ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

[ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ], [ΑΝΤΙΦΛΕΓΜΟΝΩΔΕΣ], [ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ], [ΑΝΑΣΤΟΛΕΑΣ ΣΥΝΘΕΣΗΣ ΠΡΟΣΤΑΓΓΛΑΝΔΙΝΩΝ (ΚΥΚΛΟΟΞΥΓΕΝΑΣΗ)]. Η δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη είναι το άλας τρομεθαμίνης του S-(+)-2-(3-βενζοϋλφαινυλ)προπιονικού οξέος, που ανήκει στην οικογένεια των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) που προέρχονται από το προπιονικό οξύ. Ο μηχανισμός δράσης των ΜΣΑΦ σχετίζεται με τη μείωση της σύνθεσης προσταγλανδινών μέσω της μη επιλεκτικής αναστολής της κυκλοοξυγενάσης. Επιπλέον, η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει άλλους φλεγμονώδεις μεσολαβητές όπως οι κινίνες, ασκώντας μια έμμεση δράση που θα ήταν προσθετική στην άμεση δράση τους.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

- Γαστρεντερικός κίνδυνος: Τα ΜΣΑΦ σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο γαστρεντερικού ερεθισμού, έλκους, αιμορραγίας ή διάτρησης. Βλάβες μπορούν να εμφανιστούν οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Οι ηλικιωμένοι διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο σοβαρών γαστρεντερικών συμβαμάτων. Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα έλκους ή αιμορραγίας. Θα πρέπει επίσης να εξετάζεται το ιστορικό οισοφαγίτιδας, γαστρίτιδας ή/και πεπτικού έλκους, ώστε να διασφαλίζεται η πλήρης επούλωση πριν από την έναρξη της θεραπείας με ΜΣΑΦ.

- Καρδιαγγειακός κίνδυνος: Τα ΜΣΑΦ σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων, συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου και νέων ή επιδεινούμενων περιπτώσεων υπέρτασης. Αυτός ο κίνδυνος μπορεί να αυξηθεί με τη διάρκεια της θεραπείας, ιδιαίτερα σε ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο ή παράγοντες κινδύνου για καρδιαγγειακή νόσο. Παρακολουθήστε για σημεία κατακράτησης υγρών (π.χ., σχηματισμό οιδήματος), ειδικά σε ασθενείς με υπέρταση ή καρδιακή ανεπάρκεια.

ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ

Οι ηλικιωμένοι φαίνεται να είναι πιο ευάλωτοι στις ανεπιθύμητες ενέργειες των ΜΣΑΦ. Ο κίνδυνος εμφάνισης σοβαρού πεπτικού έλκους αυξάνεται σε άτομα άνω των 65 ετών και φαίνεται να εξαρτάται από τη δόση. Τα ΜΣΑΦ μπορούν επίσης να προκαλέσουν κατακράτηση υγρών, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε καρδιαγγειακές επιπλοκές και να μειώσει την αποτελεσματικότητα των αντιυπερτασικών θεραπειών. Συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση τους.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώσει τον γιατρό του εάν εμφανίσει δερματικά εξανθήματα, συμπτώματα που θα μπορούσαν να σχετίζονται με γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος (όπως επιγαστρικό πόνο ή σκούρα κόπρανα), οπτικές διαταραχές, αύξηση βάρους, οίδημα ή παρατεταμένο πονοκέφαλο.

- Ο ασθενής θα πρέπει να ενημερώσει τον γιατρό εάν έχει παρουσιάσει οποιαδήποτε ασθματική αντίδραση κατά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Γνωστή υπερευαισθησία στη δεξκετοπροφαίνη ή στην [ΑΛΛΕΡΓΙΑ ΣΤΑ ΜΣΑΦ].

- Ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων ασθενών που έχουν παρουσιάσει κρίσεις άσθματος, οξεία ρινίτιδα, κνίδωση ή αγγειονευρωτικό οίδημα μετά τη χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων ΜΣΑΦ.

- [ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ], [ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ ΟΙΣΟΦΑΓΟΥ], ενεργό [ΕΛΚΟΣ ΠΕΠΤΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ], [ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΗ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ].

- Νεφρική ανεπάρκεια: ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (ClCr < 50 ml/min).

- Ηπατική ανεπάρκεια: ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βαθμολογία Child-Pugh 10-15).

ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΟΔΗΓΗΣΗ

Η δεξκετοπροφαίνη μπορεί να προκαλέσει ήπια έως μέτρια ζάλη ή υπνηλία, επομένως οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων των αυτοκινήτων, μέχρι να είναι αρκετά βέβαιοι ότι η φαρμακευτική αγωγή δεν τους επηρεάζει αρνητικά.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Ασφάλεια σε ζώα : Μελέτες σε ζώα με διάφορα ΜΣΑΦ έχουν καταγράψει δυστοκία, αυξημένη απώλεια μετά την εμφύτευση και καθυστερημένο τοκετό.

