multiCare-in
Σελίδα ταινιών γλυκόζης

Περιγραφή
Ποσοτική εξέταση για τη γλυκόζη ολικού αίματος. Για αυτοπαρακολούθηση.
ΔΕΙΓΜΑ: Τριχοειδικό αίμα. Ελάχιστος όγκος: 0,5 mcL.
ΕΥΡΟΣ ΑΙΜΑΤΟΚΡΙΤΗ: 30-55%
ΕΥΡΟΣ ΜΕΤΡΗΣΗΣ: 10-600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ: ελάχιστη μετρήσιμη τιμή: 10 mg/dl
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ
ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΕΠΑΝΑΛΗΨΙΜΟΤΗΤΑΣ
Οι ταινίες γλυκόζης multiCare-in έδειξαν καλή απόδοση.
Με βάση τα αποτελέσματα, το βιογραφικό σημείωμα έχει ως εξής:
- για συγκεντρώσεις γλυκόζης < 100 mg/dl, από 2,4% έως 4,3%
- για συγκεντρώσεις γλυκόζης ~ 100 mg/dl, 2,0% έως 2,8%
ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΜΟΤΗΤΑΣ (ΜΕΣΗΣ ΑΚΡΙΒΕΙΑΣ)
Οι ταινίες γλυκόζης multiCare-in επέδειξαν καλή απόδοση σε όλα τα εύρη.
Αξιολογήθηκαν τρεις παρτίδες, οι συντελεστές μεταβλητότητας που ελήφθησαν παρουσιάζονται παρακάτω:
Παρτίδα 1: Συντελεστής Συντελεστή Ποσοστού μεταξύ 2,53% και 4,72%
Παρτίδα 2: Συντελεστής Συντελεστή Ποσοστού μεταξύ 2,66% και 4,29%
Παρτίδα 3: Συντελεστής Συντελεστή μεταξύ 3,03% και 4,29%
1. ΑΚΡΙΒΕΙΑ
Σύγκριση μεταξύ του συστήματος παρακολούθησης γλυκόζης αίματος multiCare-in και της μεθόδου αναφοράς, χρησιμοποιώντας δείγματα τριχοειδικού ολικού αίματος που συλλέχθηκαν ταυτόχρονα από 100 άτομα.
1.1 Κριτήρια αποδοχής
Ελάχιστες αποδεκτές απαιτήσεις ακρίβειας σύμφωνα με το πρότυπο ISO 15197:2015.
- Το 95% των μεμονωμένων αποτελεσμάτων γλυκόζης αίματος θα πρέπει να εμπίπτει εντός ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) για συγκεντρώσεις γλυκόζης < 100 mg/dl (5,55 mmol/l).
- Το 95% των μεμονωμένων αποτελεσμάτων γλυκόζης αίματος θα πρέπει να εμπίπτει εντός ± 15% για συγκεντρώσεις γλυκόζης ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l)
1.2 Αποτελέσματα
Αποτελέσματα ακρίβειας συστήματος για συγκεντρώσεις γλυκόζης < 100 mg/dl (5,55 mmol/l)

εντός ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)	εντός ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L)	εντός ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L)
80/150 (53,3%)	125/150 (86,6%)	145/150 (96,6%)

Αποτελέσματα ακρίβειας συστήματος για συγκεντρώσεις γλυκόζης ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

εντός ± 5%	εντός ± 10%	εντός ± 15%
274/450 (60,8%)	411/450 (91,3%)	445/450 (98,8%)

Αποτελέσματα ακρίβειας συστήματος για συγκεντρώσεις γλυκόζης μεταξύ 28 mg/dL (1,5 mmol/L) και 580 mg/dL (32,2 mmol/L)
εντός ± 15 mg/dl (0,83 mmol/l) ή εντός ± 15% = 590/600 (98,3%) ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΓΝΩΣΗΣ: 5 δευτερόλεπτα
ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ ΧΡΗΣΗΣ ΤΑΙΝΙΑΣ: 10-40°C

εξαρτήματα
Οξειδάση γλυκόζης: 21 mcg· Μεσολαβητής (χλωριούχο εξααμινορουθήνιο): 139 mcg· Ρυθμιστικό διάλυμα 5,7 mcg· Σταθεροποιητής: 86 mcg.

προειδοποιήσεις
Για χρήση με το όργανο.

Διατήρηση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μεταξύ 4° και 30°C.
ΛΗΞΗ ΜΕΤΑ ΤΟ ΑΝΟΙΓΜΑ: 90 ημέρες
ΛΗΞΗ: 24 μήνες

Σχήμα και διάταξις βιβλίου
Περιέχει: ταινίες, 1 φυλλάδιο οδηγιών χρήσης, 1 τσιπ δεδομένων.
Συσκευασία 25 λωρίδων

Κωδικός 3830230