Δράση και μηχανισμός

- [ΑΝΑΛΓΗΤΙΚΟ], [ΑΝΤΙΠΥΡΕΤΙΚΟ], [ΑΝΤΙΦΛΕΓΜΟΝΩΔΕΣ] και [ΑΝΤΙΣΥΣΣΩΡΕΥΤΙΚΟ ΑΙΜΟΠΕΤΑΛΙΩΝ].
* Αναλγητική δράση: προκαλεί αναλγησία δρώντας κεντρικά στον υποθάλαμο και περιφερειακά εμποδίζοντας τη δημιουργία επώδυνων ερεθισμάτων, μέσω του αποκλεισμού της σύνθεσης προσταγλανδινών που προκαλείται από την αναστολή της κυκλοοξυγενάσης.
* Αντιφλεγμονώδης δράση: αναστέλλει τη σύνθεση προσταγλανδινών και άλλων μεσολαβητών της φλεγμονής.
* Αντιπυρετική δράση: μειώνει την ασυνήθιστα υψηλή θερμοκρασία δρώντας στο θερμορυθμιστικό κέντρο του υποθαλάμου και προκαλώντας περιφερική αγγειοδιαστολή. Η αγγειοδιαστολή αυξάνει την εφίδρωση και επομένως την απώλεια θερμότητας.
* Αντιαιμοπεταλιακή δράση: Προκαλεί μη αναστρέψιμη αναστολή (ακετυλίωση) του ενζύμου κυκλοοξυγενάση, το οποίο εμπλέκεται στη σύνθεση κοινών προδρόμων των θρομβοξανών (προσυσσωματικά) και της προστακυκλίνης, PGI2 (αντισυσσωματικό). Η επικράτηση της αντισυσσωματικής δράσης οφείλεται στο γεγονός ότι η προστακυκλίνη συντίθεται από τα αγγειακά ενδοθηλιακά κύτταρα, τα οποία είναι ικανά να παράγουν νέα μόρια κυκλοοξυγενάσης μετά την αρχική απενεργοποίηση από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Αντίθετα, τα αιμοπετάλια (τα οποία είναι κυτταρικά θραύσματα και, επομένως, δεν έχουν πυρήνα) δεν είναι σε θέση να παράγουν νέα μόρια κυκλοοξυγενάσης και έτσι δεν συντίθενται πρόδρομοι θρομβοξάνης.

Φαρμακοκινητική

Προφορική οδός:

- Απορρόφηση: Μετά την από του στόματος χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος, η απορρόφηση είναι ταχεία και πλήρης (η απορρόφηση της μικροενθυλακωμένης μορφής καθυστερεί, αλλά συνεχίζεται μέχρι να ολοκληρωθεί). Η απορρόφηση είναι χαμηλότερη στα αρχικά στάδια της νόσου Kawasaki, επιστρέφοντας σε φυσιολογικά επίπεδα στη συνέχεια. Η Cmax επιτυγχάνεται γενικά εντός 1-2 ωρών με εφάπαξ δόσεις. Μπορεί να είναι ταχύτερη με υγρές δοσολογικές μορφές.
Η ακετυλοσαλικυλική λυσίνη είναι ένα προφάρμακο του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, με καλύτερη διαλυτότητα από το τελευταίο. Επιτρέπει την ταχύτερη επίτευξη συγκεντρώσεων στο πλάσμα σε σχέση με τις συμβατικές μορφές ακετυλοσαλικυλικού οξέος.
Τροφή: Η τροφή μειώνει τον ρυθμό απορρόφησης, αλλά όχι την τελική ποσότητα που απορροφάται.

- Κατανομή: Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και το σαλικυλικό οξύ συνδέονται μερικώς με τις πρωτεΐνες του ορού, κυρίως με την αλβουμίνη. Ο βαθμός σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι 80-90%. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και το σαλικυλικό οξύ κατανέμονται στο αρθρικό υγρό, στο κεντρικό νευρικό σύστημα και στο σάλιο. Το σαλικυλικό οξύ διαπερνά εύκολα τον πλακούντα και, σε υψηλές δόσεις, περνά στο μητρικό γάλα.

- Μεταβολισμός: Υπόκειται σε εκτεταμένο ηπατικό μεταβολισμό.

- Αποβολή: Ο χρόνος ημιζωής του ακετυλοσαλικυλικού οξέος είναι πολύ σύντομος (15-20 λεπτά) επειδή μετατρέπεται ταχέως στον πεπτικό βλεννογόνο, στο ήπαρ και στο πλάσμα σε σαλικυλικό οξύ μέσω αποακετυλίωσης, με τον χρόνο ημιζωής του σαλικυλικού οξέος να είναι 2-3 ώρες. Το σαλικυλικό οξύ από την υδρόλυση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή των σαλικυλικών αποβάλλεται στα ούρα, μεταβολίζεται εν μέρει ως σαλικυλουρικό οξύ (80%) και εν μέρει ως συζεύγματα με γλυκουρονίδια (15%) και γλυκίνη. Ο ρυθμός σχηματισμού των μεταβολιτών της γλυκίνης και του γλυκουρονικού οξέος είναι κορεσμένος. Το ποσοστό που απεκκρίνεται αμετάβλητο εξαρτάται από το pH (όξινα ούρα: 5%· αλκαλικά ούρα: έως 85%).
Αιμοκάθαρση: Τα σαλικυλικά και οι μεταβολίτες τους αποβάλλονται ταχέως με αιμοκάθαρση (έχουν αναφερθεί ρυθμοί κάθαρσης σαλικυλικών 35-100 ml/λεπτό). Η κάθαρση μέσω περιτοναϊκής κάθαρσης είναι χαμηλότερη και πιο αργή.

Οδηγίες

- [ΠΥΡΕΤΟΣ]. Συμπτωματική θεραπεία πυρετικών καταστάσεων οποιασδήποτε φύσης.

