Πεδιάπαξ

ΣΚΟΝΗ

Περιγραφή
Ιατρική συσκευή σε μορφή σκόνης για αυτοσχέδιο πόσιμο εναιώρημα χρήσιμο σε:
- θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας σε παιδιά ηλικίας από 6 μηνών.
- θεραπεία της κοπρανώδους ενσφήνωσης σε παιδιά από την ηλικία των 3 ετών, η οποία ορίζεται ως ανθεκτική δυσκοιλιότητα με κοπρανώδη φόρτωση στο ορθό ή/και το κόλον.
Η αποτελεσματικότητα της συσκευής οφείλεται στις ιδιότητες της πολυαιθυλενογλυκόλης (PEG), ενός πολυμερούς υψηλού μοριακού βάρους, μεταβολικά αδρανούς που δεν αποικοδομείται από την εντερική βακτηριακή χλωρίδα. Οι δεσμοί υδρογόνου συγκρατούν μόρια νερού στις μακριές, γραμμικές πολυμερικές αλυσίδες, ενυδατώνοντας την κοπρανώδη μάζα και διεγείροντας την περισταλτική. Το PEDIAPAX δεν απορροφάται στο έντερο και αποβάλλεται αμετάβλητο.

Στοιχεία
Κάθε φιάλη περιέχει 400 g Makropur (καθαρισμένη μακρογόλη 3350).

Χωρίς γλουτένη και χωρίς λακτόζη .

Πώς να χρησιμοποιήσετε
Είναι δυνατό να διαλυθεί το προϊόν σε υγρό διαφορετικό από νερό (τσάι, γάλα, ζωμό ή χυμό φρούτων).
Χρόνια δυσκοιλιότητα: εκτός εάν ο γιατρός σας σας συστήσει διαφορετικά, συνιστάται η χρήση του PEDIAPAX σύμφωνα με τις ακόλουθες μεθόδους.

Από 6 μήνες έως 2 χρόνια (έως 12 κιλά)	0,8 g προϊόντος ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα
Από 2 έως 11 ετών (από 12 κιλά έως 20 κιλά)	1 γρ. προϊόντος ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα
Άνω των 11 ετών (ή >20 κιλά)	10-30 g προϊόντος ανά ημέρα

Η δόση μπορεί να αυξηθεί ή να μειωθεί ανάλογα με την ανταπόκριση του ατόμου στη θεραπεία. Η καταλληλότερη ημερήσια δόση θα πρέπει να καθορίζεται με βάση το βάρος του παιδιού και τη σοβαρότητα της δυσκοιλιότητας. Σε κάθε περίπτωση, συνιστάται η συμβουλή γιατρού. Χρησιμοποιήστε το προϊόν σε παιδιατρικούς ασθενείς μόνο μετά από συμβουλή γιατρού.
Η μέγιστη απαιτούμενη δόση δεν υπερβαίνει κανονικά τα 30 g προϊόντος την ημέρα. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν για περισσότερες από 30 συνεχόμενες ημέρες. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Με βάση τη δοσολογία που αναφέρεται παραπάνω, αφαιρέστε την απαιτούμενη ποσότητα προϊόντος χρησιμοποιώντας το δοσομετρικό κύπελλο με σημάνσεις που σας επιτρέπουν να μετρήσετε 2,5 g (πρώτη σήμανση) και 5 g (επίπεδο δοσομετρικό κύπελλο) προϊόντος. Διαλύστε ένα επίπεδο δοσομετρικό κύπελλο (ίσο με 5 g) σε 62,5 ml μη ιονισμένο νερό (περίπου ½ ποτήρι) ή άλλο υγρό. Η ημερήσια δόση μπορεί να χωριστεί σε πολλαπλές χορηγήσεις. 2.2 Ενσφήνωση κοπράνων. Η διάγνωση της ενσφήνωσης κοπράνων/φόρτωσης κοπράνων στο ορθό πρέπει να επιβεβαιωθεί με φυσική ή ακτινολογική εξέταση της κοιλιάς και του ορθού. Η δοσολογία που συνιστάται από τις οδηγίες ESPGHAN και NASPGHAN είναι 1-1,5 g ανά kg σωματικού βάρους την ημέρα.
Συνεπώς, η δοσολογία για τη θεραπεία της κοπρανώδους ενσφήνωσης με PEDIAPAX έχει ως εξής:

Βάρος (kg)	Μέγιστη ημερήσια δόση συστημένο
14-17 κιλά	4 κουταλάκια του γλυκού
18-22 κιλά	5 κουταλάκια του γλυκού
23-27 κιλά	6 κουταλάκια του γλυκού + μισό
28-34 κιλά	8 κουταλάκια του γλυκού
35-39 κιλά	9 κουταλάκια του γλυκού
>40 κιλά	10 κουταλάκια του γλυκού + μισό

