Ομεπραζόλη stadapharm 20 mg γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

Ακολουθήστε τις οδηγίες για τη χορήγηση του φαρμάκου ακριβώς όπως περιγράφονται σε αυτό το φυλλάδιο ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.

• Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο, καθώς μπορεί να χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν χρειάζεστε συμβουλές ή περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε τον φαρμακοποιό σας.
• Εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για τυχόν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο. Βλέπε παράγραφο 4.
• Θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό εάν η κατάστασή σας επιδεινωθεί ή δεν βελτιωθεί μετά από 14 ημέρες.

Περιεχόμενα φυλλαδίου

1. Τι είναι το Omeprazole stadapharm και σε τι χρησιμεύει;

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν ξεκινήσετε να παίρνετε Ομεπραζόλη stadapharm

3. Πώς να πάρετε το Omeprazole stadapharm

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Αποθήκευση της Ομεπραζόλης stadapharm

6. Περιεχόμενα συσκευασίας και πρόσθετες πληροφορίες

1. Τι είναι το Omeprazole stadapharm και σε τι χρησιμεύει;

Το Omeprazole Stadapharm περιέχει τη δραστική ουσία ομεπραζόλη. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς αντλίας πρωτονίων». Αυτά τα φάρμακα δρουν μειώνοντας την ποσότητα οξέος που παράγεται από το στομάχι.

Το Omeprazole stadapharm ενδείκνυται σε ενήλικες για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία συμπτωμάτων παλινδρόμησης (π.χ. καούρα, αναγωγή οξέος).

Η γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση είναι η αντίστροφη ροή οξέος στομάχου στον οισοφάγο, ο οποίος μπορεί να γίνει φλεγμαίνων και επώδυνος. Αυτό μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως μια επώδυνη αίσθηση καύσου στο στήθος που ανεβαίνει στο λαιμό (καούρα) και μια ξινή γεύση στο στόμα (αναγωγή οξέος).

Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε τις κάψουλες για 2-3 συνεχόμενες ημέρες για να επιτύχετε βελτίωση των συμπτωμάτων.

Θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό εάν η κατάστασή σας επιδεινωθεί ή δεν βελτιωθεί μετά από 14 ημέρες.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν ξεκινήσετε να παίρνετε Ομεπραζόλη stadapharm

Μην πάρετε Ομεπραζόλη stadapharm:

• Εάν είστε αλλεργικοί στην ομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
• Εάν είστε αλλεργικοί σε φάρμακα που περιέχουν αναστολείς αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη, εσομεπραζόλη).
• εάν λαμβάνετε φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (χρησιμοποιείται για τη λοίμωξη HIV).

Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν ξεκινήσετε να παίρνετε Omeprazole stadapharm.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Μην λαμβάνετε Ομεπραζόλη stadapharm για περισσότερο από 14 ημέρες χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Εάν δεν αισθανθείτε ανακούφιση ή εάν αισθανθείτε ότι τα συμπτώματά σας επιδεινώνονται, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.

Το Omeprazole Stadapharm μπορεί να καλύψει τα συμπτώματα άλλων ασθενειών. Συνεπώς, συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις πριν ξεκινήσετε να παίρνετε Omeprazole Stadapharm ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας:

• Χάνει πολύ βάρος χωρίς προφανή λόγο και δυσκολεύεται να καταπιεί.
• Έχετε πόνο στο στομάχι ή δυσπεψία.
• Αρχίζει να κάνει εμετό τροφής ή να κάνει εμετό με αίμα.
• Οι κενώσεις του είναι μαύρες (αιματηρά κόπρανα).
• Εάν εμφανίσετε σοβαρή ή επίμονη διάρροια, καθώς η ομεπραζόλη έχει συσχετιστεί με μια μικρή αύξηση της λοιμώδους διάρροιας.
• Έχει ιστορικό γαστρικού έλκους ή γαστρεντερικής χειρουργικής επέμβασης.
• Λαμβάνει συνεχή θεραπεία για δυσπεψία ή καούρα εδώ και 4 εβδομάδες ή περισσότερο.
• Υποφέρει από δυσπεψία ή καούρα για 4 εβδομάδες ή περισσότερο.
• Έχει ίκτερο ή σοβαρή ηπατική νόσο.
• Είναι άνω των 55 ετών και τα συμπτώματά της έχουν αλλάξει πρόσφατα ή είναι καινούργια.
• Εάν είχατε ποτέ δερματική αντίδραση μετά από θεραπεία με φάρμακο παρόμοιο με το Omeprazole stadapharm για τη μείωση του οξέος στομάχου.
• Εάν έχετε προγραμματίσει να υποβληθείτε σε συγκεκριμένη εξέταση αίματος (χρωμογρανίνη Α).

