ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΛΕΟΝΕΚΤΗΜΑ 80 MG ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ ΣΠΟΤ ΓΙΑ ΜΕΓΑΛΕΣ ΓΑΤΕΣ ΚΑΙ ΜΕΓΑΛΑ ΚΟΥΝΕΛΙΑ ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε πιπέτα των 0,8 ml περιέχει το δραστικό συστατικό: ιμιδακλοπρίδη 80 mg. Έκδοχο(α): βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E 321) 0,8 mg· βενζυλική αλκοόλη (E 1519) 665,6 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ΕΚΔΟΧΑ Βουτυλοϋδροξυτολουόλιο (E321), βενζυλική αλκοόλη (E 1519), ανθρακικό προπυλένιο. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για γάτες άνω των 4 kg: πρόληψη και θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis). Για κουνέλια άνω των 4 kg: θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους. Οι ψύλλοι εξαλείφονται εντός μίας ημέρας θεραπείας. Μία θεραπεία αποτρέπει την περαιτέρω προσβολή από ψύλλους για 3-4 εβδομάδες στις γάτες και έως μία εβδομάδα στα κουνέλια. Στις γάτες, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD) εάν έχει διαγνωστεί προηγουμένως από κτηνίατρο. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Μην χορηγείτε σε γατάκια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων. Μην το χρησιμοποιείτε σε κουνέλια ηλικίας κάτω των 10 εβδομάδων. Μην το χρησιμοποιείτε σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΑ ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ Στις γάτες, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητα κλινικά συμπτώματα χρησιμοποιώντας δόσεις έως και πέντε φορές το θεραπευτικό επίπεδο, εβδομαδιαίως, για οκτώ συνεχόμενες εβδομάδες. Σε κουνέλια, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητα κλινικά συμπτώματα χρησιμοποιώντας δόσεις έως και 45 mg/kg σωματικού βάρους (τετραπλάσιο του θεραπευτικού επιπέδου), εβδομαδιαίως, για τέσσερις συνεχόμενες εβδομάδες. Σε σπάνιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας ή εάν το ζώο γλείψει το υπό θεραπεία τρίχωμα, μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του νευρικού συστήματος (όπως σπασμοί, τρόμος, αταξία, μυδρίαση, μύση, λήθαργος) στις γάτες. Η δηλητηρίαση μετά από τυχαία κατάποση από το στόμα είναι απίθανη στα ζώα. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική υπό κτηνιατρική επίβλεψη. Δεν υπάρχουν γνωστά ειδικά αντίδοτα, αλλά η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί να είναι ωφέλιμη. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ: 4 kg· Προϊόν: Advantage 80 για μεγάλες γάτες και μεγάλα κουνέλια· Αριθμός πιπετών: 1 ⅛ 0,8 ml· Ιμιδακλοπρίδη (mg/kg σωματικού βάρους): ελάχιστο 10. Τρόπος χορήγησης: Αφαιρέστε μια πιπέτα από τη συσκευασία. Κρατώντας την πιπέτα σε όρθια θέση, περιστρέψτε και αφαιρέστε το καπάκι. Χρησιμοποιήστε το καπάκι ανεστραμμένο για να περιστρέψετε και να αφαιρέσετε τη σφράγιση από την πιπέτα. Χορήγηση σε γάτες: Χωρίστε το τρίχωμα στο λαιμό της γάτας στη βάση του κρανίου μέχρι να είναι ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε σταθερά αρκετές φορές μέχρι να αδειάσει όλο το περιεχόμενο απευθείας στο δέρμα. Χορήγηση σε κουνέλια: Χωρίστε το τρίχωμα στο λαιμό του κουνελιού στη βάση του κρανίου μέχρι να είναι ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε σταθερά αρκετές φορές μέχρι να αδειάσει όλο το περιεχόμενο απευθείας στο δέρμα. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες αποθήκευσης. Φυλάξτε την κυψέλη στο εξωτερικό κουτί. Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 5 χρόνια. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Η επαναμόλυνση που προκαλείται από την ανάπτυξη νέων ψύλλων που υπάρχουν στο περιβάλλον μπορεί να συνεχιστεί για έξι εβδομάδες ή περισσότερο μετά την έναρξη της θεραπείας. Επομένως, ενδέχεται να χρειαστούν πολλαπλές θεραπείες, ανάλογα με το επίπεδο των ψύλλων που υπάρχουν στο περιβάλλον. Για να μειωθεί η περιβαλλοντική μόλυνση, συνιστάται η πρόσθετη χρήση κατάλληλης θεραπείας κατά των ενήλικων ψύλλων και των σταδίων ανάπτυξής τους. Για την περαιτέρω μείωση της περιβαλλοντικής μόλυνσης, συνιστάται η θεραπεία όλων των γατών και κουνελιών στο νοικοκυριό. Η θεραπεία των θηλαζουσών γατών και κουνελιών ελέγχει τις μολύνσεις από ψύλλους τόσο στη μητέρα όσο και στα γατάκια της. Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παραμένει αποτελεσματικό ακόμη και αν το ζώο βραχεί, για παράδειγμα μετά από έκθεση σε έντονη βροχή. Ωστόσο, ανάλογα με την παρουσία ψύλλων στο περιβάλλον, ενδέχεται να χρειαστεί πρόσθετη θεραπεία. Σε τέτοιες περιπτώσεις, μην χορηγείτε το φάρμακο συχνότερα από μία φορά την εβδομάδα. Ειδικές προφυλάξεις για χρήση σε ζώα: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για τοπική χρήση και δεν πρέπει να χορηγείται από το στόμα. Εφαρμόστε μόνο σε άθικτο δέρμα. Πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου της πιπέτας με τα μάτια ή το στόμα του ζώου που έχει υποβληθεί σε θεραπεία. Μην αφήνετε τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε πρόσφατη θεραπεία να χτενίζονται μεταξύ τους. Τυχόν κολάρα πρέπει να αφαιρούνται πριν από την εφαρμογή του προϊόντος. Πριν από την εκ νέου εφαρμογή του κολάρου, η περιοχή που έχει υποβληθεί σε θεραπεία πρέπει να ελέγχεται οπτικά για να διασφαλίζεται ότι είναι στεγνή. Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ιμιδακλοπρίδη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Αυτό το προϊόν περιέχει βενζυλική αλκοόλη και μπορεί, σε σπάνιες περιπτώσεις, να προκαλέσει ευαισθητοποίηση του δέρματος ή παροδικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. ερεθισμό, μυρμήγκιασμα). Αποφύγετε την επαφή του προϊόντος με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα. Μην κάνετε μασάζ στο σημείο εφαρμογής. Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής. Πλύνετε τυχόν δερματική μόλυνση με σαπούνι και νερό. Εάν το προϊόν έρθει σε επαφή με τα μάτια, θα πρέπει να ξεπλυθούν καλά με νερό. Εάν ο ερεθισμός του δέρματος ή των ματιών επιμένει, ζητήστε ιατρική βοήθεια. Εάν το προϊόν καταποθεί κατά λάθος, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια. Μετά την εφαρμογή, μην χαϊδεύετε ή βουρτσίζετε τα ζώα μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. Πλύνετε καλά τα χέρια σας μετά τη χρήση. Άλλες προφυλάξεις: Ο διαλύτης που περιέχεται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά, όπως δέρμα, υφάσματα, πλαστικά και γυαλισμένες επιφάνειες. Αφήστε το σημείο εφαρμογής να στεγνώσει πριν επιτρέψετε την επαφή με τέτοια υλικά. Στις γάτες, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητα κλινικά συμπτώματα χρησιμοποιώντας δόσεις έως και πέντε φορές το θεραπευτικό επίπεδο, χορηγούμενες εβδομαδιαίως, για οκτώ συνεχόμενες εβδομάδες. Σε κουνέλια, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητα κλινικά συμπτώματα χρησιμοποιώντας δόσεις έως και 45 mg/kg σωματικού βάρους (τετραπλάσιο του θεραπευτικού επιπέδου), χορηγούμενες εβδομαδιαίως, για τέσσερις συνεχόμενες εβδομάδες. Σε σπάνιες περιπτώσεις υπερδοσολογίας ή εάν το ζώο γλείψει το επεξεργασμένο τρίχωμα, ενδέχεται να εμφανιστούν διαταραχές του νευρικού συστήματος (όπως σπασμοί, τρόμος, αταξία, μυδρίαση, μύση, λήθαργος). Η δηλητηρίαση μετά από τυχαία κατάποση από το στόμα σε ζώα είναι απίθανη. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική υπό κτηνιατρική επίβλεψη. Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο, αλλά η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί να είναι ωφέλιμη. Κύριες ασυμβατότητες: Δεν είναι γνωστές. ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ: Γάτες και κουνέλια. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν έχουν παρατηρηθεί ασυμβατότητες μεταξύ αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, σε διπλάσια δόση από τη συνιστώμενη, και των ακόλουθων συνήθως χρησιμοποιούμενων κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων: λουφενουρόνη, πυραντέλη και πραζικουαντέλη (γάτες). Η συμβατότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος έχει επίσης αποδειχθεί με ένα ευρύ φάσμα τακτικών θεραπειών σε πραγματικές συνθήκες, συμπεριλαμβανομένου του εμβολιασμού. ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΗΣΗ: Αυτό το προϊόν δεν διατίθεται αποκλειστικά μέσω φαρμακείων και δεν απαιτεί κτηνιατρική συνταγή. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει πικρή γεύση και περιστασιακά μπορεί να εμφανιστεί σιελόρροια εάν το ζώο γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία. Αυτό δεν αποτελεί ένδειξη μέθης και εξαφανίζεται μέσα σε λίγα λεπτά χωρίς θεραπεία. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (λιγότερα από 1 στα 10.000 ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών), μπορεί να εμφανιστούν δερματικές αντιδράσεις όπως τριχόπτωση, ερυθρότητα, κνησμός και δερματικές αλλοιώσεις σε γάτες και κουνέλια. Στις γάτες, έχουν παρατηρηθεί διέγερση, υπερβολική σιελόρροια και νευρικά συμπτώματα όπως έλλειψη συντονισμού, τρόμος και κατάθλιψη, αν και σε εξαιρετικές περιπτώσεις. Η κατάποση από το στόμα μπορεί να προκαλέσει άλλα γαστρεντερικά συμπτώματα (έμετο και διάρροια), τα οποία έχουν παρατηρηθεί πολύ σπάνια με βάση τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία του στην αγορά. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (περισσότερα από 1 στα 10 ζώα που υποβάλλονται σε θεραπεία εμφανίζουν ανεπιθύμητες ενέργειες). συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα που έλαβαν θεραπεία)· όχι συχνές (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000 ζώα που έλαβαν θεραπεία)· σπάνιες (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα που έλαβαν θεραπεία)· πολύ σπάνιες (λιγότερα από 1 ζώο στα 10.000 ζώα που έλαβαν θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών). ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ: Δεν παρατηρήθηκε αναπαραγωγική τοξικότητα σε αρουραίους και δεν παρατηρήθηκε πρωτοπαθής εμβρυοτοξικότητα ή τερατογόνος τοξικότητα σε μελέτες σε αρουραίους και κουνέλια. Οι μελέτες σε έγκυες και θηλάζουσες γάτες και τους απογόνους τους είναι περιορισμένες. Τα μέχρι σήμερα στοιχεία υποδηλώνουν ότι δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες σε αυτά τα ζώα.