Ασφάλεια σε ανθρώπους : Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Η περιστασιακή χρήση, εκτός από λίγο πριν τον τοκετό, δεν φαίνεται να προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες στο έμβρυο. Ωστόσο, με χρόνια χρήση κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου, θα μπορούσαν θεωρητικά να προκαλέσουν πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου του εμβρύου αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών. Μπορούν επίσης να προκαλέσουν αντιαιμοπεταλιακή δράση, η οποία θα μπορούσε να περιπλέξει ή να παρατείνει τη μητρική αιμορραγία και να προδιαθέσει το νεογνό. Πριν από τον τοκετό, μπορούν να μειώσουν ή ακόμα και να εξαλείψουν τη συσταλτικότητα της μήτρας, καθυστερώντας τον τοκετό και παρατείνοντας την κύηση. Η χρήση αυτών των φαρμάκων, ειδικά κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου, είναι αποδεκτή μόνο όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμες ασφαλέστερες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.

Επιδράσεις στη γονιμότητα : Η χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες με δυσκολία στη σύλληψη ή που υποβάλλονται σε εξετάσεις γονιμότητας, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της δεξκετοπροφαίνης.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

- Απορρόφηση: Απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα μετά από χορήγηση από το στόμα, επιτυγχάνοντας μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα σε 0,5–0,75 ώρες (Tmax). Η απορρόφηση από το στόμα είναι καλή. Μετά από ενδομυϊκή (IM) χορήγηση σε ανθρώπους, η Cmax επιτυγχάνεται εντός 20 λεπτών (εύρος 10–45 λεπτά). Για εφάπαξ δόσεις των 25 mg και 50 mg, η περιοχή κάτω από την καμπύλη έχει αποδειχθεί ότι είναι ανάλογη της δόσης μετά από IM και IV χορήγηση.

- Κατανομή: Όπως και με άλλα φάρμακα με υψηλή σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (99%), ο όγκος κατανομής έχει μέση τιμή μικρότερη από 0,25 L/kg, κατανέμοντας επιλεκτικά σε όλο το σώμα. Ο χρόνος ημιζωής κατανομής ήταν περίπου 0,35 ώρες.

- Μεταβολισμός: γλυκουρονιδίωση.

- Αποβολή: Απεκκρίνεται νεφρικά (80%) ως συζευγμένοι με γλυκουρονικό οξύ μεταβολίτες. Μετά τη χορήγηση δεξκετοπροφαίνης τρομεταμόλης, μόνο το S(+) εναντιομερές ανιχνεύεται στα ούρα, γεγονός που καταδεικνύει ότι δεν παρατηρείται μετατροπή στο R-(-) εναντιομερές στους ανθρώπους. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής είναι 1-2,7 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές περιπτώσεις:

- Ηλικιωμένοι: Σε υγιή ηλικιωμένα άτομα (65 ετών και άνω), η έκθεση ήταν σημαντικά υψηλότερη από ό,τι σε νεότερους εθελοντές μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις που χορηγήθηκαν από το στόμα (έως 55%), ενώ δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στη Cmax ή το tmax. Ο χρόνος ημιζωής αποβολής παρατάθηκε μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις (έως 48%) και η φαινομενική συνολική κάθαρση μειώθηκε.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Ήπιος ή μέτριος πόνος, όπως [ΜΥΟΣΚΕΛΕΤΙΚΟΣ ΠΟΝΟΣ], [ΔΥΣΜΗΝΟΡΡΟΙΑ], [ΟΔΟΝΤΑΛΓΙΑ].

Παρεντερικές μορφές: συμπτωματική θεραπεία μέτριου έως σοβαρού [ΟΞΕΟΥ ΠΟΝΟΥ], όταν η από του στόματος χορήγηση δεν είναι κατάλληλη, όπως μετεγχειρητικός πόνος, μέτριος έως σοβαρός νεφρικός κολικός και πόνος στη μέση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

- ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένης της χαμηλής δόσης ασπιρίνης: η ταυτόχρονη χρήση περισσότερων του ενός ΜΣΑΦ θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών χωρίς καμία αύξηση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας. Επιπλέον, η ασπιρίνη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα πιροξικάμης στο πλάσμα έως και 80%.

- Αλκοόλ: η τοξικότητα μπορεί να αυξηθεί.

-Αλισκιρένη: πιθανή μείωση της αντιυπερτασικής δράσης της αλισκιρένης (τα ΜΣΑΦ δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης). Σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία (αφυδατωμένοι ή ηλικιωμένοι), μπορεί να επιταχυνθεί η επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας (πιθανή οξεία νεφρική ανεπάρκεια, συνήθως αναστρέψιμη). Προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους, παρακολούθηση της αντιυπερτασικής δράσης και της νεφρικής λειτουργίας.

- Αλενδρονικό οξύ, διφωσφονικά: πιθανός αυξημένος κίνδυνος οισοφαγίτιδας και γαστρικού έλκους. Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις με ναπροξένη και αλενδρονάτη.

