NÁZEV DRONTAL MULTIFLAVOURED MEAT XL 525/504/175 MG TABLETY PRO PSY ÚČINNÉ LÁTKY Jedna tableta obsahuje léčivé látky: 525 mg febantelu; 175 mg pyrantelu, což odpovídá 504 mg pyrantel-embonátu; 175 mg praziquantelu. Pomocné látky: úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. POMOCNÉ LÁTKY Kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, mikrokrystalická celulóza, povidon K25, magnesium-stearát, laurylsulfát sodný, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, masové aroma. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba smíšených infekcí hlísticemi a tasemnicemi následujících druhů. Hlístice: škrkavky (dospělí a pozdní nezralé formy): toxocara canis, toxascaris leonina; měchovci (dospělí): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum; Tenkohlavci (dospělí): Trichuris vulpis. Tasemnice (dospělé a nezralé formy): Echinococcus granulosus; Echinococcus multilocularis; Dipylidium caninum; Taenia spp. KONTRAINDIKACE / NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nepoužívejte v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku. Nepoužívejte během první a druhé třetiny březosti (viz bod 4.7). BEZPEČNOST U CÍLOVÝCH DRUHŮ Dávky přípravku 10krát vyšší než doporučené byly psy a štěňaty tolerovány bez známek nežádoucích účinků. DÁVKOVÁNÍ 35-52,5 kg; počet tablet: 1. Tělesná hmotnost: 52,5-70 kg; počet tablet: 2. Na každých dalších 17,5 kg tělesné hmotnosti podávejte další půl tablety. Podávání a délka léčby: Tablety jsou ochucené a studie prokázaly, že jsou chutné a většina (88 %) testovaných psů je spontánně přijímá. Tablety lze podávat s jídlem nebo bez jídla. Před léčbou ani po ní není nutné omezovat přístup k běžné stravě. Tablety by se měly podávat jednorázově. Po otevření blistru by měly být všechny zbývající rozpůlené tablety okamžitě zlikvidovány nebo vráceny do otevřeného blistru až do použití. Ohledně potřeby a frekvence opakované léčby je třeba se poradit s veterinárním lékařem. Nepoužívejte u psů o hmotnosti nižší než 7 kg. SKLADOVÁNÍ: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky skladování. Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky. Doba použitelnosti rozpůlených tablet: 7 dní. UPOZORNĚNÍ: Blechy fungují jako mezihostitelé pro běžný typ tasemnice: Dipylidium caninum. Zamoření tasemnicí se bude opakovat, pokud nebudou mezihostitelé, jako jsou blechy, myši atd., kontrolováni. Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Po častém a opakovaném používání antihelmintika dané třídy se může vyvinout rezistence parazita vůči určité třídě antihelmintik. Aby se minimalizovalo riziko opětovného zamoření nebo opětovné infestace, je třeba exkrementy sbírat a řádně likvidovat po dobu 24 hodin po léčbě. Zvláštní opatření pro osoby podávající veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalový leták nebo etiketu. V zájmu dobré hygieny by si osoby, které přípravek podávají přímo psovi nebo jej přidávají do krmiva, měly po použití umýt ruce. Další opatření: Protože přípravek obsahuje praziquantel, je účinný proti Echinococcus spp., které se nevyskytují ve všech členských státech EU, ale v některých se stávají stále častějšími. Echinokokóza představuje riziko pro člověka. Vzhledem k tomu, že echinokokóza je onemocnění podléhající hlášení Světové organizaci pro zdraví zvířat (OIE), je nutné od příslušného orgánu získat specifické pokyny pro léčbu, následné sledování a bezpečnost lidí. Desetinásobek doporučené dávky přípravku byl psy a štěňaty snášen bez známek nežádoucích účinků. Hlavní inkompatibility: Neuplatňuje se. CÍLOVÝ DRUH: Psi. INTERAKCE: Antihelmintické účinky tohoto přípravku a přípravků obsahujících piperazin mohou být antagonizovány, pokud se oba léky používají společně. DIAGNÓZA A PŘEDPIS: Veterinární léčivý přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout mírné a přechodné poruchy trávicího traktu (např. zvracení). Četnost nežádoucích účinků je definována pomocí následujících konvencí: velmi vzácné (méně než 1 z 10 000 léčených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). BĚHOTĚNSTVÍ A LAKTACE: U potkanů, ovcí a psů byly hlášeny teratogenní účinky připisované vysokým dávkám febantelu podávaným v rané fázi březosti. Bezpečnost přípravku nebyla studována během první a druhé třetiny březosti. Nepoužívejte u březích fen během první a druhé třetiny březosti (viz bod 4.3). Jednorázová léčba během poslední třetiny březosti nebo během kojení se ukázala jako bezpečná.