Περιγραφή

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεξτίνης είναι αναλγητικά . Το δραστικό συστατικό είναι η δεξκετοπροφαίνη, η οποία ανήκει στην ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ). Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία ήπιου έως μέτριου πόνου διαφόρων αιτιολογιών, όπως μυϊκός πόνος ή πονόδοντος.

Σύνθεση

Η δραστική ουσία είναι η δεξκετοπροφαίνη ( Dexketoprofenum ).

1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 36,90 mg δεξκετοπροφαίνης τρομεταμόλης, που ισοδυναμεί με 25 mg δεξκετοπροφαίνης.

Έκδοχα: άμυλο καλαμποκιού, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, γλυκολικό άμυλο νατρίου (τύπος Α), διστεατικό γλυκερόλης, Επικάλυψη λεπτού υμενίου (Opadry Y-1-7000). Επικάλυψη λεπτού υμενίου: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171), μακρογόλη/PEG 400.

Δοσολογία

Να χρησιμοποιείτε πάντα αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Το φάρμακο χορηγείται από το στόμα με επαρκή ποσότητα νερού. Η δεξτίνη λαμβάνεται μετά το γεύμα, γεγονός που μειώνει την πιθανότητα εμφάνισης παρενεργειών που σχετίζονται με το στομάχι ή τα έντερα. Σε περιπτώσεις οξέος πόνου, τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μπορούν να ληφθούν 30 λεπτά πριν από το γεύμα. Η διάρκεια χρήσης πρέπει να περιορίζεται στη διάρκεια των συμπτωμάτων.

Η δοσολογία για τους ενήλικες θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και τη διάρκειά του. Η συνήθης δόση είναι 1/2 δισκίο κάθε 4-6 ώρες ή 1 δισκίο κάθε 8 ώρες. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 3 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Δράση

Το φάρμακο περιέχει δεξκετοπροφαίνη, ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ). Η δεξτίνη έχει αναλγητική δράση.

Ενδείξεις

Η ένδειξη για τη χρήση της δεξτρίνης είναι η βραχυπρόθεσμη θεραπεία ήπιου και μέτριου πόνου διαφόρων αιτιολογιών, όπως μυϊκός πόνος, πονόδοντος και πόνος περιόδου.

Αντενδείξεις

Μην χρησιμοποιείτε δεξτρίνη εάν:

• αλλεργία στη δεξκετοπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
• υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα ΜΣΑΦ.
• άτομα που πάσχουν ή είχαν υποφέρει στο παρελθόν από άσθμα, οξεία αλλεργική ρινίτιδα, ρινικούς πολύποδες, κνίδωση, εξάνθημα, αγγειοοίδημα, συριγμό μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
• ασθενείς που έχουν εμφανίσει στο παρελθόν φωτοευαισθησία, φωτοαλλεργικές ή φωτοτοξικές αντιδράσεις κατά τη λήψη κετοπροφαίνης ή φιβρατών·
• άτομα με έλκος στομάχου και/ή δωδεκαδακτύλου ή αιμορραγία, έλκος ή διάτρηση στομάχου ή εντέρου, ειδικά εάν εμφανίστηκαν μετά τη λήψη ΜΣΑΦ·
• ασθενείς με εντερικές παθήσεις που σχετίζονται με χρόνια φλεγμονή, σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια, μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία·
• ασθενείς με υπερβολική τάση για αιμορραγία ή διαταραχές πήξης, σοβαρά αφυδατωμένοι.

Παρενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100): ναυτία και/ή έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία.

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 1.000): αίσθημα περιστροφής, ζάλη, υπνηλία, διαταραχές ύπνου, νευρικότητα, πονοκέφαλος, αίσθημα παλμών, έξαψη προσώπου, προβλήματα στομάχου, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, μετεωρισμός, εξάνθημα, κόπωση, πόνος, αίσθημα πυρετού και ρίγη, αίσθημα αδιαθεσίας.