Η ημερήσια δόση πρέπει να λαμβάνεται σε διηρημένες δόσεις των 5 g (γεμάτο κουτάλι) διαλυμένο σε περίπου 62,5 ml μη ιονισμένου νερού (περίπου μισό ποτήρι) ή άλλου υγρού, που πρέπει να καταναλώνεται ολόκληρο εντός 12 ωρών. Για σωστή χορήγηση, συνιστούμε να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται μόλις αποκατασταθεί η απόφραξη, αλλά σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να διαρκεί το πολύ 6 συνεχόμενες ημέρες. Ένας δείκτης τέτοιας αποβολής είναι η αποβολή μεγάλης ποσότητας κοπράνων. Μετά την αποβολή, συνιστάται το παιδί να ακολουθεί ένα κατάλληλο πρόγραμμα κένωσης του εντέρου για την πρόληψη της εμφάνισης νέας κοπρανώδους ενσφήνωσης (η δοσολογία για την πρόληψη της επανεμφάνισης της κοπρανώδους ενσφήνωσης είναι αυτή για ασθενείς με χρόνια δυσκοιλιότητα - Αναφ. § 2.1). ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Είναι δυνατή η παρασκευή μεγαλύτερου όγκου έτοιμου προς χρήση διαλύματος. Σε αυτήν την περίπτωση, το διάλυμα μπορεί να φυλαχθεί σκεπασμένο στο ψυγείο για έως και 24 ώρες και στη συνέχεια να απορριφθεί.

Προειδοποιήσεις
Μπορεί να εμφανιστούν γαστρεντερικές διαταραχές (κοιλιακός πόνος, γρύλισμα, διάρροια ή χαλαρά κόπρανα), ειδικά κατά την αρχική φάση χρήσης, καθώς και ναυτία, ήπιος έμετος, κοιλιακή διάταση, μετεωρισμός και περιπρωκτική φλεγμονή και ερεθισμός. Αυτές οι επιδράσεις συνήθως βελτιώνονται με τη μείωση της δόσης. Αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένης της αναφυλαξίας, έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια.
Μπορεί να εμφανιστούν και άλλα συμπτώματα αλλεργικής αντίδρασης, όπως κνησμός, κνίδωση και δύσπνοια. Εάν οι παρενέργειες επιμένουν, διακόψτε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε τον παιδίατρό σας.
Κρατήστε τη συσκευή και οποιοδήποτε διάλυμα που προκύπτει μακριά από παιδιά. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Μην τη χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία είναι κατεστραμμένη. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση: η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει έντονο πόνο και κοιλιακή διάταση. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί διάρροια, με ηλεκτρολυτικές διαταραχές που προκαλούνται από υπερβολικές κενώσεις. Εάν υποψιάζεστε υπερδοσολογία, επικοινωνήστε αμέσως με τον παιδίατρό σας. Όταν το PEDIAPAX χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις για τη θεραπεία της κοπρανώδους ενσφήνωσης, θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με μειωμένο αντανακλαστικό κατάποσης, οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση ή μειωμένα επίπεδα συνείδησης. Εάν ξεχάσετε να πάρετε μια δόση, ΜΗΝ ΛΑΜΒΑΝΕΤΕ ΔΙΠΛΗ ΔΟΣΗ για να αναπληρώσετε. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με PEDIAPAX, συνιστάται να ακολουθείτε μια κατάλληλη δίαιτα, συνοδευόμενη από τη χορήγηση ενός από του στόματος διαλύματος ενυδάτωσης (ORS) για την αποφυγή της αφυδάτωσης. Ωστόσο, συνιστάται να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας. Μην το χρησιμοποιείτε σε παιδιά κάτω των 6 μηνών για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας ή σε παιδιά κάτω των 3 ετών για τη θεραπεία της κοπρανώδους ενσφήνωσης. Η χρήση της συσκευής δεν συνιστάται σε περιπτώσεις: διάτρησης ή απόφραξης του εντέρου λόγω δομικών ή λειτουργικών διαταραχών του εντερικού τοιχώματος, ειλεού, σοβαρών φλεγμονωδών παθήσεων του εντερικού σωλήνα, όπως η νόσος του Crohn, η ελκώδης κολίτιδα και το τοξικό μεγάκολο. Γνωστή υπερευαισθησία στην PEG. Μην λαμβάνετε την ιατρική συσκευή ενώ χρησιμοποιείτε άλλες συσκευές ή από του στόματος χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα: η οσμωτική ισχύς της PEG και η αυξημένη ταχύτητα γαστρεντερικής διέλευσης που προκαλεί μπορεί να επηρεάσουν αρνητικά την αποτελεσματικότητά τους. Σε κάθε περίπτωση, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε το PEDIAPAX εάν υποβάλλεστε αυτήν τη στιγμή σε άλλες θεραπείες. Μην το χρησιμοποιείτε εάν έχετε γνωστές γαστρικές ή εντερικές αλλοιώσεις.

Διατήρηση
Φυλάξτε την άθικτη συσκευασία σε ξηρό μέρος, μακριά από άμεσο φως ή θερμότητα.
Φυλάσσετε τη συσκευή σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.
Διάρκεια ζωής όταν η συσκευασία είναι άθικτη: 36 μήνες.


Σχήμα και διάταξις βιβλίου
Φιαλίδιο 400 g σκόνης για πόσιμο εναιώρημα.