ΟΝΟΜΑΣΙΑ: AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΙΧΟΡΗΓΗΣΗ ΣΕ ΣΠΟΤ ΓΙΑ ΓΑΤΕΣ ΚΑΙ ΚΟΥΝΑΒΙΑ ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Κάθε πιπέτα 0,5 ml περιέχει: Φιπρονίλη 50 mg, S-μεθοπρένη 60 mg. ΕΚΔΟΧΑ: Βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη (E320), βουτυλυδροξυτολουόλιο (E321), ποβιδόνη (K25), πολυσορβικό 80, αιθανόλη 96%, μονοαιθυλαιθέρας διαιθυλενογλυκόλης. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: Γάτες: χρήση για προσβολές από ψύλλους μόνο του ή σε συνδυασμό με κρότωνες ή/και ψείρες που δαγκώνουν. Εξάλειψη ψύλλων (Ctenocephalides spp.). Η εντομοκτόνος αποτελεσματικότητα έναντι νέων προσβολών από ενήλικους ψύλλους διαρκεί για 4 εβδομάδες. Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων με αναστολή της ανάπτυξης αυγών (ωοκτόνος δράση), προνυμφών και νυμφών (προνυμφοκτόνος δράση) από αυγά που γεννούν ενήλικοι ψύλλοι για έξι εβδομάδες μετά την εφαρμογή. Εξάλειψη κροτώνων (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Το προϊόν έχει επίμονη ακαρεοκτόνο δράση κατά των κροτώνων για έως και 2 εβδομάδες. Εξάλειψη των ψειρών που μασιάζουν (Felicola subrostratus). Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD), σε περίπτωση προηγούμενης διάγνωσης από κτηνίατρο. Κουνάβια: χρήση για προσβολές από ψύλλους, μόνο του ή σε συνδυασμό με κρότωνες. Εξάλειψη των ψύλλων (Ctenocephalides spp.). Η εντομοκτόνος δράση κατά των νέων προσβολών από ενήλικους ψύλλους διαρκεί για 4 εβδομάδες. Πρόληψη του πολλαπλασιασμού των ψύλλων με αναστολή της ανάπτυξης αυγών (ωοκτόνος δράση), προνυμφών και νυμφών (προνυμφοκτόνος δράση) από αυγά που γεννούν ενήλικοι ψύλλοι. Εξάλειψη των κροτώνων (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Το προϊόν έχει επίμονη ακαρεοκτόνο δράση έως και 2 εβδομάδες κατά των κροτώνων. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Ελλείψει διαθέσιμων δεδομένων, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γατάκια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή/και βάρους μικρότερου του 1 kg. Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουνάβια ηλικίας κάτω των 6 μηνών. Μην το χρησιμοποιείτε σε άρρωστα ζώα (π.χ. συστηματικές ασθένειες, πυρετός) ή σε ζώα που αναρρώνουν. Μην το χρησιμοποιείτε σε κουνέλια, λόγω του κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών ή ακόμη και θανάτου. Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: Μόνο για εξωτερική χρήση, spot-on. Μία πιπέτα των 0,5 ml ανά γάτα, που αντιστοιχεί στην ελάχιστη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg φιπρονίλης και 6 mg/kg s-μεθοπρένης, για τοπική δερματική χορήγηση. Ελλείψει μελετών ασφάλειας, το ελάχιστο διάστημα θεραπείας είναι 4 εβδομάδες. Μία πιπέτα των 0,5 ml ανά κουνάβι, που αντιστοιχεί στην ελάχιστη συνιστώμενη δόση των 50 mg/kg φιπρονίλης και 60 mg/kg s-μεθοπρένης, για τοπική δερματική χορήγηση. Το ελάχιστο διάστημα θεραπείας είναι 4 εβδομάδες. Οδηγίες χρήσης: αφαιρέστε την πιπέτα από την σακούλα. Κρατήστε την πιπέτα σε όρθια θέση, στρίψτε και αφαιρέστε το καπάκι. Γυρίστε το καπάκι ανάποδα και τοποθετήστε το ξανά στο άλλο άκρο της πιπέτας. Πιέστε και στρίψτε το καπάκι για να σπάσετε τη σφράγιση και, στη συνέχεια, αφαιρέστε το καπάκι από την πιπέτα. Χωρίστε το τρίχωμα του ζώου από το πίσω μέρος του ζώου στη βάση του λαιμού, μπροστά από τις ωμοπλάτες, μέχρι να γίνει ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε την πιπέτα αρκετές φορές για να αδειάσετε πλήρως το περιεχόμενο και απευθείας στο δέρμα σε ένα σημείο. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης σε θερμοκρασία. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Οι ψύλλοι που υπάρχουν στα ζώα συχνά μολύνουν τα κλινοσκεπάσματα, τις κουβέρτες και τους συνήθεις χώρους ανάπαυσης του ζώου, όπως χαλιά και ταπετσαρίες επίπλων. Σε περίπτωση έντονων προσβολών και στην αρχή των μέτρων ελέγχου, αυτοί πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία με κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του μπάνιου/σαμπουάν στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος σε οικόσιτες γάτες και κουνάβια. Ωστόσο, με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες για σκύλους που έχουν λουστεί από την ηλικία των 2 ημερών, μετά την εφαρμογή του προϊόντος, δεν συνιστάται το μπάνιο των ζώων για δύο ημέρες. