ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

Αποσυμφορητικό οφθαλμού. Η φαινυλεφρίνη είναι ένα συμπαθομιμητικό, χημικά και φαρμακολογικά συγγενές με την αδρεναλίνη, έναν αγωνιστή των άλφα-1 αδρενεργικών υποδοχέων. Δρα προκαλώντας αγγειοσύσπαση στο επίπεδο του επιπεφυκότα, μειώνοντας κατά συνέπεια τη συμφόρηση του επιπεφυκότα. Μόνο σε υψηλές συγκεντρώσεις, σε συστηματική εφαρμογή, εμφανίζει τις διεγερτικές της επιδράσεις στους καρδιακούς βήτα-αδρενεργικούς υποδοχείς.

ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ

Παρόλο που η συγκέντρωση φαινυλεφρίνης σε αυτήν την ένδειξη (0,125%) είναι αρκετά χαμηλή ώστε να προκαλέσει σημαντική συστηματική απορρόφηση, θα πρέπει να θυμόμαστε ότι οι γηριατρικοί ασθενείς είναι πιο ευαίσθητοι σε καρδιαγγειακές ανεπιθύμητες ενέργειες (αυξημένη αρτηριακή πίεση, συγκοπή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, ταχυκαρδία, αρρυθμία και θανατηφόρα υπαραχνοειδής αιμορραγία). Χρησιμοποιήστε το με προσοχή, καθώς οι ηλικιωμένοι έχουν μεγαλύτερη προδιάθεση για αδιάγνωστο γλαύκωμα κλειστής γωνίας. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε πάντα μέτριες δόσεις για όχι περισσότερο από 3 ημέρες.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Μην εφαρμόζετε το προϊόν ενώ φοράτε φακούς επαφής. - Εάν ο ερεθισμός των ματιών επιμένει για περισσότερο από 72 ώρες, επιδεινώνεται ή εάν εμφανιστεί πόνος στα μάτια, πονοκέφαλος, θολή όραση, αλλαγές στην όραση ή ευαισθησία στο φως, αυτό θα μπορούσε να υποδηλώνει μια πιο σοβαρή οφθαλμική πάθηση και θα πρέπει να αξιολογηθεί η κλινική κατάσταση. - Οι αθλητές θα ενημερωθούν ότι αυτό το φάρμακο περιέχει φαινυλεφρίνη, η οποία μπορεί να δώσει θετικό αποτέλεσμα σε δοκιμές ελέγχου ντόπινγκ.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

-Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του τύπου.-[ΓΛΑΥΚΩΜΑ ΚΛΕΙΣΤΗΣ ΓΩΝΙΑΣ]: μπορεί να επιδεινωθεί. Σπάνια έχει παρατηρηθεί παροδική μυδρατική δράση.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Κατηγορία Γ εγκυμοσύνης FDA. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ζώα. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Δεν είναι γνωστό εάν η οφθαλμική φαινυλεφρίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο όταν χορηγείται σε έγκυες γυναίκες. Ωστόσο, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα συστηματικής απορρόφησης (η παρεντερική χορήγηση κατά τη διάρκεια της ύστερης εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του τοκετού μπορεί να οδηγήσει σε εμβρυϊκή ανοξία και βραδυκαρδία). Παρόλο που δεν αναμένεται βλάβη στο έμβρυο με τη χρήση μέτριων δόσεων για σύντομο χρονικό διάστημα (όχι περισσότερο από 3 ημέρες), η χρήση αυτού του φαρμάκου είναι αποδεκτή μόνο όταν δεν υπάρχουν διαθέσιμες ασφαλέστερες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Ήπιος οφθαλμικός ερεθισμός: Συμπτωματική ανακούφιση από ήπια [επιπεφυκίτιδα] (κνησμό και ερυθρότητα) που προκαλείται από κόπωση των ματιών, εποχιακό κρυολόγημα, αλλεργική ρινίτιδα και εξωτερικούς παράγοντες όπως ήλιος, άνεμος, σκόνη, αναθυμιάσεις, φακούς επαφής, χλώριο πισίνας.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