Εάν εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα, ειδικά σε περιοχές που εκτίθενται στον ήλιο, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό, καθώς μπορεί να χρειαστεί να διακόψετε τη θεραπεία με Omeprazole stadapharm. Θυμηθείτε να αναφέρετε τυχόν άλλα συμπτώματα που μπορεί να παρατηρήσετε, όπως πόνο στις αρθρώσεις.

Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν ομεπραζόλη ως προληπτικό φάρμακο.

Λήψη Ομεπραζόλης Stadapharm με άλλα φάρμακα

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων αυτών που χορηγούνται χωρίς συνταγή. Το Omeprazole Stadapharm μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης ορισμένων φαρμάκων και ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Omeprazole Stadapharm.

Μην πάρετε το Omeprazole stadapharm εάν λαμβάνετε φάρμακο που περιέχει νελφιναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV).

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

• Κετοκοναζόλη, ποσοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη ή βορικοναζόλη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων)
• Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων)
• Διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους, τη χαλάρωση των μυών ή στην επιληψία)
• Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας). Εάν λαμβάνετε φαινυτοΐνη, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί όταν ξεκινάτε ή διακόπτετε τη θεραπεία με Omeprazole stadapharm.
• Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη θρόμβων αίματος, όπως η βαρφαρίνη ή άλλοι ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ. Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί όταν ξεκινάτε ή διακόπτετε τη θεραπεία με Omeprazole stadapharm.
• Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης)
• Αταζαναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV)
• Τακρόλιμους (σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνων)
• Βαλσαμόχορτο ( Hypericum perforatum ) (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ήπιας κατάθλιψης)
• Σιλοσταζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαλείπουσας χωλότητας)
• Σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV)
• Κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη θρόμβων αίματος)
• Ερλοτινίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου)
• Μεθοτρεξάτη (ένα χημειοθεραπευτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις για τη θεραπεία του καρκίνου) - εάν λαμβάνετε υψηλή δόση μεθοτρεξάτης, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να διακόψει προσωρινά τη θεραπεία σας με Omeprazole stadapharm

Λήψη Ομεπραζόλης Stadapharm με τροφές και ποτά

Μπορείτε να πάρετε τις κάψουλες σας με τροφή ή με άδειο στομάχι. Μην μασάτε ή θρυμματίζετε τις κάψουλες. Καταπιείτε τις κάψουλες ολόκληρες με ένα ποτήρι νερό.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Πριν πάρετε το Omeprazole Stadapharm, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν μπορείτε να πάρετε το Omeprazole Stadapharm κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν μπορείτε να πάρετε Omeprazole stadapharm εάν θηλάζετε.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Omeprazole stadapharm δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα. Μπορεί να εμφανιστούν παρενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές (βλ. παράγραφο 4). Εάν εμφανιστούν, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

Το Omeprazole stadapharm περιέχει σακχαρόζη

Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Το Omeprazole Stadapharm περιέχει νάτριο.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 23 mg νατρίου (1 mmol) ανά κάψουλα, δηλαδή είναι ουσιαστικά «χωρίς νάτριο».

3. Πώς να πάρετε το Omeprazole stadapharm

Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας ακριβώς όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνιστώμενη δόση είναι μία κάψουλα των 20 mg μία φορά την ημέρα για 14 ημέρες. Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν τα συμπτώματα δεν βελτιωθούν μετά από αυτό το χρονικό διάστημα.

Μπορεί να χρειαστεί να πάρετε τις κάψουλες για 2-3 συνεχόμενες ημέρες για να επιτύχετε βελτίωση των συμπτωμάτων.

Πώς να πάρετε αυτό το φάρμακο

• Συνιστάται η λήψη των καψουλών το πρωί.
• Μπορείτε να πάρετε τις κάψουλες σας με φαγητό ή με άδειο στομάχι.
• Καταπιείτε τις κάψουλες ολόκληρες με μισό ποτήρι νερό. Μην μασάτε ή θρυμματίζετε τις κάψουλες, καθώς περιέχουν επικαλυμμένους κόκκους που εμποδίζουν τη διάσπαση του φαρμάκου από το οξύ του στομάχου. Είναι σημαντικό να μην προκαλέσετε ζημιά στους κόκκους. Αυτοί οι κόκκοι περιέχουν ομεπραζόλη ως δραστικό συστατικό και έχουν εντερική επικάλυψη που τους προστατεύει και τους εμποδίζει να διασπαστούν καθώς περνούν από το στομάχι. Οι κόκκοι απελευθερώνουν το δραστικό συστατικό στο έντερο, όπου απορροφάται από τον οργανισμό για να παράγει τη δράση του.

