ΟΝΟΜΑΣΙΑ PANACUR 187,5 MG/G ΠΑΣΤΑ ΓΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ ΓΙΑ ΣΚΥΛΟΥΣ ΚΑΙ ΓΑΤΕΣ ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε g πάστας περιέχει τη δραστική ουσία: φενβενδαζόλη 187,5 mg. ΕΚΔΟΧΑ Παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο 1,7 mg, παραϋδροξυβενζοϊκό προπύλιο 0,16 mg, καρβομερές 980, προπυλενογλυκόλη, γλυκερόλη (85%), υγρή σορβιτόλη (κρυσταλλώσιμη), υδροξείδιο του νατρίου, απιονισμένο νερό. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Θεραπεία γαστρεντερικών νηματωδών λοιμώξεων σε γατάκια και ενήλικες γάτες και σε κουτάβια και ενήλικους σκύλους. Σε σκύλους, επίσης ως συμπλήρωμα στον έλεγχο του πρωτόζωου Giardia. Γάτες και ενήλικες γάτες. Προσβολή από τα ακόλουθα γαστρεντερικά νηματώδη: Toxocara cati (στάδια ενηλίκων). Ancylostoma tubaeforme (στάδια ενηλίκων και ανώριμων). Κουτάβια και ενήλικοι σκύλοι. Προσβολή από τα ακόλουθα γαστρεντερικά παράσιτα: Toxocara canis (στάδια ενηλίκων), Ancylostoma caninum (στάδια ενηλίκων), Uncinaria stenocephala (στάδια ανώριμων και ενηλίκων) και Giardia spp. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΑ ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΥΣ Οι βενζιμιδαζόλες έχουν ευρύ περιθώριο ασφάλειας. Δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας. Δεν απαιτείται συγκεκριμένη δράση. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ Χορήγηση από το στόμα. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται απευθείας στο στόμα μετά το τάισμα, πιέζοντας την πάστα από τη σύριγγα στη βάση της γλώσσας. Εναλλακτικά, η πάστα μπορεί επίσης να αναμειχθεί με την τροφή. Κάθε σύριγγα περιέχει 4,8 g πάστας, που ισοδυναμεί με 900 mg φενβενδαζόλης. Για να προετοιμάσετε τη σύριγγα για την πρώτη χρήση, αφαιρέστε την άκρη της σύριγγας και περιστρέψτε τον δακτύλιο δοσολογίας μέχρι η άκρη του δακτυλίου που βλέπει προς την άκρη να ευθυγραμμιστεί με το μηδέν (0) στο έμβολο. Πιέστε το έμβολο και απορρίψτε την χυμένη πάστα. Η σύριγγα είναι έτοιμη για χρήση. Το έμβολο έχει 18 σημάνσεις, κάθε μονάδα αντιστοιχεί σε 50 mg φενβενδαζόλης. Προσδιορίστε τον αριθμό των μονάδων που απαιτούνται ανάλογα με το σωματικό βάρος του ζώου. Γυρίστε τον δακτύλιο του εμβόλου στην κατάλληλη σήμανση. Πιέστε το έμβολο χωρίς να ασκήσετε υπερβολική δύναμη. Μπορούν να αφαιρεθούν έως και 6 δόσεις του προϊόντος εντός 28 ημερών από το πρώτο άνοιγμα της κύριας συσκευασίας. Για να διασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος θα πρέπει να προσδιορίζεται με τη μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι κατάλληλο για χρήση σε ζώα βάρους έως 6 kg, ανεξάρτητα από την ηλικία τους. Εάν το ζώο ζυγίζει περισσότερο από 6 kg, απαιτούνται περισσότερες σύριγγες. Ενήλικες γάτες: Η δόση είναι 75 mg φενβενδαζόλης/kg σωματικού βάρους (ΣΒ)/ημέρα, για δύο συνεχόμενες ημέρες. Η ημερήσια δόση για 2 kg ΣΒ αντιστοιχεί σε 3 σημάνσεις στο έμβολο. Το θεραπευτικό σχήμα που προκύπτει έχει ως εξής: έως 2 kg ΣΒ: 3 σημάνσεις σύριγγας ανά ημέρα, για 2 ημέρες. 2,1 έως 4 kg GC: 6 σημάδια σύριγγας την ημέρα για 2 ημέρες· 4,1 έως 6 kg σωματικού βάρους: 9 σημάδια σύριγγας την ημέρα για 2 ημέρες, κ.λπ. Γατάκια, κουτάβια και ενήλικοι σκύλοι: Η δόση είναι 50 mg φενβενδαζόλης/kg σωματικού βάρους/ημέρα για τρεις συνεχόμενες ημέρες. Το θεραπευτικό σχήμα έχει ως εξής: 1,0 έως 2 kg σωματικού βάρους 2 σημάδια σύριγγας την ημέρα για 3 ημέρες 2,1 έως 3 kg σωματικού βάρους 3 σημάδια σύριγγας την ημέρα για 3 ημέρες 3,1 έως 4 kg σωματικού βάρους 4 σημάδια σύριγγας την ημέρα για 3 ημέρες 4,1 έως 5 kg σωματικού βάρους 5 σημάδια σύριγγας την ημέρα για 3 ημέρες 5,1 έως 6 kg σωματικού βάρους 6 σημάδια σύριγγας την ημέρα για 3 ημέρες, κ.λπ. Συγκεκριμένα, σε συνθήκες σοβαρής προσβολής, η εξάλειψη του Ancylostoma tubaeforme σε ενήλικες γάτες, Giardia spp. σε σκύλους και ασκαρίδες, ειδικά σε κουτάβια και γατάκια, μπορεί να είναι ελλιπής σε μεμονωμένες περιπτώσεις και επομένως παραμένει ένας πιθανός κίνδυνος μόλυνσης για τον άνθρωπο. Συνεπώς, θα πρέπει να διενεργηθεί εξέταση κοπράνων και, βάσει των αποτελεσμάτων, θα πρέπει να χορηγηθεί πρόσθετη θεραπεία εάν είναι απαραίτητο, κατά την κρίση του κτηνιάτρου. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας: 28 ημέρες. