Τοπικό εξωτερικό αντιπαρασιτικό διάλυμα για γάτες και κουνάβια
Φαρμακευτική μορφή
Διάλυμα για εφαρμογή σε σημείο (Sol.udp)

Σύνθεση ανά πιπέτα (0,5 ml):
Fipronil 50 mg; (S)-μεθοπρένιο 60 mg.
Έκδοχα: Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E 320) 0,1 mg· βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E 321) 0,05 mg.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: τοπικά εξωπαρασιτοκτόνα QP53.

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες: Η φιπρονίλη είναι ένα εντομοκτόνο/ακαρεοκτόνο που ανήκει στην οικογένεια των φαινυλοπυραζολίων. Δρα αλληλεπιδρώντας με κανάλια χλωρίου που ελέγχονται από υποκαταστάτες, ιδιαίτερα με εκείνα που ρυθμίζονται από τον νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), εμποδίζοντας την προ- και μετασυναπτική μεταφορά ιόντων χλωρίου διαμέσου της κυτταρικής μεμβράνης. Αυτό οδηγεί σε ανεξέλεγκτη δραστηριότητα του κεντρικού νευρικού συστήματος και θάνατο εντόμων και ακάρεων. Η φιπρονίλη σκοτώνει ψύλλους εντός 24 ωρών και κρότωνες (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) και ψείρες εντός 48 ωρών από την έκθεση.

Η (S)-μεθοπρένη είναι ένας ρυθμιστής ανάπτυξης εντόμων (IGR) που ανήκει στην κατηγορία ενώσεων γνωστών ως ανάλογα νεανικής ορμόνης, οι οποίες αναστέλλουν την ανάπτυξη εντόμων σε ανώριμα στάδια. Αυτή η ένωση μιμείται τη δράση της νεανικής ορμόνης, με αποτέλεσμα την ανώμαλη ανάπτυξη και τον θάνατο σε διάφορα στάδια ανάπτυξης ψύλλων. Η ωοκτόνος δράση της (S)-μεθοπρένης εμφανίζεται τόσο με άμεση διείσδυση σε φρεσκοτοπιασμένα κελύφη αυγών όσο και με απορρόφηση μέσω της επιδερμίδας των ενήλικων ψύλλων. Η (S)-μεθοπρένη είναι επίσης αποτελεσματική στην πρόληψη της ανάπτυξης προνυμφών και νυμφών ψύλλων, αποτρέποντας έτσι τη μόλυνση του περιβάλλοντος των ζώων που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία από ανώριμους ψύλλους.

Μελέτες σχετικά με τον μεταβολισμό της φιπρονίλης έχουν δείξει ότι ο κύριος μεταβολίτης είναι το σουλφονικό παράγωγο της φιπρονίλης.

Το (S)-μεθοπρένιο αποικοδομείται εκτενώς σε διοξείδιο του άνθρακα και οξικό άλας, τα οποία στη συνέχεια ενσωματώνονται σε ενδογενή υλικά.

Τα φαρμακοκινητικά προφίλ της φιπρονίλης και της (S)-μεθοπρένης σε συνδυασμό μελετήθηκαν σε γάτες μετά από τοπική εφαρμογή, σε σύγκριση με την ενδοφλέβια χορήγηση φιπρονίλης ή (S)-μεθοπρένης μόνο του. Αυτό καθιέρωσε την απορρόφηση και άλλες φαρμακοκινητικές παραμέτρους υπό παρόμοιες κλινικές συνθήκες. Η τοπική εφαρμογή, με πιθανή πρόσθετη από του στόματος έκθεση μέσω γλείψιμου, είχε ως αποτέλεσμα χαμηλή συστηματική απορρόφηση της φιπρονίλης (18%), με μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) περίπου 100 ng/ml φιπρονίλης και 13 ng/ml του σουλφονικού παραγώγου της στο πλάσμα.

Οι μέγιστες συγκεντρώσεις φιπρονίλης στο πλάσμα επιτυγχάνονται ταχέως (μέση Tmax περίπου 6 ώρες) και μειώνονται με μέσο τελικό χρόνο ημιζωής περίπου 25 ωρών. Η φιπρονίλη μεταβολίζεται εύκολα σε φιπρονίλη σουλφόνη στις γάτες.

