ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

- Αντι-αδενωμα του προστάτη. Το εκχύλισμα στερολικών λιπιδίων των καρπών Serenoa repens έχει αντιανδρογόνο και αντιπολλαπλασιαστική δράση.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, θα πραγματοποιηθεί δακτυλική εξέταση για τον αποκλεισμό καρκίνου του προστάτη. Ενδέχεται να απαιτούνται περιοδικές εξετάσεις PSA.

- Παρακολούθηση:

* Βασικά επίπεδα PSA και επίπεδα καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Λάβετε το με το φαγητό για να μειώσετε την εμφάνιση ναυτίας ή κοιλιακού πόνου.

- Ενημερώστε τον γιατρό ή/και τον φαρμακοποιό σας εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινωθούν κατά τη χρήση αυτού του φαρμάκου.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία στο Serenoa repens ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

ΠΡΟΗΓΜΕΝΗ ΗΛΙΚΙΑ

Δεν έχουν περιγραφεί συγκεκριμένα προβλήματα σε ηλικιωμένους που θα απαιτούσαν προσαρμογή της δοσολογίας.

ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΟΔΗΓΗΣΗ

Δεν φαίνεται να επηρεάζει αρνητικά την ικανότητα οδήγησης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Το Serenoa repens δεν ενδείκνυται για γυναίκες.

Επιδράσεις στη γονιμότητα : δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

ΠΡΟΣΤΑΜΕΔ :

- Ανακούφιση από συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος που σχετίζονται με τη λειτουργία αποβολής ούρων, όπως αυξημένη συχνότητα ούρησης, ειδικά τη νύχτα (νυκτουρία), τεινεσμός της ουροδόχου κύστης (δυσκολία στην ούρηση), ασθενής ροή ούρων ή αίσθημα ατελούς κένωσης της ουροδόχου κύστης.

- [ΚΑΚΟΗΘΗΣ ΥΠΕΡΠΛΑΣΙΑ ΠΡΟΣΤΑΤΗ], αφού ο γιατρός αποκλείσει μια σοβαρή κλινική κατάσταση.

Η χρήση του βασίζεται αποκλειστικά στην παραδοσιακή χρήση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Από του στόματος αντιπηκτικά. Έχει παρατηρηθεί αυξημένο INR σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εκχύλισμα Serenoa repens. Παρακολουθήστε το INR και προσαρμόστε τη δόση του αντιπηκτικού εάν είναι απαραίτητο.

Δεν έχουν βρεθεί αλληλεπιδράσεις με αντιβιοτικά, αντισηπτικά ουροποιητικού ή αντιφλεγμονώδη.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Το Serenoa repens δεν ενδείκνυται για γυναίκες.

ΠΑΙΔΙΑ

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά και εφήβους < 18 ετών, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Καταπιείτε με ένα ποτήρι νερό, χωρίς μάσημα.

Χορήγηση με τροφή: χορηγήστε με τροφή για τη μείωση της συχνότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών από το πεπτικό σύστημα.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

ΠΡΟΣΤΑΜΕΔ :

- Ενήλικες: 320 mg/24 ώρες.

- Παιδιά και έφηβοι < 18 ετών: δεν συνιστάται.

- Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας.

Διάρκεια θεραπείας: Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινωθούν μετά από 1 μήνα θεραπείας, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή/και τον φαρμακοποιό σας.

Παραλειφθείσα δόση: Πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα. Μην διπλασιάσετε την επόμενη δόση.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

Πριν από την έναρξη της θεραπείας, συνιστάται να αποκλειστούν άλλες πιθανές αιτίες απόφραξης των ούρων, όπως η ουρογεννητική λοίμωξη, ο καρκίνος του προστάτη ή η νευρογενής ουροδόχος κύστη. Μπορεί να χρειαστεί δακτυλική εξέταση και, εάν απαιτείται, μπορεί να πραγματοποιηθεί εξέταση ειδικού προστατικού αντιγόνου (PSA) στην αρχή της θεραπείας και περιοδικά καθ' όλη τη διάρκειά της.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ανάλογα με το διάστημα συχνότητας, θεωρούμενες ως πολύ συχνές (>10%), συχνές (1-10%), όχι συχνές (0,1-1%), σπάνιες (0,01-0,1%), πολύ σπάνιες (<0,01%) ή άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

- Πεπτικό: συχνό [ΚΟΙΛΙΑΚΟΣ ΠΟΝΟ]· σπάνιο [ΝΑΥΤΙΑ]· σπάνιο [ΜΕΤΕΩΡΙΜΜΑ].

- Ηπατικό: σπάνια [ΑΥΞΗΣΗ ΤΡΑΝΣΑΜΙΝΑΣΩΝ].

- Νευρολογικά/ψυχολογικά: συχνά [ΠΟΝΟΚΟΝΟΣ]

- Ουρογεννητικό: σπάνιες [ΓΥΝΕΚΟΜΑΣΤΙΑ] αναστρέψιμες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

- Δερματολογικά: όχι συχνά [ΔΕΡΜΑΤΙΚΑ ΕΞΑΝΘΗΜΑΤΑ]· σπάνια [ΚΝΗΣΜΟΣ].

- Γενικά: άγνωστη συχνότητα [ΟΙΔΗΜΑ].

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη. Οι ημερήσιες δόσεις άνω των 10 g σορβιτόλης που λαμβάνονται από το στόμα μπορεί να έχουν ήπια καθαρτική δράση και να οδηγήσουν σε διάρροια.

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Συμπτώματα: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία.

Θεραπεία: συμπτωματική.