- [ΠΟΝΟΣ]. Θεραπεία ήπιου έως μέτριου πόνου, όπως [ΠΟΝΟΚΕΦΑΛΟΣ], [ΠΟΝΟΔΟΝΤΟΣ], [ΔΥΣΜΗΝΟΡΟΙΑ], μυϊκή [ΣΥΣΦΑΛΙΣΗ] ή [ΠΟΝΟΣ ΣΤΗΝ ΟΣΦΥΑ].

Δοσολογία

500 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος αντιστοιχούν σε 900 mg ακετυλοσαλικυλικής λυσίνης.
1000 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος αντιστοιχούν σε 1800 mg ακετυλοσαλικυλικής λυσίνης.

- Ενήλικες και έφηβοι άνω των 16 ετών, από του στόματος:
* Αναλγητικό και αντιπυρετικό: 500 mg/4-6 ώρες.
Η χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος υπόκειται στην εμφάνιση επώδυνων ή πυρετικών συμπτωμάτων, επομένως η θεραπεία θα διακόπτεται όταν αυτά εξαφανιστούν.
Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 4 g/24 ώρες.

- Παιδιά και έφηβοι κάτω των 16 ετών, από του στόματος: Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ αντενδείκνυται σε αυτούς τους ασθενείς λόγω του κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου Reye.

Δοσολογία σε νεφρική ανεπάρκεια

* ClCr < 10 ml/min: Αποφύγετε τη χρήση.
* Αιμοκάθαρση: Αιμοκάθαρση (50-100%).

Δοσολογία

ΣΕ ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ
* Αποφύγετε σε σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Οδηγίες για σωστή διαχείριση

Συνιστάται η χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος μετά τα γεύματα ή με γάλα, ειδικά εάν παρατηρηθεί γαστρική βλάβη ή κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας. Σε ασθενείς που λαμβάνουν χρόνια θεραπεία με υψηλές δόσεις, συνιστάται η χορήγηση του μεγαλύτερου μέρους της συνολικής ημερήσιας δόσης κατά την κατάκλιση, με τροφή.
Τα μασώμενα δισκία μπορούν να ληφθούν με ή χωρίς ποτά.
Τα αναβράζοντα δισκία θα διαλύονται σε μισό ποτήρι νερό.
Τα φακελάκια πρέπει να διαλύονται σε νερό, γάλα ή χυμό φρούτων.
Εάν ο πόνος επιμένει ή επιδεινώνεται μετά από 10 ημέρες θεραπείας ή εάν ο πυρετός επιμένει μετά από 3 ημέρες, συνιστάται η διακοπή της θεραπείας και η συμβουλή γιατρού.

Αντενδείξεις

- Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου, όπως το [ΑΛΛΕΡΓΙΑ ΣΤΑ ΣΑΛΙΚΥΛΙΚΑ]. Έχουν περιγραφεί αντιδράσεις διασταυρούμενης υπερευαισθησίας με άλλα ΜΣΑΦ ή με ταρτραζίνη. Συνεπώς, δεν συνιστάται η χρήση του σε περιπτώσεις [ΑΛΛΕΡΓΙΑΣ ΣΤΑ ΜΣΑΦ] ή σε αζωχρώματα. Αυτές οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας είναι ιδιαίτερα συχνές σε ασθενείς με [ΑΣΘΜΑ], [ΡΙΝΙΚΟΥΣ ΠΟΛΥΠΟΔΕΣ] ή [ΧΡΟΝΙΑ ΙΔΙΟΠΑΘΗ ΚΝΙΤΡΩΣΗ]. Δεδομένης της σοβαρότητάς τους, η οποία μπορεί να είναι δυνητικά θανατηφόρα, η χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος θα πρέπει να αποφεύγεται σε αυτούς τους ασθενείς.

- Ενεργό, χρόνιο ή υποτροπιάζον πεπτικό έλκος ή οποιαδήποτε άλλη πάθηση που αυξάνει τον κίνδυνο γαστρεντερικής αιμορραγίας, καθώς και σε ασθενείς με ιστορικό αιμορραγίας ή διάτρησης στομάχου που σχετίζεται με θεραπεία με ακετυλοσαλικυλικό οξύ. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ έχει ελκογενετική δράση, η οποία αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα και διάτρησης στομάχου.

- [ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ ΠΗΞΗΣ], ιδιαίτερα [ΑΙΜΟΦΙΛΙΑ] ή [ΥΠΟΠΡΟΘΡΟΜΒΙΝΕΜΙΑ], καθώς και [ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ ΒΙΤΑΜΙΝΗΣ Κ]. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ έχει αντιαιμοπεταλιακή δράση, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο αιμορραγίας σε αυτούς τους ασθενείς.

- Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (CLcr < 30 ml/λεπτό) ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (Child-Pugh C).

- Παιδιά κάτω των 16 ετών με πυρετό, γρίπη ή ανεμοβλογιά, καθώς σε αυτές τις περιπτώσεις η λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος έχει συσχετιστεί με την εμφάνιση συνδρόμου Reye.

- Τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Προφυλάξεις

[ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ]. Να χρησιμοποιείτε πάντα τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση. Η ασπιρίνη αποβάλλεται στα ούρα, επομένως σε περιπτώσεις νεφρικής ανεπάρκειας, μπορεί να εμφανιστεί συσσώρευση, με κίνδυνο τοξικότητας. Επιπλέον, η ασπιρίνη έχει περιστασιακά οδηγήσει σε παροδική μείωση της νεφρικής λειτουργίας και σε καταστάσεις όπως η διάμεση νεφρίτιδα και το νεφρωσικό σύνδρομο. Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας. Η χρήση της δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/λεπτό), καθώς και σε ασθενείς με μειωμένα επίπεδα λευκωματίνης (Βλέπε Αντενδείξεις).

- [ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ]. Χρησιμοποιείτε πάντα τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση λόγω της συσσώρευσης ασπιρίνης που μεταβολίζεται στο ήπαρ. Επιπλέον, η αιμορραγία είναι πιο συχνή σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια λόγω μειωμένης παραγωγής παραγόντων πήξης. Η χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος πρέπει να αποφεύγεται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (κατηγορία C κατά Child-Pugh) (Βλέπε Αντενδείξεις).