- Αντιβακτηριακά κινολόνης: υπάρχουν μεμονωμένες αναφορές επιληπτικών κρίσεων που μπορεί να οφείλονται στην ταυτόχρονη χρήση κινολονών και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.

- Από του στόματος αντιπηκτικά, ηπαρίνη: πιθανή αύξηση της αντιπηκτικής δράσης, με κίνδυνο αιμορραγίας. Συνιστάται περιοδική παρακολούθηση των δεικτών πήξης.

- Αντικαταθλιπτικά SSRI (φλουοξετίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη, σιταλοπράμη): υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος αιμορραγίας γενικά, και γαστρεντερικής αιμορραγίας ειδικότερα, ειδικά σε ηλικιωμένους και ασθενείς με ιστορικό αιμορραγίας από το πεπτικό σύστημα.

- Αντιδιαβητικά φάρμακα: δεν έχει παρατηρηθεί καμία αλληλεπίδραση. Ωστόσο, υπάρχουν μεμονωμένες περιπτώσεις τόσο υπογλυκαιμικών όσο και υπεργλυκαιμικών επιδράσεων από τη δικλοφενάκη που απαιτούσαν προσαρμογή της δοσολογίας των υπογλυκαιμικών φαρμάκων.

- Αντιδιαβητικά φάρμακα σουλφονυλουρίας (χλωροπροπαμίδη, γλιβενκλαμίδη, τολβουταμίδη): πιθανή αύξηση των υπογλυκαιμικών επιδράσεων, μειώνοντας τη νεφρική απέκκριση.

- Αντιυπερτασικά (αναστολείς ΜΕΑ, βήτα-αναστολείς): πιθανή μείωση της αντιυπερτασικής δράσης.

- Κυκλοσπορίνη: η επίδραση των ΜΣΑΦ στις νεφρικές προσταγλανδίνες μπορεί να αυξήσει τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης.

- Αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα, συμπεριλαμβανομένης της πεντοξυφυλλίνης: υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας γενικά, και ιδιαίτερα γαστρεντερικής αιμορραγίας. Χορηγήστε με προσοχή.

- Κορτικοστεροειδή: πιθανή αύξηση της συχνότητας εμφάνισης γαστρικής δυσφορίας. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση με γλυκοκορτικοειδή στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας μπορεί να προσφέρει ένα πρόσθετο θεραπευτικό όφελος και να επιτρέψει τη μείωση της δόσης των γλυκοκορτικοειδών.

- Δακτυλίτιδα (διγοξίνη): πιθανή αύξηση των συγκεντρώσεων της δακτυλίτιδας στο πλάσμα (σε νεογνά). Υπάρχει επίσης κίνδυνος επιδείνωσης της καρδιακής ανεπάρκειας και μειωμένης νεφρικής λειτουργίας.

- Διουρητικά (θειαζίδες, διουρητικά υψηλής δράσης): κίνδυνος μειωμένης νατριουρητικής και διουρητικής δράσης. Μπορεί να μειώσει την αντιυπερτασική δράση των θειαζιδικών διουρητικών.

- Καλιοσυντηρητικά διουρητικά και ανταγωνιστές αλδοστερόνης: πιθανός αυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας. Συνιστάται συχνή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στον ορό.

- Γλιταζόνες (πιογλιταζόνη, ροσιγλιταζόνη): θεωρητικός κίνδυνος ενίσχυσης του οιδήματος, το οποίο μπορούν να προκαλέσουν τόσο οι γλιταζόνες όσο και τα ΜΣΑΦ. Συνιστάται προσοχή και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για πιθανά σημάδια κατακράτησης υγρών και καρδιακής ανεπάρκειας (πρήξιμο στους αστραγάλους, δύσπνοια).

- Υδραλαζίνη: πιθανή μείωση της υποτασικής δράσης.

- Ιλοπρόστη: πιθανός αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.

- Λίθιο, άλατα: πιθανή αύξηση της τοξικότητας του λιθίου λόγω μείωσης της αποβολής του.

- Μεθοτρεξάτη: πιθανή αύξηση των επιπέδων μεθοτρεξάτης στο πλάσμα, με κίνδυνο τοξικότητας, μερικές φορές πολύ σοβαρής. Η σοβαρότητα εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από τη δόση μεθοτρεξάτης που χρησιμοποιείται. Ο κίνδυνος αλληλεπίδρασης μειώνεται με χαμηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, όπως αυτές που χρησιμοποιούνται στην ψωρίαση και τη ρευματοειδή αρθρίτιδα.

- Παρακεταμόλη: η ταυτόχρονη και παρατεταμένη χρήση παρακεταμόλης και ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών στους νεφρούς.

