HYALOTEND

Beskrivning
Förfylld spruta med hyaluronsyra-natriumsaltlösning för peritendinös användning. Hyalotend är en viskös lösning av hyaluronsyra-natriumsalt (500–730 kDa) erhållen genom bakteriell fermentering, i buffrad saltlösning, för peritendinös injektion. Lösningen (20 mg/2 ml) finns i en förfylld spruta och levereras steril. Hyaluronsyra är en viktig del av synovialvätskan, produceras i den normala senskidan och är en viktig del av senans extracellulära matrix. Administrering av exogent hyaluronsyra-natriumsalt i det peritendinösa utrymmet, tack vare dess viskoelastiska egenskaper, minskar senans ytfriktion, ökar glidförmågan, minskar smärta och förbättrar senfunktionen vid tendinopati, vilket påskyndar återgången till normala aktiviteter och sport. Hyalotend är indicerat för behandling av smärta och förbättring av senans elasticitet vid tendinopati i övre och nedre extremiteterna.

Sammansättning
Hyaluronsyranatriumsalt, natriumklorid, dinatriumfosfatdodekahydrat, mononatriumfosfatdihydrat, vatten för injektionsvätskor.

Hur man använder
Produkten ska endast administreras av erfaren medicinsk personal. Använd en ultraljudssond för att styra injektionen, om det behövs. Alla regler gällande aseptisk administreringsteknik måste följas strikt. Använd inte samtidigt med desinfektionsmedel som innehåller kvaternära ammoniumsalter, eftersom hyaluronsyra kan fällas ut i deras närvaro. Använd en lämplig steril nål (21-25 G) enligt läkares anvisningar. Kassera sprutan och nålen efter engångsanvändning.
Ge 3 peritendin-injektioner av produkten med en veckas mellanrum, enligt läkarens anvisningar. Vid behov kan flera senor behandlas samtidigt. Varje spruta är avsedd för att injicera en enda sena. Upprepade behandlingar kan utföras vid behov.

Varningar
Hyalotend ska inte ges till patienter med känd överkänslighet mot någon av produktens komponenter. Hyalotend peritend injektioner är kontraindicerade vid infektion eller hudsjukdom vid injektionsstället. Hyalotend har inte testats på gravida kvinnor eller personer under 18 år och är därför kontraindicerat för dessa patientgrupper. Använd inte produkten efter utgångsdatumet som är tryckt på förpackningen. Använd inte produkten om förpackningen är öppnad eller skadad: lösningens sterilitet garanteras så länge förpackningen är stängd och intakt. Sprutan är för engångsbruk, vilket innebär att den endast ska användas för en enda injektion. Den monterade sprutan måste kasseras omedelbart efter användning, oavsett om lösningen har administrerats fullständigt eller inte. Om en spruta används för en efterföljande injektion finns det risk för kontaminering som kan leda till sjukdom, infektion och/eller allvarlig skada för patienten. Om produkten upparbetas och/eller återanvänds kan Fidia Farmaceutici inte garantera dess prestanda, funktionalitet, materialstruktur, renlighet eller sterilitet. Upparbetning och/eller återanvändning kan orsaka allvarliga skador på patientens hälsa och säkerhet. Kassera produkten efter användning i enlighet med gällande föreskrifter. Liksom vid alla invasiva ledingrepp bör man vara försiktig så att leden inte överbelastas omedelbart efter peritendinös injektion. Förvaras utom räckhåll för barn. Lokala reaktioner såsom smärta och värme eller rodnad/svullnad/blåmärken vid injektionsstället kan förekomma. Dessa symtom är vanligtvis övergående och försvinner spontant inom några dagar med vila och lokal isapplicering. Lokala eller systemiska allergiska reaktioner på grund av individuell överkänslighet har rapporterats sporadiskt efter hyaluronsyrainjektioner.

Bevarande
Produkten ska förvaras vid en temperatur som inte överstiger 25 °C i originalförpackningen, skyddad från ljus. Får ej frysas.

Formatera
Kartong innehållande 1 förfylld spruta förseglad i ett blister.
Kartong innehållande 3 förfyllda sprutor, var och en förseglad i ett blister.
20 mg/2 ml-lösningen av hyaluronsyranatriumsalt som finns i den förfyllda sprutan steriliseras med ånga.

Kod. 10000122, 10000123