Productkenmerken:

Prontosan - Wondspoelvloeistof

Gebruiksaanwijzing voor het reinigen, spoelen en hydrateren van acute, chronische en geïnfecteerde huidwonden, eerste- en tweedegraads brandwonden.

1. Inleiding:
Chronische huidwonden zijn vaak bedekt met korsten, necrotisch weefsel en/of een biofilm. Deze afzettingen zijn moeilijk te verwijderen en leiden tot een vertraagde wondgenezing. Prontosan wondspoelvloeistof kan met zijn reinigende werking deze obstakels voor wondgenezing wegnemen. Omdat acute wonden over het algemeen besmet zijn met resten en micro-organismen, vereisen ze ook een grondige reiniging. Deze verontreinigingen kunnen het normale wondgenezingsproces belemmeren en leiden tot complicaties zoals infectie. Dankzij de unieke combinatie van ingrediënten (de antimicrobiële stof polihexanide en de oppervlakteactieve stof betaïne) is Prontosan wondspoelvloeistof bij uitstek geschikt om biofilmvorming te voorkomen.

2. Productprofiel en toepassingsgebieden:
Voor reinigen, spoelen en bevochtigen:

• Acute geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde wonden: traumatische wonden zoals snijwonden, bijtwonden, kneuzingen en postoperatieve wonden.
• Chronische geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde wonden: Decubituswonden%%% Arteriële-veneuze zweren%%% Diabetische zweren.
• Thermische en chemische wonden: Eerste- en tweedegraads brandwonden, chemische brandwonden aan de huid.
• Stralingsulcera.
• Fistels en abcessen.
• Ingangspunten voor urologische katheters, PEG-/PEJ-sondes of drainageslangen.
• Huidgebieden rondom de stoma.

Voor intraoperatieve reiniging en spoeling van wonden. Voor instillatie in combinatie met negatieve druktherapie. Voor het bevochtigen van korstvormende wondverbanden en bandages vóór verwijdering.

3. Algemene toepassing:
Prontosan wondspoelvloeistof (zie aparte productinformatie) is bedoeld voor het reinigen van wonden voorafgaand aan de behandeling met Prontosan wondgel of Prontosan wondgel X. Prontosan wondspoelvloeistof kan worden gebruikt om kompressen, gaasjes of wattenstaafjes te bevochtigen voor het reinigingsproces. Regelmatig gebruik wordt aanbevolen om een ​​zichtbaar schone wond te verkrijgen en te behouden. Prontosan wondspoelvloeistof kan voor gebruik op lichaamstemperatuur worden gebracht. Verbanden en pleisters kunnen vaak korstvorming vertonen en aan het wondoppervlak kleven. Het verwijderen van deze verbanden kan de wondbodem beschadigen, wat de wondgenezing vertraagt. Als verbanden en pleisters moeilijk te verwijderen zijn vanwege korstvorming, moeten ze worden bevochtigd met Prontosan wondspoelvloeistof totdat ze gemakkelijk kunnen worden verwijderd.

4. Wondreiniging:
De gehele wond, inclusief het omliggende gebied, moet grondig worden gereinigd met Prontosan wondspoelvloeistof. Bij kleine en acute wonden is spoelen voldoende. Bij grote wonden en moeilijk bereikbare wonden wordt aanbevolen het getroffen gebied gedurende minimaal 15 minuten te bevochtigen met een kompres gedrenkt in Prontosan wondspoelvloeistof. De vloeistof dient onverdund te worden gebruikt.

5. Weefselcompatibiliteit en biologische compatibiliteit:
Dermatologisch getest en geclassificeerd als niet-irriterend en goed verdraagbaar. Pijnloze toepassing. Remt de granulatie of epithelisatie niet.

6. Bijwerkingen:
In zeer zeldzame gevallen kan na het aanbrengen van Prontosan een licht branderig gevoel optreden, maar dit verdwijnt meestal na een paar minuten. Prontosan kan allergische reacties veroorzaken, zoals jeuk (urticaria) en huiduitslag (exantheem). Anafylactische shockreacties zijn zeer zelden gemeld (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten).

7. Contra-indicaties:
Prontosan mag niet worden gebruikt:

• In geval van bekende allergieën of een vermoede allergie voor een van de ingrediënten van het product.
• in het centrale zenuwstelsel of in de hersenvliezen.
• in het middenoor – ofwel het binnenoor.
• in het oog.
• Bij gebruik op hyaline kraakbeen en bij aseptische gewrichtsoperaties. Mocht Prontosan in contact komen met aseptisch kraakbeen, dan is onmiddellijke spoeling met Ringer-oplossing of isotone zoutoplossing noodzakelijk.
• in combinatie met anionische oppervlakteactieve stoffen.
• Samen met reinigende zepen, zalven, oliën, enzymen, enz. Deze stoffen moeten zorgvuldig van de wond worden verwijderd voordat ze worden aangebracht.
• voor peritoneale spoeling of irrigatie.

8. Gebruiksbeperkingen:
Zwangerschap en borstvoeding: Er zijn geen aanwijzingen voor mutageniteit of embryotoxiciteit in verband met de bestanddelen van dit product. Omdat polihexanide niet systemisch wordt geresorbeerd, is overdracht naar moedermelk onwaarschijnlijk. Vanwege het gebrek aan relevante klinische studies en klinische ervaring bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mag Prontosan wondspoelvloeistof bij deze personen alleen worden gebruikt na zorgvuldig medisch overleg.

9. Algemene veiligheidsinstructies:
Uitsluitend voor uitwendig gebruik. Niet gebruiken voor injectie of infusie. Niet inslikken. Gebruik de inhoud van beschadigde flessen niet. Bescherm flessen tegen direct zonlicht. Buiten het bereik van kinderen houden.

10. Samenvatting/Technische specificaties:
Prontosan wondspoelvloeistof bevat conserveermiddelen en kan na opening 8 weken worden gebruikt. Om besmetting te voorkomen, dient de fles direct na gebruik te worden gesloten. De flessenhals dient tijdens gebruik te worden beschermd tegen besmetting. Flessen die in direct contact zijn gekomen met de wond of op een andere manier besmet zijn geraakt, moeten worden weggegooid.

Samenstelling:
Gezuiverd water, betaïne-oppervlakteactieve stof, 0,1% polyaminopropylbiguanide (polyhexanide).

Uiterlijk en geur:
Een heldere, kleurloze en vrijwel geurloze waterige oplossing.

Duurzaamheid:
Zie houdbaarheidsdatum. Bewaren op kamertemperatuur.

Originaliteit:
Steriel: De verzegelring garandeert de authenticiteit. Ampullen: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.

Deze folder is voor het laatst herzien in april 2018.

Bron: Informatie uit de bijsluiter.
Vanaf juni 2020