Περιγραφή

Το Solpadeine Max είναι ένα αναβράζον παυσίπονο δισκίο που περιέχει τρία δραστικά συστατικά. Η παρακεταμόλη και η κωδεΐνη παρέχουν αναλγητική δράση, ενισχυμένη από την καφεΐνη. Χρησιμοποιείται για την ανακούφιση από τον πόνο που απαιτεί πιο ισχυρή δράση από τα μη συνταγογραφούμενα παυσίπονα ενός συστατικού, όπως οι ημικρανίες, η ισχιαλγία και οι διαστρέμματα. Το Solpadeine Max μπορεί να χορηγηθεί βραχυπρόθεσμα σε παιδιά άνω των 12 ετών και ενήλικες.

Σύνθεση

Οι δραστικές ουσίες του φαρμάκου είναι: παρακεταμόλη ( Paracetamolum ), ημιένυδρη φωσφορική κωδεΐνη (Codeini phosphas hemihydricus) και καφεΐνη ( Coffeinum ).

1 αναβράζον δισκίο περιέχει: 500 mg παρακεταμόλης, 30 mg καφεΐνης και 12,8 mg ημιένυδρης φωσφορικής κωδεΐνης.

Έκδοχα: σορβιτόλη (E420), σακχαρίνη νατρίου, όξινο ανθρακικό νάτριο, λαουρυλοθειικό νάτριο, άνυδρο κιτρικό οξύ, άνυδρο ανθρακικό νάτριο, ποβιδόνη Κ-25 και διμεθικόνη 350.

Δοσολογία

Να χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Το Solpadeine Max χορηγείται από το στόμα, αφού διαλυθεί ο κατάλληλος αριθμός αναβραζόντων δισκίων σε τουλάχιστον μισό ποτήρι νερό (200 ml). Το Solpadeine Max δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για περισσότερο από 3 ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.

Ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, δεν πρέπει να καταναλώνετε υπερβολική ποσότητα καφεΐνης, η οποία βρίσκεται σε ποτά όπως ο καφές ή το τσάι.

Ο γιατρός σας μπορεί να συστήσει διαφορετική δοσολογία, ειδικά στην περίπτωση: ηλικιωμένων, ενηλίκων και εφήβων με βάρος κάτω των 50 kg, ασθενών με ήπια έως μέτρια νεφρική και ηπατική νόσο, σύνδρομο Gilbert (οικογενής μη αιμολυτικός ίκτερος) ή ατόμων με χρόνιο αλκοολισμό, υποσιτισμό ή αφυδάτωση.

Δράση

Η αναλγητική δράση του Solpadeine Max οφείλεται στη συμπληρωματική δράση τριών δραστικών συστατικών. Η παρακεταμόλη, εκτός από τη μείωση του πόνου, έχει και αντιπυρετική δράση, και η επίδρασή της ενισχύεται από την καφεΐνη. Η κωδεΐνη, μέλος της ομάδας των οπιοειδών αναλγητικών, μειώνει επίσης τον πόνο.

Ενδείξεις

Το Solpadeine Max χρησιμοποιείται για: πονοκεφάλους, ημικρανίες με ή χωρίς αύρα, πονόδοντο (επίσης μετά από εξαγωγή δοντιού), επώδυνες περιόδους, νευραλγία, πόνο που σχετίζεται με τραυματισμούς από καταπόνηση και διαστρέμματα, πόνο στην πλάτη, πόνο στα οστά και τις αρθρώσεις που σχετίζεται με αρθρίτιδα και ρευματισμούς, ισχιαλγία.

Αντενδείξεις

Μην χρησιμοποιείτε το Solpadeine Max εάν είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στην παρακεταμόλη, την κωδεΐνη, την καφεΐνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου. Οι αντενδείξεις για το Solpadeine Max περιλαμβάνουν επίσης: λήψη άλλων φαρμάκων που περιέχουν παρακεταμόλη και κωδεΐνη, θηλασμό, δυσκολίες στην αναπνοή, χρόνια δυσκοιλιότητα ή πολύ γρήγορο μεταβολισμό της κωδεΐνης σε μορφίνη.

Μην το χορηγείτε σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών σε περίπτωση πόνου μετά από αφαίρεση αμυγδαλών του υπερώου ή του φάρυγγα.

Παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.

