ΔΡΑΣΗ ΚΑΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΣ

- Αγγειοδιασταλτικό. Τα φύλλα Ginkgo φαίνεται να βελτιώνουν την εγκεφαλική και περιφερική ροή του αίματος λόγω πιθανών αγγειοδιασταλτικών και αντιαιμοπεταλιακών επιδράσεων, βελτιώνοντας τις ρεολογικές ιδιότητες του αίματος.

Ο ακριβής μηχανισμός και τα δραστικά συστατικά που ευθύνονται είναι άγνωστα, αν και υποστηρίζεται ότι θα μπορούσαν να είναι φλαβονοειδή, όπως η κερσετίνη, και τερπενοειδή όπως τα γκινγκολίδια και τα μπιλοβαλίδια.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

- Διακόψτε τη θεραπεία τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση λόγω του κινδύνου αυξημένου χρόνου αιμορραγίας.

ΗΛΙΚΙΩΜΕΝΟΙ

Δεν έχουν περιγραφεί συγκεκριμένα προβλήματα σε ηλικιωμένους που θα απαιτούσαν προσαρμογή της δοσολογίας.

ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε δισκίο περιέχει 240 mg ξηρού εκχυλίσματος φύλλων Ginkgo biloba EGb761® (35-67:1· ακετόνη 60% w/w), ποσοτικοποιημένο σε 52,8-64,8 mg φλαβονοειδών γλυκοζιτών και 12,96-15,84 mg τερπενικών λακτονών, εκ των οποίων 6,72-8,16 mg είναι γκινγκολίδια A, B και C και 6,24-7,68 mg είναι βιλοβαλίδια και όχι περισσότερο από 1,2 mcg είναι γκινγολικά οξέα.

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΑΣΘΕΝΩΝ

- Ενημερώστε τον γιατρό ή/και τον φαρμακοποιό σας εάν:

* Τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται κατά τη χρήση γκίνγκο.

* Θα υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

- Υπερευαισθησία στο ginkgo ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.

ΕΠΙΠΤΩΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΟΔΗΓΗΣΗ

Δεν φαίνεται να έχει σημαντικές επιπτώσεις.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ

Ασφάλεια για τα ζώα : Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια σε ανθρώπους : Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους. Η χορήγησή του δεν συνιστάται.

Επιδράσεις στη γονιμότητα : Δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε ανθρώπους.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

«Ενδείξεις για το Tebofortan»

- Βελτίωση στην σχετιζόμενη με την ηλικία γνωστική εξασθένηση.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ

- Αντιπηκτικά. Το Ginkgo μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας όταν συνδυάζεται με αντιπηκτικά ή αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα.

ΓΑΛΟΥΧΙΑ

Ασφάλεια για τα ζώα : Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.

Ασφάλεια στον άνθρωπο : Δεν είναι γνωστό εάν απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και οι πιθανές συνέπειες για το βρέφος. Η χορήγησή του δεν συνιστάται.

ΠΑΙΔΙΑ

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιά και εφήβους < 18 ετών, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

- Δισκία: Καταπίνετε χωρίς μάσημα με άφθονο υγρό. Μην τα λαμβάνετε ξαπλωμένα.

Χορήγηση με τροφή : χορηγείται ξεχωριστά από τα γεύματα.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ

«Δοσολογία Τεμποφορτάνης»

- Ενήλικες:

* Τεμποφορτάν 120 mg: 1 δισκίο δύο φορές την ημέρα, το πρωί και το βράδυ.

* Τεμποφορτάνη 240 mg: 1 δισκίο την ημέρα.

- Παιδιά και έφηβοι < 18 ετών: δεν συνιστάται.

- Ηλικιωμένοι: Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

Διάρκεια θεραπείας : τουλάχιστον 8 εβδομάδες. Διακόψτε τη θεραπεία εάν δεν παρατηρηθεί βελτίωση εντός 3 μηνών.

Χαμένη δόση : Πάρτε τη χαμένη δόση το συντομότερο δυνατό, εκτός εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση. Πάρτε την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα. Μην διπλασιάσετε την επόμενη δόση.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΣΕ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ

Δεν έχουν γίνει συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

- [ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ ΠΗΞΗΣ]. Το Ginkgo μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας, επομένως συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με διαταραχές πήξης ή [ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ].

Διακόψτε τη θεραπεία τουλάχιστον 2 εβδομάδες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.

- [ΕΠΙΛΗΨΙΑ]. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ότι θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο [ΕΠΙΛΗΨΕΩΝ].

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ ΕΚΔΟΧΑ

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη λακτόζη ή τη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και παροδικές.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ανάλογα με το διάστημα συχνότητας, θεωρούμενες ως πολύ συχνές (>10%), συχνές (1-10%), όχι συχνές (0,1-1%), σπάνιες (0,01-0,1%), πολύ σπάνιες (<0,01%) ή άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

- Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: άγνωστη συχνότητα [ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΥΠΕΡΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ], με [ΕΡΥΘΕΜΑ] ή [ΚΝΗΣΜΟ].

- Διαταραχές του νευρικού συστήματος: άγνωστη συχνότητα [ΠΟΝΟΚΕΦΑΛΟΣ], [ΖΑΛΙΑ], [ΙΛΙΓΓΟΣ].

- Γαστρεντερικές διαταραχές: άγνωστη συχνότητα [ΔΙΑΡΡΟΙΑ], [ΠΟΝΟΣ ΣΤΗΝ ΚΟΙΛΙΑ], [ΝΑΥΤΙΑ].

ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΔΟΣΗ

Συμπτώματα : δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις.

Μέτρα που πρέπει να ληφθούν :

- Αντίδοτο: δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

- Γενικά μέτρα απόρριψης: δεν έχουν περιγραφεί.

- Παρακολούθηση: κλινική κατάσταση του ασθενούς.

- Θεραπεία: συμπτωματική.