ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ

Δεν έχουν περιγραφεί συγκεκριμένα προβλήματα σε ηλικιωμένους που θα απαιτούσαν προσαρμογή της δοσολογίας. Ωστόσο, η χρήση ηρεμιστικών πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ηλικιωμένους ενήλικες, καθώς μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο πτώσεων.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή/και τον φαρμακοποιό σας εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινωθούν μετά από 2 εβδομάδες θεραπείας.

- Το πασιφλόρα μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία στην πασιφλόρα ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΟΔΗΓΗΣΗ

Το πασιφλόρα μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, η οποία θα μπορούσε να επηρεάσει σημαντικά την ικανότητα οδήγησης ή/και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων των αυτοκινήτων, μέχρι να είναι αρκετά βέβαιοι ότι το φάρμακο δεν τους επηρεάζει αρνητικά.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Ασφάλεια για τα ζώα : Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια σε ανθρώπους : Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Η χρήση του δεν συνιστάται.

Επιδράσεις στη γονιμότητα : Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ανθρώπους.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Συμπτωματική και παροδική θεραπεία της [ΝΕΥΡΙΚΟΤΗΤΑΣ], του [ΣΤΡΕΣ] και της [ΕΥΕΡΕΘΙΣΤΙΚΟΤΗΤΑΣ], και ως βοήθημα για τη βελτίωση του ύπνου στην [ΑΥΠΝΙΑ].

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Ηρεμιστικά. Υπάρχει θεωρητικός κίνδυνος ενίσχυσης της νευρικής κατάθλιψης όταν συνδυάζεται με αλκοόλ ή άλλες ηρεμιστικές ουσίες, όπως αντιισταμινικά, ναρκωτικά αναλγητικά, βενζοδιαζεπίνες ή αντικαταθλιπτικά, μεταξύ άλλων.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Ασφάλεια για τα ζώα : Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια στον άνθρωπο : Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και ποιες θα μπορούσε να είναι οι συνέπειες για το βρέφος. Η χρήση του δεν συνιστάται.

ΠΑΙΔΙΑ

Το πασιφλόρα ενδείκνυται για εφήβους από 12 ετών, στις ίδιες δόσεις με τους ενήλικες.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά < 12 ετών, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

- Δισκία: καταπίνονται ολόκληρα με αρκετό υγρό.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

«Ελκυστική»

- Ενήλικες:

* Στρες: 1-2 δισκία δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστο 8 δισκία ημερησίως.

* Βοήθημα ύπνου: 1-2 δισκία το βράδυ, 30 λεπτά πριν τον ύπνο.

- Παιδιά και έφηβοι < 18 ετών:

* Έφηβοι ηλικίας 12 ετών και άνω: όπως και οι ενήλικες.

* Παιδιά < 12 ετών: δεν συνιστάται.

- Ηλικιωμένοι: Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Διάρκεια θεραπείας : δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 6 συνεχόμενους μήνες.

Χαμένη δόση : Πάρτε τη χαμένη δόση το συντομότερο δυνατό, εκτός εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση. Πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα. Μην διπλασιάσετε την επόμενη δόση.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ανάλογα με το διάστημα συχνότητας, θεωρούμενες ως πολύ συχνές (>10%), συχνές (1-10%), όχι συχνές (0,1-1%), σπάνιες (0,01-0,1%), πολύ σπάνιες (<0,01%) ή άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

- Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: πολύ σπάνιες [ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ], με [ΑΛΛΕΡΓΙΚΗ ΠΟΡΦΥΡΑ], [ΚΝΙΔΩΣΗ], [ΝΑΥΤΙΑ], [ΤΑΧΥΚΑΡΔΙΑ], [ΕΞΑΝΘΗΜΑΤΙΚΑ ΕΞΑΡΘΗΜΑΤΑ].

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Συμπτώματα : Δεν υπάρχει διαθέσιμη κλινική εμπειρία.

Μέτρα που πρέπει να ληφθούν : συμπτωματική θεραπεία