Οι συγκεντρώσεις (S)-μεθοπρένης στο πλάσμα μετά από τοπική εφαρμογή σε γάτες ήταν κάτω από το όριο ποσοτικοποίησης (20 ng/ml).

Η (S)-μεθοπρένη και η φιπρονίλη, μαζί με τον κύριο μεταβολίτη τους, καταστρέφονται αποτελεσματικά από το τρίχωμα της γάτας μία ημέρα μετά την εφαρμογή. Οι συγκεντρώσεις τόσο της φιπρονίλης όσο και του σουλφονικού παραγώγου της, καθώς και της (S)-μεθοπρένης, στο τρίχωμα μειώνονται με την πάροδο του χρόνου και είναι ανιχνεύσιμες για τουλάχιστον 59 ημέρες μετά την εφαρμογή. Τα παράσιτα θανατώνονται με την επαφή και όχι με συστηματική έκθεση.

Δεν παρατηρήθηκαν φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της φιπρονίλης και της (S)-μεθοπρένης.

Το φαρμακοκινητικό προφίλ του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει διερευνηθεί σε κουνάβια.

Κανένα δεν είναι γνωστό.

Γάτες : Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους, μόνο του ή σε συνδυασμό με τσιμπούρια ή/και ψείρες που δαγκώνουν.

- Εξάλειψη ψύλλων (Ctenocephalides spp.). Η εντομοκτόνος δράση κατά νέων προσβολών από ενήλικους ψύλλους διαρκεί για 4 εβδομάδες. Αποτρέπει τον πολλαπλασιασμό των ψύλλων αναστέλλοντας την ανάπτυξη αυγών (ωοκτόνος δράση) και προνυμφών και νυμφών (προνυμφοκτόνος δράση) από αυγά που γεννούν ενήλικοι ψύλλοι για έξι εβδομάδες μετά την εφαρμογή.

- Εξάλειψη των κροτώνων (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Έχει ακαρεοκτόνο αποτελεσματικότητα έως και 2 εβδομάδες έναντι των κροτώνων (βάσει πειραματικών δεδομένων).

- Εξάλειψη των ψειρών που δαγκώνουν (Felicola subrostratus).

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD).

Κουνάβια : Μπορούν να χρησιμοποιηθούν κατά των προσβολών από ψύλλους, μόνα τους ή σε συνδυασμό με τσιμπούρια.

- Εξάλειψη ψύλλων (Ctenocephalides spp.). Η εντομοκτόνος δράση κατά των νέων προσβολών από ενήλικους ψύλλους διαρκεί για 4 εβδομάδες. Αποτρέπει τον πολλαπλασιασμό των ψύλλων αναστέλλοντας την ανάπτυξη αυγών (ωοκτόνος δράση) και προνυμφών και νυμφών (προνυμφοκτόνος δράση) που προέρχονται από αυγά που γεννούν ενήλικοι ψύλλοι.

- Εξάλειψη των κροτώνων (Ixodes ricinus). Έχει ακαρεοκτόνο αποτελεσματικότητα που διαρκεί έως και 4 εβδομάδες έναντι των κροτώνων (βάσει πειραματικών δεδομένων).

Ελλείψει διαθέσιμων δεδομένων, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γατάκια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή/και βάρους μικρότερου από 1 kg.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουνάβια ηλικίας κάτω των 6 μηνών.

Μην το χρησιμοποιείτε σε άρρωστα ζώα (συστηματικές ασθένειες, πυρετό κ.λπ.) ή σε ζώα που αναρρώνουν.

Μην το χρησιμοποιείτε σε κουνέλια, καθώς ενδέχεται να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.

Ελλείψει μελετών, η χρήση σε είδη διαφορετικά από το είδος-στόχο δεν συνιστάται.

Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Χορηγήστε τη συνιστώμενη δόση.
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί περιλαμβάνουν παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (απολέπιση, τοπική τριχόπτωση, κνησμό, ερυθρότητα) καθώς και γενικευμένο κνησμό ή τριχόπτωση. Έχουν επίσης παρατηρηθεί υπερβολική σιελόρροια, αναστρέψιμα συμπτώματα του νευρικού συστήματος (αυξημένη ευαισθησία σε ερεθίσματα, κατάθλιψη, άλλα συμπτώματα του νευρικού συστήματος) ή έμετος.