Τι να κάνετε εάν δυσκολεύεστε να καταπιείτε τις κάψουλες

• Εάν δυσκολεύεστε να καταπιείτε τις κάψουλες:
• • Ανοίξτε τις κάψουλες και καταπιείτε το περιεχόμενο απευθείας με μισό ποτήρι νερό ή ρίξτε το περιεχόμενο σε ένα ποτήρι μη αεριούχο νερό, σε έναν όξινο χυμό φρούτων (π.χ. μήλο, πορτοκάλι ή ανανά) ή σε μηλόσουπα.
  • Πάντα να ανακινείτε το μείγμα λίγο πριν το πιείτε (το μείγμα δεν θα είναι διαυγές). Στη συνέχεια, πιείτε το μείγμα αμέσως ή εντός 30 λεπτών.
  • Για να βεβαιωθείτε ότι έχετε πάρει όλο το φάρμακο, γεμίστε το ποτήρι μέχρι τη μέση με νερό, ξεπλύνετέ το καλά και πιείτε το νερό. Τα στερεά μέρη περιέχουν το φάρμακο. Μην τα μασάτε ή τα θρυμματίζετε.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Omeprazole stadapharm από την κανονική

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή τυχαίας κατάποσης, συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ή καλέστε το Κέντρο Δηλητηριάσεων, τηλεφωνικά στο 91 562 04 20, αναφέροντας το φάρμακο και την ποσότητα που καταναλώσατε.

Εάν ξεχάσατε να πάρετε το Omeprazole stadapharm

Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Ωστόσο, εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη χαμένη δόση. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τις ξεχασμένες δόσεις.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.

Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σπάνιες αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, διακόψτε τη λήψη του Omeprazole stadapharm και συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας:

• Ξαφνικός συριγμός, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του λαιμού ή του σώματος, δερματικό εξάνθημα, λιποθυμία ή δυσκολία στην κατάποση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση).
• Ερυθρότητα του δέρματος με φουσκάλες ή ξεφλούδισμα. Σοβαρές φουσκάλες και αιμορραγία μπορεί επίσης να εμφανιστούν στα χείλη, τα μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα. Αυτό θα μπορούσε να είναι σύνδρομο Stevens-Johnson ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση.
• Το κιτρίνισμα του δέρματος, τα σκουρόχρωμα ούρα και η κόπωση μπορεί να είναι συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

• Πονοκέφαλο.
• Επιδράσεις στο στομάχι ή τα έντερα: διάρροια, πόνος στο στομάχι, δυσκοιλιότητα και αέρια (μετεωρισμός).
• Ναυτία ή έμετος.
• Καλοήθεις πολύποδες στο στομάχι.

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

• Πρήξιμο των ποδιών και των αστραγάλων.
• Διαταραχές ύπνου (αϋπνία).
• Ζάλη, αίσθημα μυρμηγκιάσματος, υπνηλία.
• Αίσθηση ότι όλα περιστρέφονται (ίλιγγος).
• Ανωμαλίες στις εξετάσεις αίματος που χρησιμοποιούνται για τον έλεγχο της ηπατικής λειτουργίας.
• Δερματικό εξάνθημα, κνίδωση και κνησμός.
• Αίσθημα γενικής αδιαθεσίας και έλλειψης ενέργειας.

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

• Αιματολογικά προβλήματα, όπως μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων ή των αιμοπεταλίων. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία ή μώλωπες και να αυξήσει την πιθανότητα λοιμώξεων.
• Αλλεργικές αντιδράσεις, μερικές φορές πολύ έντονες, συμπεριλαμβανομένου πρηξίματος των χειλιών, της γλώσσας και του λαιμού, πυρετού και συριγμού.
• Χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα. Μπορεί να προκαλέσει αδυναμία, έμετο και κράμπες.
• Διέγερση, σύγχυση ή κατάθλιψη.
• Αλλαγές γεύσης.
• Οπτικά προβλήματα, όπως θολή όραση.
• Ξαφνική αίσθηση δυσκολίας στην αναπνοή (βρογχόσπασμος).
• Ξηροστομία.
• Φλεγμονή του εσωτερικού του στόματος.
• Μια λοίμωξη που ονομάζεται «καντιντίαση» που μπορεί να επηρεάσει το έντερο και προκαλείται από έναν μύκητα.
• Προβλήματα στο ήπαρ, όπως ο ίκτερος, που μπορεί να προκαλέσει κιτρίνισμα του δέρματος, σκούρα ούρα και κόπωση.
• Τριχόπτωση (αλωπεκία).
• Δερματικό εξάνθημα με έκθεση στο ηλιακό φως.
• Πόνος στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ή μυϊκός πόνος (μυαλγία).
• Σοβαρά νεφρικά προβλήματα (διάμεση νεφρίτιδα).
• Αυξημένη εφίδρωση.

