ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

[ΥΠΝΩΤΙΚΟ]. Η βαλεριάνα έχει αποδειχθεί σε μελέτες σε ζώα και ανθρώπους ότι προκαλεί και βελτιώνει τον ύπνο. Αν και δεν είναι γνωστό με βεβαιότητα, οι επιδράσεις φαίνεται να οφείλονται στο βαλερενικό οξύ και τα βαλεποτριικά. Ο μηχανισμός δράσης αυτών των ενώσεων δεν είναι επίσης πλήρως κατανοητός. Εικάζεται ότι μπορεί να μειώσουν την αποικοδόμηση του γ-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA), να αυξήσουν την απελευθέρωσή του στους συναπτικούς χώρους και να μειώσουν την επαναπρόσληψή του. Επιπλέον, έχουν ανιχνευθεί μεγάλες ποσότητες γλουταμίνης στη βαλεριάνα, η οποία θα μπορούσε να προσληφθεί από τους νευρώνες και να μετασχηματιστεί σε γ-αμινοβουτυρικό οξύ. Επιπλέον, μελέτες in vitro έχουν δείξει ότι η υδροξυπινορεσινόλη είναι ικανή να συνδέεται με τον υποδοχέα βενζοδιαζεπίνης.

- [ΑΝΤΙΣΠΑΣΜΩΔΙΚΟ]. Η βαλεριάνα προκαλεί χαλάρωση των λείων μυών. Οι επιδράσεις θα μπορούσαν να οφείλονται στην αναστολή των διαύλων ασβεστίου στο κύτταρο ή στη σύνδεση των βαλεποτριατών με την ίδια την μυϊκή ίνα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

- Συνιστάται η παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, επομένως συνιστάται προσοχή κατά την οδήγηση.
- Συνιστάται η λήψη αυτού του φαρμάκου τουλάχιστον 2 ώρες πριν τον ύπνο. - Η αποτελεσματικότητα της ρίζας βαλεριάνας επιτυγχάνεται σταδιακά· επομένως, δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία οξείας νευρικής έντασης ή διαταραχών ύπνου.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΟΔΗΓΗΣΗ

Η βαλεριάνα μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, επομένως οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν τον χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων των αυτοκινήτων, μέχρι να είναι αρκετά βέβαιοι ότι η φαρμακευτική αγωγή δεν τους επηρεάζει αρνητικά.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους, επομένως η χρήση της βαλεριάνας είναι αποδεκτή μόνο ελλείψει ασφαλέστερων θεραπευτικών εναλλακτικών λύσεων.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- [ΝΕΥΡΙΚΗ], [ΑΥΠΝΙΑ]: Ανακούφιση από ήπια νευρική ένταση και διαταραχές ύπνου. Βασίζεται αποκλειστικά στην παραδοσιακή του χρήση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες, αντιισταμινικά Η1. Η βαλεριάνα μπορεί να ενισχύσει την ηρεμιστική δράση που προκαλείται από βαρβιτουρικά, βενζοδιαζεπίνες ή αντιισταμινικά Η1.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά της βαλεριάνας απεκκρίνονται σε σημαντικές ποσότητες στο μητρικό γάλα και, εάν ναι, εάν αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει το βρέφος. Συνιστάται η διακοπή του θηλασμού ή η αποφυγή της χορήγησης αυτού του φαρμάκου.

ΠΑΙΔΙΑ

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της βαλεριάνας στα παιδιά δεν έχουν αξιολογηθεί. Ωστόσο, η παραδοσιακή χρήση της βαλεριάνας δεν έχει προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στα παιδιά, επομένως μπορεί να χρησιμοποιηθεί. Παρ' όλα αυτά, τα βαλεποτριάτα μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά κάτω των 12 ετών, επομένως η βαλεριάνα δεν συνιστάται για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα με ένα ποτήρι νερό.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

- Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- [ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ]. Η βαλεριάνα μπορεί να περιέχει ηπατοτοξικές ενώσεις, επομένως πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ηπατική βλάβη. Συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων των ηπατικών τρανσαμινασών και, εάν παρατηρηθεί σημαντική αύξηση, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται μέχρι να προσδιοριστεί η αιτία της αύξησης.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη λακτόζη ή τη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες στη βαλεριάνα είναι σπάνιες και συνήθως δεν απαιτούν διακοπή της θεραπείας. - Πεπτικό: Σπάνια μπορεί να εμφανιστεί ναυτία ή έμετος. - Καρδιαγγειακό: Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστεί καρδιακή αρρυθμία. - Νευρολογικό/ψυχολογικό: Με συνεχή χρήση, μπορεί περιστασιακά να εμφανιστεί πονοκέφαλος, νευρικότητα ή αϋπνία. - Οφθαλμικό: Μπορεί περιστασιακά να εμφανιστεί μυδρίαση μετά από συνεχή χρήση. - Μυοσκελετικό: Σπάνια μπορεί να εμφανιστεί μυασθένεια. Εκτός από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταγραφεί στη βάση δεδομένων FEDRA (Ισπανική Φαρμακοεπαγρύπνηση, Δεδομένα Ανεπιθύμητων Αντιδράσεων) του Ισπανικού Συστήματος Φαρμακοεπαγρύπνησης, αν και δεν έχει αποδειχθεί αιτιατή σχέση με τη βαλεριάνα: - Ηπατικό: Νεφρική βλάβη και αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών. - Γενικά: Ασθένεια και υπερβολική εφίδρωση.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Συμπτώματα: Μετά την κατάποση δόσεων που υπερέβαιναν τα 20 g ρίζας, εμφανίστηκε μια ήπια πάθηση με συμπτώματα όπως κοιλιακούς σπασμούς, σφίξιμο στο στήθος, κόπωση, τρέμουλο στα χέρια και μυδρίαση, τα οποία υποχώρησαν εντός 24 ωρών. Σε πολύ υψηλές δόσεις, μπορεί να εμφανιστεί εντερική ατονία και καρδιακές αρρυθμίες όπως βραδυκαρδία. Θεραπεία: Η θεραπεία θα είναι συμπτωματική, με τυπικά μέτρα όπως πλύση στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα και θειικού νατρίου. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ή τυχαίας κατάποσης, ζητήστε ιατρική βοήθεια ή συμβουλευτείτε το Κέντρο Δηλητηριάσεων, αναφέροντας το προϊόν και την ποσότητα που καταναλώθηκε.

ΣΥΝΘΕΣΗ

ΒΑΛΕΡΙΑΝΑ: 45 ΧΙΛΙΟΓΡΑΜΜΑ - ΞΗΡΟ ΕΚΧΥΛΙΣΜΑ
ΛΑΚΤΟΖΗ (ΕΚΔΟΧΟ): 7,8 ΧΙΛΙΟΓΡΑΜΜΑ
ΣΑΚΧΑΡΟΖΗ (ΕΚΔΟΧΟ): 47,43 ΧΙΛΙΟΓΡΑΜΜΑ