Περιγραφή

Η σολπαδεΐνη είναι ένα φάρμακο που περιέχει παρακεταμόλη, φωσφορική κωδεΐνη και καφεΐνη. Ο συνδυασμός αυτών των ουσιών επιτρέπει στη σολπαδεΐνη να ασκεί τις πολύπλευρες δράσεις της. Το φάρμακο έχει αναλγητική, αντιπυρετική και αντιβηχική δράση. Η καφεΐνη ενισχύει την αναλγητική δράση. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για τη βραχυπρόθεσμη ανακούφιση από συμπτώματα πόνου, όπως πονοκεφάλους, πονόδοντους, νευραλγία, ρευματισμούς και πυρετό.

Σύνθεση

Οι δραστικές ουσίες του φαρμάκου είναι: παρακεταμόλη, φωσφορική κωδεΐνη και καφεΐνη ( παρακεταμόλη, φωσφορική κωδεΐνη, καφεΐνη ).

1 δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης, 8 mg φωσφορικής κωδεΐνης και 30 mg καφεΐνης.

Έκδοχα: στεατικό μαγνήσιο, άμυλο καλαμποκιού, προζελατινοποιημένο άμυλο, σορβικό κάλιο, ποβιδόνη, τάλκης, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, στεατικό οξύ.

Δοσολογία

Να χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

• Η σολπαδεΐνη λαμβάνεται από το στόμα.
• Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται για μικρό χρονικό διάστημα, όχι περισσότερο από 3 ημέρες, χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.
• Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν παρακεταμόλη, καφεΐνη ή κωδεΐνη.

Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών: 1-2 δισκία έως 4 φορές την ημέρα. Μην λαμβάνετε αυτό το φάρμακο συχνότερα από κάθε 6 ώρες.
Μην χρησιμοποιείτε περισσότερα από 8 δισκία σε 24 ώρες.

Η έναρξη δράσης του φαρμάκου εμφανίζεται 30 έως 60 λεπτά μετά τη λήψη του και η συνολική διάρκεια δράσης είναι έως και 4 ώρες.

Δράση

Η θεραπευτική δράση της Solpadeine είναι το άθροισμα της συνδυασμένης δράσης τριών δραστικών ουσιών:

• Η παρακεταμόλη έχει αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
• Η καφεΐνη ενισχύει την αναλγητική δράση της παρακεταμόλης και διεγείρει το κεντρικό νευρικό σύστημα.
• Η κωδεΐνη έχει αναλγητική και αντιβηχική δράση. Η κωδεΐνη ανήκει στην ομάδα των οπιοειδών αναλγητικών, ανακουφίζοντας από τον πόνο.

Ενδείξεις

• Πονοκέφαλοι, ημικρανίες, επώδυνη έμμηνος ρύση, πονόδοντοι, νευραλγία, ρευματικοί πόνοι, πονόλαιμος,
• συμπτώματα γρίπης και κρυολογήματος, πυρετός.

Η σολπαδεΐνη ενδείκνυται σε περίπτωση αναποτελεσματικότητας φαρμάκων που περιέχουν παρακεταμόλη και ιβουπροφαίνη (σε μονοθεραπεία).

Η κωδεΐνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και άνω για τη βραχυπρόθεσμη ανακούφιση από μέτριο πόνο που δεν ανακουφίζεται από άλλα παυσίπονα όπως η παρακεταμόλη ή η ιβουπροφαίνη όταν λαμβάνονται μόνα τους.

Αντενδείξεις

Πότε δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο:

• σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στην παρακεταμόλη, την καφεΐνη, άλλα οπιοειδή παυσίπονα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου,
• σε άτομα με τις ακόλουθες παθήσεις/παθήσεις: αλκοολισμό, σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, αναπνευστική ανεπάρκεια και αναπνευστική καταστολή, βρογχικό άσθμα, χρόνια δυσκοιλιότητα,
• στην περίπτωση του εθισμού στα οπιοειδή, άτομα που μεταβολίζουν γρήγορα την κωδεΐνη σε μορφίνη,
• κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού,
• σε παιδιά κάτω των 12 ετών, σε παιδιά ηλικίας 0-18 ετών μετά την αφαίρεση των αμυγδαλών του ουρανίσκου/φαρυγγικού πόρου (κίνδυνος αποφρακτικής υπνικής άπνοιας),
• εάν λαμβάνετε αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) ή τους έχετε λάβει τις τελευταίες δύο εβδομάδες.

Παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει δυσκοιλιότητα.