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 10.000): έλκος στομάχου, αιμορραγία ή διάτρηση πεπτικού έλκους, η οποία μπορεί να παρατηρηθεί ως έμετος με αίμα ή μαύρα κόπρανα, λιποθυμία, υψηλή αρτηριακή πίεση, αργή αναπνοή, κατακράτηση υγρών στα άκρα και περιφερικό οίδημα (π.χ. πρησμένοι αστράγαλοι), οίδημα του λάρυγγα, απώλεια όρεξης (ανορεξία), μη φυσιολογική αίσθηση, κνησμώδες εξάνθημα, ακμή, αυξημένη εφίδρωση, πόνος στην πλάτη, αυξημένη ούρηση, διαταραχές της εμμήνου ρύσεως, διαταραχές του προστάτη, μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας (εξετάσεις αίματος), βλάβη των ηπατικών κυττάρων (ηπατίτιδα), οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (που επηρεάζουν λιγότερους από 1 έως 10 χρήστες στους 10.000): αναφυλακτικές αντιδράσεις (σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας που μπορεί να οδηγήσουν σε αναφυλακτικό σοκ), έλκος του δέρματος, του στόματος, των ματιών και της γεννητικής περιοχής (σύνδρομο Stevens-Johnson και σύνδρομο Lyell), πρήξιμο στο πρόσωπο ή πρήξιμο των χειλιών και του λαιμού (αγγειοοίδημα), δύσπνοια λόγω στένωσης των αεραγωγών (βρογχόσπασμος), δύσπνοια, ταχυπαλμία, χαμηλή αρτηριακή πίεση, παγκρεατίτιδα, θολή όραση, βουητό στα αυτιά (εμβοές), αντιδράσεις υπερευαισθησίας του δέρματος, ευαισθησία του δέρματος στο φως, κνησμός, μειωμένη νεφρική λειτουργία, μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία), μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Πριν από τη χρήση, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν:

• Για άτομα με καρδιακή νόσο, εγκεφαλικό επεισόδιο ή ύποπτους παράγοντες κινδύνου (π.χ. υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη ή κάπνισμα), τα φάρμακα τύπου δεξτίνης ενδέχεται να αυξήσουν ελαφρώς τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου. Αυτός ο κίνδυνος αυξάνεται εάν τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα και σε υψηλές δόσεις.
• ηλικιωμένους ασθενείς, καθώς είναι πιο επιρρεπείς σε παρενέργειες.
• άτομα που πάσχουν από συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή μικτή νόσο του συνδετικού ιστού, ανεμοβλογιά, με διαταραχές σχηματισμού αιμοσφαιρίων.

Αποθήκευση:

Φυλάσσετε κάτω από 25°C. Φυλάσσετε τις κυψέλες στο εξωτερικό κουτί για προστασία από το φως.
Φυλάξτε το φάρμακο μακριά από την όραση και την εμβέλεια των παιδιών.

Χρήση άλλων φαρμάκων

Παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.

Η δεξτίνη μπορεί να αλληλεπιδράσει με:

• ακετυλοσαλικυλικό οξύ, κορτικοστεροειδή ή άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα,
• βαρφαρίνη, ηπαρίνη ή άλλα αντιπηκτικά,
• τεμάχιο,
• μεθοτρεξάτη, αντικαρκινικά φάρμακα, ανοσοκατασταλτικά φάρμακα,
• παράγωγα υδαντοΐνης και φεντοΐνης,
• σουλφαμεθοξαζόλη,
• Αναστολείς ΜΕΑ, διουρητικά, βήτα-αναστολείς, ανταγωνιστές αγγειοτενσίνης II,
• πεντοξυφυλλίνη, οξυπεντιφυλλίνη,
• ζιδοβουδίνη,
• αμινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά,
• χλωροπροπαμίδη, γλιβενκλαμίδη,
• αντιβιοτικά κινολόνης,
• κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους,
• στρεπτοκινάση, άλλα θρομβολυτικά ή ινωδολυτικά φάρμακα,
• προβενεσίδη,
• διγοξίνη,
• μιφεπριστόνη,
• επιλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs),
• αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα.

Λήψη του φαρμάκου με τροφή και ποτό

Τα επικαλυμμένα με δεξτίνη δισκία συνιστάται να λαμβάνονται με τροφή, γεγονός που μειώνει τον κίνδυνο παρενεργειών που σχετίζονται με το στομάχι ή τα έντερα. Εάν εμφανιστεί οξύς πόνος, το φάρμακο μπορεί να ληφθεί με άδειο στομάχι (τουλάχιστον 30 λεπτά πριν από το γεύμα), γεγονός που θα επιταχύνει το αποτέλεσμα.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Μην χρησιμοποιείτε δεξτρίνη εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Επιπτώσεις στις εργαστηριακές εξετάσεις

Το φάρμακο μπορεί να επηρεάσει τις εξετάσεις γονιμότητας.

Επίδραση στη γονιμότητα

Η δεξτίνη δεν συνιστάται για χρήση σε γυναίκες που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη ή κατά τη διάρκεια εξετάσεων υπογονιμότητας.

Χρήση του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους

Η δεξτίνη προορίζεται για ενήλικες και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Dexin μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα λόγω πιθανών παρενεργειών όπως ζάλη ή υπνηλία. Εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα μέχρι να υποχωρήσουν τα συμπτώματα. Εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.