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Και για τα δύο είδη ζώων, προκειμένου να επιτευχθεί αποτελεσματικός έλεγχος των γαστρεντερικών νηματωδών και της γιάρδιας σε σκύλους, η θεραπεία θα πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα της παρασιτολογικής εξέτασης κοπράνων. Η άσκοπη χρήση αντιπαρασιτικών ή η χρήση που αποκλίνει από τις οδηγίες που παρέχονται σε αυτήν την περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος μπορεί να αυξήσει την πίεση επιλογής για αντοχή και να μειώσει την αποτελεσματικότητά τους. Η απόφαση χρήσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην επιβεβαίωση του είδους του παρασίτου και του φορτίου των παρασίτων ή στον κίνδυνο μόλυνσης με βάση τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά, για κάθε μεμονωμένο ζώο. Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την αποφυγή των ακόλουθων πρακτικών, οι οποίες ενδέχεται να αυξήσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και τελικά να οδηγήσουν σε αποτυχία της θεραπείας: υπερβολικά συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών της ίδιας κατηγορίας για παρατεταμένο χρονικό διάστημα· υποδοσολογία, η οποία μπορεί να προκληθεί από υποεκτίμηση του σωματικού βάρους του ζώου, εσφαλμένη χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή απώλεια βαθμονόμησης της δοσομετρικής συσκευής. Συνιστάται επίσης να επαληθεύεται η επιτυχία της θεραπείας (π.χ. ελέγχοντας την κλινική εικόνα και τον αριθμό των αυγών στα κόπρανα). Οι κλινικές περιπτώσεις ύποπτης αντοχής στα ανθελμινθικά θα πρέπει να διερευνηθούν περαιτέρω χρησιμοποιώντας κατάλληλες μεθόδους (π.χ. δοκιμή μείωσης αριθμού αυγών στα κόπρανα (FECRT). Εάν τα αποτελέσματα της μεθόδου υποδεικνύουν σαφώς αντοχή σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία και έχει διαφορετικό μηχανισμό δράσης. Ειδικές προφυλάξεις για ασφαλή χρήση στο είδος-στόχο: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα άλλα ζώα που ζουν στο ίδιο νοικοκυριό να αποτελούν πηγή επαναμόλυνσης από γαστρεντερικά νηματώδη και αυτά θα πρέπει να αντιμετωπίζονται, όπως απαιτείται, με ένα κατάλληλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους. Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα ή/και τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό. Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση. Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη διάρκεια της χορήγησης. Ειδικές προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος: Δεν εφαρμόζεται. Οι βενζιμιδαζόλες έχουν ευρύ περιθώριο ασφάλειας. Δεν είναι γνωστά συγκεκριμένα συμπτώματα υπερδοσολογίας. Δεν απαιτείται συγκεκριμένη δράση. Ασυμβατότητες: Δεν είναι γνωστές. ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ: Σκύλος, γάτα. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Καμία γνωστό. ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΑΓΗ: Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο δεν απαιτείται ιατρική συνταγή. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σκύλοι, γάτες. Πολύ σπάνιες (< 1 ζώο/10.000 ζώα που έλαβαν θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών): γαστρεντερικές διαταραχές (π.χ. έμετος και διάρροια). Η διάρροια είναι συνήθως ήπια. Η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σημαντική, καθώς επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας ενός κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Οι αναφορές θα πρέπει να αποστέλλονται, κατά προτίμηση μέσω κτηνιάτρου, στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό του αντιπρόσωπο ή στην εθνική αρμόδια αρχή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς. Δείτε επίσης το φύλλο οδηγιών χρήσης για τα στοιχεία επικοινωνίας. ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Μην το χρησιμοποιείτε σε έγκυες σκύλες μέχρι την ηλικία των 18 μηνών. 39η ημέρα κύησης. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία εγκύων σκύλων στο τελευταίο τρίτο της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, καθώς σπάνιες περιπτώσεις τερατογόνων επιδράσεων που προκαλούνται από την οξφενδαζόλη, έναν μεταβολίτη της φενβενδαζόλης, δεν μπορούν να αποκλειστούν εντελώς, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. Μην το χρησιμοποιείτε σε έγκυες γάτες. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σκύλους και γάτες που θηλάζουν.