Propalin Siroop 100 ml

1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL:

Propalinsiroop

2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING:

Fenylpropanolaminehydrochloride 50 mg (5% w/v)
Hulpstoffen per 1 ml (per 100 ml)

3. FARMACEUTISCHE VORM:

Siroop. Kleurloze oplossing voor oraal gebruik.

4. FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN:

Samenvatting van de presentatie van de werkzame stof:
Fenylpropanolaminehydrochloride is een sympathicomimetisch middel. Het is een analoog van endogene sympathicomimetische aminen.
ATC-veterinaire code: QG04BX91

4.1 FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN:

Het klinische effect van fenylpropanolamine bij urine-incontinentie is gebaseerd op de stimulerende werking ervan op α-adrenerge receptoren. Dit leidt tot een verhoging en stabilisatie van de sluitingsdruk in de urethra, die voornamelijk wordt geïnnerveerd door adrenerge zenuwen.
Fenylpropanolamine is een racemisch mengsel van D- en L-enantiomeren.

4.2 FARMACOKINETIEK:

Bij honden is de gemiddelde werkingsduur van fenylpropanolamine ongeveer 3 uur, en de maximale plasmaconcentraties kunnen na ongeveer 1 uur worden gemeten. Er werd geen accumulatie van fenylpropanolamine waargenomen na toediening van een dosis van 1 mg/kg driemaal daags gedurende 15 dagen.
Wanneer het middel vóór het voeren aan honden wordt toegediend, neemt de biologische beschikbaarheid aanzienlijk toe.

5. KLINISCHE GEGEVENS:

5.1 DOELSOORTEN:

Honden

5.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK BIJ DE DOELSOORTEN:

Behandeling van urine-incontinentie als gevolg van een disfunctie van de urethrale sluitspier bij teven. De effectiviteit van de behandeling is alleen aangetoond bij teven die een ovariohysterectomie hebben ondergaan.

5.3 CONTRA-INDICATIES:

Het gebruik van Propalin is niet geïndiceerd voor de behandeling van gedragsmatige oorzaken van ongewenst urineren. Niet toedienen aan patiënten die behandeld worden met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers.

5.4 BIJWERKINGEN, FREQUENTIE EN ERNST:

Tijdens klinische proeven werden bij sommige honden dunne ontlasting, waterige diarree, verlies van eetlust, hartritmestoornissen en collaps gemeld. De behandeling werd voortgezet afhankelijk van de ernst van de waargenomen bijwerkingen.
Sympathicomimetica kunnen een breed scala aan effecten teweegbrengen, waarvan de meeste de gevolgen nabootsen van overmatige stimulatie van het sympathische zenuwstelsel (bijvoorbeeld effecten op de hartslag en de bloeddruk).

5.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK:

Fenylpropanolamine, een sympathicomimetisch geneesmiddel, kan het cardiovasculaire systeem beïnvloeden, met name de bloeddruk en de hartslag, en dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij dieren met hart- en vaatziekten.
Er moet ook speciale aandacht worden besteed aan de behandeling van dieren met ernstige nier- of leverinsufficiëntie, diabetes, hyperadrenocorticisme, glaucoom, hyperthyreoïdie of andere stofwisselingsstoornissen.
Bij teven jonger dan 1 jaar moet, alvorens met de behandeling te beginnen, rekening worden gehouden met mogelijke anatomische afwijkingen die tot incontinentie kunnen leiden.

5.6 TOEDIENING TIJDENS ZWANGERSCHAP EN LACTATIE:

Niet toedienen aan drachtige of zogende teven.

5.7 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN OF ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE:

Extra voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van Propalin Siroop in combinatie met andere sympathicomimetische of anticholinerge geneesmiddelen, antidepressiva of monoamineoxidase type B-remmers. Het mag niet worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers.

5.8 DOSERING EN TOEDIENING:

De aanbevolen dosering van Propalin is 1 mg/kg lichaamsgewicht, 3 keer per dag door het voedsel gemengd, wat overeenkomt met 0,1 ml Propalin-siroop per 5 kg lichaamsgewicht, 3 keer per dag.
De opnamesnelheid is hoger bij honden die het middel vóór het voeren toegediend krijgen.

5.9 OVERDOSIS:

Bij gezonde honden zijn geen nadelige effecten waargenomen bij toediening tot 5 keer de aanbevolen dosis. Een overdosis fenylpropanolamine kan echter symptomen van overmatige stimulatie van het sympathische zenuwstelsel veroorzaken. Symptomatische behandeling dient te worden toegepast. Bij ernstige overdoseringen worden alfa-adrenerge blokkers aanbevolen. Er zijn echter geen specifieke aanbevelingen voor bepaalde geneesmiddelen of doseringen.

5.10 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DOELSOORT:

Het bestaat niet.

5.11 WACHTTIJD:

Het bestaat niet.

5.12 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE PERSOON DIE HET PRODUCT AAN DIEREN TOEDIENT

Fenylpropanolaminehydrochloride is giftig bij inname in grote doses. Bijwerkingen kunnen onder andere duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, slapeloosheid of agitatie zijn.
Hoge bloeddruk. Grote overdoseringen kunnen fataal zijn, vooral bij kinderen. Om accidentele inname te voorkomen, mag het product niet binnen het bereik van kinderen worden gebruikt of bewaard. Sluit de dop na gebruik altijd goed af. Raadpleeg bij accidentele inname onmiddellijk een arts en toon de inhoud van de verpakking. Was bij contact met de huid het besmette gebied met water en zeep. Was uw handen na gebruik van het product. Spoel bij contact met de ogen gedurende ongeveer 15 minuten met water en raadpleeg een arts.

Gebruik het product binnen 3 maanden na opening van de eerste verpakking.
Gooi ongebruikt materiaal weg.

6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS:

6.1 INCOMPATIBILITEIT (belangrijk):

Het bestaat niet.

6.2 GELDIGHEID:

2 jaar.

Na opening van de verpakking: 3 maanden.

6.3 SPECIALE OPSLAGVOORZORGEN:

Niet bewaren boven 25 °C.

Beschermen tegen vorst.

6.4 AARD EN INHOUD VAN DE VERPAKKING:

30 ml en 100 ml: HDPE-fles met LDPE-spuitadapter en polypropyleen veiligheidsdop;
De verpakking bevat ook een gemarkeerde spuit van 1,5 ml, gemaakt van LDPE/polystyreen.

Momenteel is er geen informatie beschikbaar over de veiligheid van dit product.

Momenteel is er geen informatie over de fabrikant beschikbaar.

Momenteel is er geen informatie beschikbaar over de verantwoordelijke persoon.

Presentatievorm: Vloeibaar

Merknaam: Vetoquinol

Gewicht: 100 ml

Actie: Urine-incontinentie

Inhoud: 100 ml