Χαρακτηριστικά προϊόντος:

Επικονδυλωτής επιαγκώνας EpiPoint
Αναλγητικός νάρθηκας επικονδυλίτιδας για ερεθισμένες ενθέσεις τενόντων

Προβλεπόμενος σκοπός:
Το EpiPoint είναι μια ιατρική συσκευή. Πρόκειται για μια ορθωτική διάταξη για την στοχευμένη ανακούφιση των τενόντων που εισέρχονται στον αγκώνα.

Ενδείξεις:

• Επικονδυλίτιδα έξω βραχιονίου (φλεγμονή της μυϊκής προέλευσης, επικονδυλίτιδα του τενίστρου)
• Έσω επικονδυλίτιδα του βραχιονίου οστού (φλεγμονή της μυϊκής προέλευσης, του αγκώνα του γκολφ και του pitcher)
• Πρόληψη/Πρόληψη υποτροπής

Κίνδυνοι εφαρμογής:

• Το EpiPoint είναι ένα προϊόν που χορηγείται με ιατρική συνταγή. Εάν σας το έχει συνταγογραφήσει γιατρός, φροντίστε να συζητήσετε τη χρήση και τη διάρκεια της θεραπείας μαζί του. Σε κάθε περίπτωση, απαιτούνται οδηγίες από τον επαγγελματία υγείας που σας χορήγησε το προϊόν.
• Εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή παρατηρήσετε ασυνήθιστες αλλαγές στον εαυτό σας, συμβουλευτείτε αμέσως τον γιατρό σας.
• Η ευθύνη για το προϊόν αποκλείεται σε περίπτωση ακατάλληλης ή ακούσιας χρήσης.
• Η συσκευή EpiPoint δεν πρέπει να τροποποιηθεί χωρίς εξουσιοδότηση.
• Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ελαττώματα στο προϊόν ή φθορά σε μεμονωμένα εξαρτήματα, επικοινωνήστε με τον εξειδικευμένο αντιπρόσωπο.
• Μην αφήνετε το προϊόν να έρθει σε επαφή με λιπαρούς και όξινους παράγοντες, αλοιφές και λοσιόν.
• Το προϊόν είναι πιο αποτελεσματικό κατά τη διάρκεια σωματικής δραστηριότητας. Θα πρέπει να αφαιρείται κατά τη διάρκεια παρατεταμένων περιόδων ανάπαυσης (π.χ., ύπνος, παρατεταμένη καθιστική ζωή).

Περιέχει φυσικό λάτεξ (ελαστοδιένιο), το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας. Αφαιρέστε το νάρθηκα εάν εμφανίσετε αλλεργικές αντιδράσεις.

Αντενδείξεις:
Οι συστηματικές παρενέργειες δεν είναι προς το παρόν γνωστές. Απαιτείται σωστή χρήση/εφαρμογή. Όλα τα εξωτερικά εφαρμοζόμενα βοηθήματα – επίδεσμοι και ορθωτικά – μπορούν, εάν εφαρμοστούν πολύ σφιχτά, να προκαλέσουν τοπικές κατακλίσεις ή, σε σπάνιες περιπτώσεις, να συσπάσουν τα αιμοφόρα αγγεία ή τα νεύρα. Δεν είναι προς το παρόν γνωστές αντιδράσεις υπερευαισθησίας κλινικής σημασίας. Στις ακόλουθες περιπτώσεις, η εφαρμογή και η χρήση ενός τέτοιου βοηθήματος συνιστάται μόνο μετά από συμβουλή γιατρού:

• Δερματικές παθήσεις/&ndash%%%τραυματισμοί στην περιοχή του σώματος που έχει υποστεί αγωγή, ειδικά σε περιπτώσεις φλεγμονής%%% καθώς και ανυψωμένων ουλών με πρήξιμο, ερυθρότητα και αυξημένη θερμότητα.
• Αισθητηριακές και κυκλοφορικές διαταραχές του αντιβραχίου και του χεριού.
• Διαταραχές λεμφικής αποστράγγισης – επίσης ασαφή οιδήματα μαλακών ιστών μακριά από το εφαρμοζόμενο βοήθημα.
• Σύνδρομα παγίδευσης (ερεθισμός των νεύρων στο βραχίονα λόγω πίεσης).

