AVERTISSEMENTS SPÉCIAUX

- Évitez les traitements prolongés.

CONSEILS AUX PATIENTS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien si les symptômes persistent ou s'aggravent après plusieurs jours de traitement. Évitez les traitements plus longs que ceux recommandés.

- Il est normal que l'urine ait une coloration brunâtre à verdâtre, ce qui n'est pas grave.

- Signalez à votre médecin et/ou à votre pharmacien si vous présentez l'un de ces symptômes :

* Fièvre, douleur ou brûlure en urinant, ou sang dans les urines.

CONTRE-INDICATIONS

- Hypersensibilité à la busserole ou à tout autre composant du médicament.

- Troubles rénaux, tels que [INSUFFISANCE RÉNALE].

ÂGE AVANCÉ

Aucun problème spécifique nécessitant un ajustement posologique n'a été décrit chez les femmes âgées.

EFFETS SUR LA CONDUITE

Cela ne semble pas avoir d'effet significatif.

GROSSESSE

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l'humain : Aucune étude adéquate et bien contrôlée n'a été menée chez l'humain. L'utilisation est déconseillée pendant la grossesse.

Effets sur la fertilité : aucune étude spécifique n’a été menée chez l’homme.

INDICATIONS

- Traitement chez la femme adulte des symptômes d'infections urinaires basses bénignes (par exemple, cystite), tels que sensation de brûlure lors de la miction et/ou mictions fréquentes.

Son utilisation repose exclusivement sur l'usage traditionnel.

Son utilisation chez les hommes n'est pas recommandée.

INTERACTIONS

- Alcalinisants urinaires. Les substances alcalinisantes (par exemple, le bicarbonate, les boissons gazeuses, le café, le thé, l'alcool en excès) pourraient réduire l'efficacité de la busserole.

LACTATION

Sécurité animale : aucune donnée disponible.

Sécurité chez l'humain : On ignore si ce produit est excrété dans le lait maternel et quelles pourraient être les conséquences pour le nourrisson. Son utilisation pendant l'allaitement est déconseillée.

ENFANTS

L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été évaluées chez les filles et les adolescentes de moins de 18 ans ; par conséquent, son utilisation n’est pas recommandée.

DIRECTIVES POUR UNE BONNE ADMINISTRATION

Avalez les comprimés entiers avec suffisamment d'eau.

Administration avec les aliments : peut être pris avec ou sans nourriture.

POSOLOGIE

- Adultes : 2 comprimés/12 h. Dose maximale 2 comprimés/6 h.

- Filles et adolescentes de moins de 18 ans : déconseillé.

- Femmes âgées : aucune recommandation posologique spécifique n'a été formulée.

Durée du traitement : Évitez les traitements de plus de 5 jours consécutifs sans avis médical. Si les symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent après 4 jours, consultez votre médecin. Ne dépassez pas 5 cycles de traitement par an.

Oubli d'une dose : Prenez la dose suivante à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose suivante.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE HÉPATIQUE

Aucune recommandation posologique spécifique n'a été formulée.

POSOLOGIE EN CAS D'INSUFFISANCE RÉNALE

Contre-indiqué.

PRÉCAUTIONS

Infections graves. Si des symptômes tels que fièvre, spasmes, dysurie ou présence de sang dans les urines apparaissent, il est conseillé de consulter un médecin.

Utilisation prolongée. Les feuilles de busserole contiennent de l'arbutine, un flavonoïde dont l'hydrolyse produit de l'hydroquinone, une substance associée, dans certaines études, à une génotoxicité et une cancérogénicité. Par conséquent, un traitement prolongé doit être évité, la durée d'utilisation étant limitée à 5 jours consécutifs maximum et à 5 cycles annuels de 5 jours maximum, sauf avis contraire d'un médecin.

PRÉCAUTIONS RELATIVES AUX EXCIPIENTS

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance héréditaire au lactose ou au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

Les effets indésirables sont décrits en fonction de chaque intervalle de fréquence, étant considérés comme très fréquents (>10%), fréquents (1-10%), peu fréquents (0,1-1%), rares (0,01-0,1%), très rares (<0,01%) ou de fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

- Digestifs : fréquence inconnue [NAUSÉES] et [VOMISSEMENTS], [GASTRALGIE].

SURDOSE

Symptômes : Un surdosage de feuilles de busserole a été associé à des symptômes tels que nausées, vomissements, hyperacidité gastrique et irritation rénale.

Mesures à prendre :

- Antidote : il n'existe pas d'antidote spécifique.

- Mesures générales d'élimination : aucune n'a été décrite.

- Surveillance : état clinique du patient.

- Traitement : symptomatique.