- Ζιδοβουδίνη: αυξημένος κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας, που οδηγεί σε σοβαρή αναιμία εντός μίας εβδομάδας από την έναρξη της θεραπείας με ΜΣΑΦ. Συνιστάται κλινική παρακολούθηση. Ελέγξτε τις αιματολογικές εξετάσεις και τον αριθμό των δικτυοερυθροκυττάρων μία έως δύο εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με ΜΣΑΦ.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Μελέτες σε ζώα έχουν αποκαλύψει ότι οι συγκεντρώσεις στο γάλα είναι 4-5% των συγκεντρώσεων στο πλάσμα. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση στο μητρικό γάλα. Συνιστάται προσοχή κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος σε θηλάζουσες μητέρες.

ΠΑΙΔΙΑ

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα. Δεν συνιστάται η χρήση.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Χορηγείται με τα γεύματα για την ανακούφιση από πιθανό γαστρικό ερεθισμό. Ωστόσο, σε περιπτώσεις οξέος πόνου, μπορεί να χορηγηθεί 30 λεπτά πριν από τα γεύματα. Δεν συνιστάται μακροχρόνια θεραπεία.

- Φακελάκια (σκόνη για πόσιμο διάλυμα): Διαλύστε ολόκληρο το περιεχόμενο ενός φακέλου σε ένα ποτήρι νερό. Ανακατέψτε για να βοηθήσετε στη διάλυση. Το διάλυμα που προκύπτει πρέπει να λαμβάνεται αμέσως μετά την ανασύσταση.

- Φακελάκια (πόσιμο διάλυμα): Πιέστε το φακελάκι αρκετές φορές πριν το ανοίξετε. Το πόσιμο διάλυμα μπορεί να ληφθεί απευθείας ή να αραιωθεί σε ένα ποτήρι νερό και να ληφθεί αμέσως. Μόλις ανοιχτεί, πρέπει να καταναλωθεί όλο το περιεχόμενο του φακέλου.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

Προφορική οδός:

- Ενήλικες: 12,5 mg/4-6 ώρες ή 25 mg/8 ώρες, όχι περισσότερο από 75 mg/ημέρα.

- Ηλικιωμένοι: Συνιστάται η έναρξη με 50 mg ημερησίως και η δόση μπορεί να αυξηθεί στη δόση των ενηλίκων μόλις επαληθευτεί η καλή ανεκτικότητα.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

"ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ"

- Ήπια έως μέτρια: η αρχική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg/ημέρα, με προσεκτική παρακολούθηση.

- Σοβαρό (βαθμολογία Child-Pugh 10-15): Δεν συνιστάται η χρήση.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

"ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ"

- ClCr 50–80 ml/min: η αρχική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 mg/ημέρα.

- ClCr <50 ml/min: Δεν συνιστάται η χρήση.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- [ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ]. Αποβάλλεται στα ούρα, επομένως μπορεί να παρατηρηθεί συσσώρευση σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας. Επιπλέον, θα μπορούσε να οδηγήσει σε μείωση της νεφρικής ροής αίματος με αναστρέψιμη οξεία νεφρική ανεπάρκεια λόγω της αναστολής της αγγειοδιασταλτικής σύνθεσης προσταγλανδινών, ενώ έχουν αναφερθεί ακόμη και περιπτώσεις νεφρωσικού συνδρόμου και οξείας διάμεσης νεφρίτιδας με παρατεταμένη θεραπεία. Ασθενείς που διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας είναι εκείνοι με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, οι ηλικιωμένοι ή εκείνοι σε καταστάσεις που θα μπορούσαν να μειώσουν τη νεφρική ροή αίματος, όπως [ΥΠΟΒΟΓΚΙΑ], [ΑΦΥΔΑΤΩΣΗ], δίαιτες χαμηλής περιεκτικότητας σε νάτριο, καρδιακή ανεπάρκεια, ηπατική ανεπάρκεια, κίρρωση του ήπατος ή θεραπεία με διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ ή ARBs. Σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας, συνιστάται ο προσδιορισμός της νεφρικής λειτουργίας (κρεατινίνη ορού, CLcr) πριν από την έναρξη της θεραπείας και περιοδικά στη συνέχεια. Εάν η νεφρική λειτουργία επιδεινωθεί, μπορεί να χρειαστεί μείωση της δόσης.

Σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με χαμηλότερη συνολική ημερήσια δόση, ενώ παράλληλα παρακολουθείται προσεκτικά ο ασθενής. Η χρήση σε μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLcr < 50 ml/min) αντενδείκνυται.

- [ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ]. Λόγω του ηπατικού μεταβολισμού του, μπορεί να εμφανιστεί συσσώρευση σε περιπτώσεις ηπατικής ανεπάρκειας. Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία Α ή Β κατά Child-Pugh), συνιστάται αρχική δόση που δεν υπερβαίνει τα 50 mg/ημέρα, με προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς. Η χρήση σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία C ή βαθμολογία Child-Pugh 10-15) αντενδείκνυται. Επιπλέον, η χρήση ΜΣΑΦ έχει περιστασιακά συσχετιστεί με την ανάπτυξη ηπατικών διαταραχών, όπως αυξημένες τρανσαμινάσες, ίκτερο και ηπατίτιδα, οι οποίες μπορεί να γίνουν σοβαρές και ακόμη και θανατηφόρες. Λόγω του κινδύνου τοξικότητας, συνιστάται οι ασθενείς με ηπατική νόσο να χρησιμοποιούν αυτό το φάρμακο στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και η ηπατική λειτουργία (τρανσαμινάσες, χολερυθρίνη) να παρακολουθείται περιοδικά για την ανίχνευση τυχόν σημείων ηπατικής βλάβης.