- [ΔΙΑΒΗΤΗΣ]. Η ασπιρίνη μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία όταν χορηγείται σε υψηλές δόσεις. Συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα πριν και μετά τη θεραπεία με υψηλή δόση ασπιρίνης.

- [ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ ΓΛΥΚΟΖΗΣ-6-ΦΩΣΦΟΡΙΚΗΣ ΑΦΥΔΡΟΓΕΝΑΣΗΣ]. Η χορήγηση υψηλών δόσεων ΑΣΟ, που υπερβαίνουν το 1 g ημερησίως, σπάνια έχει συσχετιστεί με την εμφάνιση αιμολυτικής αναιμίας, επομένως συνιστάται εξαιρετική προσοχή.

- Μη ελεγχόμενη [ΥΨΗΛΗ ΑΡΤΗΡΙΑΚΗ ΠΙΕΣΗ] ή [ΚΑΡΔΙΑΚΗ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΗ]. Η ασπιρίνη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών, η οποία θα μπορούσε να επιδεινώσει αυτές τις καταστάσεις, ειδικά σε περιπτώσεις όπου δεν έχει υπάρξει προηγούμενη θεραπεία ή όπου η προηγούμενη θεραπεία δεν έχει καταφέρει να ελέγξει την πάθηση.

- [ΠΟΡΙΚΗ ΑΓΩΓΗ]. Η ασπιρίνη μπορεί να ανταγωνιστεί τα ουρικά άλατα για την αποβολή, ενδεχομένως αυξάνοντας τα επίπεδα ουρικού οξέος. Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα.

[ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗ ΕΠΕΜΒΑΣΗ]. Συνιστάται η διακοπή της χορήγησης ασπιρίνης τουλάχιστον 5-7 ημέρες πριν από οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση, συμπεριλαμβανομένων των εξαγωγέων δοντιών, λόγω του κινδύνου αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της επέμβασης. Τα μασώμενα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εντός επτά ημερών μετά από εξαγωγές δοντιών, αμυγδαλεκτομή ή χειρουργική επέμβαση στην στοματική κοιλότητα.

- Γαστρική βλάβη. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μπορεί να προκαλέσει διάβρωση του γαστρικού βλεννογόνου, η οποία θα μπορούσε να εξελιχθεί σε πεπτικό έλκος και, σε πιο σοβαρές περιπτώσεις, σε γαστρική αιμορραγία ή/και διάτρηση. Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να εμφανιστεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, ακόμη και σε ασθενείς χωρίς ιστορικό πεπτικού έλκους, επομένως είναι απαραίτητη η στενή παρακολούθηση για συμπτώματα όπως καούρα, κοιλιακό άλγος, ανεξήγητη γενική αδυναμία, κρύοι ιδρώτες, ζάλη, υπόταση, μέλαινα ή αιματέμεση. Πρέπει να λαμβάνονται επιπλέον προφυλάξεις σε ασθενείς με ιστορικό πεπτικού έλκους. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα πεπτικού έλκους ή γαστρικής αιμορραγίας, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται (βλ. Αντενδείξεις).
Θα πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη θεραπεία με φάρμακα που αυξάνουν τον κίνδυνο αιμορραγίας, ιδιαίτερα αιμορραγίας από το ανώτερο γαστρεντερικό σωλήνα, όπως κορτικοστεροειδή, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), αντικαταθλιπτικά που περιέχουν επιλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI), αντιαιμοπεταλιακά φάρμακα και αντιπηκτικά. Η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστεί μέλαινα, αιματέμεση, υπόταση, κρύος ιδρώτας, κοιλιακό άλγος ή ζάλη.
και πηγαίνετε αμέσως στον γιατρό.

- Αλκοόλ. Το αλκοόλ δεν πρέπει να καταναλώνεται, καθώς αυξάνει τις δυσμενείς γαστρεντερικές επιδράσεις του ακετυλοσαλικυλικού οξέος και αποτελεί έναυσμα για χρόνιο ερεθισμό. Σε περιπτώσεις χρόνιου αλκοολισμού, μπορεί να προκαλέσει γαστρική αιμορραγία.

- [ΒΡΟΓΧΟΣΠΑΣΜΟΣ]. Σε περιπτώσεις προϋπάρχοντων παραγόντων κινδύνου όπως άσθμα, αλλεργική ρινίτιδα, ρινικοί πολύποδες ή χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια, μπορεί να εμφανιστεί βρογχόσπασμος και να προκαλέσει κρίσεις άσθματος ή άλλες αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε ασθενείς με άλλες αλλεργικές εκδηλώσεις, όπως δερματικές αντιδράσεις, κνησμό ή κνίδωση.

Συμβουλές προς τον ασθενή

- Συνιστάται η χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος μετά τα γεύματα.

- Συνιστάται η αποφυγή κατανάλωσης αλκοολούχων ποτών κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

- Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας για συμπτώματα όπως καούρα, κοιλιακό άλγος, ανεξήγητη γενική αδυναμία, κρύο ιδρώτα, ζάλη, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αιματηρό έμετο ή μαύρα κόπρανα.

- Εάν ο ασθενής πρόκειται να υποβληθεί σε εξαγωγή δοντιού ή σε άλλο είδος χειρουργικής επέμβασης, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί 5-7 ημέρες πριν από την επέμβαση.

- Συνιστάται να αποφεύγετε τη χρήση μασώμενων δισκίων για 7 ημέρες μετά από εξαγωγές δοντιών, αμυγδαλεκτομές ή χειρουργικές επεμβάσεις στη στοματική κοιλότητα.

- Εάν ο πόνος ή/και ο πυρετός επιμένουν μετά από 10 και 3 ημέρες θεραπείας αντίστοιχα, συνιστάται να επισκεφθείτε γιατρό.

- Μην το χρησιμοποιείτε σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.

Ειδικές προειδοποιήσεις

>> Μην το χρησιμοποιείτε σε παιδιά κάτω των 16 ετών, καθώς η χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος έχει συνδεθεί με το σύνδρομο Reye, μια σπάνια αλλά σοβαρή ασθένεια.

- Συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε διαβητικούς ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

- Συνιστάται η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας και του αιματοκρίτη σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις σαλικυλικών για παρατεταμένες χρονικές περιόδους.

- Σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με από του στόματος αντιπηκτικά ή ηπαρίνη, συνιστάται η παρακολούθηση της πήξης του αίματος.

- Συνιστάται η παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης σε υπερτασικούς ασθενείς, επειδή το ΑΣΟ θα μπορούσε να επηρεάσει τις επιδράσεις πολλών αντιυπερτασικών φαρμάκων.

Αλληλεπιδράσεις

- Ακεταζολαμίδη. Έχει αποδειχθεί ότι η ασπιρίνη αυξάνει τα επίπεδα ακεταζολαμίδης έως και 80-200%, πιθανώς λόγω εκτόπισης από τη σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Υπάρχει κίνδυνος τοξικότητας, επομένως η χορήγησή της πρέπει να αποφεύγεται. Επιπλέον, η ακεταζολαμίδη μπορεί να προκαλέσει συστηματική οξέωση, η οποία θα μπορούσε να καθυστερήσει την αποβολή των σαλικυλικών. Παρόλο που δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αυτής της αλληλεπίδρασης με άλλους αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, δεν μπορεί να αποκλειστεί.

- Οξυνιστές ούρων (ασκορβικό οξύ, χλωριούχο αμμώνιο, μεθειονίνη) ή αλκαλοποιητές ούρων (απορροφήσιμα αντιόξινα). Η ασπιρίνη (ASA) είναι ένα ασθενές οξύ του οποίου η αποβολή στα ούρα εξαρτάται από το pH των ούρων. Τα φάρμακα που μειώνουν το pH θα μειώσουν τη νεφρική αποβολή, ενώ αυτά που αυξάνουν το pH θα οδηγήσουν σε αυξημένη αποβολή.

- Τιλουδρονικό οξύ. Έχει ανιχνευθεί φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση, καθώς η ασπιρίνη μπορεί να μειώσει τη βιοδιαθεσιμότητα της τιλουδρονάτης έως και 50% όταν λαμβάνεται εντός μίας ώρας από την τιλουδρονάτη. Συνιστάται να μεσολαβούν τουλάχιστον 2 ώρες μεταξύ της χορήγησης αυτών των φαρμάκων.

- Βαλπροϊκό οξύ. Έχουν υπάρξει περιπτώσεις αυξημένων επιπέδων βαλπροϊκού οξέος που σχετίζονται με τη χορήγηση ασπιρίνης. Η αλληλεπίδραση θα μπορούσε να οφείλεται στον ανταγωνισμό μεταξύ των δύο φαρμάκων για τον ίδιο μηχανισμό νεφρικής αποβολής. Ενδέχεται να είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας.

- ΜΣΑΦ. Η συνδυασμένη χορήγηση ασπιρίνης με άλλα ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των κοξίμπων, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο πεπτικού έλκους και γαστρικής αιμορραγίας. Επιπλέον, έχει αποδειχθεί ότι η ασπιρίνη μειώνει τα επίπεδα άλλων ΜΣΑΦ στο πλάσμα, ιδιαίτερα εκείνων με αρυλοπροπιονική δομή όπως η ιβουπροφαίνη.
-Αλισκιρένη. Πιθανή μείωση της αντιυπερτασικής δράσης της αλισκιρένης (τα ΜΣΑΦ δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης). Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (αφυδατωμένοι ή ηλικιωμένοι), μπορεί να επιταχυνθεί η επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας (πιθανή οξεία νεφρική ανεπάρκεια, συνήθως αναστρέψιμη). Προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους, παρακολούθηση της αντιυπερτασικής δράσης και της νεφρικής λειτουργίας.

- Αντιόξινα. Τα αντιόξινα μπορεί να καθυστερήσουν και να μειώσουν την απορρόφηση της ασπιρίνης. Επιπλέον, τα απορροφήσιμα αντιόξινα μπορεί να αυξήσουν την αποβολή της ασπιρίνης.

- Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες. Η κλοπιδογρέλη και η τικλοπιδίνη μπορεί να ενισχύσουν τις αντιαιμοπεταλιακές επιδράσεις της ασπιρίνης. Η διπυριδαμόλη, από την άλλη πλευρά, έχει αποδειχθεί σε φαρμακοκινητικές μελέτες ότι αυξάνει τη Cmax και την AUC κατά 31,5% και 37% αντίστοιχα, πιθανώς λόγω αναστολής του μεταβολισμού, με επακόλουθο κίνδυνο τοξικότητας. Στην περίπτωση της πρασουγρέλης, ενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση, καθώς η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της πρασουγρέλης μελετήθηκαν σε ασθενείς που λάμβαναν ασπιρίνη.

- Από του στόματος αντιπηκτικά. Η ασπιρίνη (ΑΣΟ) έχει αποδειχθεί ότι ενισχύει τις επιδράσεις αντιπηκτικών όπως η ασενοκουμαρόλη, με επακόλουθο κίνδυνο αιμορραγίας, ιδιαίτερα γαστρικής αιμορραγίας. Αυτή η αλληλεπίδραση θα μπορούσε να οφείλεται στις υποπροθρομβιναιμικές επιδράσεις του ΑΣΟ σε υψηλές δόσεις (πάνω από 3 g) ή στην αναστολή της συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων. Η χορήγηση εφάπαξ δόσεων ΑΣΟ δεν φαίνεται να ενέχει σημαντικό κίνδυνο. Ωστόσο, συνιστάται η αποφυγή αυτού του συνδυασμού σε ασθενείς που λαμβάνουν ΑΣΟ για μεγάλα χρονικά διαστήματα, χρησιμοποιώντας σαλικυλικά ή άλλα ΜΣΑΦ χωρίς αντιαιμοπεταλιακή δράση, και εάν αυτό δεν είναι δυνατό, να επιδεικνύεται εξαιρετική προσοχή και να παρακολουθείται το INR.

