HYALOTEND

Descrição
Seringa pré-cheia com solução de sal sódico de ácido hialurônico para uso peritendinoso. Hyalotend é uma solução viscosa de sal sódico de ácido hialurônico (500-730 kDa) obtida por fermentação bacteriana, em solução salina tamponada, para injeção peritendinosa. A solução (20 mg/2 ml) é fornecida estéril e contida em uma seringa pré-cheia. O ácido hialurônico é um componente importante do líquido sinovial, é produzido na bainha tendinosa normal e é um componente importante da matriz extracelular do tendão. A administração de sal sódico de ácido hialurônico exógeno no espaço peritendinoso, graças às suas propriedades viscoelásticas, reduz o atrito superficial dos tendões, aumenta a capacidade de deslizamento, reduz a dor e melhora a função tendinosa na tendinopatia, acelerando assim o retorno às atividades normais e esportivas. Hyalotend é indicado para o tratamento da dor e melhora da elasticidade tendinosa na tendinopatia dos membros superiores e inferiores.

Composição
Sal sódico de ácido hialurônico, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico dodecahidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, água para injetáveis.

Como usar
O produto deve ser administrado somente por profissionais médicos experientes. Utilize um transdutor de ultrassom para guiar a injeção, se necessário. Todas as normas referentes à técnica de administração asséptica devem ser rigorosamente seguidas. Não utilize concomitantemente com desinfetantes que contenham sais de amônio quaternário, pois o ácido hialurônico pode precipitar na presença destes. Utilize uma agulha estéril adequada (21-25 G) conforme orientação médica. Descarte a seringa e a agulha após o uso único.
Administre 3 injeções do produto na peritendina em intervalos semanais, conforme orientação médica. Se necessário, vários tendões podem ser tratados simultaneamente. Cada seringa destina-se à injeção em um único tendão. Tratamentos repetidos podem ser realizados, se necessário.

Avisos
Hyalotend não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do produto. As injeções de Hyalotend peritend são contraindicadas em casos de infecção ou doença de pele no local da injeção. Hyalotend não foi testado em mulheres grávidas ou menores de 18 anos e, portanto, é contraindicado nessas populações de pacientes. Não utilize o produto após a data de validade impressa na embalagem. Não utilize o produto se a embalagem estiver aberta ou danificada: a esterilidade da solução é garantida enquanto a embalagem estiver fechada e intacta. A seringa é de uso único, ou seja, deve ser utilizada para uma única injeção. A seringa montada deve ser descartada imediatamente após o uso, independentemente de a solução ter sido completamente administrada ou não. Se uma seringa for utilizada para uma injeção subsequente, existe o risco de contaminação que pode levar a doenças, infecções e/ou danos graves ao paciente. Se o produto for reprocessado e/ou reutilizado, a Fidia Farmaceutici não pode garantir seu desempenho, funcionalidade, estrutura do material, limpeza ou esterilidade. O reprocessamento e/ou reutilização podem causar sérios danos à saúde e segurança do paciente. Descarte o produto após o uso de acordo com as normas aplicáveis. Como em qualquer procedimento articular invasivo, deve-se ter cuidado para não sobrecarregar a articulação imediatamente após a injeção peritendinosa. Mantenha fora do alcance de crianças. Podem ocorrer reações locais, como dor, calor, vermelhidão, inchaço ou hematomas no local da injeção. Esses sintomas geralmente são transitórios e desaparecem espontaneamente em poucos dias com repouso e aplicação de gelo local. Reações alérgicas locais ou sistêmicas devido à hipersensibilidade individual foram relatadas esporadicamente após injeções de ácido hialurônico.

Conservação
O produto deve ser armazenado em temperatura não superior a 25°C, em sua embalagem original e protegido da luz. Não congelar.

Formatar
Caixa contendo 1 seringa pré-cheia, selada em blister.
Caixa contendo 3 seringas pré-cheias, cada uma selada em blister.
A solução de sal sódico de ácido hialurônico a 20 mg/2 ml contida na seringa pré-cheia é esterilizada a vapor.

Cód. 10000122, 10000123