Το MabThera μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία πολλών διαφορετικών παθήσεων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει MabThera για:

α) Μη-Hodgkin λέμφωμα
Πρόκειται για μια ασθένεια του λεμφικού ιστού (μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος) που επηρεάζει έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται Β λεμφοκύτταρα.
Σε ενήλικες ασθενείς, το MabThera μπορεί να χορηγηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που ονομάζονται «χημειοθεραπεία».
Σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους η θεραπεία είναι αποτελεσματική, το MabThera μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως θεραπεία συντήρησης για περίοδο 2 ετών μετά το τέλος της αρχικής θεραπείας.
Σε παιδιατρικούς ασθενείς, το MabThera χορηγείται σε συνδυασμό με «χημειοθεραπεία».

β) Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία
Η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) είναι η πιο κοινή μορφή λευχαιμίας σε ενήλικες. Η ΧΛΛ επηρεάζει ορισμένα λεμφοκύτταρα, Β κύτταρα, τα οποία εμφανίζονται στον μυελό των οστών και αναπτύσσονται στους λεμφαδένες.
Οι ασθενείς με Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία (ΧΛΛ) έχουν πάρα πολλά μη φυσιολογικά λεμφοκύτταρα, τα οποία συσσωρεύονται κυρίως στον μυελό των οστών και στο αίμα. Ο πολλαπλασιασμός αυτών των μη φυσιολογικών Β λεμφοκυττάρων είναι η αιτία των συμπτωμάτων που μπορεί να έχετε.
Το MabThera σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία καταστρέφει αυτά τα κύτταρα, τα οποία σταδιακά απομακρύνονται από τον οργανισμό μέσω βιολογικών διεργασιών.

γ) Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Το MabThera χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια ασθένεια των αρθρώσεων. Τα Β λεμφοκύτταρα εμπλέκονται στην πρόκληση ορισμένων από τα συμπτώματα που εμφανίζετε. Το MabThera χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ασθενείς που έχουν ήδη δοκιμάσει άλλα φάρμακα που είτε έχουν σταματήσει να λειτουργούν, είτε δεν ήταν αρκετά αποτελεσματικά είτε έχουν προκαλέσει παρενέργειες. Το MabThera συνήθως χορηγείται μαζί με ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται μεθοτρεξάτη.

Το MabThera επιβραδύνει τη βλάβη στις αρθρώσεις σας που προκαλείται από τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και βελτιώνει την ικανότητά σας να εκτελείτε τις καθημερινές σας δραστηριότητες.
Οι καλύτερες ανταποκρίσεις στη θεραπεία με MabThera παρατηρούνται σε εκείνους που έχουν θετικό αποτέλεσμα στον ρευματοειδή παράγοντα (RF) ή/και σε αντισώματα που στρέφονται κατά των κυκλικών κιτρουλλινωμένων πεπτιδίων (αντι-CCP).
Και οι δύο εξετάσεις είναι συνήθως θετικές στη ρευματοειδή αρθρίτιδα και βοηθούν στην επιβεβαίωση της διάγνωσης.

δ) Κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα ή μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα
Το MabThera, χορηγούμενο σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών και παιδιών ηλικίας 2 ετών και άνω με κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (που ονομάζεται κοκκιωμάτωση Wegener) ή μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα.
Η κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα και η μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα είναι δύο μορφές φλεγμονής των αιμοφόρων αγγείων που επηρεάζουν κυρίως τους πνεύμονες και τα νεφρά, αλλά μπορούν επίσης να επηρεάσουν και άλλα όργανα.
Τα Β λεμφοκύτταρα εμπλέκονται στην αιτία αυτών των παθήσεων.

ε) Κοινή πέμφιγα
Το MabThera ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή κοινή πέμφιγα.
Η κοινή πέμφιγα είναι μια αυτοάνοση ασθένεια που χαρακτηρίζεται από την εμφάνιση επώδυνων φουσκαλών στο δέρμα και τους βλεννογόνους της στοματικής κοιλότητας, της ρινικής κοιλότητας, του λαιμού και των γεννητικών οργάνων.

Μην χρησιμοποιείτε το MabThera εάν:
- είστε αλλεργικοί στη ριτουξιμάμπη, σε άλλες πρωτεΐνες που είναι παρόμοιες με τη ριτουξιμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου.

Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το MabThera.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός:
Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Αυτό συμβαίνει επειδή το MabThera μπορεί να διαπεράσει τον πλακούντα και να επηρεάσει το μωρό σας.
Εάν μπορείτε να μείνετε έγκυος, εσείς και ο σύντροφός σας πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MabThera. Πρέπει επίσης να συνεχίσετε να τη χρησιμοποιείτε για 12 μήνες μετά την τελευταία δόση MabThera.
Το MabThera απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Καθώς οι μακροπρόθεσμες επιδράσεις στα θηλάζοντα βρέφη είναι άγνωστες, ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με MabThera και για 12 μήνες μετά τη θεραπεία.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων:
Δεν είναι γνωστό εάν το MabThera επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

Πώς σας χορηγείται:
Το MabThera θα σας χορηγηθεί από γιατρό ή νοσηλευτή που έχει εμπειρία στη χρήση αυτής της θεραπείας. Θα σας παρακολουθεί προσεκτικά κατά τη διάρκεια της χορήγησης αυτού του φαρμάκου.
Αυτό ισχύει σε περίπτωση που εμφανιστούν παρενέργειες.

Στην αρχή της θεραπείας σας, το MabThera θα σας χορηγείται πάντα με έγχυση (χορηγείται απευθείας σε φλέβα).

Στη συνέχεια, θα σας χορηγηθεί MabThera με ένεση κάτω από το δέρμα σας (υποδόρια ένεση) διάρκειας περίπου 5 λεπτών. Υπάρχει ένα αυτοκόλλητο που αφαιρείται στο μπουκάλι με το όνομα του ασθενούς.
Ο γιατρός ή ο/η νοσοκόμος/η σας θα κολλήσουν το αυτοκόλλητο στη σύριγγα πριν σας κάνουν την ένεση.

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πότε θα ξεκινήσετε τις ενέσεις MabThera.

Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με αυτό το φάρμακο, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.

- Η δραστική ουσία του MabThera ονομάζεται ριτουξιμάμπη.
Το φιαλίδιο των 10 ml περιέχει 100 mg ριτουξιμάμπης (10 mg/ml).
Το φιαλίδιο των 50 ml περιέχει 500 mg ριτουξιμάμπης (10 mg/ml).
- Τα άλλα συστατικά είναι κιτρικό νάτριο, πολυσορβικό 80, χλωριούχο νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ύδωρ για ενέσιμα.

Προειδοποίηση:
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

1 μπουκάλι