- Γαστρεντερική τοξικότητα. Η θεραπεία με ΜΣΑΦ έχει οδηγήσει σε γαστροδωδεκαδακτυλικά έλκη, καθώς και σε απειλητική για τη ζωή αιμορραγία και διάτρηση. Ο κίνδυνος εμφάνισης ελκών είναι υψηλότερος με θεραπείες υψηλής δόσης ή θεραπείες που διαρκούν μεγάλα χρονικά διαστήματα, σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικών ελκών, ειδικά εάν έχουν παρουσιάσει στο παρελθόν γαστρεντερική αιμορραγία ή διάτρηση λόγω ΜΣΑΦ, και σε καπνιστές, χρόνιους αλκοολικούς ή ηλικιωμένους ή εξασθενημένους ασθενείς. Ωστόσο, η βραχυπρόθεσμη θεραπεία δεν είναι απαλλαγμένη από κινδύνους.

Κατά γενικό κανόνα, για τη μείωση της γαστρικής βλάβης, συνιστάται η λήψη οποιουδήποτε ΜΣΑΦ με τροφή. Επιπλέον, σε ομάδες υψηλού κινδύνου, συνιστάται η έναρξη της θεραπείας με τη χαμηλότερη δυνατή δόση και, όποτε είναι δυνατόν, ο συνδυασμός της με ένα φάρμακο κατά του έλκους (H2 αναστολείς ή PPI).

Οι ασθενείς υψηλού κινδύνου, καθώς και όσοι λαμβάνουν φάρμακα που μπορεί να προάγουν ή να επιδεινώσουν την γαστρεντερική αιμορραγία, όπως από του στόματος αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα, κορτικοστεροειδή ή SSRIs, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Εάν εμφανιστεί πεπτικό έλκος ή γαστρεντερική αιμορραγία, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί. Επιπλέον, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (IBD), στα οποία τα ΜΣΑΦ θα μπορούσαν να προκαλέσουν κρίση.

- Καρδιαγγειακές παθήσεις. Τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν κατακράτηση υγρών και οίδημα, τα οποία θα μπορούσαν να αυξήσουν την αρτηριακή πίεση και να επιδεινώσουν τα συμπτώματα σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις. Συνιστάται η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης κατά την έναρξη της θεραπείας, καθώς και περιοδικά καθ' όλη τη διάρκειά της. Η χρήση τους έχει συσχετιστεί με την εμφάνιση θρομβωτικών επεισοδίων, εγκεφαλικού επεισοδίου και εμφράγματος του μυοκαρδίου, ειδικά σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις για παρατεταμένες περιόδους. Με βάση τις μελέτες που έχουν διεξαχθεί, οι κίνδυνοι φαίνεται να είναι υψηλότεροι με τους εκλεκτικούς αναστολείς COX-2 (κοξίμπες) και τη δικλοφενάκη, ενώ η ιβουπροφαίνη και η ναπροξένη έχουν χαμηλότερο καρδιαγγειακό κίνδυνο. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν επιτρέπουν την εξαγωγή οριστικών συμπερασμάτων με άλλα ΜΣΑΦ, επομένως ο καρδιαγγειακός κίνδυνος δεν μπορεί να αποκλειστεί. Συνιστάται η ατομική αξιολόγηση της αναλογίας οφέλους/κινδύνου σε ασθενείς με υπέρταση, καρδιακή ανεπάρκεια, ισχαιμική καρδιοπάθεια, εγκεφαλική ισχαιμία, εγκεφαλικό επεισόδιο ή περιφερική αρτηριακή νόσο, καθώς και σε ασθενείς με καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου όπως δυσλιπιδαιμία, διαβήτη ή κάπνισμα. Τα ΜΣΑΦ πρέπει πάντα να χρησιμοποιούνται στη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και για τη συντομότερη δυνατή διάρκεια.

