AMFLEE 50 mg διάλυμα επίχυσης για γάτες
1 πιπέτα (0,50 ml) περιέχει:

Δραστική ουσία:
Φιπρονίλη 50 mg


Άλλες ουσίες:
Βουτυλοϋδροξυανισόλη (E320) 0,10 mg
Βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321) 0,05 mg


Διάλυμα για εφαρμογή σε σημείο.
Κιτρινωπό υγρό.


Είδη-στόχοι
γατάκι


Ενδείξεις χρήσης, προσδιορίζοντας τα είδη-στόχους

Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis) και κρότωνες (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp.) σε γάτες.

Θεραπεία και έλεγχος της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD) σε γάτες.
Πρόληψη και θεραπεία των αιματοφάγων ψειρών Felicola subrostratus σε γάτες.


Αντενδείξεις

Καθώς δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επιβεβαίωση της ασφάλειας του προϊόντος για αυτό το ηλικιακό/βάρος τμήμα σε γατάκια, το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή βάρους μικρότερου από 1 kg.
Μην χορηγείτε το προϊόν σε άρρωστα ζώα (συστηματικές ασθένειες, πυρετός) ή σε άτομα που βρίσκονται σε ανάρρωση.
Μην χορηγείτε το προϊόν σε κουνέλια λόγω του κινδύνου σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ή ακόμη και θανάτου.


Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος-στόχο
Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με τα μάτια των ζώων.


Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση

i) Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Τα τσιμπούρια στα ζώα θα πρέπει να αφαιρούνται πριν από τη χρήση του προϊόντος για να μειωθεί ο κίνδυνος μεταδοτικών ασθενειών.
Είναι σημαντικό να διασφαλιστεί ότι το προϊόν εφαρμόζεται σε προστατευμένη περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει και θα πρέπει να αποφεύγεται το γλείψιμο μεταξύ των ζώων μετά τη θεραπεία.
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του προϊόντος μετά το μπάνιο/λούσιμο σε γάτες. Ωστόσο, βάσει πληροφοριών σχετικά με την αποτελεσματικότητα του προϊόντος σε σκύλους που έχουν λούσει δύο ημέρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος, το μπάνιο των γατών δεν συνιστάται για δύο ημέρες μετά την εφαρμογή του προϊόντος.
Τα τσιμπούρια μπορεί να εμφανίζονται σποραδικά. Επομένως, είναι αδύνατο να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα μόλυνσης από ασθένεια υπό δυσμενείς συνθήκες. Κατά κανόνα, τα τσιμπούρια πεθαίνουν εντός 24-48 ωρών από την προσβολή χωρίς να τρέφονται με το αίμα του ζώου.
Οι ψύλλοι των κατοικίδιων ζώων εισβάλλουν συχνά στα κρεβάτια τους, όπου κοιμούνται και ξεκουράζονται, μέρη που πρέπει να αντιμετωπίζονται τακτικά με κατάλληλα εντομοκτόνα και να καθαρίζονται με ηλεκτρική σκούπα σε περίπτωση μαζικών προσβολών ή κατά την εφαρμογή προληπτικών μέτρων.

ii) Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φάρμακο σε ζώα
Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων και των ματιών. Αποφύγετε επομένως την επαφή του προϊόντος με το στόμα και τα μάτια.
Τα ζώα ή τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στα εντομοκτόνα ή στο αλκοόλ θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το διάλυμα επίχυσης Amflee. Αποφύγετε την άμεση επαφή των χεριών με το προϊόν. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής, πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.

Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με καθαρό νερό.

Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση.

Μην αγγίζετε τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία και μην αφήνετε τα παιδιά να παίζουν μαζί τους μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής του προϊόντος. Επομένως, δεν συνιστάται η εφαρμογή της θεραπείας κατά τη διάρκεια της ημέρας αλλά το βράδυ πριν τον ύπνο, και τα ζώα δεν πρέπει να επιτρέπεται να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με τα παιδιά.

Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την εφαρμογή του προϊόντος.


Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
Εάν τα ζώα γλείφουν τον εαυτό τους, μπορεί να εμφανιστεί βραχυπρόθεσμη υπερσιελόρροια, κυρίως λόγω των εκδόχων. Μεταξύ των εξαιρετικά σπάνιων πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, μπορεί να παρατηρηθούν παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός και απώλεια τριχών, κνησμός και ερύθημα) και γενικός κνησμός με αλωπεκία. Κατ' εξαίρεση, έχουν παρατηρηθεί αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα (υπεραισθησία, κατάθλιψη, νευρικότητα), υπερσιελόρροια ή έμετος μετά τη χρήση.

Αποφύγετε την υπερδοσολογία.


Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του θηλασμού ή της ωοτοκίας

Η ασφάλεια του προϊόντος έχει αποδειχθεί σε θηλυκά ζώα αναπαραγωγής, έγκυα και θηλάζοντα, τα οποία έλαβαν δόσεις τρεις φορές υψηλότερες από τη θεραπευτική δόση.

Το διάλυμα επίχυσης Amflee μπορεί να εφαρμοστεί σε θηλυκά που αναπαράγονται και κυοφορούν, καθώς και σε θηλυκά που θηλάζουν.


Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Δεν γνωρίζονται μεταξύ τους.


Δοσολογίες που πρέπει να χορηγηθούν και οδός χορήγησης

Λόγω της έλλειψης κλινικών δοκιμών που να αποδεικνύουν την ασφάλεια του προϊόντος, το ελάχιστο διάστημα μεταξύ των εφαρμογών είναι 4 εβδομάδες.

Ποσά προς διαχείριση:

Εφαρμόστε το περιεχόμενο μιας πιπέτας μίας δόσης των 0,5 ml στο δέρμα ανάμεσα στους ώμους.

Οδός χορήγησης:

Εξωτερική εφαρμογή στο δέρμα.

Τρόπος χορήγησης:

Αφαιρέστε μια πιπέτα από τη συσκευασία. Κρατήστε την πιπέτα όρθια με την άκρη προς τα πάνω και ξεβιδώστε το καπάκι της πιπέτας. Αφού αφαιρέσετε το άλλο άκρο του καπακιού, τρυπήστε τη σφράγιση της πιπέτας. Αφαιρέστε τις τρίχες του ζώου από τη μέση γραμμή ανάμεσα στους ώμους για να αποκαλυφθεί το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε το σωληνάριο αρκετές φορές για να αδειάσει απευθείας στο δέρμα.
Μία δόση θα παρέχει προστασία από την προσβολή από ψύλλους για περίοδο 5 εβδομάδων.
Το προϊόν είναι αποτελεσματικό κατά των κροτώνων για 2 εβδομάδες.


Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα έκτακτης ανάγκης, αντίδοτα), ανάλογα με την περίπτωση
Εργαστηριακές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια του προϊόντος σε γάτες ή γατάκια ηλικίας άνω των 8 εβδομάδων και βάρους περίπου 1 kg, τα οποία έλαβαν μηνιαίες δόσεις 5 φορές υψηλότερες από τη συνιστώμενη δόση, για 6 συνεχόμενους μήνες, κατέδειξαν ότι δεν υπήρχαν ανεπιθύμητες ενέργειες.

Ωστόσο, ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών αυξάνεται με την υπερδοσολογία (βλ. παράγραφο 4.6).
Μπορεί να εμφανιστεί κνησμός μετά τη θεραπεία.
Η υπερδοσολογία προκαλεί συσσώρευση τριχών στο σημείο εφαρμογής. Ωστόσο, αυτή η συσσώρευση θα εξαφανιστεί μετά από 24 ώρες εφαρμογής.


Χρόνος αναμονής

Αυτό δεν ισχύει.


Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Η φιπρονίλη είναι ένα εντομοκτόνο/ακαρεοκτόνο της ομάδας των φαινυλοπυραζολίων. Δρα άμεσα στα αρθρόποδα αλληλεπιδρώντας με υποκαταστάτες των διαύλων ιόντων χλωρίου, ειδικά εκείνων που ρυθμίζονται από τον νευροδιαβιβαστή γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA), εμποδίζοντας έτσι την προ- και μετασυναπτική μεταφορά ιόντων χλωρίου διαμέσου των κυτταρικών μεμβρανών. Αυτό οδηγεί σε ασυντόνιστες δραστηριότητες του κεντρικού νευρικού συστήματος και στον θάνατο εντόμων και ακάρεων.
Το διάλυμα επίχυσης Amflee περιέχει το δραστικό συστατικό φιπρονίλη, το οποίο έχει έναν μοναδικό μηχανισμό δράσης κατά των ψύλλων και των κροτώνων. Το διάλυμα επίχυσης Amflee συσσωρεύεται στο λιπιδικό συστατικό του δέρματος και των θυλάκων της τρίχας και αποβάλλεται συνεχώς από το δέρμα και τα μαλλιά, εξασφαλίζοντας διαρκή δράση.


Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

Η συνολική ποσότητα φιπρονίλης που απορροφάται μέσω του δέρματος μετά από τοπική εφαρμογή του διαλύματος επίχυσης Amflee είναι αμελητέα.
Μετά την εφαρμογή του διαλύματος επίχυσης Amflee, η φιπρονίλη εξαπλώνεται μέσω της κλίσης συγκέντρωσης στο δέρμα και το τρίχωμα των ζώων από το σημείο εφαρμογής στις περιφερειακές περιοχές (οσφυϊκή μοίρα, βουβωνική χώρα). Η φιπρονίλη δεν απορροφάται και επομένως δεν μεταβολίζεται στον οργανισμό.

Η συγκέντρωση της φιπρονίλης στις τρίχες των ζώων μειώνεται φτάνοντας σε συγκέντρωση 1 µg/g 2 μήνες μετά τη χορήγηση.


Λίστα εκδόχων

Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321)
Βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη (E320)
Αιθανόλη (96%)
Πολυσορβικό 80
Ποβιδόνη K25
Μονοαιθυλαιθέρας διαιθυλενογλυκόλης


ασυμφωνία

Δεν γνωρίζονται μεταξύ τους.


Περίοδος ισχύος

Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 2 έτη.


Ειδικές προφυλάξεις για την αποθήκευση

Δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης.
Πληροφορίες συμμόρφωσης προϊόντος Πληροφορίες συμμόρφωσης προϊόντος Ασφάλεια προϊόντος Πληροφορίες κατασκευαστή Προσωπικές πληροφορίες Πληροφορίες ασφάλειας προϊόντος

Προς το παρόν, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του προϊόντος.

Πληροφορίες κατασκευαστή

Προς το παρόν, οι πληροφορίες του κατασκευαστή δεν είναι διαθέσιμες.

Πληροφορίες υπεύθυνου προσώπου

Προς το παρόν, δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με το υπεύθυνο άτομο.

\n

Τύπος παρουσίασης: Πιπέτα

Δράση: Τσιμπούρια, ψύλλοι, ψείρες

Σετ τεμαχίων: 1 τεμάχιο

Βάρος γάτας: Όχι

\n

Ποσότητα: 1 Πιπέτα