Popis

Solpadein je léčivý přípravek obsahující tři léčivé látky: paracetamol, kodein a kofein. Má analgetické, antipyretické a antitusické vlastnosti.

Složení

Léčivými látkami léku jsou: paracetamol, kodein a kofein.

Jedna šumivá tableta obsahuje 500 mg paracetamolu ( Paracetamolum ), 8 mg kodeinfosfátu ( Codeini phosphas ) ​​​​a 30 mg kofeinu ( Coffeinum ).

Pomocné látky: sorbitolový prášek, sacharin sodný, hydrogenuhličitan sodný, povidon, laurylsulfát sodný, dimetikon, bezvodá kyselina citronová, bezvodý uhličitan sodný.

Dávkování

Vždy používejte tento lék přesně tak, jak je popsáno v příbalovém letáku nebo podle pokynů svého lékaře či lékárníka. Máte-li jakékoli dotazy, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Lék by se měl užívat perorálně.

Nepoužívejte více, než je doporučená dávka.

Tento lék by se neměl užívat déle než 3 dny. Pokud bolest do 3 dnů neustoupí, poraďte se s lékařem.

Dospělí: 1–2 šumivé tablety, až 4krát denně. Neužívejte dávku častěji než každých 6 hodin ani neužívejte více než 8 šumivých tablet během 24 hodin.

Děti od 12 let: dle potřeby 1–2 šumivé tablety každých 6 hodin. Neužívejte více než 8 šumivých tablet během 24 hodin.

Akce

Paracetamol má analgetický a antipyretický účinek.

Kofein má stimulační účinek na centrální nervový systém a zesiluje analgetický účinek paracetamolu.

Kodein má analgetické a antitusické účinky. Kodein patří do skupiny léků nazývaných opioidní analgetika, které zmírňují bolest.

Indikace

Indikace k použití: bolesti hlavy; migréna; bolestivá menstruace; bolest zubů; neuralgie; revmatická bolest; bolest v krku; příznaky chřipky a nachlazení; horečka.

Kontraindikace

Solpadeine by se neměl užívat: u osob s přecitlivělostí (alergií) na paracetamol, kofein, kodein, jiná opioidní analgetika nebo na kteroukoli další složku tohoto léku; u osob s alkoholismem; u osob s těžkým selháním jater nebo ledvin; u osob s respiračním selháním a depresí; u osob s bronchiálním astmatem; u osob užívajících inhibitory monoaminooxidázy (MAO) – léky užívané k léčbě deprese a až 2 týdny po jejich vysazení; u osob trpících chronickou zácpou; u dětí mladších 12 let; k úlevě od bolesti u dětí a dospívajících (ve věku 0 až 18 let) po odstranění patrových nebo hltanových mandlí v důsledku syndromu obstrukční spánkové apnoe; u pacienta, který velmi rychle metabolizuje kodein na morfin; u těhotných žen a během kojení; u pacientů závislých na opioidech.

Nežádoucí účinky

Stejně jako všechny léky, i tento lék může způsobovat nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Užívání přípravku Solpadeine může způsobit:

Vzácné (u více než 1 z 10 000 pacientů, ale ne méně než u 1 z 1 000 pacientů): alergie (bez angioedému).

Velmi vzácné (postihující méně než 1 z 10 000 pacientů): potíže s močením, anafylaxe, bronchospasmus u pacientů alergických na aspirin a jiné NSAID, abnormality jaterních funkcí, kožní reakce přecitlivělosti včetně kožních vyrážek, svědění, pocení, purpury, kopřivky a angioedému, případy závažných kožních reakcí; toxická epidermální nekrolýza, léky vyvolaná dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, sterilní pyurie (zakalená moč), trombocytopenie.

Neznámá frekvence (frekvenci nelze z dostupných údajů odhadnout): nervozita, závratě, zácpa, nevolnost, zvracení, dyspepsie, sucho v ústech, akutní pankreatitida u pacientů po cholecystektomii (odstranění žlučníku) v anamnéze, zhoršení bolesti hlavy při dlouhodobém užívání, ospalost, potíže s močením, při dlouhodobém užívání kodeinu ve vyšších dávkách se může objevit léková závislost, závažný stav, který může způsobit okyselení krve (tzv. metabolická acidóza), u pacientů se závažným onemocněním užívajících paracetamol.

Konzumace kávy nebo čaje během užívání tohoto léku může způsobit napětí, podrážděnost, nespavost, úzkost, bolesti hlavy, žaludeční a střevní potíže, neobvykle rychlý srdeční tep nebo nepravidelný srdeční rytmus.

Varování a bezpečnostní opatření

Lék obsahuje kodein, který je návykový.

Tento lék obsahuje sorbitol. Pokud vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s ním před užitím tohoto léku.

Tento lék obsahuje 398 mg sodíku v jedné tabletě. Toto by měli vzít v úvahu pacienti se sníženou funkcí ledvin a pacienti na dietě s nízkým obsahem sodíku.

Skladování:

Uchovávejte tento lék mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Užívání jiných léků

Informujte prosím svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které plánujete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Neužívejte současně jiné léky obsahující paracetamol, kodein nebo kofein.

Pokud užíváte následující léky, měli byste se poradit se svým lékařem: metoklopramid, domperidon (používaný proti nevolnosti a zvracení); cholestyramin (používaný ke snížení vysokého cholesterolu v krvi); antikoagulancia (např. warfarin), pokud potřebujete dlouhodobě užívat léky proti bolesti; látky způsobující ospalost, jako jsou léky na spaní, sedativa, tricyklická antidepresiva, fenothiazinová antipsychotika, alkohol; antiepileptika; rifampicin (lék proti tuberkulóze); inhibitory MAO (používané k léčbě deprese); probenecid (diuretikum); estrogeny a progesteron (pohlavní hormony); lithiové soli (používané mimo jiné k léčbě deprese a mánie); disulfiram (používaný mimo jiné k léčbě alkoholismu); nesteroidní protizánětlivé léky (včetně kyseliny acetylsalicylové).

Užívání léku s jídlem a pitím

Během užívání tohoto léku se vyhýbejte nadměrnému příjmu kofeinu (např. z kávy, čaje nebo některých nápojů). Nadměrná konzumace kávy nebo čaje během užívání tohoto léku může způsobit pocity napětí a podrážděnosti.

Během užívání tohoto léku by se neměl konzumovat alkohol kvůli zvýšenému riziku poškození jater a zesílení účinků kodeinu. Pacienti, kteří drží nalačno a pravidelně pijí alkohol, jsou obzvláště ohroženi poškozením jater.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že byste mohla být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento lék užívat.

Nepoužívejte tento lék během těhotenství nebo kojení. Kodein a morfin přecházejí do mateřského mléka.

Užívání léku u dětí a dospívajících

Nepoužívejte u dospívajících a dětí mladších 12 let.

Řízení a obsluha strojů

Tento lék může způsobit závratě a ospalost. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, neřiďte motorová vozidla ani neobsluhujte stroje.