- Δερματικές αντιδράσεις. Η χρήση ΜΣΑΦ έχει προκαλέσει πολύ σπάνιες αλλά δυνητικά θανατηφόρες σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, όπως απολεπιστική δερματίτιδα, τοξική επιδερμική νεκρόλυση ή σύνδρομο Stevens-Johnson. Αυτές οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις συνήθως εμφανίζονται νωρίς, εντός του πρώτου μήνα θεραπείας. Εάν παρατηρηθούν συμπτώματα υπερευαισθησίας, βλαβών των βλεννογόνων ή ερυθήματος του δέρματος, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

- [ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ]. Η χορήγηση οποιουδήποτε ΜΣΑΦ έχει συσχετιστεί με την εμφάνιση αλλεργικών αντιδράσεων. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις διασταυρούμενης υπερευαισθησίας μεταξύ διαφορετικών ΜΣΑΦ, καθώς και μεταξύ ΜΣΑΦ και σαλικυλικών. Συνεπώς, ασθενείς με ιστορικό [ΑΛΛΕΡΓΙΑΣ ΣΤΑ ΜΣΑΦ] σε άλλο δραστικό συστατικό εκτός από αυτό ή σε [ΑΛΛΕΡΓΙΑ ΣΤΑ ΣΑΛΙΚΥΛΙΚΑ] θα πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το δραστικό συστατικό με εξαιρετική προσοχή.

Συνιστάται η αποφυγή της χρήσης του σε ασθενείς στους οποίους ένα σαλικυλικό ή ένα ΜΣΑΦ έχει προκαλέσει στο παρελθόν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του άσθματος, [ΡΙΝΙΚΩΝ ΠΟΛΥΠΟΔΗΜΩΝ], [ΑΓΓΕΙΟΙΔΗΜΑΤΟΣ] ή [ΡΙΝΙΤΙΔΑΣ], επειδή υπάρχει αυξημένος κίνδυνος απειλητικής για τη ζωή αναφυλαξίας.

[ΑΣΘΜΑ]. Οι ασθματικοί ασθενείς είναι πιο ευάλωτοι σε βρογχόσπασμο όταν χορηγείται ένα ΜΣΑΦ. Μπορεί επίσης να είναι πιο ευάλωτοι σε αναφυλακτικές αντιδράσεις μετά τη χορήγηση ΜΣΑΦ. Κατά γενικό κανόνα, συνιστάται η αποφυγή χορήγησης ΜΣΑΦ και σαλικυλικών σε ασθματικούς ασθενείς, εκτός εάν τα αναμενόμενα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. Εάν η χρήση τους είναι απαραίτητη, η αναπνευστική λειτουργία και η πιθανή ανάπτυξη αλλεργικών συμπτωμάτων θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Εάν εμφανιστεί μείωση της αναπνευστικής λειτουργίας ή ανάπτυξη αλλεργικών αντιδράσεων, η ναπροξένη θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει συμπτωματική θεραπεία. Η θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεκινά σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει προηγουμένως αλλεργικά συμπτώματα ή σοβαρή βρογχόσπασμο που προκαλείται από ΜΣΑΦ ή σαλικυλικά.

- [ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ ΠΗΞΗΣ]. Τα ΜΣΑΦ έχουν αντιαιμοπεταλιακή δράση, αν και μικρότερη από αυτή του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Θα μπορούσαν να αυξήσουν τον χρόνο αιμορραγίας και να προάγουν την εμφάνιση αιμορραγίας σε ασθενείς με διαταραχές αιμόστασης ή σε εκείνους που λαμβάνουν θεραπεία με αντιπηκτικά φάρμακα ή άλλους αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες.

- [ΑΣΕΠΤΙΚΗ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΑ]. Σπάνιες περιπτώσεις άσηπτης μηνιγγίτιδας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ, με πυρετό και κώμα, πιθανώς λόγω αντίδρασης υπερευαισθησίας, αν και δεν έχει βρεθεί διασταυρούμενη αλλεργία μεταξύ ΜΣΑΦ. Αυτή η μηνιγγίτιδα φαίνεται να είναι πιο συχνή σε ασθενείς με αγγειακές παθήσεις κολλαγόνου όπως ο συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, αν και έχει αναφερθεί και σε ορισμένους ασθενείς χωρίς αυτές τις παθήσεις. Σε ασθενείς που λαμβάνουν ΜΣΑΦ και εμφανίζουν συμπτώματα μηνιγγίτιδας, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα άσηπτης μηνιγγίτιδας.

- Οφθαλμολογικές παθήσεις. Τα ΜΣΑΦ έχουν συσχετιστεί με την εμφάνιση οφθαλμικών αντιδράσεων, όπως θολή όραση, απώλεια όρασης, αλλοιωμένη έγχρωμη όραση, σκότωμα ή ανωμαλίες του αμφιβληστροειδούς. Περιστασιακά, αυτές μπορεί να είναι σοβαρές, όπως θηλίτιδα, οπισθοβολβική νευρίτιδα ή οίδημα θηλής. Αυτές οι διαταραχές μπορεί να είναι ασυμπτωματικές, επομένως συνιστάται να κάνετε τακτικές οφθαλμολογικές εξετάσεις, ειδικά εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε αλλαγές στην όρασή σας.

