AÇÃO E MECANISMO

[HIPNÓTICO]. Estudos em animais e humanos demonstraram que a valeriana induz e melhora o sono. Embora não se saiba ao certo, os efeitos parecem ser devidos ao ácido valerênico e aos valepotriatos. O mecanismo de ação desses compostos também não é totalmente compreendido. Especula-se que eles possam diminuir a degradação do ácido gama-aminobutírico (GABA), aumentar sua liberação nos espaços sinápticos e diminuir sua recaptação. Além disso, grandes quantidades de glutamina foram detectadas na valeriana, a qual poderia ser absorvida pelos neurônios e transformada em ácido gama-aminobutírico. Ademais, estudos in vitro demonstraram que o hidroxipinoresinol é capaz de se ligar ao receptor benzodiazepínico.

- [ANTIESPASMÓDICO]. A valeriana promove o relaxamento da musculatura lisa. Os efeitos podem ser atribuídos à inibição dos canais de cálcio na célula ou à ligação dos valepotriatos à própria fibra muscular.

AVISOS ESPECIAIS

- Recomenda-se o monitoramento da função hepática em pacientes com insuficiência hepática.

CONSELHOS AO PACIENTE

- Pode causar sonolência, por isso recomenda-se cautela ao dirigir.
Recomenda-se tomar este medicamento pelo menos 2 horas antes de dormir. A eficácia da raiz de valeriana é gradual; portanto, não é indicada para o tratamento de tensão nervosa aguda ou distúrbios do sono.

CONTRAINDICAÇÕES

- Hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento.

EFEITOS NA CONDUÇÃO

A valeriana pode causar sonolência, portanto, os pacientes devem evitar operar máquinas perigosas, incluindo automóveis, até que tenham certeza razoável de que o tratamento com o medicamento não os afeta negativamente.

GRAVIDEZ

Não foram realizados ensaios clínicos em humanos, portanto, o uso da valeriana só é aceito na ausência de alternativas terapêuticas mais seguras.

INDICAÇÕES

- [NERVOSISMO], [INSÔNIA]: Alívio da tensão nervosa leve e distúrbios do sono. Baseado exclusivamente em seu uso tradicional.

INTERAÇÕES

- Barbitúricos, benzodiazepínicos, anti-histamínicos H1. A valeriana pode potencializar o efeito sedativo produzido por barbitúricos, benzodiazepínicos ou anti-histamínicos H1.

LACTAÇÃO

Não se sabe se os componentes da valeriana são excretados em quantidades significativas no leite materno e, em caso afirmativo, se isso poderia afetar o bebê. Recomenda-se interromper a amamentação ou evitar a administração deste medicamento.

CRIANÇAS

A segurança e a eficácia da valeriana em crianças não foram avaliadas. No entanto, o uso tradicional da valeriana não produziu reações adversas em crianças, portanto, seu uso é aceitável. Contudo, os valepotriatos podem causar reações adversas em crianças menores de 12 anos, por isso a valeriana não é recomendada para essa faixa etária.

DIRETRIZES PARA ADMINISTRAÇÃO ADEQUADA

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros com um copo de água.

POSOLOGIA

- Adultos e crianças com mais de 12 anos:

PRECAUÇÕES

- [INSUFICIÊNCIA HEPÁTICA]. A valeriana pode conter compostos hepatotóxicos, portanto, deve ser usada com cautela em pacientes com lesão hepática. Recomenda-se o monitoramento dos níveis de transaminases hepáticas e, caso ocorra um aumento significativo, o tratamento deve ser interrompido até que a causa do aumento seja determinada.

PRECAUÇÕES RELATIVAS AOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém lactose. Pacientes com intolerância hereditária à lactose ou à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glicose-galactose não devem tomar este medicamento.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas à valeriana são raras e geralmente não exigem a interrupção do tratamento. - Digestivas: Náuseas ou vômitos podem ocorrer raramente. - Cardiovasculares: Arritmia cardíaca pode ocorrer muito raramente. - Neurológicas/psicológicas: Com o uso contínuo, cefaleia, nervosismo ou insônia podem ocorrer ocasionalmente. - Oculares: Midríase pode ocorrer ocasionalmente após o uso contínuo. - Musculoesqueléticas: Miastenia pode ocorrer raramente. Além dessas reações adversas, outras possíveis reações adversas foram registradas no banco de dados FEDRA (Dados de Reações Adversas à Farmacovigilância Espanhola) do Sistema Espanhol de Farmacovigilância, embora uma relação de causa e efeito com a valeriana não tenha sido demonstrada: - Hepáticas: Lesão renal e aumento dos níveis de transaminases. - Gerais: Astenia e sudorese excessiva.

SOBREDOSE

Sintomas: Após a ingestão de doses superiores a 20 g da raiz, ocorreu um quadro leve com sintomas como espasmos abdominais, aperto no peito, fadiga, tremores nas mãos e midríase, que se resolveram em 24 horas. Em doses muito elevadas, podem ocorrer atonia intestinal e arritmias cardíacas, como bradicardia. Tratamento: O tratamento será sintomático, com medidas padrão como lavagem gástrica e administração de carvão ativado e sulfato de sódio. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, procure atendimento médico ou consulte o Centro de Informação Toxicológica, indicando o produto e a quantidade ingerida.

COMPOSIÇÃO

VALERIANA: 45 MILIGRAMAS - EXTRATO SECO
LACTOSE (EXCIPIENTE): 7,8 MILIGRAMAS
SACAROSE (EXCIPIENTE): 47,43 MILIGRAMAS