- Αντιελκωτικά φάρμακα. Φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει ότι η αύξηση του γαστρικού pH που προκαλείται από H2 αντιισταμινικά ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων θα μπορούσε να αυξήσει την απορρόφηση της ασπιρίνης, με πιθανό κίνδυνο τοξικότητας. Σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις ασπιρίνης, μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δοσολογίας.

- Βαρβιτουρικά. Το ΑΣΟ θα μπορούσε να αυξήσει τις συγκεντρώσεις βαρβιτουρικών, με επακόλουθο κίνδυνο δηλητηρίασης.

- Βήτα-αναστολείς. Η χορήγηση ασπιρίνης σε υψηλές δόσεις, που υπερβαίνουν τα 2 g, έχει οδηγήσει σε μείωση της αντιυπερτασικής δράσης των βήτα-αναστολέων. Αν και η αιτία είναι άγνωστη, πιθανότατα οφείλεται στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών, οι οποίες φαίνεται να μεσολαβούν στις αντιυπερτασικές δράσεις των βήτα-αναστολέων. Συνεπώς, συνιστάται η αποφυγή υψηλής δόσης ασπιρίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με βήτα-αναστολέα.

- Κυκλοσπορίνη. Τα ΜΣΑΦ μπορεί να αυξήσουν τη νεφροτοξικότητα της κυκλοσπορίνης. Συνιστάται περιοδική αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας, ειδικά στους ηλικιωμένους.

- Κορτικοστεροειδή. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος βλάβης του γαστρικού βλεννογόνου. Επιπλέον, φαίνεται ότι τα κορτικοστεροειδή μπορεί να μειώσουν τα επίπεδα ασπιρίνης στο πλάσμα, αν και ο μηχανισμός δεν είναι σαφής. Ωστόσο, πιστεύεται ότι αυτό θα μπορούσε να οφείλεται σε αύξηση της σπειραματικής διήθησης και μείωση της σωληναριακής επαναρρόφησης. Από την πλευρά της, η ασπιρίνη μπορεί να εκτοπίσει τα κορτικοστεροειδή από τις θέσεις σύνδεσής τους με πρωτεΐνες, οδηγώντας σε τοξικές επιδράσεις.

- Διγοξίνη. Η ασπιρίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα διγοξίνης, αυξάνοντας τον κίνδυνο τοξικότητας. Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας.

- Διουρητικά. Αρκετές δοκιμές έχουν δείξει ότι η ασπιρίνη μπορεί να μειώσει ελαφρώς τις διουρητικές επιδράσεις φαρμάκων όπως η φουροσεμίδη, και τις νατριουρητικές επιδράσεις της σπιρονολακτόνης. Επιπλέον, η εμφάνιση οξείας νεφρικής ανεπάρκειας μπορεί να είναι πιο συχνή, ειδικά σε αφυδατωμένους ασθενείς που λαμβάνουν θειαζιδικά διουρητικά.

- Ωτοτοξικά φάρμακα. Η ασπιρίνη μπορεί να αυξήσει την ωτοτοξικότητα φαρμάκων όπως οι αμινογλυκοσίδες, η σισπλατίνη, η ερυθρομυκίνη, η φουροσεμίδη ή η βανκομυκίνη, ειδικά σε υψηλές δόσεις.

- Φαινυτοΐνη. Σε υψηλές δόσεις, η ασπιρίνη μπορεί να εκτοπίσει τη φαινυτοΐνη από τις θέσεις σύνδεσής της με τις πρωτεΐνες, οδηγώντας σε τοξικές επιδράσεις. Ωστόσο, τα συμπτώματα αυτής της αλληλεπίδρασης είναι ασυνήθιστα, καθώς η ελεύθερη φαινυτοΐνη ανακατανέμεται στους ιστούς, μειώνοντας τις συγκεντρώσεις της στο πλάσμα. Συνιστάται η παρακολούθηση του ασθενούς.

- Γκριζεοφουλβίνη. Η γκριζεοφουλβίνη μπορεί να μειώσει σημαντικά την απορρόφηση του ΑΣΟ, επομένως συνιστάται η αποφυγή αυτού του συνδυασμού.

- Ηπαρίνη. Έχουν περιγραφεί πολυάριθμες περιπτώσεις στις οποίες η χορήγηση ηπαρίνης με ασπιρίνη είχε ως αποτέλεσμα την ενίσχυση των αντιπηκτικών δράσεων, με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας. Παρόλο που η ηπαρίνη έχει συνδυαστεί με ασπιρίνη για τη μείωση της θνησιμότητας που σχετίζεται με μετεγχειρητική θρομβοεμβολή, ο κίνδυνος θα πρέπει να αξιολογείται σε κάθε ασθενή και να παρακολουθούνται οι παράμετροι πήξης του.

- Ιβουπροφαίνη. Πειραματικά δεδομένα υποδηλώνουν ότι η ιβουπροφαίνη μπορεί να αναστείλει την επίδραση της
Έχει αποδειχθεί ότι χαμηλές δόσεις ασπιρίνης επηρεάζουν τη συσσώρευση αιμοπεταλίων όταν χορηγούνται ταυτόχρονα. Ωστόσο, δεν υπάρχουν κλινικές ενδείξεις και είναι απίθανο να υπάρξει σχετική επίδραση με την περιστασιακή χρήση ιβουπροφαίνης.

- Αναστολείς ΜΕΑ. Μελέτες έχουν δείξει ότι τα ΜΣΑΦ σε δόσεις άνω του 1 g έχουν ανταγωνιστική δράση στους αναστολείς ΜΕΑ, πιθανώς λόγω της αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών, η οποία έχει αγγειοδιασταλτική δράση. Συνιστάται τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.

- SSRIs. Υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος αιμορραγίας γενικά, και γαστρικής αιμορραγίας ειδικότερα, επομένως συνιστάται η αποφυγή αυτού του συνδυασμού.

- Λίθιο. Η ασπιρίνη μπορεί να μειώσει την κάθαρση του λιθίου, αυξάνοντας τον κίνδυνο τοξικότητας. Μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δοσολογίας.

