ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

Η ιβουπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ANSI) και αναλγητικό που δρα εμποδίζοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών και άλλων προστανοειδών μέσω της αναστολής της κυκλοοξυγενάσης, η οποία εμπλέκεται σε φλεγμονώδεις διεργασίες.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

- Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από 7 ημέρες ή εμφανιστεί ερεθισμός ή επιδείνωση, θα πρέπει να αξιολογηθεί η κλινική κατάσταση του ασθενούς. - Η έκθεση της περιοχής που έχει υποβληθεί σε θεραπεία στον ήλιο μπορεί να προκαλέσει φωτοευαισθησία.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια και τους βλεννογόνους. - Μην το χρησιμοποιείτε με στεγανούς επιδέσμους ή μην το εφαρμόζετε ταυτόχρονα στην ίδια περιοχή με άλλα τοπικά σκευάσματα. - Μην το χρησιμοποιείτε για παρατεταμένες περιόδους ή σε μεγάλες περιοχές. - Χρησιμοποιείτε μόνο σε άθικτο δέρμα, όχι σε ανοιχτές πληγές, βλεννογόνους ή εκζεματώδες δέρμα. - Μην εκθέτετε την περιοχή που έχει υποστεί αγωγή στο ηλιακό φως. - Πλύνετε τα χέρια σας μετά από κάθε εφαρμογή.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία στην ιβουπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.

- [ΑΛΛΕΡΓΙΑ ΣΕ ΜΣΑΦ], [ΑΛΛΕΡΓΙΑ ΣΕ ΣΑΛΙΚΥΛΙΚΑ]: Παρόλο που η τοπική χορήγηση ελαχιστοποιεί τους κινδύνους που σχετίζονται με τη συστηματική χρήση, η παρατεταμένη τοπική εφαρμογή σε μεγάλες περιοχές δέρματος, ανοιχτά τραύματα, βλεννογόνους ή εκζεματώδες δέρμα, με κλειστούς επιδέσμους, μπορεί να προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις. Επομένως, είναι σημαντικό να θυμάστε ότι η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει αλλεργικές αντιδράσεις (ρινίτιδα, άσθμα, κνησμό, αγγειοοίδημα, κνίδωση, σοκ ή άλλες) που προκαλούνται από ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ λόγω της πιθανότητας διασταυρούμενης ευαισθησίας.

-Τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

-Μην το χρησιμοποιείτε σε ηλιακά εγκαύματα.

ΠΡΟΗΓΜΕΝΗ ΗΛΙΚΙΑ

Δεν έχουν περιγραφεί συγκεκριμένα προβλήματα σε ηλικιωμένους που θα απαιτούσαν προσαρμογή της δοσολογίας.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Ασφάλεια σε ζώα: Δεν ανιχνεύθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε μελέτες τοξικότητας που διεξήχθησαν σε ζώα.

Ασφάλεια σε ανθρώπους: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Η συστηματική ιβουπροφαίνη δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά κατά το τρίτο τρίμηνο, καθώς αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών και μπορεί να προκαλέσει δυστοκία, να επηρεάσει ή να καθυστερήσει τον τοκετό, καθώς και πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου. Αν και η συστηματική απορρόφηση είναι πολύ χαμηλή, η χορήγησή της είναι αποδεκτή μόνο εάν δεν υπάρχουν ασφαλέστερες θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις και τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων.

Επιδράσεις στη γονιμότητα: Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ανθρώπους.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Τοπική συμπτωματική ανακούφιση από επώδυνες ή φλεγμονώδεις καταστάσεις τραυματικής ή εκφυλιστικής αιτιολογίας των αρθρώσεων, των τενόντων, των συνδέσμων και των μυών ([ΑΡΘΡΙΤΙΔΑ], περιαρθρίτιδα, [ΚΑΨΟΥΛΙΤΙΔΑ], αρθροσυνοβίτιδα, [ΤΕΝΟΣΥΝΟΒΙΤΙΔΑ], [ΘΥΛΚΟΛΙΔΑ], διαστρέμματα, τραυματισμοί μηνίσκου του γόνατος, [ΜΥΪΚΗ ΣΥΣΣΩΣΗ], [ΤΕΝΟΝΤΙΝΙΤΙΔΑ], [ΜΩΛΙΑ], [ΔΙΑΣΤΡΕΜΜΑ], [ΟΣΦΥΣΧΥΣΗ], [ΤΡΑΧΙΟΛΟΣ], [ΜΥΑΛΓΙΑ], [ΕΞΑΡΘΡΩΣΗ]).

