Αποστειρωμένες βελόνες τύπου πένας, που προορίζονται για χρήση με ρυθμιζόμενη πένα για υποδόριες ενέσεις. Μίας χρήσης, μη πυρετογόνες, μη τοξικές. Ατομικά συσκευασμένες, με προστατευτικό καπάκι.
Δεν περιέχουν λάτεξ.
Γενικά χαρακτηριστικά
Βελόνα με αιχμηρή άκρη σε τρία επίπεδα (τριπλή λοξότμηση), επεξεργασμένη μέσω πλήρως αυτοματοποιημένης ρομποτικής διαδικασίας.
Βελόνα με επικάλυψη σιλικόνης για διευκόλυνση της διείσδυσης στο δέρμα και μείωση της ενόχλησης του ασθενούς.
Αντιτριβική επεξεργασία που εφαρμόζεται στο άκρο του φυσιγγίου για να διευκολύνει τη διάτρηση του διαφράγματος του φυσιγγίου από τον ρυθμιζόμενο εγχυτήρα πένας.
Αποστειρωμένο με οξείδιο του αιθυλενίου (συγκέντρωση 10%).
Συμμορφώνεται με το πρότυπο EN ISO 11608-2.
Η συσκευασία παρέχεται με αφαιρούμενο τμήμα (κοπή).
Ενδείξεις χρήσης
Υποδόρια θεραπεία με ένεση.
Ιατρική συσκευή σύμφωνα με την Οδηγία 93/42/ΕΟΚ, όπως τροποποιήθηκε από την Οδηγία 2007/47/ΕΚ (η οποία μεταφέρθηκε στην ιταλική νομοθεσία με το Νομοθετικό Διάταγμα αριθ. 37 της 25ης Ιανουαρίου 2010).
Κλάση IIa
Συμμόρφωση
EN ISO 11608-2: Βελόνες για στυλό ένεσης
EN ISO 7864: Αποστειρωμένες υποδερμικές βελόνες μιας χρήσης
EN ISO 9626: Ανοξείδωτο ατσάλι
ISO 2859: Σχέδια δειγματοληψίας
EN ISO 11135: Αποστείρωση
EN ISO 10993-1: Βιοσυμβατότητα· Σύστημα διασφάλισης ποιότητας πιστοποιημένο σύμφωνα με το πρότυπο ISO 9001
Σύστημα διασφάλισης ποιότητας πιστοποιημένο σύμφωνα με το πρότυπο ISO 13485