ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

Η κλοτριμαζόλη είναι ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας με μυκητοστατική δράση, που ανήκει στην ομάδα των ιμιδαζολίων. Δρα μεταβάλλοντας τη διαπερατότητα της κυτταρικής μεμβράνης του μύκητα αναστέλλοντας τη σύνθεση εργοστερόλης. Έχει ευρύ αντιμυκητιασικό φάσμα, συμπεριλαμβανομένων των δερματόφυτων και των ζυμομυκήτων (Candida, κ.λπ.). Είναι επίσης δραστική έναντι του Trichomonas vaginalis, Gram-θετικών μικροοργανισμών (Στρεπτόκοκκοι/Σταφυλόκοκκοι) και Gram-αρνητικών μικροοργανισμών (Bacteroides/Gardnerella vaginalis).

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Είναι προτιμότερο να χορηγείται πριν τον ύπνο.

- Είναι προτιμότερο να μην έχετε σεξουαλικές επαφές κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

- Ολοκληρώστε τη συνταγογραφούμενη θεραπεία συνεχώς. Μην διακόπτετε τη θεραπεία κατά τη διάρκεια της εμμήνου ρύσεως.

Τα κολπικά δισκία και η κολπική κρέμα μπορούν να προκαλέσουν ζημιά στα προφυλακτικά και τα διαφράγματα (προϊόντα που περιέχουν λάτεξ). Συνιστάται η χρήση εναλλακτικής μεθόδου αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

- Συνιστάται η προστασία των εσωρούχων, λόγω της πιθανότητας κολπικής έκκρισης.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- [ΑΛΛΕΡΓΙΑ ΣΕ ΑΝΤΙΜΥΚΗΤΙΑΚΑ ΤΗΣ ΟΜΑΔΑΣ ΤΩΝ ΑΖΟΛΩΝ].

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιβλαβείς επιδράσεις στη μητέρα και το παιδί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, η αναλογία κινδύνου/οφέλους θα πρέπει να αξιολογείται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. Σε έγκυες ασθενείς, έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος κολπικής καντιντίασης και μειωμένη ανταπόκριση στη θεραπεία. Σύντομες αγωγές διάρκειας 1-3 ημερών έχουν αποδειχθεί λιγότερο αποτελεσματικές σε έγκυες γυναίκες από ό,τι σε μη έγκυες γυναίκες. Συνεπώς, η διάρκεια της θεραπείας σε έγκυες γυναίκες θα πρέπει να είναι 6 ημέρες.

ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΙΚΗ

Μετά την κολπική εφαρμογή, απορροφάται μια μικρή ποσότητα κλοτριμαζόλης (3-10% της δόσης). Οι προκύπτουσες συγκεντρώσεις στον ορό είναι πάντα κάτω από το όριο ανίχνευσης (< 10 ng/ml) και δεν προκαλούν αισθητές συστηματικές επιδράσεις ή ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Σε ορισμένες μελέτες, ανιχνεύθηκαν αντιμυκητιασικές συγκεντρώσεις κλοτριμαζόλης στο κολπικό υγρό για έως και 3 ημέρες μετά από δόση 500 mg.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Θεραπεία μη επιπλεγμένης [ΚΟΛΠΙΚΗΣ ΚΑΝΤΙΝΤΙΑΣΗΣ].

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

* Κολπικά δισκία: Το δισκίο πρέπει να εισάγεται βαθιά στον κόλπο απευθείας με το μεσαίο δάχτυλο, αφού πλυθούν προσεκτικά τα χέρια, με την ασθενή ξαπλωμένη ανάσκελα και με τα πόδια ελαφρώς λυγισμένα.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

- Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: - Κολπική κρέμα (2%): 5 g (1 εφαρμογέας)/24 ώρες, για 3 συνεχόμενες ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χορηγηθεί πρόσθετη θεραπεία. - Κολπικά δισκία: 500 mg, εφάπαξ δόση. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να χορηγηθεί μια επιπλέον δόση ή 100 mg/24 ώρες για 6 συνεχόμενες ημέρες. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 200 mg/24 ώρες για 6-12 ημέρες.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτού του φαρμάκου είναι γενικά ήπιες και παροδικές. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
- Περιστασιακά [ΚΑΥΣΙΜΟ ΣΤΗΝ ΟΥΡΗΘΡΑ]· σπάνια [ΚΟΛΠΙΚΟΣ ΚΝΗΣΜΟΣ], [ΚΟΛΠΙΔΙΤΙΔΑ], [ΑΚΡΑΤΕΙΑ ΟΥΡΩΝ], [ΚΥΣΤΙΤΙΔΑ].
- Σπάνια: [ΕΞΑΝΘΗΜΑΤΙΚΑ ΕΞΑΝΘΗΜΑΤΑ], [ΚΝΗΣΜΟΣ] και πεπτικές και σεξουαλικές διαταραχές ([ΔΥΣΠΑΡΕΥΝΙΑ]).
Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως εάν ο ασθενής παρουσιάσει οποιοδήποτε επεισόδιο αισθήματος καύσου, ερεθισμού ή δερματικών εξανθημάτων στο αιδοίο.

ΣΥΝΘΕΣΗ

ΚΛΟΤΡΙΜΑΖΟΛΗ (ΓΥΝΑΙΚΟΛΟΓΙΚΗ): 100 ΧΙΛΙΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