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

Δεν έχουν περιγραφεί για δερματική χρήση, καθώς επιτυγχάνονται πολύ χαμηλές συστηματικές συγκεντρώσεις του φαρμάκου, αλλά θα αξιολογηθεί εάν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα τοπικά αναλγητικά.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Ασφάλεια για τα ζώα: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια στον άνθρωπο: Οι συγκεντρώσεις ιβουπροφαίνης που φτάνουν στο μητρικό γάλα είναι πολύ χαμηλές και δεν αναμένεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες σε βρέφη όταν χορηγείται τοπικά. Επομένως, μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Μόνο για δερματική χρήση, εξωτερική χρήση.

Εφαρμόστε το διάλυμα με ελαφρύ και παρατεταμένο μασάζ στην περιοχή που πρόκειται να αντιμετωπιστεί.

Τα χέρια πρέπει να πλένονται καλά μετά από κάθε εφαρμογή, εκτός εάν πρόκειται για την περιοχή που πρόκειται να αντιμετωπιστεί.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

Μία εφαρμογή (1 έως 3 δευτερόλεπτα), 3 ή 4 φορές την ημέρα.

Η διάρκεια της θεραπείας περιορίζεται σε 7 ημέρες (5 ημέρες στην περίπτωση των εφήβων).

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- [ΑΣΘΜΑ]: Οι ασθματικοί ασθενείς είναι πιο πιθανό από άλλους ασθενείς να εμφανίσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και σε άλλα ΜΣΑΦ.

Έχουν εντοπιστεί σοβαρές ανεπιθύμητες δερματικές αντιδράσεις, όπως αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson και τοξική επιδερμική νεκρόλυση. Οι περισσότερες από αυτές τις αντιδράσεις εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα θεραπείας. Εάν εμφανιστούν σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν αυτές τις αντιδράσεις, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

- Επειδή περιέχει βενζυλική αλκοόλη, δεν πρέπει να χορηγείται σε πρόωρα βρέφη ή νεογνά.

Δόσεις βενζυλικής αλκοόλης που υπερβαίνουν τα 90 mg/kg/ημέρα μπορούν να προκαλέσουν θανατηφόρες τοξικές αντιδράσεις σε παιδιά κάτω των 3 ετών, επομένως συνιστάται η αποφυγή της υπέρβασης αυτών των δόσεων.

Δόσεις βενζυλικής αλκοόλης κάτω των 90 mg/kg/ημέρα μπορούν να προκαλέσουν αναφυλακτοειδείς και τοξικές αντιδράσεις σε παιδιά κάτω των τριών ετών.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Μπορεί να εμφανιστεί μέτριο τοπικό ερύθημα (0,1%-1%), δερματίτιδα, ερεθισμός του δέρματος, κνησμός (0,1%-1%) και αίσθημα ερεθισμού του δέρματος στο σημείο εφαρμογής, τα οποία εξαφανίζονται με τη διακοπή της θεραπείας. - Μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις φωτοευαισθησίας (0,01%-0,1%). - Εάν εμφανιστούν συμπτώματα για τα οποία δεν μπορεί να βρεθεί καμία αιτιολόγηση, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και η κλινική κατάσταση του ασθενούς να επανεκτιμηθεί. - Η παρατεταμένη τοπική χορήγηση σε μεγάλες περιοχές δέρματος, ανοιχτά τραύματα, βλεννογόνους ή εκζεματώδες δέρμα, καθώς και η χρήση αποφρακτικών επιδέσμων, μπορεί να προκαλέσει την εμφάνιση συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών τυπικών των ΜΣΑΦ.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

- Συμπτώματα: Λόγω της εξωτερικής χρήσης του, η δηλητηρίαση είναι απίθανη. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας θα είναι συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες που θα εξαρτηθούν από τη δόση που καταναλώθηκε και τον χρόνο που έχει παρέλθει από την κατάποση. - Θεραπεία: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, θα χορηγηθεί πλύση στομάχου και συμπτωματική θεραπεία.