Το Bixodalan περιέχει μια δραστική ουσία που ονομάζεται οξική αμπιρατερόνη. Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη σε ενήλικες άνδρες που έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος, καθώς και για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη σε ενήλικες άνδρες που δεν έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος. Το Bixodalan εμποδίζει το σώμα σας να παράγει τεστοστερόνη. Αυτό μπορεί να επιβραδύνει την ανάπτυξη του καρκίνου του προστάτη.

Όταν το Bixodalan συνταγογραφείται για το πρώιμο στάδιο της νόσου, όπου εξακολουθεί να ανταποκρίνεται στην ορμονοθεραπεία, χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια θεραπεία που μειώνει τα επίπεδα τεστοστερόνης (θεραπεία στέρησης ανδρογόνων).

Όταν παίρνετε αυτό το φάρμακο, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει επίσης ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη. Αυτό θα μειώσει την πιθανότητα να εμφανίσετε υψηλή αρτηριακή πίεση, κατακράτηση υγρών στο σώμα σας ή χαμηλά επίπεδα μιας χημικής ουσίας στο αίμα σας που ονομάζεται κάλιο.

Μην πάρετε το Bixodalan:
- σε περίπτωση αλλεργίας στην οξική αμπιρατερόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός:
Η χρήση του Bixodalan δεν συνιστάται σε γυναίκες.
- Αυτό το φάρμακο μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό εάν ληφθεί από έγκυες γυναίκες.
- Οι γυναίκες που είναι έγκυες ή ενδέχεται να μείνουν έγκυες θα πρέπει να φορούν προστατευτικά γάντια εάν χρειάζεται να αγγίξουν ή να χειριστούν το Bixodalan.
- Εάν έχετε σεξουαλική επαφή με μια γυναίκα που θα μπορούσε να μείνει έγκυος, χρησιμοποιήστε προφυλακτικό και μια άλλη αποτελεσματική μέθοδο αντισύλληψης.
- Εάν έχετε σεξουαλική επαφή με έγκυο γυναίκα, χρησιμοποιήστε προφυλακτικό για να προστατεύσετε το αγέννητο παιδί.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων:
Αυτό το φάρμακο είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

Το Bixodalan περιέχει λακτόζη και νάτριο.
- Το Bixodalan περιέχει λακτόζη (ένα είδος σακχάρου). Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».

Πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
Συζητήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε αμφιβολίες.

Πόσο πρέπει να πάρετε:
Η συνιστώμενη δόση είναι 1000 mg (ένα δισκίο) που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.

Χρήση αυτού του φαρμάκου:
- Λάβετε αυτό το φάρμακο από το στόμα.
- Μην λαμβάνετε Bixodalan με τροφή. Η λήψη Bixodalan με τροφή μπορεί να προκαλέσει την απορρόφηση μεγαλύτερης ποσότητας φαρμάκου από την απαραίτητη από τον οργανισμό και αυτό μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες.
- Λάβετε το Bixodalan ως εφάπαξ δόση μία φορά την ημέρα, με άδειο στομάχι. Το Bixodalan πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον δύο ώρες μετά το φαγητό και δεν πρέπει να καταναλώνεται τροφή για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη λήψη του Bixodalan (βλ. παράγραφο 2 «Bixodalan με τροφή»).
- Καταπιείτε τα δισκία με ένα ποτήρι νερό. Το δισκίο μπορεί να χωριστεί σε δύο ίσες δόσεις.
- Το Bixodalan πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ένα φάρμακο που ονομάζεται πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη.
Πάρτε πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη ακριβώς όπως σας λέει ο γιατρός σας.
- Πρέπει να λαμβάνετε πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη κάθε μέρα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Bixodalan.
- Εάν αντιμετωπίσετε κάποιο ιατρικό επείγον περιστατικό, μπορεί να χρειαστεί να αλλάξετε τη δόση της πρεδνιζόνης ή της πρεδνιζολόνης που λαμβάνετε. Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν χρειάζεται να αλλάξετε τη δόση της πρεδνιζόνης ή της πρεδνιζολόνης που λαμβάνετε. Μην διακόψετε τη λήψη πρεδνιζόνης ή πρεδνιζολόνης, εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Ο γιατρός σας μπορεί επίσης να σας συνταγογραφήσει άλλα φάρμακα ενώ παίρνετε Bixodalan και πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη.

- Η δραστική ουσία είναι η οξική αμπιρατερόνη. Κάθε δισκίο περιέχει 1000 mg οξικής αμπιρατερόνης.
- Τα υπόλοιπα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου: Νατριούχος κροσκαρμελλόζη (E468), λαουρυλοθειικό νάτριο, ποβιδόνη (E1201), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460), μονοϋδρική λακτόζη, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο (E551), στεατικό μαγνήσιο (E470b) (βλ. παράγραφο 2 «Το Bixodalan περιέχει λακτόζη και νάτριο»).
Επικάλυψη μεμβράνης: Πολυβινυλική αλκοόλη (E1203), διοξείδιο του τιτανίου (E171), μακρογόλη 3350 (E1521), τάλκης (E553b)

Προειδοποίηση:
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία