Το Orofar Intensiv Orange Sugar-Free περιέχει φλουρμπιπροφαίνη. Η φλουρμπιπροφαίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), τα οποία έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες.
Το Orofar Intensive Orange Sugar-Free χρησιμοποιείται για τη βραχυπρόθεσμη ανακούφιση από τα συμπτώματα των παθήσεων του λαιμού, όπως ερεθισμός, πόνος και πρήξιμο του λαιμού και δυσκολία στην κατάποση, σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών.

Μην λαμβάνετε το Orofar Intensive Orange χωρίς ζάχαρη:
- σε περίπτωση αλλεργίας στη φλουρβιπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
- εάν είχατε βρογχικό άσθμα, απροσδόκητους ήχους κατά την αναπνοή ή δυσκολία στην αναπνοή,
- είχατε καταρροή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή κνησμώδες δερματικό εξάνθημα (κνίδωση) μετά τη λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή οποιουδήποτε άλλου ΜΣΑΦ.
- εάν έχετε ή είχατε έλκος (δύο ή περισσότερα επεισόδια γαστρικού έλκους ή έλκους δωδεκαδακτύλου) στο στομάχι ή το έντερο.
- εάν είχατε γαστρεντερική αιμορραγία ή διάτρηση, σοβαρή κολίτιδα ή αιματολογικές διαταραχές μετά τη χρήση άλλου ΜΣΑΦ.
- εάν βρίσκεστε στους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης
- εάν έχετε ή είχατε σοβαρή καρδιακή, ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.

Πριν πάρετε το Orofar Intensive Πορτοκάλι χωρίς ζάχαρη, συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- εάν είχατε ποτέ βρογχικό άσθμα ή υποφέρετε από αλλεργίες
- εάν έχετε αμυγδαλίτιδα (πρησμένες αμυγδαλές) ή νομίζετε ότι μπορεί να έχετε βακτηριακή λοίμωξη του λαιμού (καθώς μπορεί να χρειαστείτε αντιβιοτική φαρμακευτική αγωγή)
- εάν έχετε καρδιακά, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
- εάν έχετε υποστεί εγκεφαλικό επεισόδιο
- εάν έχετε ιστορικό εντερικών παθήσεων (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn)
- εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή καρδιακή ανεπάρκεια
- εάν έχετε κάποια χρόνια αυτοάνοση νόσο (συμπεριλαμβανομένου του συστηματικού ερυθηματώδους λύκου ή της μικτής νόσου του συνδετικού ιστού)
- εάν είστε μεγαλύτερος σε ηλικία, είναι πιο πιθανό να εμφανίσετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται σε αυτό το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης.
- εάν βρίσκεστε στους πρώτους 6 μήνες της εγκυμοσύνης ή θηλάζετε.
- εάν έχετε πονοκεφάλους που προκαλούνται από παυσίπονα
- εάν έχετε διαβήτη
- εάν έχετε κάποια λοίμωξη.

Κατά τη χρήση των πορτοκαλιών Orofar Intensive χωρίς ζάχαρη
- Με το πρώτο σημάδι δερματικής αντίδρασης (εξάνθημα, ξεφλούδισμα) ή άλλων σημείων αλλεργικής αντίδρασης, διακόψτε τη λήψη αυτού του φαρμάκου και συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό.
- Αναφέρετε στον γιατρό σας τυχόν ασυνήθιστα κοιλιακά συμπτώματα (ιδιαίτερα αιμορραγία). Εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα, αισθάνεστε χειρότερα ή εμφανίσετε νέα συμπτώματα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
- Η χρήση φαρμάκων που περιέχουν φλουρμπιπροφαίνη μπορεί να σχετίζεται με μικρή αύξηση του κινδύνου καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου. Αυτός ο κίνδυνος είναι πιο πιθανός σε υψηλές δόσεις και με μακροχρόνια θεραπεία. Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας (3 ημέρες).

Λοιμώξεις:
Τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) μπορεί να καλύψουν σημάδια λοίμωξης, όπως πυρετό και πόνο. Αυτό μπορεί να καθυστερήσει την κατάλληλη θεραπεία της λοίμωξης, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιπλοκών. Εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο ενώ έχετε λοίμωξη και τα συμπτώματα της λοίμωξης δεν υποχωρούν ή επιδεινώνονται, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό ή φαρμακοποιό.

