Nome do produto:

Simecol Forte 240, 30 cápsulas

Tipo de produto:

Dispositivo médico

Descrição do produto:

Instruções
SIMECOL Forte 240 é um dispositivo médico recomendado em casos de flatulência, sensação de plenitude, acúmulo excessivo de gases e arrotos, bem como para pacientes antes de exames diagnósticos da cavidade abdominal.

AÇÃO
SIMECOL Forte 240 destina-se ao alívio da sensação de plenitude, inchaço, arrotos e sintomas associados ao acúmulo excessivo de gases e ar no trato digestivo, que causa tensão e pressão nos intestinos.

SIMECOL Forte 240 destina-se a ser utilizado como adjuvante na preparação de pacientes para exames diagnósticos da cavidade abdominal (ultrassonografia, endoscopia, radiografia e colonoscopia), com o objetivo de remover gases e ar do trato digestivo, o que melhora a qualidade das imagens obtidas.

Lista de ingredientes:

Ingredientes: simeticona, ingredientes da casca (gelatina de porco, glicerol).

Quantidades dos ingredientes:

Ingredientes: 1 cápsula:

Simeticona 240 mg

Dosagem recomendada/Instruções de uso:

SIMECOL Forte 240 deve ser administrado por via oral, antes ou depois das refeições, com uma quantidade adequada de líquido (por exemplo, 1 copo de água). Não é recomendado o consumo de bebidas gaseificadas durante o uso deste medicamento.

Sintomas relacionados à tensão e pressão nos intestinos:

Adultos: conforme necessário, 1 cápsula, 2 a 4 vezes ao dia; máximo de 4 cápsulas por dia (960 mg de simeticona).
Mulheres grávidas: dosagem e modo de usar conforme recomendação médica ou farmacêutica.
Não é necessário ajuste de dose em pessoas com diabetes.
Crianças entre 12 e 18 anos de idade: conforme necessário, 1 cápsula por dia.

Preparação para exames diagnósticos:

Adultos: 1 cápsula à noite, no dia anterior ao exame diagnóstico, e 1 cápsula pela manhã, em jejum, no dia do exame diagnóstico.
Mulheres grávidas: dosagem e modo de usar conforme recomendação médica ou farmacêutica.
Não é necessário ajuste de dose em pessoas com diabetes.
Crianças de 12 a 18 anos: 1 cápsula à noite, no dia anterior ao exame diagnóstico, e 1 cápsula pela manhã, em jejum, no dia do exame diagnóstico.

O produto pode ser utilizado por pessoas com diabetes e por pessoas com distúrbios de digestão do açúcar. O uso do produto durante a gravidez e a amamentação requer consulta com um médico ou farmacêutico. Devido à ação da simeticona e à sua baixa absorção pelo trato gastrointestinal, não são esperados efeitos nocivos com o uso do produto durante a gravidez e a amamentação.

Se você se esquecer de tomar SIMECOL Forte 240 : Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. A dose única pode ser renovada a qualquer momento.

Contraindicações:

Não utilize o dispositivo médico SIMECOL Forte 240 : em caso de hipersensibilidade à simeticona ou a qualquer outro componente do produto; em crianças menores de 12 anos de idade; em caso de perfuração ou obstrução confirmada ou suspeita do trato gastrointestinal.

Condições de armazenamento:

Conservar em local seco, abaixo de 25 °C, fora do alcance de crianças pequenas. Proteger da luz.

Precauções:

Não utilize mais de 4 cápsulas por dia em adultos e 1 cápsula por dia em crianças com mais de 12 anos de idade.

A simeticona pode reduzir a biodisponibilidade de medicamentos concomitantes. Caso seja necessário utilizar o produto concomitantemente com outros medicamentos, deve haver um intervalo de pelo menos uma hora entre a administração do dispositivo médico SIMECOL Forte 240 e outros medicamentos. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico. Em caso de uso simultâneo de levotiroxina e simeticona, deve-se manter um intervalo de 4 horas. Se os sintomas piorarem ou persistirem por um longo período, procure orientação médica.

Condução de veículos e utilização de máquinas: Não existem dados disponíveis sobre o efeito do produto na utilização de máquinas e veículos.

Nome da empresa que produz o produto/endereço da entidade:

NORIS Pharma AG

Gutenbergstrasse 1

CH-8002 Zurique, Suíça

EC 1434.

Informações importantes sobre o dispositivo médico

Este é um dispositivo médico.

Utilize o produto de acordo com as instruções de uso ou a indicação no rótulo.

Dispositivo médico destinado à automonitorização - possui a marcação CE.

Possui declaração de conformidade da UE.

Inclui um manual do usuário em polonês.