Το Lenalidomide Grindeks περιέχει τη δραστική ουσία «λεναλιδομίδη». Αυτό το φάρμακο ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο λειτουργίας του ανοσοποιητικού σας συστήματος.

Σε τι χρησιμοποιείται το Lenalidomide Grindeks;
Το Lenalidomide Grindeks χρησιμοποιείται σε ενήλικες για:
• Πολλαπλό μυέλωμα
• Μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα
• Λέμφωμα κυττάρων μανδύα
• Θυλακιώδες λέμφωμα

Πολλαπλό μυέλωμα:
Το πολλαπλό μυέλωμα είναι ένας τύπος καρκίνου που επηρεάζει έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται πλασματοκύτταρα. Αυτά τα κύτταρα συσσωρεύονται στον μυελό των οστών και πολλαπλασιάζονται ανεξέλεγκτα. Αυτό μπορεί να βλάψει τα οστά και τα νεφρά.
Το πολλαπλό μυέλωμα γενικά δεν μπορεί να θεραπευτεί. Ωστόσο, τα σημεία και τα συμπτώματα μπορούν να μειωθούν σημαντικά ή να εξαφανιστούν για ένα χρονικό διάστημα. Αυτό ονομάζεται «απόκριση».
Νεοδιαγνωσμένο πολλαπλό μυέλωμα – σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση μυελού των οστών. Η λεναλιδομίδη Grindeks χρησιμοποιείται ως θεραπεία συντήρησης μετά την επαρκή ανάρρωση των ασθενών από μεταμόσχευση μυελού των οστών.
Νεοδιαγνωσμένο πολλαπλό μυέλωμα – σε ασθενείς που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση μυελού των οστών. Η λεναλιδομίδη Grindeks χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα. Αυτά μπορεί να περιλαμβάνουν:
• Ένα χημειοθεραπευτικό φάρμακο που ονομάζεται «βορτεζομίμπη»
• με ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο που ονομάζεται «δεξαμεθαζόνη»
• με ένα χημειοθεραπευτικό φάρμακο που ονομάζεται «μελφαλάνη»
• και ένα ανοσοκατασταλτικό φάρμακο που ονομάζεται «πρεδνιζόνη».

Θα λαμβάνετε αυτά τα άλλα φάρμακα στην αρχή της θεραπείας και στη συνέχεια θα συνεχίσετε να λαμβάνετε μόνο το Lenalidomide Grindeks.
Εάν είστε 75 ετών ή μεγαλύτερος ή έχετε μέτρια έως σοβαρά νεφρικά προβλήματα - ο γιατρός σας θα σας εξετάσει προσεκτικά πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Πολλαπλό μυέλωμα – σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία
Το Lenalidomide Grindeks χορηγείται σε συνδυασμό με ένα αντιφλεγμονώδες φάρμακο που ονομάζεται «δεξαμεθαζόνη». Το Lenalidomide Grindeks μπορεί να σταματήσει την επιδείνωση των σημείων και συμπτωμάτων του πολλαπλού μυελώματος. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι η λεναλιδομίδη καθυστερεί την υποτροπή του πολλαπλού μυελώματος μετά τη θεραπεία.

Μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (MDS)
Τα ΜΔΣ είναι μια ομάδα αρκετών διαφορετικών διαταραχών του αίματος και του μυελού των οστών. Τα κύτταρα του αίματος γίνονται ανώμαλα και σταματούν να λειτουργούν σωστά. Οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν μια ποικιλία σημείων και συμπτωμάτων, όπως χαμηλό αριθμό ερυθρών αιμοσφαιρίων (αναιμία), την ανάγκη για μετάγγιση αίματος και αυξημένο κίνδυνο μόλυνσης.

Το Lenalidomide Grindeks χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών που έχουν διαγνωστεί με MDS, εφόσον πληρούνται όλες οι ακόλουθες προϋποθέσεις:
• χρειάζεστε τακτικές μεταγγίσεις αίματος για την αντιμετώπιση του χαμηλού αριθμού ερυθρών αιμοσφαιρίων («αναιμία που εξαρτάται από μεταγγίσεις»)
• έχετε μια ανωμαλία των κυττάρων στον μυελό των οστών σας που ονομάζεται «μεμονωμένη κυτταρογενετική ανωμαλία με έλλειψη 5q». Αυτό σημαίνει ότι το σώμα σας δεν παράγει αρκετά υγιή αιμοσφαίρια.
• έχουν χρησιμοποιηθεί άλλες θεραπείες στο παρελθόν, δεν είναι κατάλληλες ή δεν λειτουργούν αρκετά καλά.
Το Lenalidomide Grindeks μπορεί να αυξήσει τον αριθμό των υγιών ερυθρών αιμοσφαιρίων που παράγει το σώμα σας μειώνοντας τον αριθμό των μη φυσιολογικών κυττάρων:
• αυτό μπορεί να μειώσει τον αριθμό των απαραίτητων μεταγγίσεων. Οι μεταγγίσεις μπορεί να μην είναι καθόλου απαραίτητες.