- [ΓΥΝΑΙΚΕΙΑ ΥΠΟΓΟΝΙΜΟΤΗΤΑ]: Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, μπορεί να μειώσει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται η χρήση του σε γυναίκες που επιθυμούν να μείνουν έγκυες. Σε γυναίκες που δυσκολεύονται να συλλάβουν ή αξιολογούνται για υπογονιμότητα, θα πρέπει να εξεταστεί η διακοπή του ΜΣΑΦ.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

Αυτό το φάρμακο περιέχει σακχαρόζη. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ως τουλάχιστον πιθανώς σχετιζόμενες με τη χορήγηση δεξκετοπροφαίνης τρομεταμόλης σε κλινικές δοκιμές παρατίθενται παρακάτω, ταξινομημένες ανά οργανικό σύστημα και κατά συχνότητα:

- Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: σπάνιες (0,1-1%): [ΑΝΑΙΜΙΑ]· πολύ σπάνιες / μεμονωμένες περιπτώσεις (<0,01%): [ΟΥΔΕΤΕΡΟΠΕΝΙΑ], [ΘΡΟΜΒΟΚΥΤΤΑΡΟΠΕΝΙΑ].

- Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: σπάνιες (0,01-0,1%): [ΥΠΕΡΓΛΥΚΕΙΜΙΑ], [ΥΠΟΓΛΥΚΕΙΜΙΑ], [ΥΠΕΡΤΡΙΓΛΥΚΕΙΔΕΜΙΑ].

- Διαταραχές του νευρικού συστήματος: (0,1-1%): [ΠΟΝΟΚΕΦΑΛΟΣ], [ΖΑΛΙΑ], [ΑΥΠΝΙΑ], [ΥΠΝΗΛΙΑ]; (0,01-0,1%): [ΠΑΡΕΘΗΣΙΑ].

- Οφθαλμικές διαταραχές: (0,1-1%): [ΘΟΛΗ ΟΡΑΣΗ].

- Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου: (0,01-0,1%): [ΕΜΒΟΕΣ].

- Καρδιακές αλλοιώσεις: (0,01-0,1%): [ΕΞΩΣΥΣΤΟΛΗ], [ΤΑΧΥΚΑΡΔΙΑ].

- Αγγειακές διαταραχές: σπάνιες (0,1-1%): [ΥΠΟΤΑΣΗ], [ΕΞΑΨΕΙΣ]; (0,01-0,1%): [ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΥΠΕΡΤΑΣΗ], [ΑΝΕΛΕΟΛΙΚΟ ΟΙΔΗΜΑ], επιφανειακή [ΘΡΟΜΒΟΦΛΕΒΙΤΙΔΑ].

- Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου: (0,01-0,1%): βραδύπνοια ([ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ]). πολύ σπάνιες / μεμονωμένες περιπτώσεις (<0,01%): [ΒΡΟΓΧΙΚΟΣ ΣΠΑΣΜΟΣ], [ΔΥΣΠΝΕΙΑ].

- Γαστρεντερικές διαταραχές: (1-10%): [ΝΑΥΤΙΑ], [ΕΜΕΤΟΣ]; (0,1-1%): [ΠΟΝΟΣ ΣΤΗΝ ΚΟΙΛΙΑ], [ΔΥΣΠΕΨΙΑ], [ΔΙΑΡΡΟΙΑ], [ΔΥΣΚΟΙΛΙΟΤΗΤΑ], [ΑΙΜΑΤΕΜΕΣΗ], [ΞΗΡΟΣΤΟΜΙΑ]; (0,01-0,1%): [ΓΑΣΤΡΙΚΟ ΕΛΚΟΣ] ή [ΕΛΚΟΣ ΔΩΔΕΚΑΔΑΚΤΥΛΟΥ], [ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΗ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ] ή [ΕΝΤΕΡΙΚΗ ΔΙΑΤΡΗΣΗ], [ΑΝΟΡΕΞΙΑ]; πολύ σπάνιες / μεμονωμένες περιπτώσεις (<0,01%): [ΠΑΓΚΡΕΑΤΙΤΙΔΑ].

- Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων: (0,01-0,1%): Η ηπατοτοξικότητα που προκαλείται από τα ΜΣΑΦ είναι σπάνια και γενικά ήπια. Συνήθως εκδηλώνεται ως ήπια και παροδική [ΑΥΞΗΣΗ ΤΩΝ ΤΡΑΝΣΑΜΙΝΑΣΩΝ]. Πολύ σπάνια εκδηλώνεται ως ανορεξία, αδυναμία, ναυτία και [ΙΚΤΕΡΟ]. (<0,01%): [ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ].

- Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού: (0,1-1%): [ΔΕΡΜΑΤΙΤΙΔΑ], [ΚΝΗΣΜΟΣ], [ΔΕΡΜΑΤΙΚΑ ΕΞΑΝΘΗΜΑΤΑ], [ΥΠΕΡΙΔΡΟΣΙΑ]; (0,01-0,1%): [ΚΝΙΔΩΣΗ], [ΑΚΜΗ]; πολύ σπάνιες / μεμονωμένες περιπτώσεις (<0,01%): σοβαρές βλεννογονοδερματικές αντιδράσεις ([ΣΥΝΔΡΟΜΟ STEVENS-JOHNSON], [ΤΟΞΙΚΗ ΕΠΙΔΕΡΜΙΚΗ ΝΕΚΡΟΛΥΣΗ]), [ΑΓΓΕΙΟΟΙΔΗΜΑ], [ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΦΩΤΟΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ].

- Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών: (0,01-0,1%): [ΜΥΪΚΗ ΔΥΣΚΑΜΨΙΑ], [ΔΥΣΚΑΜΨΙΑ ΑΡΘΡΩΣΕΩΝ], [ΜΥΪΚΕΣ ΚΡΑΜΠΕΣ].

- Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών: Μπορεί να προκαλέσει αυξημένο άζωτο ουρίας αίματος (BUN) και αυξημένη κρεατινίνη ορού. Σε σπάνιες περιπτώσεις, τα ΜΣΑΦ μπορεί να προκαλέσουν οξεία νεφρική ανεπάρκεια, διάμεση νεφρίτιδα, σπειραματονεφρίτιδα, νεφρική μυελική νέκρωση, νεφρωσικό σύνδρομο, πρωτεϊνουρία, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, πολυουρία και οίδημα. Αυτά έχουν παρατηρηθεί σε ευαίσθητους ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ΜΣΑΦ για παρατεταμένες περιόδους. Ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο περιλαμβάνουν άτομα με καρδιακή, νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, ασκίτη, υπερρενιναιμία, υπεραλδοστεροναιμία, σοκ, σήψη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αφυδάτωση, άτομα που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ ή διουρητικά και ηλικιωμένους.

- Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος: (0,01-0,1%): [ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ ΕΜΜΗΝΟΥ ΚΥΚΛΟΥ], διαταραχές του προστάτη.

- Γενικές διαταραχές και διαταραχές της οδού χορήγησης: (1-10%): [ΠΟΝΟΣ ΣΤΟ ΣΗΜΕΙΟ ΤΗΣ ΕΝΕΣΗΣ]; (0,1-1%): αντιδράσεις, φλεγμονή, κάψιμο ή αιμορραγία στο σημείο της ένεσης, [ΘΕΡΜΟΠΛΑΣΙΑ], [ΑΣΘΕΝΙΑ], [ΠΟΝΟΣ], [ΡΙΓΗ]; σπάνιες (0,01-0,1%): [ΠΟΝΟΣ ΟΣΦΥΟΣ], [ΣΥΓΚΩΠΗ], [ΡΙΓΗ]; πολύ σπάνιες / μεμονωμένες περιπτώσεις (<0,01%): [ΑΝΑΦΥΛΑΞΙΑ], [ΟΙΔΗΜΑ].

- Εξετάσεις (εργαστηριακές εξετάσεις): σπάνιες (0,01-0,1%): [ΚΕΤΟΝΟΥΡΙΑ], [ΠΡΩΤΕΪΝΟΥΡΙΑ].

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν, όπως έχουν παρατηρηθεί και για άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και μπορεί να σχετίζονται με αναστολείς σύνθεσης προσταγλανδινών: [ΑΣΗΠΤΙΚΗ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΑ], η οποία μπορεί να εμφανιστεί κυρίως σε ασθενείς με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή μικτή νόσο του συνδετικού ιστού, και αιματολογικές αντιδράσεις ([ΠΟΡΦΥΡΑ], [ΑΠΛΑΣΤΙΚΗ ΑΝΑΙΜΙΑ] και [ΑΙΜΟΛΥΤΙΚΗ ΑΝΑΙΜΙΑ], σπάνια [ΑΓΡΑΝΤΙΟΚΥΤΤΑΡΩΣΗ] και [ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΜΥΕΛΟΥ ΤΩΝ ΟΣΤΩΝ]).

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

- Επειδή περιέχει παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, μπορεί να προκαλέσει [ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ] (πιθανώς καθυστερημένες).

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

- Συμπτώματα: Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι άγνωστα. Παρόμοια φάρμακα έχουν προκαλέσει γαστρεντερικές διαταραχές (έμετο, ανορεξία, κοιλιακό άλγος) και νευρολογικές διαταραχές (υπνηλία, ίλιγγο, αποπροσανατολισμό, πονοκέφαλο).

- Θεραπεία δηλητηρίασης: Γαστρική κένωση, χορήγηση ενεργού άνθρακα (μπορεί να είναι αποτελεσματική εάν χορηγηθεί εντός δύο ωρών από τη δηλητηρίαση), παρακολούθηση και διατήρηση των ζωτικών σημείων, συμπτωματική θεραπεία του γαστρεντερικού ερεθισμού, της υπότασης, της αναπνευστικής καταστολής και των επιληπτικών κρίσεων, με παρακολούθηση της νεφρικής και ηπατικής λειτουργίας και ανίχνευση πιθανής γαστρεντερικής αιμορραγίας στα κόπρανα. Η δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη είναι αιμοδιυλίσσιμη.