σε όρθια θέση, προσθέστε 4 σταγόνες (περίπου 160 μl) στον σωλήνα. Το Αντιδραστήριο 2 είναι άχρωμο. Αναμίξτε το διάλυμα ανακινώντας απαλά τον σωλήνα. Η προσθήκη του Αντιδραστηρίου 2 στο Αντιδραστήριο 1 αλλάζει το χρώμα του διαλύματος από κόκκινο σε ανοιχτό κίτρινο.
3. Προσθέστε αμέσως το φαρυγγικό στυλεό στο κίτρινο διάλυμα στο σωληνάριο. Ανακινήστε το στυλεό μέσα στο σωληνάριο 15 φορές. Αφήστε το στυλεό μέσα στο σωληνάριο για 1 λεπτό.
4. Στη συνέχεια, πιέστε το στικ μέσα στο σωληνάριο και πιέστε το κάτω μέρος του σωληναρίου ενώ αφαιρείτε το στικ. Απορρίψτε το στικ.
5. Εισάγετε την άκρη της πιπέτας στην κορυφή του δοκιμαστικού σωλήνα. Τοποθετήστε τη συσκευή δοκιμής σε μια καθαρή, επίπεδη επιφάνεια. Προσθέστε 3 σταγόνες διαλύματος (περίπου 100 μl) στην υποδοχή δείγματος (S) και ξεκινήστε το χρονόμετρο. Περιμένετε να εμφανιστεί η/οι κόκκινη/ες γραμμή/ές. Διαβάστε το αποτέλεσμα μετά από 5 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 10 λεπτά.

Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
ΘΕΤΙΚΟ:* Εμφανίζονται δύο διακριτές κόκκινες γραμμές. Η μία στην περιοχή ελέγχου (C) και η άλλη στην περιοχή δοκιμής (T). Ένα θετικό αποτέλεσμα υποδεικνύει ότι ανιχνεύθηκε Στρεπτόκοκκος Α στο δείγμα.
*ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ένταση του κόκκινου χρώματος στην περιοχή δοκιμής (T) ποικίλλει ανάλογα με τη συγκέντρωση του Στρεπτόκοκκου Α στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε απόχρωση κόκκινου στην περιοχή δοκιμής (T) θα πρέπει να θεωρείται θετικό αποτέλεσμα.
ΑΡΝΗΤΙΚΟ: Εμφανίζεται μια κόκκινη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται κόκκινη ή ροζ γραμμή στην περιοχή εξέτασης (T). Ένα αρνητικό αποτέλεσμα υποδεικνύει ότι το αντιγόνο Strep A δεν υπάρχει στο δείγμα ή υπάρχει κάτω από το ανιχνεύσιμο όριο της εξέτασης. Το δείγμα του ασθενούς θα πρέπει να καλλιεργηθεί για να επιβεβαιωθεί η απουσία λοίμωξης από Strep A. Εάν τα κλινικά συμπτώματα δεν συνάδουν με τα αποτελέσματα, θα πρέπει να συλλεχθεί ένα άλλο δείγμα για καλλιέργεια.
ΑΚΥΡΟ: Δεν εμφανίζεται ζώνη στην περιοχή ελέγχου (C). Οι πιο πιθανές αιτίες για τη μη εμφάνιση της γραμμής ελέγχου είναι ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή η λανθασμένη διαδικασία. Ελέγξτε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα κάρτα. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε τη χρήση του κιτ και επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα.

προειδοποιήσεις
- Μόνο για επαγγελματική διαγνωστική χρήση in vitro. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
- Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στον χώρο όπου χειρίζονται δείγματα και κιτ.
- Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν να ήταν δυνητικά μολυσματικά. Τηρείτε τις κατάλληλες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων σε όλα τα στάδια της ανάλυσης και ακολουθήστε τις τυπικές διαδικασίες για την ορθή απόρριψη των δειγμάτων.
- Κατά την ανάλυση δειγμάτων, να φοράτε προστατευτικά ρούχα: εργαστηριακή ρόμπα, γάντια μιας χρήσης και προστασία ματιών.
- Μετά τη χρήση, το τεστ θα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
- Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
- Μην χρησιμοποιείτε το τεστ εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη.
- Το αντιδραστήριο 2 περιέχει ένα όξινο διάλυμα. Εάν το διάλυμα έρθει σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε με άφθονο νερό.
Οι θετικοί και αρνητικοί μάρτυρες περιέχουν Proclin 300 ως συντηρητικό.
- Μην αλλάζετε τα καπάκια των φιαλών αντιδραστηρίων.
- Μην αλλάζετε τα καπάκια των φιαλιδίων του εξωτερικού διαλύματος ελέγχου.

περιορισμός
1. Η συσκευή ταχείας εξέτασης Streptococcus A (φαρυγγικό στυλεό) προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro. Η εξέταση προορίζεται μόνο για την ανίχνευση του αντιγόνου του Streptococcus A σε φαρυγγικό στυλεό. Δεν μπορεί να προσδιορίσει την ποσοτική τιμή ή την ποσοστιαία αύξηση της συγκέντρωσης του αντιγόνου του Streptococcus A.
2. Αυτή η εξέταση υποδεικνύει μόνο την παρουσία στρεπτοκοκκικού αντιγόνου Α στο δείγμα, λόγω βιώσιμων και μη βιώσιμων στρεπτοκοκκικών βακτηρίων ομάδας Α.
3. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα πρέπει να επιβεβαιωθεί με καλλιέργεια. Ένα αρνητικό αποτέλεσμα μπορεί να οφείλεται σε ανεπαρκή ή λιγότερο ανιχνεύσιμη συγκέντρωση αντιγόνου Στρεπτόκοκκου Α στο φαρυγγικό επίχρισμα.
4. Η υπερβολική ποσότητα αίματος ή βλέννας στο στυλεό μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα της εξέτασης και να προκαλέσει ψευδώς θετικό αποτέλεσμα. Αποφύγετε την επαφή του στυλεού με τη γλώσσα, τα μάγουλα, τα δόντια και τυχόν ανοιχτές πληγές στο στόμα κατά τη συλλογή των δειγμάτων.
5. Όπως συμβαίνει με όλες τις διαγνωστικές εξετάσεις, τα αποτελέσματα θα πρέπει να ερμηνεύονται υπό το πρίσμα της συνολικής κλινικής εικόνας του ασθενούς.

Διατήρηση
Φυλάσσετε στη σφραγισμένη συσκευασία σε θερμοκρασία δωματίου ή στο ψυγείο (2-30°C). Το τεστ είναι σταθερό μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη σφραγισμένη συσκευασία. Φυλάξτε το τεστ στη σφραγισμένη συσκευασία μέχρι τη χρήση. Μην καταψύχετε. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Σχήμα και διάταξις βιβλίου
Παρεχόμενα υλικά: κάρτα, μέθοδος, σωλήνες εκχύλισης δείγματος, αντιδραστήριο 2 (κιτρικό οξύ 0,027M), θετικός έλεγχος (μη βιώσιμος Strep A: 0,01% Proclin 300), αποστειρωμένα ρύγχη, διανομέας πιπέτας, βάση σωληναρίων, αντιδραστήριο 1 (2M NaNO2), αρνητικός έλεγχος (μη βιώσιμος Strep C: 0,01% Proclin 300).

Κωδικός IST-502 STREP