- Μεθοτρεξάτη. Έχουν περιγραφεί πολυάριθμες περιπτώσεις στις οποίες η χορήγηση ασπιρίνης ενίσχυσε τις επιδράσεις της μεθοτρεξάτης. Αυτές οι επιδράσεις θα μπορούσαν να οφείλονται στην εκτόπιση της μεθοτρεξάτης από τις θέσεις σύνδεσής της με τις πρωτεΐνες από την ασπιρίνη ή σε μειωμένη νεφρική κάθαρση λόγω αναστολής της σωληναριακής έκκρισης. Αυτή η επίδραση είναι ιδιαίτερα σημαντική σε ηλικιωμένους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία. Συνιστάται εξαιρετική προσοχή λόγω του κινδύνου σοβαρής πανκυτταροπενίας.

- Νιτρογλυκερίνη. Φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ασπιρίνη (ΑΣΟ) μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα νιτρογλυκερίνης στο πλάσμα έως και 54%, πιθανώς λόγω μειωμένης ηπατικής ροής αίματος και μεταβολισμού νιτρογλυκερίνης. Αντίθετα, η παρατεταμένη θεραπεία με ασπιρίνη οδήγησε σε αυξημένες απαιτήσεις νιτρογλυκερίνης για το ίδιο αποτέλεσμα, ίσως λόγω μειωμένης παραγωγής αγγειοδιασταλτικών προσταγλανδινών. Συνιστάται η παρακολούθηση του ασθενούς.

- Πενταζοκίνη. Έχει αναφερθεί μία περίπτωση αναστρέψιμης νεφρικής τοξικότητας από ασπιρίνη με την προσθήκη πενταζοκίνης. Συνιστάται η αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας του ασθενούς.

- Σουλφονυλουρίες. Η χορήγηση υψηλών δόσεων ασπιρίνης (AAS), άνω των 2 g, μπορεί να ενισχύσει τις υπογλυκαιμικές επιδράσεις των σουλφονυλουριών. Ο μηχανισμός είναι άγνωστος, αλλά η ασπιρίνη μπορεί να εκτοπίσει τις σουλφονυλουρίες από τις θέσεις σύνδεσής τους με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, ενώ παράλληλα μπορεί να μειώσει τη νεφρική αποβολή ορισμένων από αυτές, όπως η χλωροπροπαμίδη. Συνιστάται η παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα, ειδικά στην έναρξη και στο τέλος της θεραπείας με ασπιρίνη, προσαρμόζοντας τη δόση της σουλφονυλουρίας εάν είναι απαραίτητο.

- Ουρικοζουρικοί παράγοντες. Η ασπιρίνη (ΑΣΟ) έχει ουρικοζουρικές επιδράσεις σε υψηλές δόσεις, άνω των 3 g, αλλά σε χαμηλές δόσεις, έχει αποδειχθεί ότι ανταγωνίζεται τις επιδράσεις της προβενεσίδης ή της σουλφινπυραζόνης. Επιπλέον, οι ουρικοζουρικοί παράγοντες μπορεί να μειώσουν την αποβολή του ΑΣΟ. Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε συσσώρευση ουρικού οξέος και ΑΣΟ. Επομένως, αυτός ο συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται.

- Βεραπαμίλη. Έχουν περιγραφεί περιπτώσεις ενίσχυσης των αντιαιμοπεταλιακών δράσεων της ασπιρίνης από τη βεραπαμίλη. Συνιστάται η παρακολούθηση του ασθενούς.

- Ζαφιρλουκάστη. Φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει ότι η ασπιρίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα ζαφιρλουκάστης έως και 45%, με πιθανό κίνδυνο τοξικότητας. Συνιστάται η παρακολούθηση του ασθενούς.

- Ζιδοβουδίνη. Οι συγκεντρώσεις ζιδοβουδίνης στο πλάσμα μπορούν να αυξηθούν με ανταγωνιστική αναστολή της γλυκουρονιδίωσης ή με άμεση αναστολή του μικροσωμικού μεταβολισμού.
Μπορεί να επηρεάσει το ήπαρ, ενδεχομένως φτάνοντας σε τοξικά επίπεδα. Απαιτείται προσοχή. Αυξάνει επίσης την τοξικότητα του ακετυλοσαλικυλικού οξέος.

- Τροφή. Φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει ότι η χορήγηση ασπιρίνης μετά τα γεύματα μπορεί να μειώσει την απορρόφηση έως και 50%. Επομένως, εάν επιθυμείτε γρήγορα αποτελέσματα, συνιστάται η χορήγηση ασπιρίνης με άδειο στομάχι. Ωστόσο, η χορήγηση με τροφή μειώνει τον κίνδυνο γαστρικού ερεθισμού.

- Αιθυλική αλκοόλη. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος γαστρικής βλάβης, επομένως συνιστάται η αποφυγή της κατανάλωσης αλκοόλ, ειδικά στις 8-10 ώρες μετά από μια δόση ασπιρίνης. Οι ασθενείς που καταναλώνουν περισσότερα από τρία αλκοολούχα ποτά ημερησίως θα πρέπει να αποφεύγουν τη χρήση ασπιρίνης και να την αντικαταστήσουν με ένα άλλο ΜΣΑΦ.