Σε περίπτωση γλείψιμου, μπορεί να παρατηρηθεί μια σύντομη περίοδος υπερβολικής σιελόρροιας, κυρίως λόγω της φύσης του εκδόχου.

Διάλυμα για εφαρμογή σε σημείο.

Γάτες : Μία πιπέτα των 0,5 ml ανά γάτα, που αντιστοιχεί στην ελάχιστη συνιστώμενη δόση των 5 mg/kg φιπρονίλης και 6 mg/kg (S)-μεθοπρένης, με τοπική εφαρμογή στο δέρμα.

Ελλείψει μελετών ασφάλειας, το ελάχιστο διάστημα μεταξύ των θεραπειών είναι 4 εβδομάδες.

Κουνάβια : Μία πιπέτα των 0,5 ml ανά κουνάβι, που αντιστοιχεί σε δόση 50 mg φιπρονίλης και 60 mg (S)-μεθοπρένης ανά κουνάβι, με τοπική εφαρμογή στο δέρμα.

Το ελάχιστο διάστημα θεραπείας είναι 4 εβδομάδες.

Κρατήστε την πιπέτα σε όρθια θέση. Χτυπήστε απαλά το στενό άκρο της πιπέτας για να βεβαιωθείτε ότι το περιεχόμενο βρίσκεται στο κυρίως σώμα. Ανοίξτε την άκρη. Χωρίστε το τρίχωμα του ζώου στη βάση του λαιμού, μπροστά από τις ωμοπλάτες, μέχρι να γίνει ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε την πιπέτα αρκετές φορές μέχρι το περιεχόμενο να αδειάσει εντελώς απευθείας στο δέρμα σε ένα σημείο.

Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα :

Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει και ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση της εμβάπτισης σε λουτρά με σαπούνι/νερό στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γάτες ή κουνάβια. Ωστόσο, με βάση τις διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το λούσιμο των σκύλων που ξεκινούν 2 ημέρες μετά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, δεν συνιστάται το μπάνιο των ζώων εντός δύο ημερών από την εφαρμογή.

Τα τσιμπούρια μπορούν να προσκολληθούν. Για αυτόν τον λόγο, η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών δεν μπορεί να αποκλειστεί εντελώς εάν οι συνθήκες είναι δυσμενείς.

Οι ψύλλοι των ζώων συχνά μολύνουν τα καλάθια, τα κλινοσκεπάσματα και τους χώρους ανάπαυσής τους, όπως χαλιά και ορισμένα είδη επίπλων, τα οποία θα πρέπει να αντιμετωπίζονται, σε περίπτωση μαζικής προσβολής, με κατάλληλο εντομοκτόνο στην αρχή των μέτρων ελέγχου και να καθαρίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την πιθανή τοξικότητα αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε γατάκια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων που έρχονται σε επαφή με γάτα που έχει υποβληθεί σε θεραπεία. Σε αυτή την περίπτωση, συνιστάται ιδιαίτερη προσοχή.

Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών, του δέρματος και των βλεννογόνων. Συνεπώς, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με το στόμα, το δέρμα και τα μάτια.

Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία σε εντομοκτόνα ή αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Αποφύγετε την επαφή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος με τα δάχτυλα. Σε περίπτωση που συμβεί αυτό, πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.

Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε απαλά με νερό. Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.

Τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να αγγίζονται μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και τα παιδιά δεν πρέπει να επιτρέπεται να παίζουν με τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. Συνεπώς, συνιστάται τα ζώα να μην υποβάλλονται σε θεραπεία κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά κατά το σούρουπο, και τα ζώα που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε θεραπεία να μην κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ιδίως με τα παιδιά.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού:

Γάτες : Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Κουνάβια : Η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε κουνάβια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί. Χρησιμοποιήστε το μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Κτηνιατρικά φάρμακα χωρίς ιατρική συνταγή.