ΟΠΤΙΚΗ ΣΥΝΤΗΞΗ

Περιγραφή
Ιατρική συσκευή CE 0459, κλάση IIa.
Το OPTIVE Fusion είναι ένα οφθαλμολογικό προϊόν που διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή και προορίζεται για χρήση από άτομα που ενδέχεται να εμφανίσουν ξηρότητα, ερεθισμό, κάψιμο, δυσφορία ή/και οποιαδήποτε άλλα συμπτώματα ξηροφθαλμίας και δεν απαιτεί ειδική εκπαίδευση για την εφαρμογή.
Το OPTIVE Fusion προορίζεται για τη λίπανση και την ενυδάτωση της επιφάνειας του ματιού και ενδείκνυται για την παροχή προσωρινής ανακούφισης από ξηρότητα, ερεθισμό, κάψιμο, δυσφορία ή/και οποιαδήποτε άλλα συμπτώματα που προκαλούνται από ξηροφθαλμία (DED) ή περιβαλλοντικούς παράγοντες.
Το OPTIVE Fusion παρέχει άμεση καταπραϋντική ανακούφιση από ξηρότητα, ερεθισμό, κάψιμο, δυσφορία ή/και οποιαδήποτε άλλα συμπτώματα που προκαλούνται από ξηροφθαλμία (DED) ή περιβαλλοντικούς παράγοντες.
Το OPTIVE Fusion μπορεί:
- μείωση της οφθαλμικής δυσφορίας, της ξηροφθαλμίας και του ερεθισμού των ματιών·
- βελτίωση των κλινικών συμπτωμάτων της ξηροφθαλμίας και της σταθερότητας της δακρυϊκής στιβάδας.
Το OPTIVE Fusion είναι ασφαλές για χρήση στη γενική οφθαλμική επιφάνεια και μπορεί να χρησιμοποιηθεί επανειλημμένα ανάλογα με τις ανάγκες, χωρίς ελάχιστο χρονικό διάστημα μεταξύ δύο ενσταλάξεων.
Το OPTIVE Fusion είναι συμβατό με όλους τους τύπους υλικών φακών επαφής (μαλακοί και άκαμπτοι αεροδιαπερατοί φακοί επαφής).

Πώς να χρησιμοποιήσετε
Τοποθετήστε 1 ή 2 σταγόνες σε κάθε προσβεβλημένο μάτι, ανάλογα με τις ανάγκες.
Ξανακλείστε μετά τη χρήση.

Στοιχεία
10 ml διαλύματος περιέχει: καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη νατρίου 0,5%, γλυκερίνη 0,9%, υαλουρονικό νάτριο 0,1%, βορικό οξύ 0,7%, δεκαένυδρο βορικό νάτριο 0,2%, ερυθριτόλη, διένυδρο κιτρικό νάτριο, χλωριούχο κάλιο, διένυδρο χλωριούχο ασβέστιο, εξαένυδρο χλωριούχο μαγνήσιο, καθαρό νερό, υδροχλωρικό οξύ ή υδροξείδιο του νατρίου για τη ρύθμιση του pH και διατηρείται με PURITE 0,01%.

Προειδοποιήσεις
- Μην καταπίνετε το διάλυμα.
- Για να αποφύγετε τυχόν μόλυνση ή πιθανό τραυματισμό στο μάτι, μην αγγίζετε το σταγονόμετρο σε καμία επιφάνεια και αποφύγετε την άμεση επαφή με το μάτι.
- Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
- Μην το χρησιμοποιείτε εάν το διάλυμα αλλάξει χρώμα ή γίνει θολό.
- Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο προϊόν.
- Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία παρουσιάζει σημάδια παραβίασης.
- Μην χρησιμοποιείτε το μπουκάλι εάν η σφράγιση στο λαιμό του μπουκαλιού είναι σπασμένη πριν από την πρώτη χρήση.
- Κλείστε καλά το μπουκάλι αμέσως μετά τη χρήση.
- Μετά από 90 ημέρες από το πρώτο άνοιγμα, απορρίψτε τυχόν υπολειπόμενο διάλυμα.
- Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου.
- Αφήστε να περάσουν 5 λεπτά μεταξύ των χορηγήσεων οφθαλμικών προϊόντων.
- Διακόψτε τη χρήση του προϊόντος και συμβουλευτείτε έναν γιατρό εάν αισθανθείτε πόνο στα μάτια, αλλαγές στην όραση, συνεχιζόμενη ερυθρότητα ή ερεθισμό των ματιών ή εάν η κατάσταση επιδεινωθεί.
- Μπορεί να προκαλέσει προσωρινή θολή όραση που μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρι να καθαρίσει η όρασή του πριν οδηγήσει ή χειριστεί μηχανήματα.
- Το βόριο έχει συσχετιστεί με δυσμενείς επιπτώσεις στην αναπαραγωγική ικανότητα των ζώων σε υψηλές δόσεις. Το προϊόν περιέχει 0,7% w/w βορικό οξύ και 0,2% w/w δεκαένυδρο βορικό νάτριο, με συνολική έκθεση σε βόριο από βορικό οξύ και δεκαένυδρο βορικό νάτριο μικρότερη από 1 mg βορίου/ημέρα, η οποία είναι κάτω από την επιτρεπόμενη ημερήσια έκθεση για ενήλικες και παιδιά και σημαντικά κάτω από τα επίπεδα που προκαλούν δυσμενείς επιπτώσεις στα ζώα. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον επαγγελματία υγείας σας για ιατρικές συμβουλές σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή κατά τη διάρκεια του θηλασμού/γαλουχίας.
- Μην το χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία παρουσιάζει σημάδια παραβίασης.

Παρενέργειες
Κλινικές μελέτες και η εμπειρία μετά την κυκλοφορία του OPTIVE Fusion έχουν εντοπίσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες παρενέργειες:
- πόνος στο μάτι, έκκριμα από το μάτι, ερεθισμός του ματιού, πρήξιμο βλεφάρων, αίσθηση ξένου σώματος στο μάτι, αυξημένη δακρύρροια, πρήξιμο του ματιού,
- υπερευαισθησία.

Διατήρηση
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου.
Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα: 90 ημέρες.

Σχήμα και διάταξις βιβλίου
Μπουκάλι των 10 ml.