ΟΘΟΝΗ
ΔΟΚΙΜΗ ΕΠΑΛΗΘΕΥΣΗΣ

Θυρεοειδική ορμόνη
TSH

Περιγραφή
Ιατρική συσκευή in vitro διάγνωσης CE 0123.
Ταχεία δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης (TSH) στο ανθρώπινο αίμα.
Μόνο για αυτοδιαγνωστική χρήση in vitro.

Προφυλάξεις
Διαγνωστική συσκευή in vitro για ατομική χρήση. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
1. Μόνο για αυτοδιαγνωστική χρήση in vitro.
2. Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στον χώρο χειρισμού του δείγματος ή του κιτ.
3. Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος μεταξύ 2-30°C (36-86°F), αποφεύγοντας περιοχές με υπερβολική υγρασία. Εάν η σφραγισμένη συσκευασία είναι κατεστραμμένη ή ανοιχτή, μην χρησιμοποιήσετε το τεστ.
4. Αυτό το κιτ προορίζεται για χρήση ως προκαταρκτική εξέταση και τα επαναλαμβανόμενα μη φυσιολογικά αποτελέσματα θα πρέπει να συζητούνται με γιατρό ή ειδικό.
5. Τηρείτε αυστηρά τις αναφερόμενες προθεσμίες.
6. Χρησιμοποιήστε το τεστ μόνο μία φορά. Μην αποσυναρμολογείτε ή αγγίζετε το παράθυρο του τεστ στη βάση.
7. Το κιτ δεν πρέπει να καταψύχεται ή να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
8. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
9. Το χρησιμοποιημένο τεστ πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Πώς να χρησιμοποιήσετε
1. Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και ξεπλύνετε με καθαρό χλιαρό νερό.
2. Αφήστε τη συσκευασία να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου πριν την ανοίξετε. Ανοίξτε τη σφραγισμένη συσκευασία και αφαιρέστε τη συσκευή.
3. Τραβήξτε απαλά και πετάξτε το προστατευτικό καπάκι από τη βελόνα.
4. Χρησιμοποιήστε το παρεχόμενο βαμβάκι με οινόπνευμα για να καθαρίσετε την άκρη του μεσαίου σας δακτύλου στο σημείο που κεντρίσατε.
5. Πιέστε τη βελόνα, από την πλευρά όπου αφαιρέθηκε το καπάκι, στην άκρη του δακτύλου σας (συνιστάται η χρήση του παράμεσου). Η άκρη μαζεύεται αυτόματα και με ασφάλεια μετά τη χρήση.
6. Κρατώντας το χέρι σας προς τα κάτω, κάντε μασάζ στο σημείο τρυπήματος για να πάρετε μια σταγόνα αίματος.
7. Χωρίς να πιέσετε το σφαιρίδιο της τριχοειδούς πιπέτας, τοποθετήστε την σε επαφή με το αίμα. Το αίμα θα ρέει μέσα στην τριχοειδή πιπέτα μέχρι τη γραμμή που υποδεικνύεται στην πιπέτα. Μπορείτε να κάνετε ξανά μασάζ με το δάχτυλό σας για να πάρετε περισσότερο αίμα εάν δεν φτάσετε στη γραμμή. Προσπαθήστε να αποφύγετε όσο το δυνατόν περισσότερο τις φυσαλίδες αέρα.
8. Εισάγετε το συλλεγμένο αίμα στην υποδοχή δείγματος της συσκευής πιέζοντας τη φούσκα της πιπέτας.
9. Περιμένετε μέχρι το αίμα να εισρεύσει πλήρως στην υποδοχή. Ξεβιδώστε το καπάκι της φιάλης του ρυθμιστικού διαλύματος και προσθέστε 2 σταγόνες ρυθμιστικού διαλύματος στην υποδοχή δείγματος της συσκευής.
10. Περιμένετε να εμφανιστούν οι χρωματιστές γραμμές. Διαβάστε τα αποτελέσματα μετά από 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά.

