ΟΝΟΜΑΣΙΑ DRONTAL MEAT MULTI-Flavor XL 525/504/175 MG ΔΙΣΚΙΑ ΓΙΑ ΣΚΥΛΟΥΣ ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο περιέχει τα δραστικά συστατικά: 525 mg φεβαντέλης, 175 mg πυραντέλης ισοδύναμη με 504 mg εμβονικής πυραντέλης, 175 mg πραζικουαντέλης. Έκδοχα: για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. ΕΚΔΟΧΑ Άμυλο καλαμποκιού, μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη K25, στεατικό μαγνήσιο, λαυρυλοθειικό νάτριο, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, άρωμα κρέατος. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Θεραπεία μικτών λοιμώξεων με νηματώδη και κεστώδη των ακόλουθων ειδών. Νηματώδη: ασκαρίδες (ενήλικα και όψιμες ανώριμες μορφές): toxocara canis, toxascaris leonina. Αγκυλόστομα (ενήλικα): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum. Σπονδυλώματα (ενήλικες): Trichuris vulpis. Ταινίες (ενήλικες και ανώριμες μορφές): Echinococcus granulosus; Echinococcus multilocularis; Dipylidium caninum; Taenia spp. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Μην το χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια του πρώτου και δεύτερου τριμήνου της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.7). ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΑ ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ Δόσεις του προϊόντος 10 φορές υψηλότερες από τη συνιστώμενη δόση έχουν γίνει ανεκτές από σκύλους και κουτάβια χωρίς ενδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ 35-52,5 kg· αριθμός δισκίων: 1. Βάρος σώματος: 52,5-70 kg· αριθμός δισκίων: 2. Για κάθε επιπλέον 17,5 kg σωματικού βάρους, χορηγείται μισό επιπλέον δισκίο. Χορήγηση και διάρκεια θεραπείας: Τα δισκία είναι αρωματισμένα και μελέτες έχουν δείξει ότι είναι εύγευστα και λαμβάνονται αυθόρμητα από την πλειοψηφία (88%) των σκύλων που εξετάστηκαν. Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή. Δεν υπάρχει λόγος να περιοριστεί η πρόσβαση σε μια κανονική διατροφή πριν ή μετά τη θεραπεία. Τα δισκία πρέπει να χορηγούνται μόνο μία φορά. Μετά το άνοιγμα της κυψέλης, τυχόν εναπομείναντα μισά δισκία πρέπει να απορρίπτονται αμέσως ή να επιστρέφονται στην ανοιγμένη κυψέλη μέχρι τη χρήση. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν κτηνίατρο σχετικά με την ανάγκη και τη συχνότητα επαναλαμβανόμενης θεραπείας. Μην το χρησιμοποιείτε σε σκύλους βάρους μικρότερου των 7 kg. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής των μισών δισκίων: 7 ημέρες. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Οι ψύλλοι λειτουργούν ως ενδιάμεσοι ξενιστές για έναν κοινό τύπο ταινίας: Dipylidium caninum. Η προσβολή από ταινία θα επανεμφανιστεί εάν δεν ελεγχθούν οι ενδιάμεσοι ξενιστές, όπως ψύλλοι, ποντίκια κ.λπ.. Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση σε ζώα: Μπορεί να αναπτυχθεί αντοχή των παρασίτων σε μια συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών μετά από συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού αυτής της κατηγορίας. Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου επαναμόλυνσης, οι εκκρίσεις πρέπει να συλλέγονται και να απορρίπτονται κατάλληλα εντός 24 ωρών μετά τη θεραπεία. Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στον γιατρό το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα. Για λόγους καλής υγιεινής, τα άτομα που χορηγούν το προϊόν απευθείας σε έναν σκύλο ή προσθέτοντάς το στην τροφή του σκύλου θα πρέπει να πλένουν τα χέρια τους στη συνέχεια. Άλλες προφυλάξεις: Καθώς περιέχει πραζικουαντέλη, το προϊόν είναι αποτελεσματικό κατά του Echinococcus spp., το οποίο δεν υπάρχει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ, αλλά γίνεται ολοένα και πιο συχνό σε ορισμένα. Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τον άνθρωπο. Καθώς η εχινοκοκκίαση είναι μια νόσος που πρέπει να δηλώνεται στον Παγκόσμιο Οργανισμό για την Υγεία των Ζώων (OIE), θα πρέπει να λαμβάνονται συγκεκριμένες οδηγίες σχετικά με τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την ανθρώπινη ασφάλεια από την αρμόδια αρμόδια αρχή. Δόσεις δεκαπλάσιες της συνιστώμενης δόσης του προϊόντος έχουν γίνει ανεκτές από σκύλους και κουτάβια χωρίς ενδείξεις ανεπιθύμητων ενεργειών. Κύριες ασυμβατότητες: Δεν ισχύει. ΕΙΔΟΣ-ΣΤΟΧΟΣ: Σκύλοι. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Οι ανθελμινθικές επιδράσεις αυτού του προϊόντος και των προϊόντων που περιέχουν πιπεραζίνη ενδέχεται να ανταγωνίζονται όταν τα δύο προϊόντα χρησιμοποιούνται μαζί. ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διαθέσιμο χωρίς ιατρική συνταγή. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν ήπιες και παροδικές διαταραχές του πεπτικού συστήματος (π.χ. έμετος). Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ σπάνιες (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα που έλαβαν θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών). ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ: Έχουν αναφερθεί τερατογόνες επιδράσεις που αποδίδονται σε υψηλές δόσεις φεβαντέλης που χορηγήθηκαν κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης σε αρουραίους, πρόβατα και σκύλους. Η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει μελετηθεί κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Μην το χρησιμοποιείτε σε έγκυες σκύλες κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.3). Μία εφάπαξ θεραπεία κατά το τελευταίο τρίμηνο της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια της γαλουχίας έχει αποδειχθεί ασφαλής.