Το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν τα ακόλουθα συμπτώματα:

• οξύς κοιλιακός πόνος, ναυτία, έμετος,
• αλλεργική αντίδραση (εξάνθημα, κνησμός, εφίδρωση, ερυθρότητα, δυσκολία στην αναπνοή),
• ακοκκιοκυτταραιμία,
• αναπνευστικά προβλήματα,
• μώλωπες και αιμορραγία άγνωστης προέλευσης,
• συμπτώματα εθισμού.

Άλλες πιθανές παρενέργειες:

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (λιγότεροι από 1 στους 10.000 ασθενείς):

• δυσκολία στην ούρηση,

Άγνωστη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών:

• νευρικότητα,
• ζάλη, υπνηλία,
• δυσπεψία,
• ξηροστομία,
• κνησμός,
• ίδρωμα,
• δύσκολη ούρηση.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Η κατανάλωση καφέ ή τσαγιού κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει αισθήματα έντασης και ευερεθιστότητας, αϋπνία, άγχος, πονοκεφάλους, στομαχικές και εντερικές διαταραχές, ασυνήθιστα γρήγορο καρδιακό ρυθμό ή αίσθημα ακανόνιστου καρδιακού παλμού.

Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται βραχυπρόθεσμα λόγω του εθιστικού δυναμικού της κωδεΐνης.

Θα πρέπει να συζητήσετε τη χρήση του Solpadeine με τον γιατρό σας εάν:

• υπέρταση,
• ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια,
• χρήση φαρμάκων που καταστέλλουν το κεντρικό νευρικό σύστημα,
• αναπνευστικές διαταραχές,
• τραυματισμοί στο κεφάλι και αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση,
• διόγκωση του προστάτη αδένα ή παρεμπόδιση της ροής των ούρων,
• υποθυρεοειδισμός,
• επινεφριδιακή ανεπάρκεια,
• γεράματα,
• οξεία κοιλιακά συμπτώματα,
• φλεγμονώδεις ή αποφρακτικές εντερικές παθήσεις,
• ανεπάρκεια ορισμένων ενζύμων (γλυκόζη-6-φωσφορική αφυδρογονάση και μεθαιμοσφαιρινική αναγωγάση),
• παθήσεις της χοληφόρου οδού (χολολιθίαση) και μετά από χειρουργικές επεμβάσεις στη χοληφόρο οδό.

• Φυλάξτε το φάρμακο μακριά από την όραση και την εμβέλεια των παιδιών.
• Φυλάσσετε κάτω από 25°C.

Χρήση άλλων φαρμάκων

Παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε τα ακόλουθα φάρμακα:

• μετοκλοπραμίδη, δομπεριδόνη,
• χολεστυραμίνη,
• αντιπηκτικά (π.χ. βαρφαρίνη) εάν είναι απαραίτητη η μακροχρόνια χρήση παυσίπονων,
• ουσίες που προκαλούν υπνηλία, π.χ. υπνωτικά χάπια, ηρεμιστικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (TCA), φαινοθειαζινικά αντιψυχωσικά, αλκοόλ,
• αντιεπιληπτικά φάρμακα,
• ριφαμπικίνη,
• αναστολείς ΜΑΟ (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης),
• προβενεσίδη,
• οιστρογόνα και προγεστερόνη (ορμόνες φύλου),
• άλατα λιθίου,
• δισουλφιράμη (χρησιμοποιείται, μεταξύ άλλων, για τη θεραπεία του αλκοολισμού),
• μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και της ιβουπροφαίνης.

Η σολπαδείνη μπορεί να αλληλεπιδράσει με:

• χλωραμφενικόλη,
• άλλα οπιοειδή φάρμακα,
• χολινολυτικά,
• υπνωτικά χάπια και ηρεμιστικά.

Λήψη του φαρμάκου με τροφή και ποτό

Το αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου (κίνδυνος ηπατικής βλάβης, εντατικοποίηση των επιδράσεων της κωδεΐνης).

Το φάρμακο περιέχει καφεΐνη, η οποία βρίσκεται επίσης στον καφέ και το τσάι - η υπερβολική της ποσότητα μπορεί να προκαλέσει αισθήματα ευερεθιστότητας και έντασης.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Η κωδεΐνη δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Η κωδεΐνη και η μορφίνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα.

Επιπτώσεις στις εργαστηριακές εξετάσεις

Η χρήση παρακεταμόλης μπορεί να προκαλέσει ψευδή αποτελέσματα σε ορισμένες εργαστηριακές εξετάσεις (π.χ. εξέταση γλυκόζης αίματος).

Χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους

Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία. Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα.