Agujas estériles para pluma de inyección, diseñadas para usarse con una pluma ajustable para inyecciones subcutáneas. Desechables, apirógenas y no tóxicas. Empaquetadas individualmente con tapa protectora.
No contienen látex.
Características generales
Aguja con punta afilada en tres planos (triple bisel), procesada mediante un proceso robótico totalmente automatizado.
Aguja recubierta de silicona para facilitar la penetración en la piel y reducir las molestias para el paciente.
Tratamiento antifricción aplicado al extremo del cartucho para facilitar la perforación del tabique del cartucho desde el inyector tipo pluma ajustable.
Esterilizado con óxido de etileno (concentración del 10%).
Cumple con la norma EN ISO 11608-2.
El embalaje incluye una sección extraíble (recortada).
Indicaciones de uso
Terapia de inyección subcutánea.
Dispositivo médico conforme a la Directiva 93/42/CEE, modificada por la Directiva 2007/47/CE (transpuesta al derecho italiano mediante el Decreto Legislativo n.º 37 de 25 de enero de 2010).
Clase IIa
Conformidad
EN ISO 11608-2: Agujas para plumas de inyección
EN ISO 7864: Agujas hipodérmicas estériles de un solo uso
EN ISO 9626: Acero inoxidable
ISO 2859: Planes de muestreo
EN ISO 11135: Esterilización
EN ISO 10993-1: Biocompatibilidad; Sistema de garantía de calidad certificado según ISO 9001.
Sistema de garantía de calidad certificado según la norma ISO 13485.