Propalinový sirup 100 ml

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU:

Propalinový sirup

2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ:

Fenylpropanolamin hydrochlorid 50 mg (5 % hm./obj.)
Pomocné látky v 1 ml (na 100 ml)

3. LÉKOVÁ FORMA:

Sirup. Bezbarvý roztok k perorálnímu podání.

4. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI:

Souhrn léčivé látky:
Fenylpropanolamin hydrochlorid je sympatomimetikum. Je to analog endogenních sympatomimetických aminů.
Veterinární kód ATC: QG04BX91

4.1 Farmakodynamické vlastnosti:

Klinický účinek fenylpropanolaminu při močové inkontinenci je založen na jeho stimulačním účinku na α-adrenergní receptory. To vede ke zvýšení a stabilizaci uzavíracího tlaku v močové trubici, která je inervována převážně adrenergními nervy.
Fenylpropanolamin je racemická směs D a L enantiomerů.

4.2 FARMAKOKINETIKA:

U psů je průměrná doba účinku fenylpropanolaminu přibližně 3 hodiny a maximální plazmatické koncentrace lze zaznamenat přibližně po 1 hodině. Po podání dávky 1 mg/kg 3krát denně po dobu 15 dnů nebyla pozorována žádná akumulace fenylpropanolaminu.
Při podávání psům před krmením se biologická dostupnost výrazně zvyšuje.

5. KLINICKÉ ÚDAJE:

5.1 CÍLOVÝ DRUH:

Psi

5.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ U CÍLOVÉHO DRUHU:

Léčba močové inkontinence spojené s insuficiencí močového svěrače u fen. Účinnost léčby byla prokázána pouze u fen po ovariohysterektomii.

5.3 KONTRAINDIKACE:

Použití přípravku Propalin není indikováno k léčbě behaviorálních příčin nevhodného močení. Nepodávejte pacientům léčeným neselektivními inhibitory monoaminooxidázy.

5.4 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, ČETNOST A ZÁVAŽNOST:

Během klinických studií byla u některých psů hlášena řídká stolice, vodnatý průjem, ztráta chuti k jídlu, arytmie a kolaps. Léčba byla pokračována v závislosti na závažnosti pozorovaného nežádoucího účinku.
Sympatomimetika mohou vyvolat širokou škálu účinků, z nichž většina napodobuje výsledky nadměrné stimulace sympatického nervového systému (např. účinky na srdeční frekvenci a krevní tlak).

5.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ:

Fenylpropanolamin, sympatomimetikum, může ovlivnit kardiovaskulární systém, zejména krevní tlak a srdeční frekvenci, a u zvířat s kardiovaskulárním onemocněním by měl být používán s opatrností.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat také léčbě zvířat s těžkou renální nebo jaterní insuficiencí, diabetem, hyperadrenokorticismem, glaukomem, hypertyreózou nebo jinými metabolickými dysfunkcemi.
U fen mladších 1 roku je třeba před léčbou zvážit možnost anatomických dysfunkcí, které mohou přispívat k inkontinenci.

5.6 PODÁVÁNÍ BĚHEM TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ:

Nepodávejte březím nebo kojícím fenám.

5.7 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY NEBO JINÉ FORMY INTERAKCÍ:

Zvýšená pozornost je nutná při podávání přípravku Propalin Syrup v kombinaci s jinými sympatomimetiky nebo anticholinergními léky, antidepresivy nebo inhibitory monoaminooxidázy typu B. Nesmí být podáván pacientům léčeným neselektivními inhibitory monoaminooxidázy.

5.8 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ:

Doporučená dávka přípravku Propalin je 1 mg/kg tělesné hmotnosti 3krát denně podávaná v krmivu, což odpovídá 0,1 ml sirupu Propalin/5 kg tělesné hmotnosti 3krát denně.
Rychlost absorpce je vyšší u psů podávaných před krmením.

5.9 PŘEDÁVKOVÁNÍ:

U zdravých psů nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky při podávání až 5násobku doporučené dávky. Předávkování fenylpropanolaminem však může vyvolat příznaky nadměrné stimulace sympatického nervového systému. Měla by být použita symptomatická léčba. Při závažném předávkování se doporučují alfa-adrenergní blokátory. Neexistují však žádná specifická doporučení pro konkrétní léky nebo dávkování.

5.10 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH:

To neexistuje.

5.11 ČEKACÍ DOBA:

To neexistuje.

5.12 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO OSOBU PODÁVAJÍCÍ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM

Fenylpropanolamin hydrochlorid je toxický při předávkování. Mezi nežádoucí účinky může patřit závratě, bolest hlavy, nevolnost, nespavost nebo agitovanost a
vysoký krevní tlak. Velké předávkování může být smrtelné, zejména u dětí. Abyste předešli náhodnému požití, neměl by být přípravek používán ani skladován mimo dosah dětí. Po použití vždy pevně uzavřete víčko. V případě náhodného požití okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte obsah obalu. V případě náhodného zasažení kůže omyjte zasažené místo mýdlem a vodou. Po použití přípravku si umyjte ruce. V případě náhodného zasažení očí vyplachujte vodou po dobu přibližně 15 minut a vyhledejte lékařskou pomoc.

Po otevření první dávky spotřebujte přípravek do 3 měsíců.
Nepoužitý materiál zlikvidujte.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE:

6.1 INKOMPATIBILITA (závažná):

To neexistuje.

6.2 PLATNOST:

2 roky.

Po otevření balení: 3 měsíce.

6.3 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ:

Neskladujte při teplotě nad 25 °C.

Chraňte před mrazem.

6.4 DRUH A OBSAH OBALU:

30 ml a 100 ml: HDPE lahvička s LDPE adaptérem na stříkačku a polypropylenovým bezpečnostním uzávěrem;
Balení obsahuje také označenou 1,5ml stříkačku vyrobenou z LDPE/polystyrenu.

Informace o bezpečnosti produktu v současné době nejsou k dispozici.

Informace o výrobci v současné době nejsou k dispozici.

V současné době nejsou k dispozici informace o odpovědné osobě.

Typ prezentace: Tekutý

Značka: Vetoquinol

Hmotnost: 100 ml

Účinek: Močová inkontinence

Množství: 100 ml