Εγκυμοσύνη

Κατηγορία Εγκυμοσύνης D του FDA. Μελέτες σε ζώα με σαλικυλικά έχουν δείξει τερατογόνες και εμβρυοκτόνες επιδράσεις. Τα σαλικυλικά διαπερνούν ταχέως τον πλακούντα. Επιδημιολογικές μελέτες υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής και συγγενών δυσπλασιών (συμπεριλαμβανομένων καρδιακών ανωμαλιών και γαστροσχιστίας). Κατά τη διάρκεια του πρώτου και του δεύτερου τριμήνου της εγκυμοσύνης, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν πρέπει να χορηγείται εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο, στη χαμηλότερη δυνατή δόση και για τη συντομότερη δυνατή διάρκεια θεραπείας. Κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης, η χρήση αναστολέων σύνθεσης προσταγλανδινών μπορεί να εκθέσει το έμβρυο σε καρδιοπνευμονική τοξικότητα (με πρόωρο κλείσιμο του αρτηριακού πόρου και πνευμονική υπέρταση) και νεφρική ανεπάρκεια, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια και ολιγοϋδράμνιο. Επιπλέον, μπορεί να εκθέσει τη μητέρα και το παιδί, στο τέλος της εγκυμοσύνης, σε πιθανή παράταση του χρόνου αιμορραγίας, σε αντιαιμοπεταλιακή δράση που μπορεί να εμφανιστεί ακόμη και σε πολύ χαμηλές δόσεις, και σε αναστολή των συσπάσεων της μήτρας που οδηγούν σε καθυστερημένο ή παρατεταμένο τοκετό. Η χρόνια θεραπεία με υψηλές δόσεις σαλικυλικών κατά τα τελικά στάδια της εγκυμοσύνης μπορεί να παρατείνει και να περιπλέξει τον τοκετό και να αυξήσει τον κίνδυνο μητρικής ή εμβρυϊκής αιμορραγίας. Συνεπώς, τα σαλικυλικά πρέπει να λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο μετά από διεξοδική αξιολόγηση οφέλους-κινδύνου και αντενδείκνυνται κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου.
Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα.

Γαλουχιά

Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, καθώς και άλλα σαλικυλικά, απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Υπάρχει πιθανός κίνδυνος επιδράσεων στη λειτουργία των αιμοπεταλίων στο νεογέννητο, αν και αυτές δεν έχουν αναφερθεί με τη χρήση ασπιρίνης. Γενικά συνιστάται η διακοπή του θηλασμού σε θηλάζουσες μητέρες που βρίσκονται σε μακροχρόνια ή/και υψηλή δόση θεραπείας. Ωστόσο, περιστασιακές μεμονωμένες δόσεις δεν φαίνεται να ενέχουν σημαντικό κίνδυνο για το βρέφος.

Παιδιά

Η χρήση σαλικυλικών, ιδιαίτερα ασπιρίνης (ΑΣΟ), σε παιδιά κάτω των 16 ετών με οξείες εμπύρετες ασθένειες, ιδιαίτερα γρίπη και ανεμοβλογιά, σχετίζεται με την ανάπτυξη του συνδρόμου Reye (ηπατική εγκεφαλοπάθεια με υψηλό ποσοστό θνησιμότητας). Αυτό το σύνδρομο είναι πολύ σπάνιο και εμφανίζεται μόνο σε παιδιά και εφήβους. Ο κίνδυνος εξαφανίζεται μόλις διακοπεί η χορήγηση του ΑΣΟ. Επομένως, ως προληπτικό μέτρο, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτή την περίπτωση. Τα παιδιά με πυρετό ή αφυδάτωση μπορεί επίσης να είναι πιο ευάλωτα σε άλλες μορφές τοξικότητας από σαλικυλικά. Συνιστάται ειδική παρακολούθηση των επιπέδων σαλικυλικού ορού σε παιδιά με νόσο Kawasaki, καθώς οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις σαλικυλικών στο πλάσμα μπορεί να είναι δύσκολο να επιτευχθούν λόγω της μειωμένης απορρόφησης του ΑΣΟ κατά τα αρχικά εμπύρετα στάδια της νόσου. Καθώς ο πυρετός υποχωρεί, η απορρόφηση βελτιώνεται, επομένως εάν η δόση δεν προσαρμοστεί, μπορεί να εμφανιστεί τοξικότητα από σαλικυλικά.

Ηλικιωμένοι

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις τοξικές επιδράσεις των σαλικυλικών, πιθανώς λόγω μειωμένης νεφρικής λειτουργίας. Μπορεί να απαιτούνται χαμηλότερες δόσεις, ειδικά για μακροχρόνια χρήση.

Ανεπιθύμητες αντιδράσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται ανάλογα με το διάστημα συχνότητας, θεωρούμενες ως πολύ συχνές (>10%), συχνές (1-10%), όχι συχνές (0,1-1%), σπάνιες (0,01-0,1%), πολύ σπάνιες (<0,01%) ή άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

- Αιματολογικές: Συχνές: [ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ] (αυξημένος κίνδυνος), περιεγχειρητική αιμορραγία, [ΑΙΜΑΤΩΜΑ], [ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ ΟΥΛΩΝ], [ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ ΟΥΛΩΝ], [ΥΠΟΠΡΟΘΡΟΜΒΙΝΕΜΙΑ] (με υψηλές δόσεις). Σπάνιες: [ΑΝΑΙΜΙΑ]. Σπάνιες: χρόνιες μετααιμορραγικές αναιμίες λόγω αιμορραγιών ή λανθάνουσας αιμορραγίας, οι οποίες θα εμφανιστούν με τυπικά συμπτώματα όπως [ΑΣΘΕΝΙΑ], [ΩΧΡΥΤΗΤΑ], υποαιμάτωση. Πολύ σπάνιες: [ΕΓΚΕΦΑΛΙΚΗ ΑΙΜΟΡΡΑΓΙΑ], ειδικά σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη υπέρταση και ταυτόχρονα λαμβάνουν αντιπηκτικά φάρμακα.

- Αναπνευστικό: Συχνές: παροξυσμικός βρογχόσπασμος, σοβαρή δύσπνοια, ρινίτιδα, άσθμα, ρινική συμφόρηση. Πολύ σπάνιες: αναφυλαξία.

- Πεπτικό: Συχνές: [ΓΑΣΤΡΙΚΟ ΕΛΚΟΣ], [ΕΛΚΟΣ ΔΩΔΕΚΑΔΑΚΤΥΛΟΥ], [ΜΕΛΕΝΑ], [ΑΙΜΑΤΕΜΕΣΗ], [ΠΟΝΟΣ ΣΤΗΝ ΚΟΙΛΙΑ], [ΔΥΣΠΕΨΙΑ], [ΝΑΥΤΙΑ], [ΕΜΕΤΟΣ]. Σπάνιες: γαστρεντερική [ΦΛΕΓΜΟΝΗ]. Πολύ σπάνιες: [ΓΑΣΤΡΙΚΗ ΔΙΑΤΡΗΣΗ]

- Δερματολογικά: Συχνές: [ΚΝΙΔΩΣΗ], [ΕΞΑΝΘΗΜΑΤΙΚΑ ΕΞΑΝΘΗΜΑΤΑ], [ΑΓΓΕΙΟΟΙΔΗΜΑ], [ΚΝΗΣΜΟΣ]. Άγνωστη συχνότητα: [ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗ ΙΔΡΩΤΑΣ].

