ACTIE EN MECHANISME

Verband met slaapverwekkende eigenschappen (Melissa officinalis) en kalmerende eigenschappen (Valeriana officinalis).

SAMENSTELLING

- Droog extract, verkregen met 70% v/v ethanol, van Valeriana officinalis (valeriaan) wortel, 160 mg, overeenkomend met ongeveer 720 mg gedroogde valeriaanwortel. - Droog extract, verkregen met 36% v/v ethanol, van Melissa officinalis (citroenmelisse) bladeren, 80 mg, overeenkomend met ongeveer 400 mg gedroogde citroenmelissebladeren.

CONTRA-INDICATIES

Niet toedienen aan patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor Valeriana officinalis (valeriaan) wortel, Melissa officinalis (melissa) bladeren of enig ander bestanddeel van het product.

ZWANGERSCHAP

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde studies uitgevoerd bij zwangere vrouwen.

INDICATIES

- [SLAAPELOOSHEID], [NERVEUSHEID]: Symptomatische behandeling van tijdelijke en milde vormen van nervositeit en incidentele problemen met inslapen van nerveuze oorsprong.

INTERACTIES

- Middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (alcohol, enz.): Door de werking ervan kan dit medicijn de effecten van andere middelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken versterken. Daarom moet de arts, als de patiënt met een van deze middelen wordt behandeld, beoordelen of het nodig is dit medicijn toe te dienen. Alcohol kan het kalmerende effect versterken, dus het mag niet samen met alcoholische dranken worden ingenomen.

LACTATIE

Het is onbekend of het wordt uitgescheiden in de moedermelk.

KINDEREN

Omdat er geen klinische ervaring beschikbaar is, wordt gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar afgeraden.

RICHTLIJNEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING

De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen, en met voldoende water, bij voorkeur na de maaltijd.

POSOLOGIE

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar, oraal:* Nervositeit: 1 tablet 3 maal daags * Slaapmiddel: 2 tabletten 30-60 minuten voor het slapengaan. Zo nodig, nog 1 tablet in de middag. Ouderen: hetzelfde als volwassenen.

VOORZORGSMAATREGELEN

Als de symptomen verergeren of langer dan 2 weken aanhouden, moet de klinische situatie worden beoordeeld. Het middel moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van leveraandoeningen. - Autorijden: het kalmerende effect kan de aandacht beïnvloeden, vooral gedurende de eerste twee uur na inname. Bestuur daarom geen voertuigen totdat u weet hoe het medicijn op u inwerkt.

VOORZORGSMAATREGELEN MET BETREKKING TOT HULPMIDDELEN

Dit geneesmiddel bevat glucose. Patiënten met glucose- of galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

BIJWERKINGEN

Bij de aanbevolen doseringen en behandelingsduur zijn geen bekende bijwerkingen gemeld. Chronisch gebruik van preparaten die Valeriana officinalis (valeriaan) bevatten, kan echter hoofdpijn, prikkelbaarheid, slapeloosheid en spijsverteringsstoornissen veroorzaken. Slaperigheid kan optreden, wat als een bijwerking wordt beschouwd bij gebruik tegen nervositeit. Er zijn enkele gevallen van leverbeschadiging gemeld na gebruik van producten die Valeriana officinalis (valeriaan) bevatten, hoewel het causale verband met de inname van Valeriana officinalis (valeriaan) zeer twijfelachtig is.

OVERDOSIS

- Symptomen: Een dosis van ongeveer 20 g Valeriana officinalis (valeriaanwortel) veroorzaakte milde symptomen (vermoeidheid, buikkrampen, benauwdheid op de borst, duizeligheid, trillende handen en verwijde pupillen) die binnen 24 uur verdwenen. Bij zeer hoge doses kunnen bradycardie, hartritmestoornissen en een verminderde darmmotiliteit optreden. - Behandeling: ondersteunende symptomatische behandeling, maagspoeling, toediening van geactiveerde kool en natriumsulfaat.

SAMENSTELLING

CITROENMELISSE: 80 MILLIGRAM - DROOG EXTRACT
VALERIAAN: 160 MILLIGRAM - DROOG EXTRACT
SUCROSE (HULPSTOF): 133 MILLIGRAM
GLUCOSE (HULPSTOF): 0,4 MILLIGRAM
RICINUSOLIE (HULPSTOF): 23 MILLIGRAM - GEHYDROGENEERD