Παιδιά και έφηβοι:
Αυτό το φάρμακο δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Orofar Intensive Πορτοκάλια χωρίς ζάχαρη με άλλα φάρμακα
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή. Συγκεκριμένα, ενημερώστε τους εάν παίρνετε:
- χαμηλές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος (έως 75 mg ημερησίως)
- φάρμακα για την υψηλή αρτηριακή πίεση ή την καρδιακή ανεπάρκεια (αντιυπερτασικά, καρδιακές γλυκοσίδες)
- δισκία για την αλλαγή της ισορροπίας υγρών (διουρητικά, συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που συντηρούν το κάλιο)
- φάρμακα για την αραίωση του αίματος (αντιπηκτικά, αντιαιμοπεταλιακά)
- φάρμακα για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας (προβενεσίδη, σουλφινπυραζόνη)
- άλλα ΜΣΑΦ ή κορτικοστεροειδή (όπως σελεκοξίμπη, ιβουπροφαίνη, νατριούχος δικλοφενάκη ή πρεδνιζολόνη)
- μιφεπριστόνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη διακοπή της εγκυμοσύνης)
- αντιβιοτικά κινολόνης (όπως η σιπροφλοξασίνη)
- κυκλοσπορίνη ή τακρόλιμους (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση της δραστηριότητας του ανοσοποιητικού συστήματος)
- φαινυτοΐνη (φάρμακο για τη θεραπεία της επιληψίας)
- μεθοτρεξάτη (φάρμακο για τη θεραπεία αυτοάνοσων νοσημάτων ή καρκίνου)
- λίθιο ή εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (φάρμακα για την κατάθλιψη)
- από του στόματος αντιδιαβητικά (για τη θεραπεία του διαβήτη)
- ζιδοβουδίνη (για τη θεραπεία της λοίμωξης από HIV).
- φλουκοναζόλη (ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για μια σειρά από μυκητιασικές λοιμώξεις)
- αντιόξινα (για τη θεραπεία της οξύτητας του στομάχου)
- ακεταζολαμίδη (για τη θεραπεία του γλαυκώματος ή της κατακράτησης υγρών)

Orofar Intensive Πορτοκάλια χωρίς ζάχαρη με τροφές, ποτά και αλκοόλ:
Το αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Orofar Intensiv Orange Sugar-Free, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας στο στομάχι ή το έντερο. Η λήψη του με τροφή μπορεί να καθυστερήσει την έναρξη της αποτελεσματικότητας.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Οι από του στόματος μορφές φλουρμπιπροφαίνης (π.χ. δισκία) μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο έμβρυο. Δεν είναι γνωστό εάν ο ίδιος κίνδυνος ισχύει για το Orofar Intensiv Orange Sugar-Free.
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. Μην χρησιμοποιείτε το Orofar Intensiv Πορτοκάλι Χωρίς Ζάχαρη εάν βρίσκεστε στους τελευταίους 3 μήνες της εγκυμοσύνης. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Orofar Intensiv Πορτοκάλι Χωρίς Ζάχαρη κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 μηνών της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο και συνιστάται από τον γιατρό σας. Εάν χρειάζεται να λάβετε θεραπεία κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δόση και για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.
Η φλουρμπιπροφαίνη ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που μπορούν να επηρεάσουν τη γονιμότητα στις γυναίκες. Αυτή η επίδραση είναι αναστρέψιμη όταν σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Αυτά τα χάπια είναι απίθανο να επηρεάσουν τις πιθανότητές σας να μείνετε έγκυος όταν λαμβάνονται περιστασιακά, ωστόσο ενημερώστε το γιατρό σας εάν αντιμετωπίζετε δυσκολία να μείνετε έγκυος πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων:
Το Orofar Intensiv Orange Sugar-Free δεν θα πρέπει να επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα. Ωστόσο, η ζάλη και οι οπτικές διαταραχές είναι πιθανές παρενέργειες μετά τη χρήση ΜΣΑΦ. Εάν επηρεαστείτε, μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε μηχανήματα. Η υπνηλία είναι επίσης μια πιθανή παρενέργεια και μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε.

Το Orofar Intensive Orange Sugar-Free περιέχει ισομαλτόλη (E953) και μαλτιτόλη (E965)
Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένους υδατάνθρακες, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Το Orofar Intensive Orange Sugar-Free περιέχει αρώματα με κιτράλη, κιτρονελλόλη, γερανιόλη και λιναλοόλη, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

Αυτές οι παστίλιες προορίζονται μόνο για βραχυχρόνια θεραπεία. Η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση πρέπει να χρησιμοποιείται για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα που απαιτείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Εάν έχετε κάποια λοίμωξη, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή εάν τα συμπτώματα (όπως πυρετός και πόνος) δεν υποχωρήσουν ή επιδεινωθούν (βλ. παράγραφο 2). Εάν εμφανιστεί ερεθισμός στο στόμα, η θεραπεία με φλουρμπιπροφαίνη θα πρέπει να διακοπεί.
Μην λαμβάνετε το Orofar Intensiv Πορτοκάλι χωρίς ζάχαρη για περισσότερο από 3 ημέρες. Εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα, αισθάνεστε χειρότερα ή εάν εμφανιστούν νέα συμπτώματα, συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Πιθανές παρενέργειες:
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες, αν και δεν τις παρουσιάζουν όλοι.
ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ ΝΑ ΛΑΜΒΑΝΕΤΕ αυτό το φάρμακο και συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό εάν εμφανίσετε:
- σημεία αλλεργικής αντίδρασης, όπως άσθμα, απροσδόκητο συριγμό ή δυσκολία στην αναπνοή, κνησμό, καταρροή, δερματικό εξάνθημα κ.λπ.
- πρήξιμο του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού, το οποίο προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή, ταχυκαρδία και χαμηλή αρτηριακή πίεση που μπορεί να οδηγήσει σε σοκ (Αυτά μπορεί να εμφανιστούν ακόμη και από την πρώτη χρήση του φαρμάκου).
- σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως ξεφλούδισμα, φουσκάλες ή ξεφλούδισμα του δέρματος.
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες αντιδράσεις ή οποιαδήποτε άλλη αντίδραση που δεν αναφέρεται:
Άλλες παρενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν:
Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)
- φλεγμονή της βλεννογόνου της στοματικής κοιλότητας (στοματίτιδα).
Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)
− ζάλη, πονοκέφαλος, παραισθησία
− ερεθισμός του λαιμού
− στοματικά έλκη ή πόνος στο στόμα
− πονόλαιμος
− δυσφορία ή ασυνήθιστη αίσθηση στο στόμα (όπως αίσθημα θερμότητας, καύσου, μυρμηγκιάσματος, τσιμπήματος κ.λπ.)
− ναυτία και διάρροια
− κοιλιακό άλγος
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
− αίσθημα υπνηλίας ή δυσκολία στον ύπνο
− επιδείνωση βρογχικού άσθματος και βρογχόσπασμου, δύσπνοια, συριγμός, φουσκάλες στο στόμα ή στο λαιμό, μούδιασμα στο λαιμό.
− ξηροστομία
− πόνος ή αίσθημα καύσου, κάψιμο στο στόμα ή στην στοματική κοιλότητα, αλλαγή στη γεύση, φούσκωμα, αέρια, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, έμετος
− μειωμένη ευαισθησία στον αυχένα
− πυρετός, πόνος
− δερματικό εξάνθημα, κνησμός του δέρματος
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)
− αναφυλακτική αντίδραση
− ίκτερος και μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία), αλλά αυτό συνήθως εξαφανίζεται μετά τη διακοπή του φαρμάκου·
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα)
- αιμορραγία στο πεπτικό σύστημα (σκληρά, μαύρα κόπρανα, συνοδευόμενα από κοιλιακό άλγος, πιθανώς με αίμα στα κόπρανα ή έμετο με αίμα)
- πρήξιμο διαφόρων μερών του σώματος (αγγειοοίδημα)
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
− αναιμία,
− πρήξιμο (οίδημα), υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιακή ανεπάρκεια ή καρδιακή προσβολή
− σοβαρές μορφές δερματικών αντιδράσεων όπως πομφολυγώδεις αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, του συνδρόμου Lyell και της τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης
− ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος)
− πόνος.

Φυλάξτε αυτό το φάρμακο μακριά από την όραση και την εμβέλεια των παιδιών.
Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά την ένδειξη ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

Να παίρνετε πάντα το Orofar Intensiv Πορτοκάλι χωρίς ζάχαρη ακριβώς όπως περιγράφεται σε αυτό το φυλλάδιο ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν έχετε αμφιβολίες.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών:
1 δισκίο κάθε 3-6 ώρες, ανάλογα με τις ανάγκες.
Μην πάρετε περισσότερα από 5 χάπια εντός 24 ωρών.
Πάρτε 1 δισκίο και διαλύστε το αργά στο στόμα σας. Πάντα να μετακινείτε το δισκίο μέσα στο στόμα σας καθώς διαλύεται.
Χρήση σε παιδιά:
Τα χάπια δεν προορίζονται για παιδιά κάτω των 12 ετών.

Η δραστική ουσία είναι η φλουρμπιπροφαίνη. Ένα δισκίο περιέχει 8,75 mg φλουρμπιπροφαίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι: ισομαλτόλη (E953), υγρή μαλτιτόλη (E965), ακεσουλφάμη κάλιο (E950), μακρογόλη 400, λεβομενθόλη, άρωμα πορτοκαλιού (περιέχει τριακετίνη (E1518), παρασκευάσματα αρωμάτων, φυσικές αρωματικές ουσίες και φυσικές αρωματικές ουσίες όπως κιτράλη, κιτρονελλόλη, γερανιόλη και λιναλιόλη).

16 χάπια