- Ήπατος: Όχι συχνές: [ΗΠΑΤΙΤΙΔΑ] (ιδιαίτερα σε ασθενείς με νεανική αρθρίτιδα). Πολύ σπάνιες: παροδική [ΗΠΑΤΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ] με [ΑΥΞΗΣΗ ΤΡΑΝΣΑΜΙΝΑΣΩΝ].

- Νευρολογικά/ψυχολογικά: Άγνωστη συχνότητα: [ΠΟΝΟΚΕΦΑΛΟΣ], [ΖΑΛΙΑ], [ΣΥΓΧΥΣΗ].

- Ωτική: Άγνωστη συχνότητα: [ΕΜΒΟΒΕΣ], [ΚΩΦΩΣΗ].

- Ουρογεννητικό: Άγνωστη συχνότητα: [ΟΞΕΙΑ ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ], [ΟΞΕΙΑ ΣΩΛΗΝΙΑΡΟΔΙΑΜΕΣΗ ΝΕΦΡΙΤΙΔΑ].

- Γενικά: Όχι συχνές: [ΣΥΝΔΡΟΜΟ REYE] (σε παιδιά κάτω των 16 ετών με πυρετό, γρίπη ή ανεμοβλογιά).
Αναφυλακτικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Αυτό θα μπορούσε επίσης να συμβεί σε ασθενείς που δεν έχουν εμφανίσει προηγουμένως υπερευαισθησία σε αυτά τα φάρμακα.

Υπερβολική δόση

Δόσεις που υπερβαίνουν τα 100 mg/kg/ημέρα για περισσότερο από δύο ημέρες μπορούν να προκαλέσουν σαλικυλισμό. Μπορεί να γίνει διάκριση μεταξύ χρόνιας και οξείας τοξικότητας. Σημάδια σαλικυλισμού εμφανίζονται όταν οι συγκεντρώσεις σαλικυλικού στο πλάσμα υπερβαίνουν τα 300 mg/L.

Συμπτώματα: Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ζάλη, ίλιγγο, βουητό στα αυτιά, ναυτία, έμετο, απώλεια ακοής, εφίδρωση, πονοκεφάλους και σύγχυση, αγγειοδιαστολή και υπεραερισμό, θολή όραση και περιστασιακά διάρροια. Η αγγειοδιαστολή και η εφίδρωση προκύπτουν από τον επιταχυνόμενο μεταβολισμό. Τα συμπτώματα χρόνιας τοξικότητας μπορούν να αντιμετωπιστούν με τη μείωση της δόσης.
Στην οξεία τοξικότητα, η μεταβολή της οξεοβασικής ισορροπίας είναι αυτή που μπορεί να επηρεάσει την τοξικότητα των σαλικυλικών, αλλάζοντας την κατανομή τους μεταξύ πλάσματος και ιστών. Η πιο συχνή εμφάνιση στα παιδιά είναι η μεταβολική οξέωση. Η διέγερση της αναπνοής προκαλεί υπεραερισμό και αναπνευστική αλκάλωση. Η μειωμένη οξειδωτική φωσφορυλίωση προκαλεί μεταβολική οξέωση. Σε παιδιά έως τεσσάρων ετών, το μεταβολικό συστατικό τείνει να υπερισχύει, ενώ σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες, η αναπνευστική αλκάλωση είναι πιο συχνή. Η απορρόφηση της ασπιρίνης μπορεί να μειωθεί λόγω καθυστερημένης γαστρικής κένωσης, σχηματισμού λίθων στομάχου ή ως αποτέλεσμα της κατάποσης εντερικά επικαλυμμένων σκευασμάτων.

- Θεραπεία: Δεν υπάρχει αντίδοτο για δηλητηρίαση από σαλικυλικό. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται για τουλάχιστον 24 ώρες, καθώς τα συμπτώματα και τα επίπεδα σαλικυλικού στο αίμα μπορεί να μην είναι εμφανή για αρκετές ώρες. Η υπερδοσολογία αντιμετωπίζεται με πλύση στομάχου, αναγκαστική αλκαλική διούρηση, επαναλαμβανόμενη χορήγηση ενεργού άνθρακα και υποστηρικτική θεραπεία με χορήγηση υγρών και ηλεκτρολυτών. Η αποκατάσταση της οξεοβασικής ισορροπίας, μαζί με αιμοκάθαρση, μπορεί να είναι απαραίτητη σε οξείες περιπτώσεις.

- Συνιστάται η χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος μετά τα γεύματα.
- Συνιστάται η αποφυγή κατανάλωσης αλκοολούχων ποτών κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
- Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας για συμπτώματα όπως καούρα, κοιλιακό άλγος, ανεξήγητη γενική αδυναμία, κρύο ιδρώτα, ζάλη, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αιματηρό έμετο ή μαύρα κόπρανα.
- Εάν ο ασθενής πρόκειται να υποβληθεί σε εξαγωγή δοντιού ή σε άλλο είδος χειρουργικής επέμβασης, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί 5-7 ημέρες πριν από την επέμβαση.
- Συνιστάται να αποφεύγετε τη χρήση μασώμενων δισκίων για 7 ημέρες μετά από εξαγωγές δοντιών, αμυγδαλεκτομές ή χειρουργικές επεμβάσεις στη στοματική κοιλότητα.
- Εάν ο πόνος ή/και ο πυρετός επιμένουν μετά από 10 και 3 ημέρες θεραπείας αντίστοιχα, συνιστάται να επισκεφθείτε γιατρό.
- Μην το χρησιμοποιείτε σε παιδιά και εφήβους κάτω των 16 ετών.