HYALOTEND

Popis
Předplněná injekční stříkačka s roztokem sodné soli kyseliny hyaluronové pro peritendinózní použití. Hyalotend je viskózní roztok sodné soli kyseliny hyaluronové (500-730 kDa) získaný bakteriální fermentací v pufrovaném fyziologickém roztoku pro peritendinózní injekci. Roztok (20 mg/2 ml) je obsažen v předplněné injekční stříkačce a je dodáván sterilní. Kyselina hyaluronová je hlavní složkou synoviální tekutiny, produkuje se v normální šlachové pochvě a je hlavní složkou extracelulární matrix šlachy. Podávání exogenní sodné soli kyseliny hyaluronové do peritendinózního prostoru díky svým viskoelastickým vlastnostem snižuje povrchové tření šlach, zvyšuje kluznou kapacitu, snižuje bolest a zlepšuje funkci šlach při tendinopatii, čímž urychluje návrat k běžným aktivitám a sportu. Hyalotend je indikován k léčbě bolesti a zlepšení elasticity šlach při tendinopatii horních a dolních končetin.

Složení
Sodná sůl kyseliny hyaluronové, chlorid sodný, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, ​​dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​voda na injekci.

Jak používat
Přípravek by měl být podáván pouze zkušeným zdravotnickým personálem. V případě potřeby použijte k navedení injekce ultrazvukovou sondu. Je nutné přísně dodržovat všechna pravidla aseptické techniky podávání. Nepoužívejte současně s dezinfekčními prostředky obsahujícími kvartérní amoniové soli, protože v jejich přítomnosti se může vysrážet kyselina hyaluronová. Použijte vhodnou sterilní jehlu (21-25 G) podle pokynů lékaře. Stříkačku a jehlu po jednorázovém použití zlikvidujte.
Aplikujte 3 peritendinové injekce přípravku v týdenních intervalech dle pokynů lékaře. V případě potřeby lze ošetřit více šlach současně. Každá stříkačka je určena k aplikaci do jedné šlachy. V případě potřeby lze ošetření opakovat.

Varování
Hyalotend by neměl být podáván pacientům se známou přecitlivělostí na kteroukoli složku přípravku. Injekce Hyalotend peritend jsou kontraindikovány v případě infekce nebo kožního onemocnění v místě vpichu. Hyalotend nebyl testován na těhotných ženách ani na osobách mladších 18 let, a proto je u těchto skupin pacientů kontraindikován. Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vytištěné na obalu. Nepoužívejte přípravek, pokud je obal otevřený nebo poškozený: sterilita roztoku je zaručena, pokud je obal uzavřený a neporušený. Stříkačka je jednorázová, což znamená, že by měla být použita pouze k jedné injekci. Sestavená stříkačka musí být po použití ihned zlikvidována, bez ohledu na to, zda byl roztok podán kompletně, či nikoli. Pokud se stříkačka použije k následné injekci, existuje riziko kontaminace, která by mohla vést k onemocnění, infekci a/nebo vážnému poškození pacienta. Pokud je přípravek repasován a/nebo znovu použit, společnost Fidia Farmaceutici nemůže zaručit jeho výkon, funkčnost, strukturu materiálu, čistotu ani sterilitu. Repasování a/nebo opětovné použití může způsobit vážné poškození zdraví a bezpečnosti pacienta. Po použití přípravek zlikvidujte v souladu s platnými předpisy. Stejně jako u každého invazivního zákroku na kloubu je třeba dbát na to, aby nedošlo k přetížení kloubu bezprostředně po peritendinózní injekci. Uchovávejte mimo dosah dětí. Mohou se objevit lokální reakce, jako je bolest a teplo nebo zarudnutí/otok/modřina v místě injekce. Tyto příznaky jsou obvykle přechodné a spontánně vymizí během několika dnů po klidu a lokální aplikaci ledu. Po injekcích kyseliny hyaluronové byly sporadicky hlášeny lokální nebo systémové alergické reakce v důsledku individuální přecitlivělosti.

Zachování
Přípravek by měl být skladován při teplotě nepřesahující 25 °C v původním obalu, chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

Formát
Krabička obsahující 1 předplněnou injekční stříkačku zatavenou v blistru.
Krabička obsahující 3 předplněné injekční stříkačky, každá zatavená v blistru.
Roztok sodné soli kyseliny hyaluronové o koncentraci 20 mg/2 ml obsažený v předplněné injekční stříkačce je sterilizován párou.

Treska 10000122, 10000123