Περιγραφή

Το Azel-Drop Free είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν με τη μορφή οφθαλμικών σταγόνων. Περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική αζελαστίνη, η οποία ανήκει στην ομάδα των αντιαλλεργικών (αντιισταμινικών) φαρμάκων. Το προϊόν δεν περιέχει συντηρητικά.

Σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η αζελαστίνη.

Ένα ml οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 0,5 mg υδροχλωρικής αζελαστίνης.

Μία σταγόνα περιέχει 0,015 mg υδροχλωρικής αζελαστίνης.

Έκδοχα: Σορβιτόλη· Υπρομελλόζη (2663 – 4970 mPa*s)· Εδετικό δινάτριο· Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH)· Καθαρισμένο νερό.

Δοσολογία

Να χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εποχική αλλεργική επιπεφυκίτιδα

Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω, η πιο συνηθισμένη δόση είναι μία σταγόνα σε κάθε μάτι δύο φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί σε μία σταγόνα τέσσερις φορές την ημέρα. Το Azel-Drop Free μπορεί να χορηγηθεί προφυλακτικά πριν από την αναμενόμενη έκθεση σε κάποιο αλλεργιογόνο.

Μη εποχική (πολυετής) αλλεργική επιπεφυκίτιδα

Οι ενήλικες και οι έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω λαμβάνουν συνήθως μία σταγόνα σε κάθε μάτι δύο φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε μία σταγόνα τέσσερις φορές την ημέρα. Κλινικές δοκιμές έχουν δείξει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια αυτού του προϊόντος για μέγιστο διάστημα 6 εβδομάδων θεραπείας, επομένως ένας μόνο κύκλος θεραπείας θα πρέπει να περιορίζεται σε 6 εβδομάδες.

Σημείωση για την αυτοθεραπεία:

Η θεραπεία της εποχικής επιπεφυκίτιδας για περιόδους μεγαλύτερες των 6 εβδομάδων θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο υπό ιατρική παρακολούθηση. Συνιστάται να συμβουλευτείτε γιατρό εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν ή εάν η κατάσταση του ασθενούς δεν βελτιωθεί εντός 48 ωρών.

Δράση

Η αζελαστίνη, η οποία είναι η δραστική ουσία του Azel-Drop Free, έχει αντιαλλεργικές και τοπικές αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.

Ενδείξεις

Οι οφθαλμικές σταγόνες Azel-Drop Free ενδείκνυνται για τη θεραπεία και πρόληψη των συμπτωμάτων της αλλεργικής, εποχικής επιπεφυκίτιδας σε ενήλικες και παιδιά κάτω των 4 ετών και για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της μη εποχικής (χρόνιας) αλλεργικής επιπεφυκίτιδας σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών.

Αντενδείξεις

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται Azel-Drop Free σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος.

Παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.

Συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100): ήπιος, παροδικός ερεθισμός (π.χ. κάψιμο, κνησμός, δακρύρροια)

Όχι συχνές (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000): πικρή γεύση στο στόμα.

Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10.000 ανθρώπους): αλλεργικές αντιδράσεις (όπως εξάνθημα και κνησμός).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Το Azel-Drop Free δεν προορίζεται για τη θεραπεία οφθαλμικών λοιμώξεων.

Οι ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία θα πρέπει να παρακολουθούνται. Αυτό το προϊόν περιέχει 0,0035 mg χλωριούχου βενζαλκονίου σε κάθε σταγόνα, που αντιστοιχεί σε συγκέντρωση 0,125 mg/ml.

Αυτό το φάρμακο περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών, συμπτώματα ξηροφθαλμίας και μπορεί να επηρεάσει την δακρυϊκή μεμβράνη και την επιφάνεια του κερατοειδούς. Πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σύνδρομο ξηροφθαλμίας και σε ασθενείς των οποίων ο κερατοειδής μπορεί να διατρέχει κίνδυνο.

Το χλωριούχο βενζαλκόνιο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής και να τους αποχρωματίσει. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής πριν εφαρμόσετε τις σταγόνες και περιμένετε τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τους τοποθετήσετε ξανά.

Να φυλάσσεται μακριά από την όραση και την εμβέλεια των παιδιών, σε θερμοκρασία κάτω των 25°C, στην εξωτερική συσκευασία για προστασία από το φως.

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο μετά από 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης.

Χρήση άλλων φαρμάκων

Παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή σκοπεύετε να πάρετε, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται κατά τη χρήση του Azel-Drop Free κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το φάρμακο περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες - η χρήση του κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.

Χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους

Για τα εποχικά συμπτώματα, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 4 ετών και άνω. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία συμπτωμάτων που εμφανίζονται όλο το χρόνο σε εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Πρέπει να δίνεται προσοχή σε περίπτωση εμφάνισης προσωρινών οπτικών διαταραχών.