FUSÃO ÓPTICA

Descrição
Dispositivo médico CE 0459, classe IIa.
OPTIVE Fusion é um produto oftálmico de venda livre (OTC) destinado ao uso por pessoas que possam apresentar secura, irritação, ardor, desconforto e/ou quaisquer outros sintomas de olho seco, e não requer treinamento específico para aplicação.
OPTIVE Fusion destina-se a lubrificar e hidratar a superfície do olho e é indicado para ajudar a proporcionar alívio temporário da secura, irritação, ardor, desconforto e/ou quaisquer outros sintomas causados ​​pela doença do olho seco (DOS) ou fatores ambientais.
OPTIVE Fusion proporciona alívio imediato e calmante da secura, irritação, ardor, desconforto e/ou quaisquer outros sintomas causados ​​pela síndrome do olho seco (SOS) ou por fatores ambientais.
O OPTIVE Fusion pode:
- reduzir o desconforto ocular, o olho seco e a irritação ocular;
- Melhorar os sinais clínicos da síndrome do olho seco e a estabilidade do filme lacrimal.
OPTIVE Fusion é seguro para uso na superfície ocular em geral e pode ser usado repetidamente, conforme necessário, sem intervalo mínimo de tempo entre duas instilações.
OPTIVE Fusion é compatível com todos os tipos de materiais de lentes (lentes de contato rígidas gás-permeáveis ​​e lentes gelatinosas).

Como usar
Aplique 1 ou 2 gotas em cada olho afetado, conforme necessário.
Feche bem a embalagem após o uso.

Componentes
10 ml da solução contêm: carboximetilcelulose sódica 0,5%, glicerina 0,9%, hialuronato de sódio 0,1%, ácido bórico 0,7%, borato de sódio decahidratado 0,2%, eritritol, citrato de sódio di-hidratado, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado, água purificada, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e é conservada com PURITE 0,01%.

Avisos
- Não engula a solução.
Para evitar qualquer contaminação ou possível lesão ocular, não toque o conta-gotas em nenhuma superfície e evite o contato direto com os olhos.
Mantenha fora do alcance de crianças.
- Não utilize se a solução mudar de cor ou ficar turva.
Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem.
- Não utilize se a embalagem apresentar sinais de violação.
- Não utilize o frasco se o lacre no gargalo estiver rompido antes do primeiro uso.
- Feche bem o frasco imediatamente após o uso.
Após 90 dias da primeira abertura, descarte qualquer solução restante.
Conservar em temperatura ambiente.
- Deixe passar 5 minutos entre a administração de produtos oftálmicos.
- Interrompa o uso do produto e consulte um médico se sentir dor nos olhos, alterações na visão, vermelhidão ou irritação persistente nos olhos, ou se a condição piorar.
- Pode causar visão turva temporária que pode prejudicar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. O paciente deve esperar até que a visão se normalize antes de dirigir ou operar máquinas.
O boro tem sido associado a efeitos adversos na reprodução de animais em altas doses. Este produto contém 0,7% p/p de ácido bórico e 0,2% p/p de borato de sódio decahidratado, com uma exposição total ao boro proveniente do ácido bórico e do borato de sódio decahidratado inferior a 1 mg de boro/dia, valor abaixo da exposição diária permitida para adultos e crianças e significativamente inferior aos níveis que causam efeitos adversos em animais. Consulte seu médico ou profissional de saúde para obter orientações sobre o uso deste produto durante a gravidez ou amamentação.
- Não utilize se a embalagem apresentar sinais de violação.

Efeitos colaterais
Estudos clínicos e a experiência pós-comercialização com OPTIVE Fusion identificaram os seguintes efeitos colaterais indesejáveis:
- Dor nos olhos, secreção ocular, irritação ocular, inchaço das pálpebras, sensação de corpo estranho no olho, lacrimejamento excessivo, inchaço ocular;
- hipersensibilidade.

Conservação
Conservar em temperatura ambiente.
Validade após aberto: 90 dias.

Formatar
Frasco de 10 ml.