Synacthen contém tetracosactida, que é semelhante ao ACTH, um hormônio que estimula a glândula adrenal (uma glândula localizada acima do rim) a produzir certos hormônios.
Uso diagnóstico:
Synacthen é utilizado por administração intravenosa e intramuscular no diagnóstico para avaliação da função adrenal.
Uso terapêutico:
Synacthen é indicado como substituto de Synacthen 1 mg/ml quando a administração intravenosa for preferida à administração intramuscular.

Não utilize Synacthen:
• Se você for alérgico à tetracosactida, a outros hormônios ACTH ou a qualquer outro componente deste medicamento.

Fale com seu médico ou farmacêutico antes de usar Synacthen.

Fertilidade, gravidez e amamentação:
Se estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida, estiver a planear engravidar ou estiver a amamentar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez e amamentação:
Não existem dados clínicos disponíveis sobre o risco durante a gravidez e a lactação.

Seu médico só prescreverá Synacthen se for realmente necessário.
Fertilidade:
Não há dados disponíveis.

Conduzir e utilizar máquinas:
É preciso ter especial cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Synacthen contém sódio:
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco, ou seja, é essencialmente “isento de sódio”.
Para quem pratica atividades esportivas:
O uso da droga sem necessidade terapêutica constitui doping e pode resultar em um teste antidoping positivo.

Use este medicamento sempre exatamente como o seu médico lhe indicou. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Synacthen só deve ser administrado sob supervisão médica.

USO TERAPÊUTICO:
O tratamento começa com uma infusão diária e, após aproximadamente 3 dias, inicia-se a terapia intermitente. A infusão dura no máximo 4 horas.

Adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade:
A dose inicial recomendada é de 1 mg por dia.
Em casos agudos, 1 mg a cada 12 horas.
Após o controle das manifestações agudas, a dose de manutenção recomendada é de 1 mg a cada 2-3 dias.
Se você responder bem ao tratamento, a dose é reduzida para 0,5 mg a cada 2-3 dias ou para 1 mg por semana.

Crianças:
O médico avaliará a dose apropriada dependendo dos efeitos em cada paciente individualmente.

Bebês (28 dias a 23 meses):
A dose inicial recomendada é de 0,25 mg por dia.
A dose de manutenção recomendada é de 0,25 mg a cada 2 a 8 dias.

Crianças de 2 a 5 anos:
A dose inicial recomendada é de 0,25 a 0,5 mg por dia.
A dose de manutenção recomendada é de 0,25 a 0,5 mg a cada 2 a 8 dias.

Crianças de 6 a 12 anos:
A dose inicial recomendada é de 0,25 a 1 mg por dia.
A dose de manutenção recomendada é de 0,25 a 1 mg a cada 2 a 8 dias.

USO PARA DIAGNÓSTICO:
O médico avaliará os níveis de cortisol plasmático imediatamente antes e 30 minutos após a injeção intramuscular ou intravenosa de 0,25 mg de Synacthen.
Caso o teste rápido seja inconclusivo ou se o objetivo for determinar a reserva funcional da glândula adrenal, realiza-se o teste de 5 horas com a suspensão injetável de liberação prolongada de Synacthen 1 mg/mL.

Se tiver alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

O princípio ativo é o hexaacetato de tetracosactida. Cada frasco contém 0,27 mg de hexaacetato de tetracosactida, equivalente a 0,25 mg de tetracosídeo.
Os demais ingredientes são ácido acético, acetato de sódio, cloreto de sódio e água para injetáveis.

Aviso:
Leia atentamente toda esta bula antes de começar a usar este medicamento, pois ela contém informações importantes para você.

1 garrafa