Οδηγίες χρήσης:
Τοποθέτηση του EpiPoint:
Ανοίξτε τον ιμάντα και τοποθετήστε το νάρθηκα EpiPoint στο αντιβράχιό σας έτσι ώστε το πεντάσημο μαξιλαράκι να ακουμπά απευθείας στην κοιλιά του μυός (πλάγια για τον αγκώνα του τένις) ή εσωτερικά (μεσαία) για τον αγκώνα του γκολφ. Το πιο σταθερό μέρος του νάρθηκα πρέπει πάντα να βρίσκεται εξωτερικά. Τοποθετήστε το μαξιλαράκι περίπου 4-6 cm κάτω από τον αγκώνα. Για να ασφαλίσετε τον νάρθηκα, τοποθετήστε το αντιβράχιό σας σε μια σταθερή επιφάνεια (τραπέζι κ.λπ.) και σφίξτε το κούμπωμα Velcro. Αποφύγετε το υπερβολικό σφίξιμο! Μια κόκκινη ένδειξη θα ανάψει εάν η πίεση είναι πολύ υψηλή. Στη συνέχεια, ο νάρθηκας πρέπει να χαλαρώσει αμέσως.

Οδηγίες καθαρισμού:
Ανατρέξτε στις οδηγίες φροντίδας στην ετικέτα που είναι ραμμένη στο EpiPoint σας. Συνιστούμε να πλένετε το EpiPoint σας στο χέρι ξεχωριστά στους 30°C με ένα ήπιο απορρυπαντικό. Για να διασφαλίσετε τη μακροζωία των συνδετήρων με γάντζο και θηλιά και να αποφύγετε ζημιές, συνιστούμε να τα κλείνετε πριν από το πλύσιμο. Μην το εκθέτετε σε άμεση θερμότητα (π.χ., καλοριφέρ, ηλιακό φως κ.λπ.) κατά το στέγνωμα. Έχουμε δοκιμάσει αυτό το προϊόν ως μέρος του ολοκληρωμένου συστήματος διαχείρισης ποιότητας. Ωστόσο, εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο πωλήσεων.

Τοποθεσία:
Σύμφωνα με τις ενδείξεις (αγκώνας). Δείτε την προβλεπόμενη χρήση.

Οδηγίες συντήρησης:
Με τον σωστό χειρισμό και φροντίδα, το προϊόν ουσιαστικά δεν χρειάζεται συντήρηση.

Οδηγίες για επαναχρησιμοποίηση:
Το EpiPoint προορίζεται αποκλειστικά για τη φροντίδα σας.

Εγγύηση:
Ισχύουν οι νομικοί κανονισμοί της χώρας στην οποία αγοράστηκε το προϊόν. Όπου ισχύει, ισχύουν οι ειδικοί κανόνες εγγύησης για κάθε χώρα μεταξύ του πωλητή λιανικής και του αγοραστή. Εάν υποψιάζεστε αξίωση εγγύησης, επικοινωνήστε πρώτα απευθείας με το άτομο από το οποίο αγοράσατε το προϊόν. Μην κάνετε μόνοι σας τροποποιήσεις στο προϊόν. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για μεμονωμένες ρυθμίσεις που πραγματοποιούνται από εξειδικευμένο προσωπικό. Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης και φροντίδας μας. Αυτές βασίζονται στην πολυετή εμπειρία μας και διασφαλίζουν τη μακροπρόθεσμη λειτουργικότητα των ιατρικά αποτελεσματικών προϊόντων μας. Μόνο τα βοηθήματα που λειτουργούν άριστα μπορούν να σας παρέχουν την καλύτερη δυνατή υποστήριξη. Επιπλέον, η μη τήρηση αυτών των οδηγιών μπορεί να περιορίσει την εγγύηση.

Υποχρέωση υποβολής εκθέσεων:
Λόγω των περιφερειακών νομικών κανονισμών, είστε υποχρεωμένοι να αναφέρετε αμέσως οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό συμβεί κατά τη χρήση αυτής της ιατρικής συσκευής τόσο στον κατασκευαστή όσο και στο BfArM (Ομοσπονδιακό Ινστιτούτο Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών).

Διάθεση:
Μπορείτε να απορρίψετε το προϊόν σύμφωνα με τους εθνικούς νομικούς κανονισμούς.

Αυτό το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης για τον ασθενή αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Αύγουστο του 2019.

Πηγή: Πληροφορίες από το ένθετο συσκευασίας
Από τον Νοέμβριο του 2021