Το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα:

• αργή ή ρηχή αναπνοή, σύγχυση, υπνηλία, στενές κόρες, ναυτία ή έμετος, δυσκοιλιότητα, απώλεια όρεξης,
• ξηροστομία, ναυτία και έμετος σε περίπτωση πρόσφατης χειρουργικής επέμβασης αφαίρεσης χοληδόχου κύστης,
• οξεία παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος), η οποία μπορεί να προκαλέσει έντονο πόνο στο στομάχι,
• αλλεργικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές και μπορεί να περιλαμβάνουν δερματικό εξάνθημα ή στοματικά έλκη, μερικές φορές με συμπτώματα γρίπης ή κνησμό, μερικές φορές με πρήξιμο των χειλιών ή του προσώπου ή δύσπνοια, ξεφλούδισμα του δέρματος,
• αναπνευστικά προβλήματα. Αυτά τα συμπτώματα είναι πιο πιθανά εάν τα έχετε εμφανίσει στο παρελθόν ενώ λαμβάνετε άλλα παυσίπονα, όπως ιβουπροφαίνη και ασπιρίνη,
• ανεξήγητοι μώλωπες ή αιμορραγία,
• απότομη απώλεια βάρους, κιτρίνισμα των ματιών και του δέρματος,
• δυσκολία στην ούρηση,
• θολά ούρα.

Σπάνιες παρενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 άτομα στα 10.000): αλλεργίες.

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ασθενείς): θρομβοπενία, αναφυλακτικό σοκ, βρογχόσπασμος σε ασθενείς αλλεργικούς στην ασπιρίνη και σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), ανωμαλίες στην ηπατική λειτουργία, δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων δερματικού εξανθήματος, κνησμού, εφίδρωσης, πορφύρας, κνίδωσης και αγγειοοιδήματος, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (TEN), φαρμακευτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), θολά ούρα.

Άγνωστη συχνότητα: νευρικότητα, ζάλη, δυσκοιλιότητα, ναυτία, έμετος, δυσπεψία, ξηροστομία, οξεία παγκρεατίτιδα σε ασθενείς με ιστορικό χολοκυστεκτομής, κνησμός, εφίδρωση, δυσκολία στην ούρηση.

Με την παρατεταμένη χρήση κωδεΐνης σε υψηλότερες δόσεις, μπορεί να εμφανιστεί εξάρτηση από τα ναρκωτικά.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν:

• έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο, αλκοολική ηπατική νόσο ή σύνδρομο Gilbert (οικογενή μη αιμολυτικό ίκτερο),
• ο ασθενής έχει εντερικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της εντερικής απόφραξης,
• σε άτομα μετά από χειρουργική επέμβαση αφαίρεσης χοληδόχου κύστης,
• ο ασθενής πάσχει από άσθμα και έχει υπερευαισθησία στην ασπιρίνη,
• ο ασθενής έχει υπόταση, υποθυρεοειδισμό, κρανιοεγκεφαλική κάκωση ή αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση.

Το Solpadeine Max περιέχει κωδεΐνη, η οποία μπορεί να προκαλέσει εθισμό εάν λαμβάνεται συνεχώς για περισσότερο από 3 ημέρες, και μπορεί να εμφανιστούν συμπτώματα στέρησης κατά τη διακοπή της χρήσης.
Η κωδεΐνη μετατρέπεται από ηπατικά ένζυμα σε μορφίνη που ανακουφίζει από τον πόνο. Μερικοί άνθρωποι έχουν διαφορετικό ένζυμο και αυτό μπορεί να προκαλέσει διαφορές στην ποσότητα της παραγόμενης μορφίνης και, κατά συνέπεια, στην ισχύ της αναλγητικής δράσης και των παρενεργειών.

Το Solpadeine Max περιέχει 427 mg νατρίου ανά δισκίο. Οι ασθενείς που ακολουθούν δίαιτα περιορισμένης πρόσληψης νατρίου θα πρέπει να το λάβουν αυτό υπόψη.

Το Solpadeine Max περιέχει σορβιτόλη, επομένως εάν έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το προϊόν.

Να φυλάσσεται αυτό το φάρμακο μακριά από την όραση και την εμβέλεια των παιδιών. Φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται το προϊόν από την υγρασία.

Χρήση άλλων φαρμάκων

Παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Το Solpadeine Max μπορεί να αλληλεπιδράσει με:

• μετοκλοπραμίδη, δομπεριδόνη,
• χολεστυραμίνη,
• αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (επίσης εάν έχουν ληφθεί εντός των τελευταίων δύο εβδομάδων),
• φάρμακα που αραιώνουν το αίμα (επίσης γνωστά ως αντιπηκτικά),
• προβενεσίδη,
• ηρεμιστικά και αποσυμφορητικά - η καφεΐνη μπορεί να αυξήσει την επίδρασή τους.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Το Solpadeine Max δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού και της εγκυμοσύνης.

Χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους

Το Solpadeine Max δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους μετά από αφαίρεση των αμυγδαλών του υπερώου ή του φάρυγγα λόγω συνδρόμου αποφρακτικής υπνικής άπνοιας ή σε περίπτωση αναπνευστικών διαταραχών.

Μην χορηγείτε το Solpadeine Max σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Εάν αισθάνεστε ζάλη ή υπερβολική καταστολή ενώ παίρνετε Solpadeine Max, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.