Puqod contém a substância ativa nintedanibe, um medicamento que pertence à classe dos chamados inibidores da tirosina quinase e é usado para tratar as seguintes doenças:

Fibrose pulmonar idiopática (FPI) em adultos:
A fibrose pulmonar idiopática (FPI) é uma doença na qual o tecido pulmonar engrossa, endurece e forma cicatrizes ao longo do tempo. Como resultado, a formação de cicatrizes diminui a capacidade dos pulmões de transferir oxigênio para a corrente sanguínea, dificultando a respiração profunda. Este medicamento ajuda a reduzir a formação de novas cicatrizes e o endurecimento dos pulmões.

Outras doenças pulmonares intersticiais difusas fibrosantes crônicas (DPID) com fenótipo progressivo em adultos:
Além da FPI, existem outras doenças em que o tecido pulmonar engrossa, torna-se rígido e forma cicatrizes ao longo do tempo (fibrose pulmonar), e esse quadro continua a piorar (fenótipo progressivo).
Exemplos dessas condições incluem: pneumonite de hipersensibilidade, imunodeficiência primária autoimune (como a imunodeficiência primária associada à artrite reumatoide), pneumonia intersticial idiopática não específica, pneumonia intersticial idiopática não classificada e outras imunodeficiências primárias. Este medicamento ajuda a reduzir a formação de cicatrizes e o enrijecimento dos pulmões.

Doenças pulmonares intersticiais fibrosantes progressivas clinicamente significativas (DPI) em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos.
A fibrose pulmonar pode ocorrer em pacientes com doença pulmonar intersticial na infância (DPI infantil). Quando isso acontece, o tecido pulmonar de crianças e adolescentes torna-se mais espesso, rígido e cicatrizado ao longo do tempo. Este medicamento ajuda a reduzir a formação de cicatrizes e o endurecimento dos pulmões.

Doença pulmonar intersticial difusa associada à esclerodermia (DIP-SSc) em adultos, adolescentes e crianças com 6 anos de idade ou mais.
A esclerose sistêmica (ES), também chamada de esclerodermia (e esclerose sistêmica juvenil em crianças e adolescentes), é uma doença autoimune crônica rara que afeta o tecido conjuntivo em diversas áreas do corpo.
A esclerodermia causa fibrose (cicatrização e enrijecimento) da pele e de outros órgãos internos, como os pulmões. Quando os pulmões são afetados pela fibrose, isso é chamado de doença pulmonar intersticial (DPI), e a condição é denominada PID-SSc. A fibrose pulmonar reduz a capacidade de transportar oxigênio para a corrente sanguínea, diminuindo a capacidade respiratória. Este medicamento ajuda a reduzir a cicatrização e o enrijecimento dos pulmões.

Não tome Puqod:
- se você for alérgico a nintedanibe, amendoim, soja ou qualquer outro componente deste medicamento.

Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar Puqod.

Gravidez e amamentação:
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Tarefa:
Você não deve tomar este medicamento durante a gravidez, pois ele pode prejudicar o feto e causar defeitos congênitos.
Você deve fazer um teste de gravidez para garantir que não esteja grávida antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Consulte seu médico.
Contracepção:
Mulheres em idade fértil devem usar um método contraceptivo altamente eficaz para evitar a gravidez ao iniciar o tratamento com Puqod, durante o tratamento e por pelo menos 3 meses após a interrupção do tratamento.
Você deve conversar com seu médico sobre os métodos contraceptivos mais adequados para você.
Vômitos e/ou diarreia ou outros problemas gastrointestinais podem afetar a absorção de contraceptivos hormonais orais, como pílulas anticoncepcionais, e reduzir sua eficácia. Portanto, se você apresentar esses sintomas, entre em contato com seu médico para discutir um método contraceptivo alternativo mais adequado.
Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se engravidar ou suspeitar que possa estar grávida enquanto estiver a tomar este medicamento.
Amamentação:
Não amamente enquanto estiver tomando este medicamento, pois pode haver risco de danos ao bebê.

Conduzir e utilizar máquinas:
Este medicamento pode ter uma influência mínima na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Você não deve dirigir ou operar máquinas se não estiver se sentindo bem.

Tome este medicamento sempre exatamente como o seu médico ou farmacêutico lhe indicou.
Fale com seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza.

Tome as cápsulas duas vezes ao dia, com um intervalo de aproximadamente 12 horas, sempre no mesmo horário, por exemplo, uma cápsula pela manhã e outra à noite. Isso garante uma concentração constante de nintedanibe no sangue. Engula as cápsulas inteiras com água, sem mastigar. Recomenda-se tomar as cápsulas com alimentos, por exemplo, durante, antes ou depois de uma refeição. Não abra nem esmague as cápsulas.
Esmague a cápsula (ver seção 5).

Para facilitar a ingestão das cápsulas, você pode tomá-las com uma pequena quantidade (uma colher de chá) de alimento macio, frio ou em temperatura ambiente, como purê de maçã ou pudim de chocolate. Engula a cápsula imediatamente e não a mastigue para garantir que permaneça intacta.
Adultos:
A dose recomendada é de uma cápsula de 100 mg duas vezes ao dia (total de 200 mg por dia).

Não exceda a dose recomendada de duas cápsulas de Puqod 100 mg por dia.

Se você não tolerar a dose recomendada de duas cápsulas de Puqod 100 mg por dia (veja os possíveis efeitos colaterais na seção 4), seu médico poderá aconselhá-lo a interromper o uso deste medicamento. Não reduza a dose nem interrompa o tratamento sem antes consultar seu médico.

Uso em crianças e adolescentes:
A dose recomendada depende do peso do paciente.
Informe o seu médico se, em algum momento durante o tratamento, o peso do paciente for inferior a 13,5 kg. Informe o seu médico se tiver problemas de fígado.

Seu médico determinará a dose correta. Ele poderá ajustar a dose conforme o progresso do tratamento. Caso você não tolere a dose recomendada de cápsulas de Puqod por um dia (veja os possíveis efeitos colaterais na seção 4), seu médico poderá reduzir sua dose diária de Puqod.

Não reduza a dose nem interrompa o tratamento por conta própria sem antes consultar seu médico.

- O princípio ativo é o nintedanibe. Cada cápsula contém 100 mg de nintedanibe (sob a forma de esilato).
Os outros ingredientes são:
• Conteúdo da cápsula: triglicerídeos de cadeia média, gorduras sólidas e dioleato de poligliceril-3
• Invólucro da cápsula: gelatina, glicerol, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro vermelho (E 172) e óxido de ferro amarelo (E 172), água purificada.
• Tinta de impressão: goma-laca, carmim (E 120), propilenoglicol (E 1520) e simeticona

Aviso:
Leia atentamente toda esta bula antes de começar a usar este medicamento, pois ela contém informações importantes para você.

60 cápsulas gelatinosas