ΟΝΟΜΑΣΙΑ EFFIPRO 50 MG ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΣΕ ΣΠΟΤ ΓΙΑ ΓΑΤΕΣ ΕΝΕΡΓΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε πιπέτα των 0,5 ml περιέχει το δραστικό συστατικό: φιπρονίλη 50 mg. Έκδοχα: βουτυλυδροξυανισόλη E320 0,1 mg· βουτυλυδροξυτολουόλιο E321 0,05 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. ΕΚΔΟΧΑ Βουτυλυδροξυανισόλη E320, βουτυλυδροξυτολουόλιο E321, βενζυλική αλκοόλη, μονοαιθυλαιθέρας διαιθυλενογλυκόλης. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για τη θεραπεία παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides spp.) και κρότωνες (Dermacentor reticulatus). Το προϊόν έχει επίμονη εντομοκτόνο δράση για έως και 5 εβδομάδες κατά των ψύλλων (Ctenocephalides felis). Το προϊόν έχει επίμονη δράση για έως και 2 εβδομάδες κατά των κροτώνων (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Εάν ορισμένα είδη κροτώνων (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus) είναι παρόντα κατά τη στιγμή της εφαρμογής, δεν είναι δυνατόν να θανατωθούν όλα τα τσιμπούρια εντός 48 ωρών από την εφαρμογή, αλλά μπορούν να θανατωθούν εντός μίας εβδομάδας. Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD) όταν αυτή έχει διαγνωστεί προηγουμένως από κτηνίατρο. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ / ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Ελλείψει διαθέσιμων δεδομένων, μην το χρησιμοποιείτε σε γατάκια ηλικίας κάτω των 2 μηνών ή βάρους μικρότερου του 1 kg. Μην το χρησιμοποιείτε σε άρρωστα ζώα (π.χ. συστηματικές ασθένειες, πυρετός) ή σε ζώα που αναρρώνουν. Μην το χρησιμοποιείτε σε κουνέλια, καθώς μπορεί να προκληθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ακόμη και θάνατος. Μην το χρησιμοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΣΤΑ ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε μελέτες ασφάλειας σε γάτες και γατάκια ηλικίας 2 μηνών και άνω ή βάρους περίπου 1 kg που έλαβαν 5 φορές τη συνιστώμενη δόση (ημερήσια θεραπευτική δόση χορηγούμενη για 5 συνεχόμενες ημέρες) για 3 συνεχόμενους μήνες, εκτός από κνησμό και έμετο, τα οποία εμφανίστηκαν μόνο μία φορά. Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ Οδός χορήγησης και δοσολογία Μόνο για εξωτερική χρήση. Χορηγήστε μία πιπέτα των 0,5 ml ανά ζώο με τοπική εφαρμογή στο δέρμα. Οδηγίες χρήσης: Θερμοδιαμορφωμένες πιπέτες: Κρατήστε την πιπέτα σε όρθια θέση. Ανακινήστε το στενό άκρο της πιπέτας για να βεβαιωθείτε ότι βρίσκεται στο ευρύτερο μέρος της πιπέτας. Σπάστε τη σφράγιση στην κορυφή της πιπέτας spot-on κατά μήκος της σημαδεμένης γραμμής. Χωρίστε το τρίχωμα της γάτας μέχρι να είναι ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας απευθείας στο εκτεθειμένο δέρμα και πιέστε απαλά μερικές φορές για να αδειάσετε το περιεχόμενο. Επαναλάβετε τη διαδικασία σε ένα ή δύο διαφορετικά σημεία στην πλάτη της γάτας, κατά προτίμηση στη βάση του κεφαλιού και ανάμεσα στις ωμοπλάτες. Σημείωση: Το σχήμα των εμπορικά διαθέσιμων πιπετών μπορεί να διαφέρει, όπως και τα εικονογράμματα στα φυλλάδια και τα κουτιά. Πιπέτες πολυπροπυλενίου: αφαιρέστε την πιπέτα από την κυψέλη. Κρατήστε την πιπέτα σε όρθια θέση, ξεβιδώστε και τραβήξτε το καπάκι. Γυρίστε το καπάκι και τοποθετήστε το άλλο άκρο πίσω στην πιπέτα. Περιστρέψτε το καπάκι για να σπάσετε τη σφράγιση και, στη συνέχεια, αφαιρέστε το καπάκι από την πιπέτα. Χωρίστε το τρίχωμα της γάτας μέχρι να γίνει ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη της πιπέτας απευθείας στο εκτεθειμένο δέρμα και πιέστε την απαλά μερικές φορές για να αδειάσετε το περιεχόμενο. Επαναλάβετε τη διαδικασία σε ένα ή δύο διαφορετικά σημεία στην πλάτη της γάτας, κατά προτίμηση στη βάση του κεφαλιού και ανάμεσα στις ωμοπλάτες. Είναι σημαντικό να διασφαλίσετε ότι το προϊόν εφαρμόζεται σε μια περιοχή όπου το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει και ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα ώστε να αποφεύγεται η υπερβολική διαβροχή του τριχώματος με το προϊόν, καθώς αυτό θα προκαλέσει μια κολλώδη εμφάνιση στο σημείο εφαρμογής. Ωστόσο, εάν συμβεί αυτό, θα εξαφανιστεί εντός 24 ωρών από την εφαρμογή. Λευκές εναποθέσεις μπορεί να υπάρχουν στο σημείο εφαρμογής για έως και 48 ώρες μετά την εφαρμογή. Θεραπευτικό σχήμα: Για βέλτιστο έλεγχο των προσβολών από ψύλλους και κρότωνες, το θεραπευτικό σχήμα μπορεί να βασίζεται στην τοπική επιδημιολογική κατάσταση. Ελλείψει μελετών ασφάλειας, το ελάχιστο διάστημα μεταξύ των θεραπειών είναι 4 εβδομάδες. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ: Φυλάσσετε κάτω από 30 βαθμούς C. Φυλάσσετε σε ξηρό μέρος. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Μην αφαιρείτε από την κυψέλη μέχρι να είναι έτοιμο για χρήση. Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση: 24 μήνες. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ: Οι ψύλλοι της γάτας συχνά μολύνουν τα κλινοσκεπάσματα, τα κρεβάτια ή τους χώρους ανάπαυσης των ζώων, όπως χαλιά και μαξιλάρια. Σε περίπτωση μαζικών προσβολών, αυτές θα πρέπει να υποβάλλονται σε επεξεργασία με κατάλληλα εντομοκτόνα στην αρχή της εφαρμογής μέτρων ελέγχου και να καθαρίζονται τακτικά. Το προϊόν δεν εμποδίζει την προσκόλληση των κροτώνων στα ζώα. Εάν το ζώο έχει υποβληθεί σε θεραπεία πριν από την έκθεση σε κρότωνες, θα θανατωθεί εντός των πρώτων 24-48 ωρών από την προσκόλληση. Αυτό θα συμβεί πριν το ζώο τελειώσει τη σίτιση, μειώνοντας αλλά όχι εξαλείφοντας τον κίνδυνο μετάδοσης ασθένειας. Μόλις πεθάνουν, τα κρότωνες θα πέσουν από τα ζώα. Τυχόν εναπομείναντα τσιμπούρια μπορούν εύκολα να αφαιρεθούν με απαλό μάδημα. Συνιστάται να αποφεύγεται το συχνό μπάνιο ή το λούσιμο, καθώς η συνεχής αποτελεσματικότητα του προϊόντος σε αυτές τις περιπτώσεις δεν έχει δοκιμαστεί. Όταν χρησιμοποιείται ως μέρος ενός στρατηγικού προγράμματος για τη θεραπεία της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους, συνιστάται μηνιαία εφαρμογή για αλλεργικούς ασθενείς και άλλες γάτες στο νοικοκυριό. Για τον βέλτιστο έλεγχο των προσβολών από ψύλλους σε μικτές ομάδες ζώων, όλοι οι σκύλοι και οι γάτες στο νοικοκυριό/ομάδα θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με κατάλληλο εντομοκτόνο. Ειδικές προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια των ζώων. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό. Μην εφαρμόζετε το προϊόν σε πληγές ή δερματικές βλάβες. Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν σε ζώα: Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων και των ματιών. Συνεπώς, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με το στόμα ή τα μάτια. Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό. Εάν ο ερεθισμός των ματιών επιμένει, ζητήστε ιατρική συμβουλή και δείξτε το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα. Αποφύγετε την επαφή του περιεχομένου με τα δάχτυλα. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό. Πλύνετε τα χέρια σας μετά τη χρήση. Μην πίνετε, τρώτε ή καπνίζετε κατά τη διάρκεια της εφαρμογής. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη φιπρονίλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να αγγίζονται μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. Δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν με τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής. Συνεπώς, συνιστάται τα ζώα να μην υποβάλλονται σε θεραπεία κατά τη διάρκεια της ημέρας, αλλά νωρίς το βράδυ. Τα ζώα που έχουν υποβληθεί σε πρόσφατη θεραπεία δεν πρέπει να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με τα παιδιά. Άλλες προφυλάξεις: Το αλκοολούχο έκδοχο μπορεί να έχει ανεπιθύμητες ενέργειες σε βαμμένες, βερνικωμένες ή άλλες οικιακές επιφάνειες ή έπιπλα. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε μελέτες ασφάλειας σε γάτες και γατάκια ηλικίας 2 μηνών και άνω ή βάρους περίπου 1 kg, που έλαβαν θεραπεία με 5 φορές τη συνιστώμενη δόση (ημερήσια θεραπευτική δόση χορηγούμενη για 5 συνεχόμενες ημέρες) για 3 συνεχόμενους μήνες, εκτός από κνησμό και έμετο, τα οποία εμφανίστηκαν μόνο μία φορά. Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Ασυμβατότητες: Δεν υπάρχουν γνωστές. ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ: Γάτες. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ: Δεν υπάρχουν γνωστές. ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ ΣΥΝΤΑΓΗ: Το προϊόν δεν διατίθεται αποκλειστικά μέσω φαρμακείων και δεν απαιτεί κτηνιατρική συνταγή. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ: Σε περίπτωση γλείψιμου, μπορεί να παρατηρηθεί μια σύντομη περίοδος υπερσιελόρροιας, κυρίως λόγω της φύσης των εκδόχων. Εξαιρετικά σπάνιες πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (απολέπιση δέρματος, τοπική αλωπεκία, κνησμό, ερύθημα), γενικευμένο κνησμό και αλωπεκία. Έχουν αναφερθεί υπερσιελόρροια, αναστρέψιμα νευρολογικά συμπτώματα (υπεραισθησία, κατάθλιψη, νευρικά συμπτώματα) και έμετος μετά τη χρήση. ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΓΑΛΟΥΧΙΑ: Εργαστηριακές μελέτες με φιπρονίλη δεν έχουν δείξει τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες με αυτό το προϊόν σε έγκυες ή θηλάζουσες γάτες. Χρησιμοποιήστε μόνο σύμφωνα με την αξιολόγηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.