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Descrição
Supartz é uma solução estéril, apirogênica, altamente purificada e não inflamatória de hialuronato de sódio de alto peso molecular extraído de cristas de galo. Trata-se de um polissacarídeo que contém unidades dissacarídicas repetidas de ácido D-glucurônico e N-acetil-D-glucosamina. O hialuronato de sódio é um componente comum de todas as matrizes extracelulares dos tecidos conjuntivos. É encontrado em muitas espécies diferentes, incluindo humanos, mas é quimicamente idêntico independentemente da espécie de origem. O hialuronato de sódio utilizado na fabricação do Supartz é de origem aviária e é obtido por meio de um longo processo de purificação. Supartz é uma solução límpida e inodora com pH de 6,8 a 7,8 e relação pressão osmótica/salina de 1,0 a 1,2. Após a injeção na articulação, uma pequena quantidade de Supartz é metabolizada no líquido sinovial, enquanto o restante é distribuído para os tecidos sinoviais, onde é parcialmente degradado em moléculas menores. Supartz entra na corrente sanguínea e é metabolizado principalmente no fígado. Os metabólitos não são tóxicos e são eliminados do corpo pelos pulmões, intestinos e trato urinário. Supartz é comercializado como uma solução estéril em seringas pré-cheias de uso único para reduzir o risco de contaminação durante a aspiração da solução.

Como usar
- Abra a embalagem blister removendo a película protetora e retire a seringa.
- Segure a parte mais grossa da tampa, desenrosque-a cuidadosamente e remova-a em um ângulo.
- Conecte assepticamente uma agulha de tamanho apropriado (por exemplo, calibre 22-23) à seringa. Para garantir uma vedação hermética e evitar vazamentos durante a administração, fixe a agulha segurando firmemente o conector Luer.
- Desinfete o local da injeção antes de injetar.
-Supartz permite a melhoria da função lubrificante do líquido sinovial no modelo de articulação artificial e no modelo animal experimental.
Supartz tem a função de cobrir e proteger as superfícies da cartilagem danificada no modelo animal experimental.
Supartz ajuda a prevenir aderências nos tendões, atuando como uma barreira física no modelo animal experimental.
Supartz ajuda a reduzir a dor na osteoartrite do joelho e na periartrite do ombro.
Supartz ajuda a reduzir a rigidez na osteoartrite do joelho e na periartrite do ombro.
O regime de tratamento recomendado para Supartz em adultos consiste em cinco (5) injeções na cavidade articular do joelho ou na articulação do ombro (cavidade articular, bursa subacromial e bainha do tendão do bíceps), com intervalos de uma semana. No entanto, pode ser necessário sincronizar o momento da injeção intra-articular com os sintomas do paciente. Se os sintomas não melhorarem, interrompa o uso de Supartz após cinco (5) injeções.
Antes de injetar Supartz, remova qualquer derrame articular por artrocentese. Como o Supartz é viscoso, utilize agulhas de tamanho apropriado para a injeção (por exemplo, tamanho 22-23). ​​Para injetar na cavidade articular do joelho, insira a agulha horizontalmente ou com uma leve inclinação para baixo no espaço entre a patela e o fêmur. É comum sentir alguma resistência quando a agulha entra na cápsula articular. A articulação escapuloumeral é mais facilmente acessada pela via anterior, mas abordagens posterior ou lateral também são utilizadas. Para administrar o Supartz com precisão na bainha do bíceps, insira a agulha na epiderme em um ângulo de 20-30° e paralela à bainha do bíceps. Se a agulha atingir o tendão, alguma resistência será sentida durante a injeção. Se disponível, realize uma injeção guiada por ultrassom na bainha do bíceps para identificar o local com mais precisão.

avisos
-Deve-se ter extrema cautela ao administrar Supartz a pacientes com infecções ou lesões cutâneas subjacentes no local da injeção.
Não administre Supartz a mulheres grávidas, lactantes e crianças, pois a segurança do medicamento não foi testada nessas populações.
Supartz destina-se à injeção nas articulações de pacientes que sofrem de osteoartrite do joelho ou periartrite do ombro e, portanto, só deve ser administrado por médicos com experiência neste tipo de procedimento injetável.
Supartz deve ser administrado com cautela a pacientes com hipersensibilidade a outros medicamentos e histórico de disfunção hepática.
Supartz deve ser administrado com cautela a pacientes com coagulopatias sistêmicas.
Administre Supartz com cautela em pacientes com estase linfática ou venosa no membro injetado.
- Administre Supartz utilizando técnica asséptica, tomando as precauções habituais para injeções.
Supartz é para uso único. Use imediatamente após abrir e não reutilize.
Não injete Supartz em uma veia.
Não utilize Supartz para fins oftálmicos.
Não utilize Supart se a embalagem ou a seringa estiverem danificadas ou abertas.
Não utilize Supartz após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem externa.
Supartz pode precipitar na presença de desinfetantes que contenham sais de amônio quaternário (como cloreto de benzalcônio) e/ou clorexidina. Portanto, recomenda-se cautela nesse aspecto. (Recomenda-se o uso de desinfetantes como iodopovidona.)
Não reesterilize o Supartz.
- Não reutilize seringas e agulhas.
- Apenas a solução contida nas seringas Supartz é estéril. A superfície externa das seringas Supartz não é estéril. Devem ser tomadas as devidas precauções ao manusear seringas Supartz em um ambiente estéril.
Precauções : A menos que seja injetado no bíceps peritenonal, certifique-se de que o Supartz seja injetado na cavidade articular, pois o extravasamento para fora da cavidade pode causar dor. Os pacientes devem ser instruídos a manter a articulação afetada em repouso após a injeção de Supartz para reduzir a possibilidade de dor localizada. No caso de joelhos com osteoartrite grave, a articulação deve ser reduzida antes da injeção de Supartz, pois a injeção pode agravar a inflamação. O hialuronato de sódio presente no Supartz é um material biológico altamente purificado de origem aviária. Os médicos devem estar cientes dos riscos potenciais associados à injeção de qualquer substância biológica. Os pacientes devem ser orientados a procurar atendimento médico caso apresentem sintomas que possam estar associados às reações adversas mencionadas acima.
Reações adversas clinicamente significativas : Como podem ocorrer sintomas de choque, embora raramente (incidência <0,1%), os pacientes que recebem Supartz devem ser cuidadosamente monitorados. Caso ocorram anormalidades, a administração deve ser interrompida e os pacientes devem receber o tratamento adequado.
Outras reações adversas : Durante os estudos clínicos e a farmacovigilância pós-comercialização de Supartz, as seguintes reações adversas foram relatadas. Caso ocorram anormalidades, interrompa a administração e trate os pacientes com a terapia apropriada.
As seguintes reações adversas foram relatadas em relação aos procedimentos de injeção.
- artrite séptica
- sangramento no local da injeção
- necrose cutânea.

Conservação
Conservar em temperatura entre 1°C e 25°C.
Proteger da geada.
Utilize Supartz antes da data de validade indicada no rótulo e na embalagem externa.
Validade com a embalagem intacta: 3 anos.

Formatar
Disponível:
-1 seringa pré-cheia de 2,5 ml;
-3 seringas pré-cheias de 2,5 ml cada;
-5 seringas pré-cheias de 2,5 ml cada.

Código MD030701