HYALOTEND

Περιγραφή
Προγεμισμένη σύριγγα με διάλυμα υαλουρονικού οξέος νατρίου για περιτενοντίτιδα. Το Hyalotend είναι ένα ιξώδες διάλυμα υαλουρονικού οξέος νατρίου (500-730 kDa) που λαμβάνεται με βακτηριακή ζύμωση, σε ρυθμιστικό διάλυμα φυσιολογικού ορού, για περιτενοντίτιδα. Το διάλυμα (20 mg/2 ml) περιέχεται σε προγεμισμένη σύριγγα και παρέχεται αποστειρωμένη. Το υαλουρονικό οξύ είναι ένα σημαντικό συστατικό του αρθρικού υγρού, παράγεται στο φυσιολογικό τένοντα και είναι ένα σημαντικό συστατικό της εξωκυτταρικής μήτρας του τένοντα. Η χορήγηση εξωγενούς υαλουρονικού οξέος νατρίου στον περιτενοντίτη χώρο, χάρη στις ιξωδοελαστικές του ιδιότητες, μειώνει την επιφανειακή τριβή των τενόντων, αυξάνει την ικανότητα ολίσθησης, μειώνει τον πόνο και βελτιώνει τη λειτουργία των τενόντων στην τενοντοπάθεια, επιταχύνοντας έτσι την επιστροφή στις κανονικές δραστηριότητες και αθλήματα. Το Hyalotend ενδείκνυται για τη θεραπεία του πόνου και τη βελτίωση της ελαστικότητας των τενόντων στην τενοντοπάθεια των άνω και κάτω άκρων.

Σύνθεση
Υαλουρονικό οξύ, άλας νατρίου, χλωριούχο νάτριο, δωδεκαένυδρο διβασικό φωσφορικό νάτριο, διένυδρο μονοβασικό φωσφορικό νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα.

Πώς να χρησιμοποιήσετε
Το προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο από έμπειρο ιατρικό προσωπικό. Χρησιμοποιήστε υπερηχητικό καθετήρα για την καθοδήγηση της ένεσης, εάν είναι απαραίτητο. Πρέπει να ακολουθούνται αυστηρά όλοι οι κανόνες σχετικά με την ασηπτική τεχνική χορήγησης. Μην το χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα με απολυμαντικά που περιέχουν τεταρτοταγή άλατα αμμωνίου, καθώς το υαλουρονικό οξύ μπορεί να καθιζάνει παρουσία τους. Χρησιμοποιήστε κατάλληλη αποστειρωμένη βελόνα (21-25 G) σύμφωνα με τις ιατρικές συμβουλές. Απορρίψτε τη σύριγγα και τη βελόνα μετά από μία μόνο χρήση.
Χορηγήστε 3 ενέσεις περιτενντίνης του προϊόντος σε εβδομαδιαία διαστήματα, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν είναι απαραίτητο, μπορούν να υποβληθούν σε ταυτόχρονη θεραπεία σε πολλαπλούς τένοντες. Κάθε σύριγγα προορίζεται για την ένεση ενός μόνο τένοντα. Μπορούν να πραγματοποιηθούν επαναλαμβανόμενες θεραπείες εάν είναι απαραίτητο.

Προειδοποιήσεις
Το Hyalotend δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος. Οι ενέσεις Hyalotend peritend αντενδείκνυνται σε περιπτώσεις λοίμωξης ή δερματικής νόσου στο σημείο της ένεσης. Το Hyalotend δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες ή άτομα κάτω των 18 ετών και ως εκ τούτου αντενδείκνυται σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη: η στειρότητα του διαλύματος είναι εγγυημένη εφόσον η συσκευασία είναι κλειστή και άθικτη. Η σύριγγα είναι μιας χρήσης, που σημαίνει ότι πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για μία ένεση. Η συναρμολογημένη σύριγγα πρέπει να απορρίπτεται αμέσως μετά τη χρήση, ανεξάρτητα από το εάν το διάλυμα έχει χορηγηθεί πλήρως ή όχι. Εάν χρησιμοποιηθεί σύριγγα για επόμενη ένεση, υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης που θα μπορούσε να οδηγήσει σε ασθένεια, λοίμωξη ή/και σοβαρή βλάβη στον ασθενή. Εάν το προϊόν επανεπεξεργαστεί ή/και επαναχρησιμοποιηθεί, η Fidia Farmaceutici δεν μπορεί να εγγυηθεί την απόδοση, τη λειτουργικότητα, τη δομή του υλικού, την καθαριότητα ή τη στειρότητά του. Η επανεπεξεργασία ή/και η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στην υγεία και την ασφάλεια των ασθενών. Απορρίψτε το προϊόν μετά τη χρήση σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς. Όπως συμβαίνει με κάθε επεμβατική διαδικασία στις αρθρώσεις, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να μην υπερφορτώνεται η άρθρωση αμέσως μετά την περιτενόντια ένεση. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά. Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αντιδράσεις όπως πόνος και θερμότητα ή ερυθρότητα/πρήξιμο/μώλωπες στο σημείο της ένεσης. Αυτά τα συμπτώματα είναι συνήθως παροδικά και εξαφανίζονται αυθόρμητα μέσα σε λίγες ημέρες με ανάπαυση και τοπική εφαρμογή πάγου. Τοπικές ή συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις λόγω ατομικής υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί σποραδικά μετά από ενέσεις υαλουρονικού οξέος.

Διατήρηση
Το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C στην αρχική του συσκευασία, προστατευμένο από το φως. Μην καταψύχετε.

Σχήμα και διάταξις βιβλίου
Κουτί που περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα σφραγισμένη σε κυψέλη.
Κουτί που περιέχει 3 προγεμισμένες σύριγγες, η καθεμία σφραγισμένη σε κυψέλη.
Το διάλυμα υαλουρονικού οξέος νατρίου άλατος 20 mg/2 ml που περιέχεται στην προγεμισμένη σύριγγα αποστειρώνεται με ατμό.

Κωδ. 10000122, 10000123