Ανάγνωση των αποτελεσμάτων
ΘΕΤΙΚΟ: Εμφανίζονται δύο γραμμές, η γραμμή Τ (Test) και η γραμμή C (Control). Αυτό το αποτέλεσμα υποδεικνύει ότι το επίπεδο TSH είναι υψηλότερο από το φυσιολογικό (5 microIU/ml) και ότι είναι απαραίτητη η συμβουλή γιατρού.
ΑΡΝΗΤΙΚΟ: Εμφανίζεται μόνο μία γραμμή, η γραμμή ελέγχου (C). Αυτό το αποτέλεσμα υποδεικνύει ότι το επίπεδο TSH δεν είναι εντός του εύρους του υποθυρεοειδισμού.
ΜΗΔΕΝΙΚΟ: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Οι πιο πιθανές αιτίες για τη μη εμφάνιση της γραμμής ελέγχου είναι ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι λανθασμένες τεχνικές διαδικαστικής. Εξετάστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με ένα νέο κιτ. Εάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ και επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα.

περιορισμός
1. Το TSH Rapid Test (Ολικό Αίμα) προορίζεται μόνο για διαγνωστική χρήση in vitro. Το τεστ θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για την ανίχνευση TSH σε δείγματα ολικού αίματος. Αυτό το ποιοτικό τεστ δεν μπορεί να προσδιορίσει την ποσοτική τιμή ή τον ρυθμό αύξησης της συγκέντρωσης TSH.
2. Η ταχεία εξέταση TSH (ολικό αίμα) προορίζεται μόνο για τον πρωτογενή έλεγχο για υποθυρεοειδισμό στον ενήλικο πληθυσμό και δεν είναι κατάλληλη για νεογνά.
3. Όπως συμβαίνει με όλες τις διαγνωστικές εξετάσεις, όλα τα αποτελέσματα θα πρέπει να αξιολογούνται σε συνδυασμό με άλλες κλινικές πληροφορίες που έχει στη διάθεσή του ο γιατρός.
4. Ένα θετικό τεστ θα πρέπει να επιβεβαιωθεί χρησιμοποιώντας μια άλλη ποσοτική εργαστηριακή εξέταση για την TSH.
5. Ενδέχεται να προκύψουν ψευδώς θετικά αποτελέσματα λόγω ετερόφιλων αντισωμάτων (σπάνια). Σε ορισμένες συγκεκριμένες κλινικές καταστάσεις, όπως ο κεντρικός υποθυρεοειδισμός, τα επίπεδα TSH μπορεί να είναι φυσιολογικά/χαμηλά παρά τον υποθυρεοειδισμό. Συνιστάται πάντα ιατρική συμβουλή για τον αποκλεισμό τέτοιων περιπτώσεων.
6. Η TSH δεν αποτελεί αξιόπιστο δείκτη για τον κεντρικό/δευτερογενή υποθυρεοειδισμό, ο οποίος εμφανίζεται σε 1 στις 1.000 περιπτώσεις υποθυρεοειδισμού.

Διατήρηση
Φυλάσσετε συσκευασμένο σε θερμοκρασία δωματίου ή στο ψυγείο (2-30°C).
Το τεστ είναι σταθερό μέχρι την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη σφραγισμένη συσκευασία ή στο κλειστό κουτί. Το τεστ πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη συσκευασία μέχρι τη χρήση. ΜΗΝ ΤΟ ΚΑΤΑΨΥΧΕΤΕ.
Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Σχήμα και διάταξις βιβλίου
Συσκευασία 1 τεμαχίου.

ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ:
1. Εγχειρίδιο Διάγνωσης και Θεραπείας Merck, Διαταραχές του Θυρεοειδούς.
2. Αμερικανικό Λεξικό της Αγγλικής Γλώσσας, Τέταρτη Έκδοση. Houghton Mifflin Company. 2006. ISBN 0-395-82517-2.
3. Sacher R, Richard A. McPherson (2000). Κλινική Ερμηνεία Εργαστηριακών Δοκιμών του Widmann, 11η έκδοση. Εταιρεία FA Davis. ISBN 0-8036-0270-7.
4. Deci, Μ; MacIsaac, RJ; Grossmann M (Αύγουστος 2012). «Υποθυρεοειδισμός». Australian Family Physician 41(8): 556–62.
5. Surkset. al., JAMA 291:228, 2004.
6. Daniel, GH, Martin, JB, Νευροενδοκρινική ρύθμιση και παθήσεις της πρόσθιας υπόφυσης και του υποθαλάμου στο Wilson, JD, Braunwald, E., Isselbacher, KJ et al., Harrison's Principles of Internal Medicine, 12η έκδ., McGraw-Hill, Inc., Νέα Υόρκη, Νέα Υόρκη, 1991, σ. 1666)