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια του ζώου. Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι το προϊόν εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου τα ζώα δεν μπορούν να το γλείψουν και να διασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία. Μπορεί να συμβεί μεμονωμένη προσκόλληση κροτώνων. Για το λόγο αυτό, η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς εάν οι συνθήκες είναι ευνοϊκές. Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: Αυτό το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων, του δέρματος και των ματιών. Επομένως, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με το στόμα, το δέρμα και τα μάτια. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα εντομοκτόνα ή στο αλκοόλ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν. Αποφύγετε την επαφή του περιεχομένου με τα δάχτυλα. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε αμέσως τα χέρια σας με σαπούνι και νερό. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο καθαρό νερό. Πλύνετε τα μάτια. Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα. Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής. Τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να αγγίζονται μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής και τα παιδιά δεν πρέπει να επιτρέπεται να παίζουν με τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. Συνεπώς, συνιστάται η θεραπεία των ζώων όχι κατά τη διάρκεια της ημέρας αλλά το βράδυ και να μην επιτρέπεται στα ζώα που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε θεραπεία να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με τα παιδιά. Υπερδοσολογία: Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Σε γάτες: Σε μελέτες ασφάλειας που διεξήχθησαν στο είδος-στόχο, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε γάτες και γατάκια ηλικίας 8 εβδομάδων ή περισσότερο και βάρους περίπου 1 kg, που έλαβαν θεραπεία μία φορά το μήνα με 5 φορές τη συνιστώμενη δόση για 6 συνεχόμενους μήνες. Μπορεί να εμφανιστεί κνησμός μετά τη θεραπεία. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει κολλώδες τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής. Ωστόσο, εάν συμβεί αυτό, θα εξαφανιστεί εντός 24 ωρών από την εφαρμογή. Σε κουνάβια: Σε κουνάβια ηλικίας 6 μηνών ή μεγαλύτερα, που έλαβαν θεραπεία κάθε 2 εβδομάδες για τέσσερις θεραπείες σε δόση 5 φορές τη συνιστώμενη δόση, παρατηρήθηκε απώλεια βάρους σε ορισμένα ζώα. ΕΙΔΗ ΣΤΟΧΟΥ: Γάτες, κουνάβια. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν υπάρχουν γνωστές. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Μην υπερδοσολογείτε. Γάτες: Μεταξύ των εξαιρετικά σπάνιων πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, έχουν αναφερθεί παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (απολέπιση, τοπική αλωπεκία, κνησμός, ερύθημα) και γενικός κνησμός ή αλωπεκία μετά τη χρήση. Υπερσιελόρροια, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα (υπεραισθησία, κατάθλιψη, νευρικά συμπτώματα), έμετος ή/και αναπνευστικά συμπτώματα έχουν επίσης παρατηρηθεί μετά τη χρήση. Εάν το ζώο γλείψει τον εαυτό του, μπορεί να παρατηρηθεί μια σύντομη περίοδος υπερσιελόρροιας λόγω της φύσης του φορέα. ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ: Γάτες: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η πιθανή τοξικότητα του προϊόντος σε γατάκια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων που έρχονται σε επαφή με ενήλικα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία δεν έχει τεκμηριωθεί. Συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή σε αυτή την περίπτωση. Κουνάβια: Εργαστηριακές μελέτες σε γάτες δεν έχουν αποκαλύψει τερατογόνες, εμβρυοτοξικές ή μητρικές επιδράσεις. Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε έγκυα και θηλάζοντα κουνάβια δεν έχει τεκμηριωθεί. Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου.