Propalin-Sirup 100 ml

1. BEZEICHNUNG DES TIEREARZNEIMITTELS:

Propalin-Sirup

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:

Phenylpropanolaminhydrochlorid 50 mg (5 % w/v)
Hilfsstoffe pro 1 ml (pro 100 ml)

3. PHARMAZEUTISCHE FORM:

Sirup. Farblose Lösung zum Einnehmen.

4. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN:

Zusammenfassung der Darreichungsform des Wirkstoffs:
Phenylpropanolaminhydrochlorid ist ein Sympathomimetikum. Es ist ein Analogon endogener Sympathomimetika.
ATC-Veterinärcode: QG04BX91

4.1 PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN:

Die klinische Wirkung von Phenylpropanolamin bei Harninkontinenz beruht auf seiner stimulierenden Wirkung auf α-adrenerge Rezeptoren. Dies führt zu einer Erhöhung und Stabilisierung des Verschlussdrucks in der Harnröhre, die hauptsächlich von adrenergen Nerven innerviert wird.
Phenylpropanolamin ist ein racemisches Gemisch aus D- und L-Enantiomeren.

4.2 PHARMAKOKINETIK:

Bei Hunden beträgt die durchschnittliche Wirkungsdauer von Phenylpropanolamin etwa 3 Stunden, und maximale Plasmakonzentrationen werden nach etwa 1 Stunde erreicht. Nach dreimal täglicher Gabe von 1 mg/kg über 15 Tage wurde keine Akkumulation von Phenylpropanolamin beobachtet.
Bei Verabreichung an Hunde vor der Fütterung erhöht sich die Bioverfügbarkeit signifikant.

5. KLINISCHE ANGABEN:

5.1 ZIELSpezies:

Hunde

5.2 ANWENDUNGSGEBIETE BEI ​​ZIELARTEN:

Behandlung der Harninkontinenz bei Hündinnen aufgrund einer Harnröhrenschließmuskelschwäche. Die Wirksamkeit der Behandlung wurde bisher nur bei kastrierten und hysterektomierten Hündinnen nachgewiesen.

5.3 KONTRAINDIKATIONEN:

Die Anwendung von Propalin ist nicht indiziert zur Behandlung von Verhaltensursachen der Harninkontinenz. Es darf nicht an Patienten verabreicht werden, die mit nichtselektiven Monoaminoxidase-Hemmern behandelt werden.

5.4 Nebenwirkungen, Häufigkeit und Schweregrad:

Im Rahmen klinischer Studien wurden bei einigen Hunden weicher Stuhl, wässriger Durchfall, Appetitlosigkeit, Herzrhythmusstörungen und Kollaps beobachtet. Die Behandlung wurde je nach Schweregrad der beobachteten Nebenwirkungen fortgesetzt.
Sympathomimetika können eine breite Palette von Wirkungen hervorrufen, die größtenteils den Folgen einer übermäßigen Stimulation des sympathischen Nervensystems ähneln (z. B. Auswirkungen auf Herzfrequenz und Blutdruck).

5.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE GEBRAUCHSHINWEISE:

Phenylpropanolamin, ein Sympathomimetikum, kann das Herz-Kreislauf-System, insbesondere den Blutdruck und die Herzfrequenz, beeinflussen und sollte bei Tieren mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.
Besondere Aufmerksamkeit sollte auch der Behandlung von Tieren mit schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz, Diabetes, Hyperadrenokortizismus, Glaukom, Hyperthyreose oder anderen Stoffwechselstörungen gewidmet werden.
Bei Hündinnen unter einem Jahr sollte vor der Behandlung die Möglichkeit anatomischer Funktionsstörungen, die zu Inkontinenz beitragen könnten, in Betracht gezogen werden.

5.6 ANWENDUNG WÄHREND SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:

Nicht an trächtige oder säugende Hündinnen verabreichen.

5.7 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln oder sonstige Wechselwirkungen:

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Propalin-Sirup mit anderen Sympathomimetika oder Anticholinergika, Antidepressiva oder Monoaminoxidase-B-Hemmern ist besondere Vorsicht geboten. Propalin-Sirup darf nicht an Patienten verabreicht werden, die mit nicht-selektiven Monoaminoxidase-Hemmern behandelt werden.

5.8 DOSIERUNG UND ANWENDUNG:

Die empfohlene Dosis von Propalin beträgt 1 mg/kg Körpergewicht 3-mal täglich im Futter, entsprechend 0,1 ml Propalin-Sirup/5 kg Körpergewicht 3-mal täglich.
Die Absorptionsrate ist bei Hunden höher, denen die Verabreichung vor der Fütterung verabreicht wird.

5.9 ÜBERDOSIERUNG:

Bei gesunden Hunden wurden bei Verabreichung der bis zu fünffachen empfohlenen Dosis keine Nebenwirkungen beobachtet. Eine Überdosierung von Phenylpropanolamin kann jedoch Symptome einer übermäßigen Stimulation des sympathischen Nervensystems hervorrufen. In diesem Fall ist eine symptomatische Behandlung erforderlich. Bei schweren Überdosierungen werden Alpha-Adrenozeptor-Blocker empfohlen. Es gibt jedoch keine spezifischen Empfehlungen für bestimmte Medikamente oder Dosierungen.

5.10 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELART:

Es existiert nicht.

5.11 WARTEZEIT:

Es existiert nicht.

5.12 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE PERSON, DIE DAS PRODUKT AN TIERE VERABREICHT

Phenylpropanolaminhydrochlorid ist bei Überdosierung giftig. Zu den Nebenwirkungen können Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schlaflosigkeit oder Unruhe gehören.
Bluthochdruck. Große Überdosierungen können tödlich sein, insbesondere für Kinder. Um eine versehentliche Einnahme zu vermeiden, sollte das Produkt nicht in der Nähe von Kindern verwendet oder aufbewahrt werden. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch stets fest. Bei versehentlicher Einnahme sofort ärztlichen Rat einholen und den Packungsinhalt vorzeigen. Bei versehentlichem Hautkontakt die betroffene Stelle mit Wasser und Seife abwaschen. Nach Gebrauch Hände waschen. Bei versehentlichem Augenkontakt etwa 15 Minuten lang mit Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen.

Das Produkt sollte innerhalb von 3 Monaten nach dem Öffnen der ersten Dosis verbraucht werden.
Nicht verwendetes Material entsorgen.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN:

6.1 INKOMPATIBILITÄT (schwerwiegend):

Es existiert nicht.

6.2 GÜLTIGKEIT:

2 Jahre.

Nach dem Öffnen der Verpackung: 3 Monate.

6.3 BESONDERE LAGERUNGSVORSICHTSMASSNAHMEN:

Nicht über 25 °C lagern.

Vor Frost schützen.

6.4 Art und Inhalt der Verpackung:

30 ml und 100 ml: HDPE-Flasche mit LDPE-Spritzenadapter und Polypropylen-Sicherheitskappe;
Die Packung enthält außerdem eine markierte 1,5 ml Spritze aus LDPE/Polystyrol.

Aktuell sind keine Informationen zur Produktsicherheit verfügbar.

Aktuell sind keine Herstellerinformationen verfügbar.

Derzeit liegen keine Informationen über die verantwortliche Person vor.

Darreichungsform: Flüssig

Markenname: Vetoquinol

Gewicht: 100 ml

Maßnahme: Harninkontinenz

Menge: 100 ml