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)

• Ανωμαλίες στις αιματολογικές εξετάσεις, όπως ακοκκιοκυτταραιμία (έλλειψη λευκών αιμοσφαιρίων).
• Επιθετικότητα.
• Βλέποντας, νιώθοντας ή ακούγοντας πράγματα που δεν υπάρχουν (ψευδαισθήσεις).
• Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που προκαλούν ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή του εγκεφάλου.
• Αιφνίδια εμφάνιση σοβαρού εξανθήματος, φουσκαλών ή απολέπισης του δέρματος. Μπορεί να συνοδεύεται από υψηλό πυρετό και πόνο στις αρθρώσεις (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
• Μυϊκή αδυναμία.
• Αυξημένο μέγεθος στήθους στους άνδρες.

Η συχνότητα είναι άγνωστη (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)

• Φλεγμονή στο έντερο (η οποία προκαλεί διάρροια).
• Εάν λαμβάνετε θεραπεία με Omeprazole stadapharm για περισσότερο από τρεις μήνες, τα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα σας μπορεί να μειωθούν. Τα χαμηλά επίπεδα μαγνησίου μπορεί να εκδηλωθούν ως κόπωση, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, αποπροσανατολισμό, επιληπτικές κρίσεις, ζάλη ή αυξημένο καρδιακό ρυθμό. Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας. Τα χαμηλά επίπεδα μαγνησίου μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε μείωση των επιπέδων καλίου ή ασβεστίου στο αίμα. Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να διενεργεί τακτικές εξετάσεις αίματος για την παρακολούθηση των επιπέδων μαγνησίου σας.
• Δερματικό εξάνθημα, πιθανώς με πόνο στις αρθρώσεις.

Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, το Omeprazole Stadapharm μπορεί να επηρεάσει τα λευκά αιμοσφαίρια και να προκαλέσει ανοσοανεπάρκεια. Εάν εμφανίσετε λοίμωξη με συμπτώματα όπως πυρετό και σοβαρή επιδείνωση της γενικής κατάστασης ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής λοίμωξης, όπως πόνο στον αυχένα, το λαιμό ή το στόμα ή δυσκολία στην ούρηση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό για εξέταση αίματος, ώστε να αποκλειστεί η ανεπάρκεια λευκών αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία). Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας για οποιοδήποτε φάρμακο λαμβάνετε αυτήν τη στιγμή.

Μην ανησυχείτε για αυτήν τη λίστα πιθανών παρενεργειών. Ενδέχεται να μην εμφανίσετε καμία από αυτές. Εάν εμφανίσετε κάποια παρενέργεια, συμπεριλαμβανομένων όσων δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για τυχόν πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του Ισπανικού Συστήματος Φαρμακοεπαγρύπνησης για Φάρμακα για Ανθρώπινη Χρήση: https://www.notificaram.es. Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες, μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.

5. Αποθήκευση της Ομεπραζόλης stadapharm

• Φυλάξτε αυτό το φάρμακο μακριά από την όραση και την εμβέλεια των παιδιών.
• Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του εν λόγω μήνα.
• Συσκευασία κυψέλης αλουμινίου/αλουμινίου:

Φυλάσσετε κάτω από 30ºC.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από την υγρασία.

• Συσκευασία κυψέλης PVC-PVDC/Al:

Φυλάσσετε κάτω από 30ºC.

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από την υγρασία.

• Δοχείο:

Δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.

Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της φιάλης: 100 ημέρες.

Κρατήστε το βάζο ερμητικά κλειστό για να το προστατέψετε από την υγρασία.

• Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στην αποχέτευση ή στα σκουπίδια. Μεταφέρετε τυχόν αχρησιμοποίητα φάρμακα και τη συσκευασία τους στο σημείο SIGRE του φαρμακείου σας. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας πώς να απορρίψετε τα αχρησιμοποίητα φάρμακα και τη συσκευασία τους. Με αυτόν τον τρόπο, θα βοηθήσετε στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα συσκευασίας και πρόσθετες πληροφορίες

Σύνθεση της Ομεπραζόλης stadapharm

• Το δραστικό συστατικό είναι η ομεπραζόλη. Οι γαστροανθεκτικές σκληρές κάψουλες Omeprazole Stadapharm περιέχουν 20 mg ομεπραζόλης.
• Τα άλλα συστατικά είναι σφαιρίδια ζάχαρης (σακχαρόζη και άμυλο καλαμποκιού), υπρομελλόζη (E-464), τάλκης (E-553b), διοξείδιο του τιτανίου (E-171), άνυδρο όξινο φωσφορικό δινάτριο (E-339 ii), λαυρυλοθειικό νάτριο, πολυσορβικό 80, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθυλακρυλικού και κιτρικό τριαιθύλιο (E-1505). Κάψουλα: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E-171), μελάνι εκτύπωσης (μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E-172), υδροξείδιο του καλίου και γομέλλα). Βλέπε παράγραφο 2. Το Omeprazole stadapharm περιέχει σακχαρόζη.