Steril injekciós tűk, állítható tollal történő használatra szubkután injekciókhoz. Eldobható, nem pirogén, nem mérgező. Egyedi csomagolásban, védőkupakkal.
Nem tartalmaznak latexet.
Általános jellemzők
Három síkban éles hegyű tű (hármas ferdeség), teljesen automatizált robotfeldolgozással megmunkálva.
Szilikonbevonatú tű a bőrbe való behatolás megkönnyítése és a beteg kellemetlenségeinek csökkentése érdekében.
A patron végére súrlódásgátló bevonatot alkalmaztak, amely megkönnyíti a patron membránjának átszúrását az állítható injekciós tollból.
Etilén-oxiddal sterilizálva (10%-os koncentráció).
Megfelel az EN ISO 11608-2 szabványnak.
A csomagolás egy levehető résszel (kivágással) van ellátva.
Használati javallatok
Szubkután injekciós terápia.
Orvostechnikai eszköz a 93/42/EGK irányelv értelmében, amelyet a 2007/47/EK irányelv módosított (az olasz jogba a 2010. január 25-i 37. számú törvényerejű rendelettel ültették át).
IIa. osztály
Megfelelőség
EN ISO 11608-2: Tűk injekciós tollakhoz
EN ISO 7864: Steril egyszer használatos injekciós tűk
EN ISO 9626: Rozsdamentes acél
ISO 2859: Mintavételi tervek
EN ISO 11135: Sterilizálás
EN ISO 10993-1: Biokompatibilitás; ISO 9001 szabvány szerint tanúsított minőségbiztosítási rendszer
ISO 13485 szabvány szerint tanúsított minőségbiztosítási rendszer