Λέμφωμα κυττάρων μανδύα (MCL)
Το MCL είναι ένας καρκίνος ενός συστατικού του ανοσοποιητικού συστήματος (λεμφικός ιστός), που επηρεάζει έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται «Β λεμφοκύτταρα» ή Β κύτταρα. Το MCL είναι μια ασθένεια στην οποία τα Β λεμφοκύτταρα αναπτύσσονται ανεξέλεγκτα και συσσωρεύονται στον λεμφικό ιστό, τον μυελό των οστών ή το αίμα.
Το Lenalidomide Grindeks χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών που έχουν λάβει
προηγουμένως άλλα φάρμακα.

Θυλακιώδες λέμφωμα (FL)
Το LF είναι ένας αργά αναπτυσσόμενος καρκίνος που επηρεάζει τα Β λεμφοκύτταρα. Αυτά είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων που βοηθούν το σώμα σας να καταπολεμά τις λοιμώξεις. Όταν έχετε LF, πάρα πολλά από αυτά τα Β λεμφοκύτταρα μπορούν να συσσωρευτούν στο αίμα, τον μυελό των οστών, τους λεμφαδένες και τον σπλήνα σας.
Το Lenalidomide Grindeks λαμβάνεται μαζί με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται «ριτουξιμάμπη» για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προηγουμένως υποβληθέν σε θεραπεία οζώδες λέμφωμα.

Πώς λειτουργεί το Lenalidomide Grindeks:
Το Lenalidomide Grindeks δρα επηρεάζοντας το ανοσοποιητικό σύστημα του οργανισμού σας και επιτιθέμενο άμεσα στον καρκίνο. Λειτουργεί με μερικούς διαφορετικούς τρόπους:
• σταματά την ανάπτυξη καρκινικών κυττάρων
• σταματά την ανάπτυξη αιμοφόρων αγγείων σε καρκινοπαθείς ιστούς
• διεγείρει μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα.

Μην πάρετε το Lenalidomide Grindeks
• εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος, καθώς το Lenalidomide Grindeks αναμένεται να έχει επιβλαβείς επιδράσεις στο αγέννητο μωρό (βλ. παράγραφο 2, «Εγκυμοσύνη, θηλασμός και αντισύλληψη – πληροφορίες για άνδρες και γυναίκες»).
• εάν υπάρχει πιθανότητα να μείνετε έγκυος, εκτός εάν λάβετε όλες τις απαραίτητες προφυλάξεις για να αποφύγετε την εγκυμοσύνη (βλ. παράγραφο 2, «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» και «Κύηση, θηλασμός και αντισύλληψη»).
– πληροφορίες για άνδρες και γυναίκες»). Εάν είναι πιθανό να μείνετε έγκυος, με κάθε συνταγή του φαρμάκου, ο γιατρός σας θα καταγράφει ότι έχουν ληφθεί τα απαραίτητα μέτρα και θα σας δώσει αυτήν την επιβεβαίωση.
• εάν είστε αλλεργικοί στη λεναλιδομίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). Εάν πιστεύετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικοί, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
συστάσεις.
Εάν κάποιο από αυτά ισχύει για εσάς, μην πάρετε το Lenalidomide Grindeks.
Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι.

Το Lenalidomide Grindeks πρέπει να σας χορηγείται από επαγγελματίες υγείας.

Κάψουλες Λεναλιδομίδης Grindeks 10 mg:
• Η δραστική ουσία είναι η λεναλιδομίδη. Κάθε κάψουλα περιέχει χλωριούχο αμμώνιο λεναλιδομίδης ισοδύναμο με 10 mg λεναλιδομίδης.
• Τα άλλα στοιχεία είναι:
o Η κάψουλα περιέχει: λακτόζη (βλ. παράγραφο 2), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχο κροσκαρμελλόζη και στεατικό μαγνήσιο.
o Τα άλλα συστατικά είναι: Κέλυφος κάψουλας: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), λαμπρό μπλε FCF – FD&C Blue 1 (E133) και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172)
o Μελάνι εκτύπωσης: σελάκ (E904), προπυλενογλυκόλη (E1520), υδροξείδιο του καλίου (E525), οξείδιο του σιδήρου μαύρο (E172) και πυκνό διάλυμα αμμωνίας (E527).

Προειδοποίηση:
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

10 κάψουλες