Τα αντικαταθλιπτικά (τρικυκλικά και ΜΑΟΙ) και η γουανεθιδίνη μπορεί να ενισχύσουν τις επιδράσεις της. Έχουν αναφερθεί υπερτασικές αντιδράσεις σε ασθενείς που λαμβάνουν ρεσερπίνη ή γουανεθιδίνη.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Δεν είναι γνωστό εάν η φαινυλεφρίνη (παρεντερική ή οφθαλμική) απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα συστηματικής απορρόφησης της οφθαλμικής φαινυλεφρίνης, καθώς τα μικρά παιδιά είναι πιο ευαίσθητα στις φαρμακολογικές και τοξικές επιδράσεις των συμπαθομιμητικών. Χρησιμοποιήστε το με προσοχή, χρησιμοποιώντας πάντα μέτριες δόσεις για όχι περισσότερο από 3 ημέρες.

ΠΑΙΔΙΑ

Η συγκέντρωση φαινυλεφρίνης σε αυτήν την ένδειξη (0,125%) είναι αρκετά χαμηλή ώστε να προκαλέσει σημαντική συστηματική απορρόφηση. Ωστόσο, πρέπει να θυμόμαστε ότι οι υψηλές δόσεις διαλύματος φαινυλεφρίνης 10% (μυδριατικές δόσεις) σε παιδιά μπορούν να προκαλέσουν αύξηση της αρτηριακής πίεσης και ακανόνιστο καρδιακό παλμό, και η παρατεταμένη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε ανάκαμψη της μύωσης και μειωμένη μυδριατική δράση. Η χρήση είναι αποδεκτή σε παιδιά άνω των 3 ετών. Ωστόσο, συνιστάται να χρησιμοποιείτε πάντα μέτριες δόσεις για όχι περισσότερο από 3 ημέρες.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Ξεχωρίστε τα βλέφαρα και εφαρμόστε στον σάκο του επιπεφυκότα. Εφαρμόστε προσεκτικά. Κλείνετε ξανά το καπάκι μετά από κάθε χρήση. Απορρίψτε το δοχείο ένα μήνα μετά το άνοιγμα.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

Οφθαλμολογική οδός: - Ενήλικες και παιδιά άνω των 3 ετών: 1-2 σταγόνες 3-4 φορές την ημέρα. Φορείς άκαμπτων φακών επαφής: 2-3 σταγόνες αρκετές φορές την ημέρα, ειδικά πριν από την τοποθέτηση και μετά την αφαίρεση των φακών. - Σημείωση: Μην εφαρμόζετε περισσότερες από 5 φορές την ημέρα χωρίς να συμβουλευτείτε γιατρό.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- [ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΥΠΕΡΤΑΣΗ], σοβαρές αρτηριοσκληρωτικές αλλοιώσεις.- Καρδιαγγειακές αλλοιώσεις.- [ΥΠΕΡΘΥΡΕΟΕΙΔΙΣΜΟΣ]. Τα παρασκευάσματα που περιέχουν χλωριούχο βενζαλκόνιο δεν πρέπει επομένως να χρησιμοποιούνται με μαλακούς φακούς επαφής μέχρι 20 λεπτά μετά την ενστάλαξη.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Περιστασιακά: [ΕΡΕΘΙΣΜΟΣ ΤΩΝ ΜΑΤΙΩΝ], κάψιμο, [ΘΑΜΠΛΗ ΟΡΑΣΗ], [ΠΟΝΟΚΕΦΑΛΟΣ], [ΔΑΧΑΙΡΕΣΗ], [ΦΩΤΟΦΟΒΙΑ]. Περιστασιακά: [ΕΡΕΘΙΣΜΟΣ ΤΩΝ ΜΑΤΙΩΝ] και σημεία συστηματικής απορρόφησης ([ΙΛΙΓΓΟΣ], [ΤΡΟΜΟΣ], [ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΙΔΡΩΤΑΣ], [ΑΙΣΘΗΜΑΤΑ ΠΑΛΜΩΝ]).

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Η υπερβολική δόση μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή του φαρμάκου. Η τυχαία κατάποση μπορεί να οδηγήσει σε αδρενεργικές αντιδράσεις (ταχυκαρδία, αυξημένη αρτηριακή πίεση, πονοκέφαλο, άγχος, ναυτία). Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.

ΣΥΝΘΕΣΗ

ΦΑΙΝΥΛΕΦΡΙΝΗ (ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ): 1,25 ΧΙΛΙΟΓΡΑΜΜΑ - ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΟΥΧΟ